Jak účinný je přípravek Xalkori?

Q: Jak účinný je přípravek Xalkori?

Xalkori, perorální léčba, neprokázalo vyléčení ALK+ nebo ROS1+ nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) nebo ALK+ zánětlivé myofibroblastické nádory, ale u některých lidí se jejich rakovina nezhoršila. U některých pacientů nebyl jejich nádor po léčbě detekovatelný (tzv. kompletní odpověď), ale to neznamená, že jejich rakovina byla vyléčena.

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Perorální léčba Xalkori pomohla zpomalit nebo snížit růst nádorů rakoviny plic po dobu 10,9 měsíce u pacientů s ALK-pozitivním (ALK+) nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a po dobu 18,3 měsíce u pacientů s ROS1+ NSCLC. U několika pacientů nebyl jejich nádor po léčbě detekovatelný (tzv. kompletní odpověď), ale to neznamená, že jejich rakovina byla vyléčena.

V klinických studiích u 26 pacientů s ALK+ anaplastickým velkobuněčným lymfomem ( ALCL), 88 % pacientů reagovalo na léčbu Xalkori. Z 23 pacientů, kteří reagovali, si 5 pacientů (22 %) udrželo svou odpověď až 12 měsíců po zahájení léčby.

Při léčbě zánětlivých myofibroblastických nádorů pozitivních na kinázu anaplastického lymfomu (ALK) (ALK+ IMT) 12 ze 14 dětí (86 %) a 5 ze 7 dospělých (71 %) zaznamenalo objektivní odpověď (úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu), což je primární cílový ukazatel. Doba trvání odpovědi (DOR) se pohybovala od 6 měsíců do 12 měsíců.

Jaký druh léku je Xalkori?

Xalkori (generický název: krizotinib) je cílená léková terapie známá jako inhibitor tyrozinkinázy (TKI). Zabíjí rakovinné buňky zacílením na specifickou oblast s genovými změnami, které vedou k rakovině. Váš lékař vás může otestovat na tyto genové změny, které se také nazývají biomarkery.

Xalkori se podává jako perorální tobolka nebo jako perorální pelety užívané ústy. Používá se k léčbě ALK-pozitivního (ALK+) nebo ROS1-pozitivního (ROS1+) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do jiných částí těla. Tento typ NSCLC je způsoben defekty jednoho ze dvou genů: buď genu ALK (kináza anaplastického lymfomu) (ALK+), nebo vzácnějšího genu ROS1 (ROS1+).

Xalkori je také schválen k léčbě ALK+ Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL), vzácná forma nehodgkinského lymfomu (NHL). ALCL tvoří asi 30 % případů NHL u mladých lidí. Asi 90 % případů ALCL u mladých lidí je ALK-pozitivních. Lymfom je rakovina lymfatického systému, která je součástí našeho imunitního systému. NHL zahrnuje abnormální růst bílých krvinek.

V červenci 2022 byl přípravek Xalkori schválen k léčbě zánětlivých myofibroblastických nádorů pozitivních na kinázu anaplastického lymfomu (ALK+ IMT) u dospělých a dětí ve věku jednoho roku a starších jehož nádor nelze odstranit chirurgicky, vrátil se nebo selhala předchozí léčba. ALK+ IMT zahrnoval pevné nádory měkkých tkání, které často rostou v plicích, pánvi nebo břiše.

Studie Xalkori pro ALK+ NSCLC

Výzkumníci se zabývali léčbou Xalkori ve studii s 343 pacienty s ALK+ NSCLC, která se rozšířila do jiných částí těla (metastatická). Léčba přípravkem Xalkori byla podána 172 pacientům a chemoterapie byla podána 171 pacientům. Výsledky skupin byly porovnány. Nikdo nedostal předchozí léčbu metastatického NSCLC.

U pacientů s ALK+ nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), ti, kteří dostávali Xalkori, nevykazovali růst nádoru po střední časové období 10,9 měsíců (polovina trvala déle než 10,9 měsíce bez růstu nádoru a polovina trvala méně než 10,9 měsíce).

U lidí léčených chemoterapií byla střední doba 7 měsíců bez růstu nebo šíření nádoru.

Výzkumníci také zkoumali míru objektivní odpovědi (ORR) nádoru ALK+, která měří zmenšení nádoru. Zjistili, že 74 % pacientů reagovalo na léčbu přípravkem Xalkori ve srovnání se 45 % pacientů užívajících chemoterapii. Nádorové odpovědi trvaly střední časové období 11,3 měsíce u lidí ve skupině Xalkori ve srovnání s 5,3 měsíce u těch, kteří dostávali infuze chemoterapie.

Tři pacienti ve skupině Xalkori měli úplnou odpověď, což znamená že všechny známky rakoviny zmizely ve srovnání se dvěma pacienty, kteří dostávali chemoterapii.

Pokud se podíváme na zmenšení nádoru, 73 % (125/172) pacientů užívajících Xalkori mělo částečnou odpověď (nádor se jim zmenšil) ve srovnání se 44 % (75/171) ve skupině s chemoterapií.

U pacientů, kteří dostávali Xalkori, nebylo dosud prokázáno, že žijí významně déle než ti, kteří dostávali chemoterapii.

Studie Xalkori pro ROS1+ NSCLC

V menší studii s 50 pacienty vyšetřovatelé sledovali, jak účinný je přípravek Xalkori u pacientů s ROS1+ nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). ROS1+ NSCLC je vzácnější než ALK+, vyskytuje se pouze u 1 % pacientů s NSCLC. Xalkori nebyl srovnáván s chemoterapií.

Procento lidí užívajících Xalkori, kteří zaznamenali odpověď nádoru (jako je zmenšení nádoru), bylo 66 % (celková míra odpovědi nebo ORR).

Jeden pacient měl úplnou odpověď a 64 % pacientů (32/50) mělo částečnou odpověď.

Obě tyto odpovědi trvaly po střední časové období 18,3 měsíce, než nádor narostl nebo znovu rozšířit.

Studie Xalkori pro ALK+ ACLC

Xalkori byl studován u 26 pacientů s ALK-pozitivním anaplastickým velkobuněčným lymfomem (ALCL), který se vrátil po předchozí léčbě nebo nereagoval. Věk pacientů se pohyboval od 3 do 20 let, přičemž nejčastějším věkem bylo 11 let.

Celkově mělo odpověď 88 % pacientů, přičemž úplnou odpověď mělo 21 pacientů (81 %). a 2 pacienti (8 %) s částečnou odpovědí.

Z 23 pacientů, kteří odpověděli, 13 pacientů (57 %) udrželo odpověď po 3 měsících, 9 pacientů (39 %) udrželo odpověď po 6 měsíců a 5 pacientů (22 %) si udrželo odpověď po 12 měsících.

Lidé reagovali na léčbu po dobu 3,5 až 9,1 týdnů. Nejběžnější čas, kdy bylo možné vidět odpověď, bylo 3,9 týdne.

Studie Xalkori pro ALK-pozitivní zánětlivé myofibroblastické tumory (IMT)

Xalkori je schválen k léčbě ALK-pozitivních (ALK+) zánětlivých myofibroblastických tumorů (IMT) u dospělých a dětských pacientů ve věku 1 roku a starší, které nelze chirurgicky odstranit, vrátily se nebo když předchozí léčba selhala. ALK+ IMT, což jsou pevné výrůstky měkkých tkání, se běžně vyskytují v plicích, oblasti žaludku nebo pánve.

Xalkori byl hodnocen ve dvou multicentrických, jednoramenných, otevřených studiích pro ALK+ IMT u dospělých a dětí.

Ve studiích 12 ze 14 dětí (86 %) a 5 ze 7 dospělých (71 %) zaznamenalo objektivní odpověď, primární cílový ukazatel. Kompletní odpověď byla pozorována u 5 (36 %) léčených dětí a částečná odpověď u 7 (50 %). Jeden dospělý zaznamenal úplnou odpověď.

Trvání odpovědi (DOR) trvalo nejméně 6 měsíců u 7 dětí a nejméně 12 měsíců u 7 dětí. U dospělých byla DOR pro všech 5 pacientů dlouhá alespoň 6 měsíců. U 2 pacientů trvala odpověď 12 měsíců nebo déle.

Léčba Xalkori pro ALK+ IMT se užívá až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Toto nejsou všechny informace. potřebujete vědět o přípravku Xalkori (crizotinib) pro bezpečné a účinné užívání a nenahrazuje to, abyste o své léčbě hovořili se svým lékařem. Projděte si úplné informace o Xalkori a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.