Πόσο αποτελεσματικό είναι το Xalkori;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

  • Η από του στόματος θεραπεία με Xalkori βοήθησε στην επιβράδυνση ή τη συρρίκνωση της ανάπτυξης όγκων καρκίνου του πνεύμονα για 10,9 μήνες σε ασθενείς με θετικό για ALK (ALK+) μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και για 18,3 μήνες σε ασθενείς με ROS1+ ΜΜΚΠ. Σε λίγους ασθενείς, ο όγκος τους δεν ήταν ανιχνεύσιμος μετά τη θεραπεία (που ονομάζεται πλήρης απόκριση), αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι ο καρκίνος τους θεραπεύτηκε.
  • Σε κλινικές μελέτες σε 26 ασθενείς με ALK+ Αναπλαστικό Μεγαλοκυτταρικό Λέμφωμα ( ALCL), το 88% των ασθενών ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Xalkori. Από τους 23 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν, 5 ασθενείς (22%) διατήρησαν την ανταπόκρισή τους έως και 12 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
  • Στη θεραπεία των θετικών φλεγμονωδών μυοϊνοβλαστικών όγκων του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) (ALK+ IMT) , 12 από τα 14 παιδιά (86%) και 5 από τους 7 ενήλικες (71%) παρουσίασαν μια αντικειμενική ανταπόκριση (πλήρης ανταπόκριση ή μερική απόκριση στη θεραπεία), το κύριο τελικό σημείο. Η διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR) κυμαινόταν από 6 μήνες έως 12 μήνες.

    • Τι είδους φάρμακο είναι το Xalkori;

    Το Xalkori (γενική ονομασία: crizotinib) είναι μια στοχευμένη φαρμακευτική θεραπεία γνωστή ως αναστολέας κινάσης τυροσίνης (TKI). Σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα στοχεύοντας μια συγκεκριμένη περιοχή με γονιδιακές αλλαγές που οδηγούν στον καρκίνο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για αυτές τις γονιδιακές αλλαγές, που ονομάζονται επίσης βιοδείκτες.

    Το Xalkori χορηγείται ως από του στόματος κάψουλα ή ως σφαιρίδια από το στόμα που λαμβάνονται από το στόμα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) του θετικού ALK (ALK+) ή του θετικού ROS1 (ROS1+) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Αυτός ο τύπος ΜΜΚΠ προκαλείται από ελαττώματα σε ένα από τα δύο γονίδια: είτε το γονίδιο ALK (κινάση αναπλαστικού λεμφώματος) (ALK+), είτε το πιο σπάνιο γονίδιο ROS1 (ROS1+).

    Το Xalkori έχει επίσης εγκριθεί για θεραπεία. ALK+ Αναπλαστικό Μεγαλοκυτταρικό Λέμφωμα (ALCL), μια σπάνια μορφή λεμφώματος non-Hodgkin (NHL). Το ALCL αποτελεί περίπου το 30% των περιπτώσεων NHL στους νέους. Περίπου το 90% των περιπτώσεων ALCL στους νέους είναι θετικές σε ALK. Το λέμφωμα είναι ένας καρκίνος του λεμφικού συστήματος που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού μας συστήματος. Το NHL περιλαμβάνει μη φυσιολογική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων.

    Τον Ιούλιο του 2022, το Xalkori εγκρίθηκε για τη θεραπεία των θετικών φλεγμονωδών μυοϊνοβλαστικών όγκων της αναπλαστικής κινάσης του λεμφώματος (ALK+ IMT) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας ενός έτους και άνω του οποίου ο όγκος δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση, έχει επιστρέψει ή έχει αποτύχει στην προηγούμενη θεραπεία. Το ALK+ IMT περιλάμβανε συμπαγείς όγκους μαλακών ιστών που συχνά αναπτύσσονται στους πνεύμονες, στην περιοχή της λεκάνης ή στην κοιλιά.

    Μελέτες του Xalkori για ALK+ NSCLC

    Οι ερευνητές εξέτασαν τη θεραπεία με Xalkori σε μια μελέτη με 343 ασθενείς με ALK+ NSCLC που είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατική). Η θεραπεία με Xalkori χορηγήθηκε σε 172 ασθενείς και χημειοθεραπεία σε 171 ασθενείς. Τα αποτελέσματα των ομάδων συγκρίθηκαν. Κανείς δεν είχε λάβει προηγούμενη θεραπεία για μεταστατικό ΜΜΚΠ.

  • Σε ασθενείς με ALK+ μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), αυτοί που έλαβαν Xalkori δεν είχαν ανάπτυξη όγκου για διάμεση χρονική περίοδο 10,9 μήνες (οι μισοί πέρασαν περισσότερο από 10,9 μήνες χωρίς ανάπτυξη όγκου και οι μισοί πέρασαν λιγότερο από 10,9 μήνες).
  • Για τα άτομα που έλαβαν χημειοθεραπεία, η διάμεση χρονική περίοδος ήταν 7 μήνες χωρίς ανάπτυξη ή εξάπλωση του όγκου.

    • Οι ερευνητές εξέτασαν επίσης το Objective Response Rate (ORR) του όγκου ALK+, το οποίο μετρά τη συρρίκνωση του όγκου. Διαπίστωσαν ότι το 74% των ασθενών ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Xalkori σε σύγκριση με το 45% των ασθενών που έλαβαν χημειοθεραπεία. Οι αποκρίσεις του όγκου διήρκεσαν μια διάμεση χρονική περίοδο 11,3 μηνών στα άτομα της ομάδας Xalkori σε σύγκριση με 5,3 μήνες σε αυτά που έλαβαν εγχύσεις χημειοθεραπείας.

  • Τρεις ασθενείς στην ομάδα Xalkori είχαν πλήρη ανταπόκριση, που σημαίνει ότι όλα τα σημάδια καρκίνου εξαφανίστηκαν, σε σύγκριση με δύο ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία.
  • Εξετάζοντας τη συρρίκνωση του όγκου, το 73% (125/172) από αυτούς που έλαβαν Xalkori είχαν μερική ανταπόκριση (ο όγκος τους συρρικνώθηκε) σε σύγκριση με 44% (75/171) στην ομάδα χημειοθεραπείας.
  • Οι ασθενείς που έλαβαν Xalkori δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι ζουν σημαντικά περισσότερο από εκείνους που έλαβαν χημειοθεραπεία.

    • Μελέτες του Xalkori για ROS1+ NSCLC

    Σε μια μικρότερη μελέτη με 50 ασθενείς, οι ερευνητές εξέτασαν πόσο αποτελεσματικό ήταν το Xalkori σε ασθενείς με ROS1+ μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Το ROS1+ NSCLC είναι πιο σπάνιο από το ALK+ και εμφανίζεται μόνο στο 1% των ασθενών με NSCLC. Το Xalkori δεν συγκρίθηκε με τη θεραπεία χημειοθεραπείας.

  • Το ποσοστό των ατόμων που χρησιμοποίησαν το Xalkori που είδαν ανταπόκριση όγκου (όπως συρρίκνωση όγκου) ήταν 66% (το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ή ORR).
  • Ένας ασθενής είχε πλήρη ανταπόκριση και το 64% των ασθενών (32/50) είχε μερική ανταπόκριση.
  • Και οι δύο αυτές αποκρίσεις διήρκεσαν για μια μέση χρονική περίοδο 18,3 μηνών προτού αναπτυχθεί ή αναπτυχθεί ο όγκος ή εξαπλωθεί ξανά.

    • Μελέτες του Xalkori για ALK+ ACLC

    Το Xalkori μελετήθηκε σε 26 ασθενείς με ALK-θετικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (ALCL) που είχαν επανέλθει μετά από προηγούμενη θεραπεία ή δεν ανταποκρίθηκαν. Η ηλικία των ασθενών κυμαινόταν από 3 έως 20 ετών, με τα 11 έτη να είναι η πιο κοινή ηλικία.

  • Συνολικά, το 88% των ασθενών είχε ανταπόκριση, ενώ 21 ασθενείς (81%) είχαν πλήρη ανταπόκριση και 2 ασθενείς (8%) είχαν μερική ανταπόκριση.
  • Από τους 23 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν, 13 ασθενείς (57%) διατήρησαν ανταπόκριση στους 3 μήνες, 9 ασθενείς (39%) διατήρησαν ανταπόκριση στους 6 μήνες και 5 ασθενείς (22%) διατήρησαν ανταπόκριση στους 12 μήνες.
  • Τα άτομα ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία σε χρονικό διάστημα 3,5 έως 9,1 εβδομάδων. Ο πιο συνηθισμένος χρόνος για να δείτε μια απάντηση ήταν στις 3,9 εβδομάδες.

    • Μελέτες του Xalkori για ALK-θετικούς φλεγμονώδεις μυοϊνοβλαστικούς όγκους (IMT)

    Το Xalkori έχει εγκριθεί για τη θεραπεία φλεγμονωδών μυοϊνοβλαστικών όγκων (IMT) θετικών ALK-θετικών (ALK+) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους και μεγαλύτερα, που δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά, έχουν επιστρέψει ή όταν μια προηγούμενη θεραπεία έχει αποτύχει. Τα ALK+ IMT, τα οποία είναι συμπαγείς αναπτύξεις μαλακών ιστών, εμφανίζονται συνήθως στους πνεύμονες, στην περιοχή του στομάχου ή στη λεκάνη.

  • Το Xalkori αξιολογήθηκε σε δύο πολυκεντρικές, μονού βραχίονα, ανοιχτές δοκιμές για το ALK+. IMT σε ενήλικες και παιδιά.
  • Σε μελέτες 12 από τα 14 παιδιά (86%) και 5 από τους 7 ενήλικες (71%) παρουσίασαν μια αντικειμενική απόκριση, το κύριο τελικό σημείο. Μια πλήρης ανταπόκριση παρατηρήθηκε σε 5 (36%) των παιδιών που έλαβαν θεραπεία και μια μερική ανταπόκριση σε 7 (50%). Ένας ενήλικας παρουσίασε πλήρη ανταπόκριση.
  • Η διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR) διήρκεσε για τουλάχιστον 6 μήνες σε 7 παιδιά και τουλάχιστον 12 μήνες σε 7 παιδιά. Στους ενήλικες, η DOR και για τους 5 ασθενείς ήταν τουλάχιστον 6 μήνες. Σε 2 ασθενείς, η ανταπόκριση διήρκεσε 12 μήνες ή περισσότερο.
  • Η θεραπεία με Xalkori για το ALK+ IMT λαμβάνεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

    • Δεν είναι όλες οι πληροφορίες. πρέπει να γνωρίζετε για το Xalkori (crizotinib) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τη συζήτηση με το γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες για το Xalkori και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά