¿Qué tan efectivo es Xalkori?

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Puntos clave

  • El tratamiento oral con Xalkori ayudó a ralentizar o reducir el crecimiento de tumores de cáncer de pulmón durante 10,9 meses en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ALK positivo (ALK+). y durante 18,3 meses en pacientes con NSCLC ROS1+. En algunos pacientes, su tumor no fue detectable después del tratamiento (lo que se denomina respuesta completa), pero esto no significa que su cáncer se haya curado.
  • En estudios clínicos en 26 pacientes con linfoma anaplásico de células grandes ALK+ ( ALCL), el 88% de los pacientes respondieron al tratamiento con Xalkori. De los 23 pacientes que respondieron, 5 pacientes (22 %) mantuvieron su respuesta hasta 12 meses después de iniciar el tratamiento.
  • En el tratamiento de tumores miofibroblásticos inflamatorios positivos para linfoma quinasa anaplásico (ALK) (ALK+ IMT) , 12 de 14 niños (86%) y 5 de 7 adultos (71%) experimentaron una respuesta objetiva (una respuesta completa o parcial al tratamiento), el criterio de valoración principal. La duración de la respuesta (DOR) osciló entre 6 y 12 meses.

    • ¿Qué tipo de medicamento es Xalkori?

    Xalkori (nombre genérico: crizotinib) es una terapia farmacológica dirigida conocida como inhibidor de la tirosina quinasa (TKI). Mata las células cancerosas al atacar un área específica con cambios genéticos que conducen al cáncer. Su médico puede realizarle pruebas para detectar estos cambios genéticos, que también se denominan biomarcadores.

    Xalkori se administra en forma de cápsulas orales o gránulos orales que se toman por vía oral. Se usa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ALK positivo (ALK+) o ROS1 positivo (ROS1+) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. Este tipo de NSCLC es causado por defectos en uno de dos genes: el gen ALK (quinasa del linfoma anaplásico) (ALK+) o el gen más raro ROS1 (ROS1+).

    Xalkori también está aprobado para tratar ALK+ Linfoma anaplásico de células grandes (ALCL), una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL). ALCL representa aproximadamente el 30% de los casos de LNH en jóvenes. Aproximadamente el 90% de los casos de ALCL en jóvenes son ALK positivos. El linfoma es un cáncer del sistema linfático que forma parte de nuestro sistema inmunológico. El LNH implica un crecimiento anormal de glóbulos blancos.

    En julio de 2022, Xalkori fue aprobado para tratar los tumores miofibroblásticos inflamatorios (ALK+ IMT) positivos para el linfoma quinasa anaplásico (ALK) en adultos y niños de un año de edad o más. cuyo tumor no se puede extirpar mediante cirugía, ha regresado o ha fallado el tratamiento anterior. ALK+ IMT involucraba tumores sólidos de tejidos blandos que a menudo crecen en los pulmones, la región de la pelvis o el abdomen.

    Estudios de Xalkori para NSCLC ALK+

    Los investigadores analizaron el tratamiento con Xalkori en un estudio con 343 pacientes con NSCLC ALK+ que se había extendido a otras partes del cuerpo (metastásico). Se administró tratamiento con Xalkori a 172 pacientes y quimioterapia a 171 pacientes. Se compararon los resultados de los grupos. Nadie había recibido tratamiento previo para el NSCLC metastásico.

  • En pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ALK+, aquellos que recibieron Xalkori no tuvieron crecimiento tumoral durante un período de tiempo promedio de 10,9 meses (la mitad estuvo más de 10,9 meses sin crecimiento del tumor y la otra mitad menos de 10,9 meses).
  • Para las personas tratadas con quimioterapia, el período de tiempo promedio fue de 7 meses sin crecimiento ni diseminación del tumor.

    • Los investigadores también observaron la tasa de respuesta objetiva (TRO) del tumor ALK+, que mide la reducción del tumor. Descubrieron que el 74 % de los pacientes respondieron al tratamiento con Xalkori en comparación con el 45 % de los pacientes que recibieron quimioterapia. Las respuestas tumorales duraron un período promedio de 11,3 meses en las personas del grupo de Xalkori en comparación con 5,3 meses en aquellos que recibieron infusiones de quimioterapia.

  • Tres pacientes del grupo de Xalkori tuvieron una respuesta completa, lo que significa que todos los signos de cáncer desaparecieron, en comparación con dos pacientes que recibieron quimioterapia.
  • Al observar la reducción del tumor, el 73 % (125/172) de los que recibieron Xalkori tuvieron una respuesta parcial (su tumor se redujo) en comparación con el 44 %. (75/171) en el grupo de quimioterapia.
  • Aún no se ha demostrado que los pacientes que recibieron Xalkori vivan significativamente más que aquellos que recibieron quimioterapia.

    • Estudios de Xalkori para NSCLC ROS1+

    En un estudio más pequeño con 50 pacientes, los investigadores analizaron la eficacia de Xalkori en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ROS1+. El NSCLC ROS1+ es más raro que el ALK+ y ocurre en solo el 1% de los pacientes con NSCLC. Xalkori no se comparó con el tratamiento de quimioterapia.

  • El porcentaje de personas que usaron Xalkori y vieron una respuesta tumoral (como reducción del tumor) fue del 66 % (la tasa de respuesta general u ORR).
  • Un paciente tuvo una respuesta completa y el 64 % de los pacientes (32/50) tuvo una respuesta parcial.
  • Ambas respuestas duraron una mediana de 18,3 meses antes de que el tumor creciera o propagarse nuevamente.

    • Estudios de Xalkori para ALK+ ACLC

    Xalkori se estudió en 26 pacientes con linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) ALK positivo que habían regresado después de un tratamiento anterior o no respondieron. La edad de los pacientes oscilaba entre 3 y 20 años, siendo 11 años la edad más común.

  • En general, el 88 % de los pacientes tuvo una respuesta, y 21 pacientes (81 %) tuvieron una respuesta completa. y 2 pacientes (8%) tuvieron una respuesta parcial.
  • De los 23 pacientes que respondieron, 13 pacientes (57%) mantuvieron una respuesta a los 3 meses, 9 pacientes (39%) mantuvieron una respuesta a los 6 meses, y 5 pacientes (22%) mantuvieron una respuesta a los 12 meses.
  • Las personas respondieron al tratamiento durante un período de 3,5 a 9,1 semanas. El momento más común para ver una respuesta fue a las 3,9 semanas.

    • Estudios de Xalkori para tumores miofibroblásticos inflamatorios (IMT) ALK-positivos

    Xalkori está aprobado para tratar tumores miofibroblásticos inflamatorios (IMT) ALK-positivos (ALK+) en adultos y pacientes pediátricos de 1 año de edad y más viejos, que no se pueden extirpar quirúrgicamente, han regresado o cuando un tratamiento anterior ha fallado. Los IMT ALK+, que son crecimientos sólidos de tejido blando, ocurren comúnmente en los pulmones, el área del estómago o la pelvis.

  • Xalkori se evaluó en dos ensayos multicéntricos, de un solo brazo y abiertos para ALK+. IMT en adultos y niños.
  • En los estudios, 12 de 14 niños (86%) y 5 de 7 adultos (71%) experimentaron una respuesta objetiva, el criterio de valoración principal. Se observó una respuesta completa en 5 (36%) de los niños tratados y una respuesta parcial en 7 (50%). Un adulto experimentó una respuesta completa.
  • La duración de la respuesta (DOR) duró al menos 6 meses en 7 niños y al menos 12 meses en 7 niños. En adultos, el DOR para los 5 pacientes fue de al menos 6 meses de duración. En 2 pacientes, la respuesta duró 12 meses o más.
  • El tratamiento con Xalkori para ALK+ IMT se toma hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.

    • Esta no es toda la información necesita saber sobre Xalkori (crizotinib) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la consulta con su médico sobre su tratamiento. Revise la información completa de Xalkori y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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