Quelle est l’efficacité de Xalkori ?

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Points clés

  • Le traitement oral par Xalkori a contribué à ralentir ou à réduire la croissance des tumeurs du cancer du poumon pendant 10,9 mois chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif (ALK+). et pendant 18,3 mois chez les patients atteints de CPNPC ROS1+. Chez quelques patients, leur tumeur n'était pas détectable après le traitement (appelée réponse complète), mais cela ne signifie pas que leur cancer a été guéri.
  • Dans des études cliniques menées auprès de 26 patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+ ( ALCL), 88 % des patients ont répondu au traitement par Xalkori. Sur les 23 patients qui ont répondu, 5 patients (22 %) ont maintenu leur réponse jusqu'à 12 mois après le début du traitement.
  • Dans le traitement des tumeurs myofibroblastiques inflammatoires positives au lymphome anaplasique kinase (ALK) (ALK+ IMT) , 12 enfants sur 14 (86 %) et 5 adultes sur 7 (71 %) ont connu une réponse objective (une réponse complète ou une réponse partielle au traitement), le critère d'évaluation principal. La durée de réponse (DOR) variait de 6 mois à 12 mois.

    • Quel type de médicament est Xalkori ?

    Xalkori (nom générique : crizotinib) est un traitement médicamenteux ciblé connu sous le nom d'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK). Il tue les cellules cancéreuses en ciblant une zone spécifique présentant des modifications génétiques conduisant au cancer. Votre médecin peut vous tester pour détecter ces modifications génétiques, également appelées biomarqueurs.

    Xalkori est administré sous forme de capsule orale ou de granulés oraux pris par voie orale. Il est utilisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif (ALK+) ou ROS1-positif (ROS1+) qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Ce type de CPNPC est causé par des défauts dans l'un des deux gènes : soit le gène ALK (lymphome anaplasique kinase) (ALK+), soit le gène plus rare ROS1 (ROS1+).

    Xalkori est également approuvé pour traiter Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK+, une forme rare de lymphome non hodgkinien (LNH). L'ALCL représente environ 30 % des cas de LNH chez les jeunes. Environ 90 % des cas d’ALCL chez les jeunes sont ALK-positifs. Le lymphome est un cancer du système lymphatique qui fait partie de notre système immunitaire. Le LNH implique une croissance anormale des globules blancs.

    En juillet 2022, Xalkori a été approuvé pour traiter les tumeurs myofibroblastiques inflammatoires positives au lymphome anaplasique kinase (ALK) (ALK+ IMT) chez les adultes et les enfants d'un an et plus. dont la tumeur ne peut pas être enlevée par chirurgie, est réapparue ou a échoué à un traitement précédent. ALK+ IMT impliquait des tumeurs des tissus mous et solides qui se développent souvent dans les poumons, la région du bassin ou l'abdomen.

    Études sur Xalkori pour le CPNPC ALK+

    Les chercheurs ont examiné le traitement par Xalkori dans une étude portant sur 343 patients atteints d'un CPNPC ALK+ qui s'était propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Un traitement par Xalkori a été administré à 172 patients et une chimiothérapie à 171 patients. Les résultats des groupes ont été comparés. Personne n'avait reçu de traitement antérieur pour un CPNPC métastatique.

  • Chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK+, ceux qui ont reçu Xalkori n'ont pas présenté de croissance tumorale pendant une période médiane de 10,9. mois (la moitié a duré plus de 10,9 mois sans croissance tumorale et l'autre moitié, moins de 10,9 mois).
  • Pour les personnes traitées par chimiothérapie, la période médiane était de 7 mois sans croissance ni propagation de tumeur.

    • Les chercheurs ont également examiné le taux de réponse objective (ORR) de la tumeur ALK+, qui mesure le rétrécissement de la tumeur. Ils ont constaté que 74 % des patients répondaient au traitement par Xalkori, contre 45 % des patients sous chimiothérapie. Les réponses tumorales ont duré une période médiane de 11,3 mois chez les personnes du groupe Xalkori, contre 5,3 mois chez celles ayant reçu des perfusions de chimiothérapie.

  • Trois patients du groupe Xalkori ont eu une réponse complète, ce qui signifie que tous les signes de cancer ont disparu, comparé à deux patients recevant une chimiothérapie.
  • En ce qui concerne le rétrécissement de la tumeur, 73 % (125/172) de ceux qui ont reçu Xalkori ont eu une réponse partielle (leur tumeur a rétréci) contre 44 % (75/171) dans le groupe chimiothérapie.
  • Il n'a pas encore été démontré que les patients ayant reçu Xalkori vivent significativement plus longtemps que ceux ayant reçu une chimiothérapie.

    • Études sur Xalkori pour le CPNPC ROS1+

    Dans une étude plus petite portant sur 50 patients, les enquêteurs ont examiné l'efficacité de Xalkori chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1+. Le CPNPC ROS1+ est plus rare que le CPNPC ALK+, survenant chez seulement 1 % des patients atteints de CPNPC. Xalkori n'a pas été comparé à un traitement de chimiothérapie.

  • Le pourcentage de personnes utilisant Xalkori qui ont constaté une réponse tumorale (comme un rétrécissement de la tumeur) était de 66 % (taux de réponse global ou ORR).
  • Un patient a eu une réponse complète et 64 % des patients (32/50) ont eu une réponse partielle.
  • Ces deux réponses ont duré une période médiane de 18,3 mois avant que la tumeur ne se développe ou ne se développe. se propager à nouveau.

    • Études de Xalkori pour ALK+ ACLC

    Xalkori a été étudié chez 26 patients atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif qui étaient réapparus après un traitement précédent ou n'avaient pas répondu. Les patients étaient âgés de 3 à 20 ans, 11 ans étant l'âge le plus courant.

  • Dans l'ensemble, 88 % des patients ont eu une réponse, avec 21 patients (81 %) ayant une réponse complète. et 2 patients (8 %) ayant une réponse partielle.
  • Sur les 23 patients qui ont répondu, 13 patients (57 %) ont maintenu une réponse à 3 mois, 9 patients (39 %) ont maintenu une réponse à 6 mois. mois, et 5 patients (22 %) ont maintenu une réponse à 12 mois.
  • Les personnes ont répondu au traitement sur une période de 3,5 à 9,1 semaines. Le délai le plus courant pour obtenir une réponse était de 3,9 semaines.

    • Études de Xalkori pour les tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (IMT) ALK-positives

    Xalkori est approuvé pour traiter les tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (IMT) ALK-positives (ALK+) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 1 an et plus âgés, qui ne peuvent pas être retirés chirurgicalement, sont revenus ou lorsqu'un traitement précédent a échoué. Les IMT ALK+, qui sont des excroissances solides des tissus mous, surviennent généralement dans les poumons, la région de l'estomac ou le bassin.

  • Xalkori a été évalué dans deux essais multicentriques, à un seul bras et ouverts pour ALK+. IMT chez les adultes et les enfants.
  • Dans les études, 12 enfants sur 14 (86 %) et 5 adultes sur 7 (71 %) ont présenté une réponse objective, le critère d'évaluation principal. Une réponse complète a été observée chez 5 (36 %) des enfants traités et une réponse partielle chez 7 (50 %). Un adulte a connu une réponse complète.
  • La durée de réponse (DOR) a duré au moins 6 mois chez 7 enfants et au moins 12 mois chez 7 enfants. Chez les adultes, la DOR pour les 5 patients était d'au moins 6 mois. Chez 2 patients, la réponse a duré 12 mois ou plus.
  • Le traitement par Xalkori pour ALK+ IMT est pris jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

    • Ce ne sont pas toutes les informations vous devez connaître Xalkori (crizotinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas une discussion avec votre médecin au sujet de votre traitement. Consultez les informations complètes sur Xalkori et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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