Seberapa efektifkah Xalkori?

Q: Seberapa efektifkah Xalkori?

Xalkori, pengobatan oral, belum terbukti menyembuhkan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) ALK+ atau ROS1+ atau tumor myofibroblastik inflamasi ALK+, namun bagi sebagian orang, kankernya tidak bertambah parah. Pada beberapa pasien, tumornya tidak terdeteksi setelah pengobatan (disebut respon lengkap), namun hal ini tidak berarti kankernya telah sembuh.

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Pengobatan oral Xalkori membantu memperlambat atau mengecilkan pertumbuhan tumor kanker paru-paru selama 10,9 bulan pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) ALK-positif (ALK+) dan selama 18,3 bulan pada pasien dengan ROS1+ NSCLC. Pada beberapa pasien, tumor mereka tidak terdeteksi setelah pengobatan (disebut respon lengkap), namun hal ini tidak berarti bahwa kanker mereka telah sembuh.

Dalam studi klinis pada 26 pasien dengan Limfoma Sel Besar Anaplastik ALK+ ( ALCL), 88% pasien merespons pengobatan Xalkori. Dari 23 pasien yang merespons, 5 pasien (22%) mempertahankan responsnya hingga 12 bulan setelah memulai pengobatan.

Dalam pengobatan tumor myofibroblastic inflamasi positif anaplastik limfoma kinase (ALK) (ALK+ IMT) , 12 dari 14 anak (86%) dan 5 dari 7 orang dewasa (71%) mengalami respons objektif (respon lengkap atau respons parsial terhadap pengobatan), yang merupakan titik akhir primer. Durasi respons (DOR) berkisar antara 6 bulan hingga 12 bulan.

Jenis obat apa itu Xalkori?

Xalkori (nama generik: crizotinib) adalah terapi obat bertarget yang dikenal sebagai penghambat tirosin kinase (TKI). Ini membunuh sel kanker dengan menargetkan area tertentu dengan perubahan gen yang menyebabkan kanker. Dokter Anda dapat menguji perubahan gen ini, yang juga disebut biomarker.

Xalkori diberikan dalam bentuk kapsul oral atau pelet oral yang diminum. Ini digunakan untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) ALK-positif (ALK+) atau ROS1-positif (ROS1+) yang telah menyebar ke bagian tubuh lain. NSCLC jenis ini disebabkan oleh cacat pada salah satu dari dua gen: gen ALK (anaplastic limfoma kinase) (ALK+), atau gen ROS1 yang lebih langka (ROS1+).

Xalkori juga disetujui untuk mengobati Limfoma Sel Besar Anaplastik ALK+ (ALCL), suatu bentuk limfoma non-Hodgkin (NHL) yang langka. ALCL menyumbang sekitar 30% kasus NHL pada orang muda. Sekitar 90% kasus ALCL pada remaja adalah positif ALK. Limfoma adalah kanker pada sistem getah bening yang merupakan bagian dari sistem kekebalan tubuh kita. NHL melibatkan pertumbuhan sel darah putih yang tidak normal.

Pada bulan Juli 2022, Xalkori disetujui untuk mengobati tumor myofibroblastik inflamasi positif anaplastik limfoma kinase (ALK) (ALK+ IMT) pada orang dewasa dan anak-anak berusia satu tahun ke atas. yang tumornya tidak dapat diangkat melalui pembedahan, telah kembali, atau gagal dalam pengobatan sebelumnya. ALK+ IMT melibatkan turmor jaringan lunak dan padat yang sering tumbuh di paru-paru, daerah panggul, atau perut.

Studi Xalkori untuk ALK+ NSCLC

Para peneliti mengamati pengobatan Xalkori dalam sebuah penelitian dengan 343 pasien dengan ALK+ NSCLC yang telah menyebar ke bagian tubuh lain (metastasis). Pengobatan Xalkori diberikan kepada 172 pasien dan kemoterapi diberikan kepada 171 pasien. Hasil dari kelompok-kelompok tersebut dibandingkan. Belum ada seorang pun yang pernah menerima pengobatan NSCLC metastatik sebelumnya.

Pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) ALK+, mereka yang menerima Xalkori tidak mengalami pertumbuhan tumor selama jangka waktu rata-rata 10,9 bulan (setengahnya membutuhkan waktu lebih dari 10,9 bulan tanpa pertumbuhan tumor dan setengahnya lagi kurang dari 10,9 bulan).

Bagi orang yang diobati dengan kemoterapi, jangka waktu rata-ratanya adalah 7 bulan tanpa pertumbuhan atau penyebaran tumor.

Para peneliti juga mengamati Objective Response Rate (ORR) tumor ALK+, yang mengukur penyusutan tumor. Mereka menemukan bahwa 74% pasien merespons pengobatan Xalkori dibandingkan dengan 45% pasien yang menjalani kemoterapi. Respon tumor bertahan dalam jangka waktu rata-rata 11,3 bulan pada kelompok Xalkori dibandingkan dengan 5,3 bulan pada mereka yang menerima infus kemoterapi.

Tiga pasien dalam kelompok Xalkori mendapatkan respons lengkap, artinya bahwa semua tanda-tanda kanker hilang, dibandingkan dengan dua pasien yang menerima kemoterapi.

Melihat penyusutan tumor, 73% (125/172) dari mereka yang menerima Xalkori mempunyai respons parsial (tumor mereka menyusut) dibandingkan dengan 44% (75/171) pada kelompok kemoterapi.

Pasien yang menerima Xalkori belum terbukti hidup lebih lama secara signifikan dibandingkan mereka yang menerima kemoterapi.

Studi Xalkori untuk ROS1+ NSCLC

Dalam penelitian yang lebih kecil dengan 50 pasien, peneliti mengamati seberapa efektif Xalkori pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) ROS1+. ROS1+ NSCLC lebih jarang terjadi dibandingkan ALK+, hanya terjadi pada 1% pasien NSCLC. Xalkori tidak dibandingkan dengan pengobatan kemoterapi.

Persentase orang yang menggunakan Xalkori yang melihat respons tumor (seperti penyusutan tumor) adalah 66% (tingkat respons keseluruhan atau ORR).

Satu pasien mendapat respons lengkap, dan 64% pasien (32/50) mendapat respons parsial.

Kedua respons ini berlangsung selama jangka waktu rata-rata 18,3 bulan sebelum tumor tumbuh atau menyebar lagi.

Studi Xalkori untuk ALK+ ACLC

Xalkori dipelajari pada 26 pasien dengan Limfoma Sel Besar Anaplastik Positif ALK (ALCL) yang kambuh lagi setelah pengobatan sebelumnya atau tidak memberikan respons. Usia pasien berkisar antara 3 hingga 20 tahun, dengan usia yang paling umum adalah 11 tahun.

Secara keseluruhan, 88% pasien mendapat respons, dengan 21 pasien (81%) mendapat respons lengkap dan 2 pasien (8%) mengalami respons parsial.

Dari 23 pasien yang merespons, 13 pasien (57%) mempertahankan respons setelah 3 bulan, 9 pasien (39%) mempertahankan respons setelah 6 bulan. bulan, dan 5 pasien (22%) mempertahankan respons pada 12 bulan.

Orang merespons pengobatan dalam jangka waktu 3,5 hingga 9,1 minggu. Waktu paling umum untuk melihat respons adalah pada 3,9 minggu.

Studi Xalkori untuk Tumor Myofibroblastik Inflamasi (IMT) positif ALK

Xalkori disetujui untuk mengobati tumor myofibroblastik inflamasi (IMT) positif ALK (ALK+) pada pasien dewasa dan anak usia 1 tahun dan lebih tua, yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan, telah kembali, atau ketika pengobatan sebelumnya gagal. IMT ALK+, yang merupakan pertumbuhan padat jaringan lunak, biasanya terjadi di paru-paru, daerah perut, atau panggul.

Xalkori dievaluasi dalam dua uji coba label terbuka multisenter, satu lengan, dan berlabel terbuka untuk ALK+ IMT pada orang dewasa dan anak-anak.

Dalam penelitian, 12 dari 14 anak (86%) dan 5 dari 7 orang dewasa (71%) mengalami respons objektif, yang merupakan titik akhir primer. Respon lengkap terlihat pada 5 (36%) anak yang diobati dan respon parsial pada 7 (50%). Satu orang dewasa mengalami respons lengkap.

Durasi respons (DOR) berlangsung minimal 6 bulan pada 7 anak dan minimal 12 bulan pada 7 anak. Pada orang dewasa, DOR untuk kelima pasien setidaknya berdurasi 6 bulan. Pada 2 pasien, responsnya bertahan selama 12 bulan atau lebih.

Pengobatan Xalkori untuk ALK+ IMT dilakukan sampai penyakit berkembang atau toksisitasnya tidak dapat diterima.

Ini belum seluruh informasinya Anda perlu tahu tentang Xalkori (crizotinib) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak perlu berbicara dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi lengkap Xalkori dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.