Quanto è efficace Xalkori?

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Punti chiave

  • Il trattamento orale con Xalkori ha contribuito a rallentare o ridurre la crescita dei tumori del cancro del polmone per 10,9 mesi in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo (ALK+) e per 18,3 mesi in pazienti con NSCLC ROS1+. In alcuni pazienti, il tumore non era rilevabile dopo il trattamento (la cosiddetta risposta completa), ma ciò non significa che il cancro fosse guarito.
  • Negli studi clinici condotti su 26 pazienti affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule ALK+ ( ALCL), l’88% dei pazienti ha risposto al trattamento con Xalkori. Dei 23 pazienti che hanno risposto, 5 pazienti (22%) hanno mantenuto la risposta fino a 12 mesi dopo l'inizio del trattamento.
  • Nel trattamento dei tumori miofibroblastici infiammatori positivi alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK) (ALK+ IMT) , 12 bambini su 14 (86%) e 5 adulti su 7 (71%) hanno sperimentato una risposta obiettiva (una risposta completa o parziale al trattamento), l'endpoint primario. La durata della risposta (DOR) variava da 6 mesi a 12 mesi.

    • Che tipo di farmaco è Xalkori?

    Xalkori (nome generico: crizotinib) è una terapia farmacologica mirata nota come inibitore della tirosina chinasi (TKI). Uccide le cellule tumorali prendendo di mira un’area specifica con cambiamenti genetici che portano al cancro. Il medico può esaminarti per individuare questi cambiamenti genetici, chiamati anche biomarcatori.

    Xalkori viene somministrato sotto forma di capsule orali o pellet orali assunti per via orale. È usato per trattare il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo (ALK+) o ROS1-positivo (ROS1+) che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di NSCLC è causato da difetti in uno dei due geni: il gene ALK (chinasi del linfoma anaplastico) (ALK+) o il più raro gene ROS1 (ROS1+).

    Xalkori è approvato anche per il trattamento ALK+ Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), una forma rara di linfoma non Hodgkin (NHL). L'ALCL costituisce circa il 30% dei casi di NHL nei giovani. Circa il 90% dei casi di ALCL nei giovani sono ALK-positivi. Il linfoma è un cancro del sistema linfatico che fa parte del nostro sistema immunitario. L'NHL comporta una crescita anormale dei globuli bianchi.

    Nel luglio 2022, Xalkori è stato approvato per il trattamento dei tumori miofibroblastici infiammatori (ALK+ IMT) positivi alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a un anno il cui tumore non può essere rimosso chirurgicamente, è recidivato o ha fallito il trattamento precedente. ALK+ IMT riguardava tumori solidi dei tessuti molli che spesso crescono nei polmoni, nella regione pelvica o nell'addome.

    Studi su Xalkori per NSCLC ALK+

    I ricercatori hanno esaminato il trattamento con Xalkori in uno studio con 343 pazienti affetti da NSCLC ALK+ che si era diffuso ad altre parti del corpo (metastatico). Il trattamento con Xalkori è stato somministrato a 172 pazienti e la chemioterapia a 171 pazienti. I risultati dei gruppi sono stati confrontati. Nessuno aveva ricevuto un precedente trattamento per NSCLC metastatico.

  • Nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK+, quelli che hanno ricevuto Xalkori non hanno avuto crescita tumorale per un periodo di tempo mediano di 10,9 mesi (per la metà è trascorso più di 10,9 mesi senza crescita del tumore e per l'altra metà meno di 10,9 mesi).
  • Per le persone trattate con chemioterapia, il periodo di tempo mediano è stato di 7 mesi senza crescita o diffusione del tumore.

    • I ricercatori hanno anche esaminato il tasso di risposta obiettiva (ORR) del tumore ALK+, che misura la riduzione del tumore. Hanno scoperto che il 74% dei pazienti ha risposto al trattamento con Xalkori rispetto al 45% dei pazienti sottoposti a chemioterapia. Le risposte del tumore sono durate un periodo di tempo mediano di 11,3 mesi nelle persone del gruppo Xalkori rispetto a 5,3 mesi in coloro che hanno ricevuto infusioni di chemioterapia.

  • Tre pazienti nel gruppo Xalkori hanno avuto una risposta completa, il che significa che tutti i segni del cancro sono scomparsi, rispetto a due pazienti sottoposti a chemioterapia.
  • Per quanto riguarda la riduzione del tumore, il 73% (125/172) di coloro che hanno ricevuto Xalkori ha avuto una risposta parziale (il tumore si è ridotto) rispetto al 44% (75/171) nel gruppo chemioterapia.
  • I pazienti che hanno ricevuto Xalkori non hanno ancora dimostrato di vivere significativamente più a lungo rispetto a quelli che hanno ricevuto chemioterapia.

    • Studi di Xalkori per NSCLC ROS1+

    In uno studio più piccolo con 50 pazienti, i ricercatori hanno esaminato l'efficacia di Xalkori nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ROS1+. Il NSCLC ROS1+ è più raro del NSCLC ALK+ e si verifica solo nell'1% dei pazienti con NSCLC. Xalkori non è stato confrontato con il trattamento chemioterapico.

  • La percentuale di persone che utilizzavano Xalkori che hanno riscontrato una risposta del tumore (come la riduzione del tumore) è stata del 66% (il tasso di risposta globale o ORR).
  • Un paziente ha avuto una risposta completa e il 64% dei pazienti (32/50) ha avuto una risposta parziale.
  • Entrambe queste risposte sono durate per un periodo di tempo mediano di 18,3 mesi prima che il tumore crescesse o si sviluppasse diffondersi nuovamente.

    • Studi di Xalkori per ALK+ ACLC

    Xalkori è stato studiato su 26 pazienti affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) ALK-positivo che si erano ripresentati dopo un precedente trattamento o che non avevano risposto. L'età dei pazienti variava da 3 a 20 anni, con 11 anni come età più comune.

  • Complessivamente, l'88% dei pazienti ha avuto una risposta, con 21 pazienti (81%) che hanno avuto una risposta completa e 2 pazienti (8%) hanno avuto una risposta parziale.
  • Dei 23 pazienti che hanno risposto, 13 pazienti (57%) hanno mantenuto una risposta a 3 mesi, 9 pazienti (39%) hanno mantenuto una risposta a 6 mesi e 5 pazienti (22%) hanno mantenuto una risposta a 12 mesi.
  • Le persone hanno risposto al trattamento in un periodo di tempo compreso tra 3,5 e 9,1 settimane. Il tempo più comune per ricevere una risposta era 3,9 settimane.

    • Studi su Xalkori per tumori miofibroblastici infiammatori (IMT) ALK-positivi

    Xalkori è approvato per il trattamento dei tumori miofibroblastici infiammatori (IMT) ALK-positivi (ALK+) in adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e più vecchi, che non possono essere rimossi chirurgicamente, che si sono ripresentati o quando un precedente trattamento ha fallito. Gli IMT ALK+, che sono escrescenze solide dei tessuti molli, si verificano comunemente nei polmoni, nell'area dello stomaco o nella pelvi.

  • Xalkori è stato valutato in due studi multicentrici, a braccio singolo, in aperto per ALK+ IMT negli adulti e nei bambini.
  • Negli studi 12 bambini su 14 (86%) e 5 adulti su 7 (71%) hanno sperimentato una risposta obiettiva, l'endpoint primario. Una risposta completa è stata osservata in 5 (36%) dei bambini trattati e una risposta parziale in 7 (50%). Un adulto ha sperimentato una risposta completa.
  • La durata della risposta (DOR) è durata almeno 6 mesi in 7 bambini e almeno 12 mesi in 7 bambini. Negli adulti, la DOR per tutti e 5 i pazienti era di almeno 6 mesi. In 2 pazienti, la risposta è durata 12 mesi o più.
  • Il trattamento con Xalkori per ALK+ IMT viene assunto fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

    • Queste non sono tutte le informazioni è necessario conoscere Xalkori (crizotinib) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce la discussione con il medico in merito al trattamento. Rivedi le informazioni complete su Xalkori e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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