Xalkori는 얼마나 효과적입니까?

Q: Xalkori는 얼마나 효과적입니까?

경구 치료제인 잴코리는 ALK+ 또는 ROS1+ 비소세포폐암(NSCLC) 암이나 ALK+ 염증성 근섬유모세포 종양을 치료하는 것으로 나타나지 않았지만 일부 사람들의 경우 암이 악화되지 않았습니다. 일부 환자의 경우 치료 후 종양이 발견되지 않았지만(완전 반응이라고 함) 이것이 암이 완치되었다는 의미는 아닙니다.

Official answer

by Drugs.com

핵심사항

잘코리 경구치료, ALK 양성(ALK+) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 10.9개월간 폐암종양의 성장을 늦추거나 축소시키는 데 도움 ROS1+ NSCLC 환자의 경우 18.3개월 동안. 소수의 환자에서는 치료 후 종양이 발견되지 않았지만(완전 반응이라고 함) 이것이 암이 완치되었음을 의미하지는 않습니다.

ALK+ 역형성 대세포 림프종 환자 26명을 대상으로 한 임상 연구에서( ALCL), 88%의 환자가 잴코리 치료에 반응했습니다. 반응을 보인 환자 23명 중 5명(22%)은 치료 시작 후 최대 12개월까지 반응을 유지했습니다.

역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 염증성 근섬유모세포 종양(ALK+ IMT) 치료에서 , 어린이 14명 중 12명(86%)과 성인 7명 중 5명(71%)이 1차 종료점인 객관적 반응(치료에 대한 완전 반응 또는 부분 반응)을 경험했습니다. 응답 기간(DOR)은 6개월에서 12개월까지였습니다.

잴코리는 어떤 약인가요?

잴코리(일반명: 크리조티닙)는 티로신 키나제 억제제(TKI)로 알려진 표적치료제입니다. 암을 유발하는 유전자 변화로 특정 부위를 표적으로 삼아 암세포를 죽입니다. 담당 의사는 바이오마커라고도 불리는 이러한 유전자 변화를 검사할 수 있습니다.

잘코리는 경구 캡슐 또는 경구 복용 알약으로 제공됩니다. 이는 신체의 다른 부위로 퍼진 ALK 양성(ALK+) 또는 ROS1 양성(ROS1+) 비소세포폐암(NSCLC)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 유형의 NSCLC는 ALK(역형성 림프종 키나제) 유전자(ALK+) 또는 더 희귀한 ROS1 유전자(ROS1+)라는 두 유전자 중 하나의 결함으로 인해 발생합니다.

잘코리는 또한 치료용으로 승인되었습니다. ALK+ 역형성 대세포 림프종(ALCL)은 비호지킨 림프종(NHL)의 희귀한 형태입니다. ALCL은 젊은층의 NHL 사례 중 약 30%를 차지합니다. 젊은 층의 ALCL 사례 중 약 90%가 ALK 양성입니다. 림프종은 우리 몸의 면역체계 중 하나인 림프계에 발생하는 암입니다. NHL은 백혈구의 비정상적인 성장과 관련이 있습니다.

2022년 7월, 잴코리는 성인과 1세 이상 어린이의 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 염증성 근섬유모세포 종양(ALK+ IMT)을 치료하도록 승인되었습니다. 수술로 종양을 제거할 수 없거나, 재발했거나, 이전 치료에 실패한 경우. ALK+ IMT는 종종 폐, 골반 부위 또는 복부에서 자라는 고형 연조직 종양과 관련이 있습니다.

ALK+ NSCLC에 대한 Xalkori 연구

연구원들은 신체의 다른 부위로 퍼진(전이성) ALK+ NSCLC 환자 343명을 대상으로 한 연구에서 Xalkori 치료에 대해 살펴보았습니다. 잴코리 치료는 172명의 환자에게 시행되었고, 화학요법은 171명의 환자에게 시행되었습니다. 그룹의 결과를 비교했습니다. 이전에 전이성 NSCLC 치료를 받은 사람은 아무도 없었다.

ALK+ 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 잴코리를 투여받은 환자들은 평균 10.9년 동안 종양 성장이 나타나지 않았습니다. 개월(절반은 종양 성장 없이 10.9개월 이상 지속되었고 나머지 절반은 10.9개월 미만으로 지속됨).

화학요법 치료를 받은 사람들의 경우, 평균 기간은 종양 성장이나 확산 없이 7개월이었습니다.

연구원들은 종양 수축을 측정하는 ALK+ 종양의 객관적 반응률(ORR)도 조사했습니다. 그들은 화학요법을 받은 환자의 45%에 비해 잴코리 치료에 반응한 환자는 74%인 것으로 나타났다. 종양 반응은 Xalkori 투여군에서 중앙값 11.3개월 동안 지속된 반면, 화학요법 주입을 받은 환자에서는 5.3개월이 지속되었습니다.

Xalkori 투여군에서 3명의 환자가 완전 반응을 보였습니다.

종양 수축률을 살펴보면, 잴코리 투여군 중 73%(125/172)가 부분 반응(종양 축소)을 보인 반면, 44%는 종양이 축소됐다. (75/171) 화학요법군에서.

잴코리를 투여받은 환자는 아직 화학요법을 받은 환자보다 유의하게 오래 사는 것으로 나타나지 않았습니다.

ROS1+ NSCLC에 대한 Xalkori 연구

50명의 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 연구자들은 ROS1+ 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 Xalkori가 얼마나 효과적인지 조사했습니다. ROS1+ NSCLC는 ALK+보다 더 드물며 NSCLC 환자의 1%에서만 발생합니다. 잴코리는 화학 요법 치료와 비교되지 않았습니다.

잘코리를 사용하는 사람들 중 종양 반응(예: 종양 축소)을 본 비율은 66%(전체 반응률 또는 ORR)였습니다.

1명의 환자는 완전 반응을 보였으며 환자의 64%(32/50)는 부분 반응을 보였습니다.

이러한 반응은 모두 종양이 자라기 전 또는 종양이 자라기 전까지 평균 18.3개월 동안 지속되었습니다. 또 퍼졌습니다.

ALK+ ACLC에 대한 Xalkori 연구

Xalkori는 이전 치료 후 재발했거나 반응하지 않은 ALK 양성 역형성 대세포 림프종(ALCL) 환자 26명을 대상으로 연구되었습니다. 환자 연령은 3~20세였으며 11세가 가장 일반적인 연령이었습니다.

전체적으로 88%의 환자가 반응을 보였으며 21명의 환자(81%)가 완전 반응을 보였습니다. 2명의 환자(8%)는 부분 반응을 보였습니다.

반응한 23명의 환자 중 13명(57%)은 3개월까지 반응을 유지했고, 9명(39%)은 6개월까지 반응을 유지했습니다. 수 개월이 걸렸고, 5명의 환자(22%)가 12개월에도 반응을 유지했습니다.

사람들은 3.5~9.1주에 걸쳐 치료에 반응했습니다. 응답을 확인하는 가장 일반적인 시간은 3.9주였습니다.

ALK 양성 염증성 근섬유모세포 종양(IMT)에 대한 잴코리 연구

잴코리는 성인 및 1세 이상 소아 환자의 ALK 양성(ALK+) 염증성 근섬유모세포 종양(IMT) 치료용으로 승인되었습니다. 수술로 제거할 수 없는 나이가 많거나, 재발했거나, 이전 치료가 실패한 경우. 연조직 고형 성장인 ALK+ IMT는 일반적으로 폐, 위 부위 또는 골반에서 발생합니다.

잘코리는 ALK+에 대한 2건의 다기관, 단일군, 공개 라벨 시험에서 평가되었습니다. 성인과 어린이의 IMT.

연구에서 어린이 14명 중 12명(86%)과 성인 7명 중 5명(71%)이 일차 평가변수인 객관적인 반응을 경험했습니다. 치료받은 어린이 중 5명(36%)에서 완전 반응이 나타났고 7명(50%)에서 부분 반응이 나타났습니다. 성인 1명이 완전 반응을 경험했습니다.

반응 기간(DOR)은 7명의 어린이에서 최소 6개월, 7명의 어린이에서 최소 12개월 동안 지속되었습니다. 성인의 경우 환자 5명 모두의 DOR 기간은 최소 6개월이었습니다. 2명의 환자에서는 반응이 12개월 이상 지속됐다.

ALK+ IMT에 대한 잘코리 치료는 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 복용한다.

이것이 정보의 전부는 아니다. 안전하고 효과적인 사용을 위해서는 Xalkori(crizotinib)에 대해 알아야 하며 치료에 대해 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. Xalkori 정보 전체를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.