Sejauh manakah Xalkori berkesan?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Isi Penting

  • Rawatan oral Xalkori membantu melambatkan atau mengecutkan pertumbuhan tumor kanser paru-paru selama 10.9 bulan pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) positif ALK (ALK+) dan selama 18.3 bulan pada pesakit dengan ROS1+ NSCLC. Dalam beberapa pesakit, tumor mereka tidak dapat dikesan selepas rawatan (dipanggil tindak balas lengkap), tetapi ini tidak bermakna kanser mereka telah sembuh.
  • Dalam kajian klinikal pada 26 pesakit dengan ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma ( ALCL), 88% pesakit bertindak balas terhadap rawatan Xalkori. Daripada 23 pesakit yang bertindak balas, 5 pesakit (22%) mengekalkan tindak balas mereka sehingga 12 bulan selepas memulakan rawatan.
  • Dalam rawatan tumor myofibroblastic inflammatory anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif (ALK+ IMT) , 12 daripada 14 kanak-kanak (86%) dan 5 daripada 7 orang dewasa (71%) mengalami tindak balas objektif (tindak balas lengkap atau tindak balas separa terhadap rawatan), titik akhir utama. Tempoh respons (DOR) adalah antara 6 bulan hingga 12 bulan.

    • Apakah jenis ubat Xalkori?

    Xalkori (nama generik: crizotinib) ialah terapi ubat sasaran yang dikenali sebagai perencat tyrosine kinase (TKI). Ia membunuh sel-sel kanser dengan menyasarkan kawasan tertentu dengan perubahan gen yang membawa kepada kanser. Doktor anda boleh menguji anda untuk perubahan gen ini, yang juga dipanggil biomarker.

    Xalkori diberikan sebagai kapsul oral atau sebagai pelet oral yang diambil melalui mulut. Ia digunakan untuk merawat kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) ALK-positif (ALK+) atau ROS1-positif (ROS1+) yang telah merebak ke bahagian lain badan. Jenis NSCLC ini disebabkan oleh kecacatan pada salah satu daripada dua gen: sama ada gen ALK (anaplastic lymphoma kinase) (ALK+), atau gen ROS1 yang lebih jarang berlaku (ROS1+).

    Xalkori juga diluluskan untuk merawat ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL), sejenis limfoma bukan Hodgkin (NHL) yang jarang berlaku. ALCL membentuk kira-kira 30% daripada kes NHL pada golongan muda. Kira-kira 90% daripada kes ALCL pada golongan muda adalah ALK-positif. Limfoma adalah kanser sistem limfa yang merupakan sebahagian daripada sistem imun kita. NHL melibatkan pertumbuhan sel darah putih yang tidak normal.

    Pada Julai 2022, Xalkori telah diluluskan untuk merawat tumor myofibroblastic inflamasi (ALK+ IMT) positif anaplastik limfoma kinase (ALK) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur satu tahun ke atas. yang tumornya tidak boleh dibuang melalui pembedahan, telah kembali, atau gagal dalam rawatan sebelumnya. ALK+ IMT melibatkan kegemukan tisu lembut padat yang sering tumbuh di dalam paru-paru, kawasan pelvis atau perut.

    Kajian Xalkori untuk ALK+ NSCLC

    Penyelidik melihat rawatan Xalkori dalam kajian dengan 343 pesakit dengan ALK+ NSCLC yang telah merebak ke bahagian lain badan (metastatik). Rawatan Xalkori diberikan kepada 172 pesakit dan kemoterapi kepada 171 pesakit. Hasil kumpulan telah dibandingkan. Tiada siapa yang menerima rawatan sebelumnya untuk NSCLC metastatik.

  • Pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil ALK+ (NSCLC), mereka yang menerima Xalkori tidak mengalami pertumbuhan tumor untuk tempoh masa median 10.9 bulan (separuh lebih lama daripada 10.9 bulan tanpa pertumbuhan tumor dan separuh kurang daripada 10.9 bulan).
  • Bagi orang yang dirawat dengan kemoterapi, tempoh masa median ialah 7 bulan tanpa pertumbuhan atau penyebaran tumor.

    • Penyelidik juga melihat Kadar Tindak Balas Objektif (ORR) tumor ALK+, yang mengukur pengecutan tumor. Mereka mendapati bahawa 74% pesakit bertindak balas terhadap rawatan Xalkori berbanding 45% pesakit yang mengambil kemoterapi. Tindak balas tumor berlangsung dalam tempoh masa median selama 11.3 bulan pada orang dalam kumpulan Xalkori berbanding 5.3 bulan pada mereka yang menerima infusi kemoterapi.

  • Tiga pesakit dalam kumpulan Xalkori mempunyai tindak balas yang lengkap, bermakna bahawa semua tanda kanser hilang, berbanding dua pesakit yang menerima kemoterapi.
  • Melihat pengecutan tumor, 73% (125/172) daripada mereka yang menerima Xalkori mempunyai tindak balas separa (tumor mereka mengecut) berbanding 44% (75/171) dalam kumpulan kemoterapi.
  • Pesakit yang menerima Xalkori belum lagi ditunjukkan untuk hidup lebih lama daripada mereka yang menerima kemoterapi.

    • Kajian Xalkori untuk ROS1+ NSCLC

    Dalam kajian yang lebih kecil dengan 50 pesakit, penyiasat melihat sejauh mana keberkesanan Xalkori pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil ROS1+ (NSCLC). ROS1+ NSCLC lebih jarang daripada ALK+, berlaku pada hanya 1% pesakit dengan NSCLC. Xalkori tidak dibandingkan dengan rawatan kemoterapi.

  • Peratusan orang yang menggunakan Xalkori yang melihat tindak balas tumor (seperti tumor mengecut) ialah 66% (kadar tindak balas keseluruhan atau ORR).
  • Seorang pesakit mempunyai tindak balas yang lengkap dan 64% pesakit (32/50) mempunyai tindak balas separa.
  • Kedua-dua tindak balas ini berlangsung untuk tempoh masa median 18.3 bulan sebelum tumor membesar atau tersebar semula.

    • Kajian Xalkori untuk ALK+ ACLC

    Xalkori telah dikaji dalam 26 pesakit dengan ALK-Positive Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) yang telah kembali selepas rawatan sebelumnya atau tidak bertindak balas. Pesakit dalam lingkungan umur 3 hingga 20 tahun, dengan 11 tahun merupakan umur yang paling biasa.

  • Secara keseluruhan, 88% pesakit mempunyai tindak balas, dengan 21 pesakit (81%) mempunyai tindak balas yang lengkap dan 2 pesakit (8%) mempunyai tindak balas separa.
  • Daripada 23 pesakit yang bertindak balas, 13 pesakit (57%) mengekalkan tindak balas pada 3 bulan, 9 pesakit (39%) mengekalkan tindak balas pada 6 bulan, dan 5 pesakit (22%) mengekalkan tindak balas pada 12 bulan.
  • Orang ramai bertindak balas terhadap rawatan dalam tempoh masa 3.5 hingga 9.1 minggu. Masa yang paling biasa untuk melihat respons ialah pada 3.9 minggu.

    • Kajian Xalkori untuk Tumor Miofibroblastik Radang (IMT) ALK-positif

    Xalkori diluluskan untuk merawat tumor miofibroblastik (IMT) radang ALK-positif (ALK+) pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun dan lebih tua, yang tidak boleh dikeluarkan melalui pembedahan, telah kembali, atau apabila rawatan sebelumnya telah gagal. ALK+ IMT, yang merupakan pertumbuhan pepejal tisu lembut, biasanya berlaku di dalam paru-paru, kawasan perut atau pelvis.

  • Xalkori telah dinilai dalam dua ujian berbilang pusat, lengan tunggal, label terbuka untuk ALK+ IMT pada orang dewasa dan kanak-kanak.
  • Dalam kajian 12 daripada 14 kanak-kanak (86%) dan 5 daripada 7 orang dewasa (71%) mengalami tindak balas objektif, titik akhir utama. Tindak balas lengkap dilihat dalam 5 (36%) kanak-kanak yang dirawat dan tindak balas separa dalam 7 (50%). Seorang dewasa mengalami tindak balas yang lengkap.
  • Tempoh tindak balas (DOR) berlangsung selama sekurang-kurangnya 6 bulan dalam 7 kanak-kanak dan sekurang-kurangnya 12 bulan dalam 7 kanak-kanak. Pada orang dewasa, DOR untuk semua 5 pesakit adalah sekurang-kurangnya 6 bulan. Dalam 2 pesakit, tindak balas berlangsung selama 12 bulan atau lebih lama.
  • Rawatan Xalkori untuk ALK+ IMT diambil sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima.

    • Ini bukan semua maklumat anda perlu tahu tentang Xalkori (crizotinib) untuk penggunaan yang selamat dan berkesan dan tidak mengambil tempat bercakap dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat penuh Xalkori dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular