Hoe effectief is Xalkori?

Q: Hoe effectief is Xalkori?

Het is niet aangetoond dat Xalkori, een orale behandeling, ALK+ of ROS1+ niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of ALK+ inflammatoire myofibroblastische tumoren geneest, maar bij sommige mensen werd de kanker niet erger. Bij sommige patiënten was de tumor na de behandeling niet detecteerbaar (dit wordt een complete respons genoemd), maar dit betekent niet dat hun kanker genezen was.

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

Orale behandeling met Xalkori hielp de groei van longkankertumoren gedurende 10,9 maanden te vertragen of te verkleinen bij patiënten met ALK-positieve (ALK+) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en gedurende 18,3 maanden bij patiënten met ROS1+ NSCLC. Bij enkele patiënten was de tumor na de behandeling niet detecteerbaar (dit wordt een complete respons genoemd), maar dit betekent niet dat hun kanker was genezen.

In klinische onderzoeken bij 26 patiënten met ALK+ anaplastisch grootcellig lymfoom ( ALCL), reageerde 88% van de patiënten op de behandeling met Xalkori. Van de 23 patiënten die reageerden, behielden 5 patiënten (22%) hun respons tot 12 maanden na het starten van de behandeling.

Bij de behandeling van anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve inflammatoire myofibroblastische tumoren (ALK+ IMT) 12 van de 14 kinderen (86%) en 5 van de 7 volwassenen (71%) ondervonden een objectieve respons (een volledige respons of gedeeltelijke respons op de behandeling), het primaire eindpunt. De duur van de respons (DOR) varieerde van 6 maanden tot 12 maanden.

Wat voor soort medicijn is Xalkori?

Xalkori (generieke naam: crizotinib) is een gerichte medicamenteuze therapie die bekend staat als een tyrosinekinaseremmer (TKI). Het doodt kankercellen door zich te richten op een specifiek gebied met genveranderingen die tot de kanker leiden. Uw arts kan u testen op deze genveranderingen, ook wel biomarkers genoemd.

Xalkori wordt toegediend als orale capsule of als orale pellets die via de mond worden ingenomen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ALK-positieve (ALK+) of ROS1-positieve (ROS1+) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid. Dit type NSCLC wordt veroorzaakt door defecten in een van twee genen: het ALK-gen (anaplastisch lymfoomkinase) (ALK+) of het zeldzamere ROS1-gen (ROS1+).

Xalkori is ook goedgekeurd voor de behandeling van ALK+ Anaplastisch Grootcellig Lymfoom (ALCL), een zeldzame vorm van non-Hodgkinlymfoom (NHL). ALCL vertegenwoordigt ongeveer 30% van de gevallen van NHL bij jongeren. Ongeveer 90% van de ALCL-gevallen bij jongeren is ALK-positief. Lymfoom is een kanker van het lymfesysteem dat deel uitmaakt van ons immuunsysteem. NHL gaat gepaard met abnormale groei van witte bloedcellen.

In juli 2022 werd Xalkori goedgekeurd voor de behandeling van anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve inflammatoire myofibroblastische tumoren (ALK+ IMT) bij volwassenen en kinderen van één jaar en ouder bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, is teruggekeerd of bij een eerdere behandeling niet is geslaagd. Bij ALK+ IMT ging het om solide, zachte weefseltumoren die vaak in de longen, het bekkengebied of de buik groeien.

Onderzoeken naar Xalkori voor ALK+ NSCLC

Onderzoekers keken naar de behandeling met Xalkori in een onderzoek met 343 patiënten met ALK+ NSCLC die zich naar andere delen van het lichaam had verspreid (metastatisch). Behandeling met Xalkori werd aan 172 patiënten gegeven en chemotherapie aan 171 patiënten. De uitkomsten van de groepen werden vergeleken. Niemand was eerder behandeld voor gemetastaseerd NSCLC.

Bij patiënten met ALK+ niet-kleincellige longkanker (NSCLC) vertoonden degenen die Xalkori kregen geen tumorgroei gedurende een mediane periode van 10,9 jaar. maanden (de helft duurde langer dan 10,9 maanden zonder tumorgroei en de helft duurde minder dan 10,9 maanden).

Voor mensen die met chemotherapie werden behandeld, was de mediane tijdsperiode 7 maanden zonder tumorgroei of -uitzaaiing.

Onderzoekers keken ook naar de Objective Response Rate (ORR) van de ALK+-tumor, die de tumorkrimp meet. Ze ontdekten dat 74% van de patiënten reageerde op de behandeling met Xalkori, vergeleken met 45% van de patiënten die chemotherapie kregen. De tumorrespons duurde gemiddeld 11,3 maanden bij mensen in de Xalkori-groep, vergeleken met 5,3 maanden bij degenen die chemotherapie-infusies kregen.

Drie patiënten in de Xalkori-groep hadden een volledige respons, wat betekent dat alle tekenen van kanker verdwenen zijn, vergeleken met twee patiënten die chemotherapie kregen.

Kijkend naar het krimpen van de tumor, had 73% (125/172) van degenen die Xalkori kregen een gedeeltelijke respons (hun tumor kromp), vergeleken met 44% (75/171) in de chemotherapiegroep.

Het is nog niet aangetoond dat patiënten die Xalkori kregen significant langer leven dan degenen die chemotherapie kregen.

Onderzoeken naar Xalkori voor ROS1+ NSCLC

In een kleiner onderzoek met 50 patiënten keken onderzoekers naar hoe effectief Xalkori was bij patiënten met ROS1+ niet-kleincellige longkanker (NSCLC). ROS1+ NSCLC is zeldzamer dan de ALK+ en komt voor bij slechts 1% van de patiënten met NSCLC. Xalkori werd niet vergeleken met behandeling met chemotherapie.

Het percentage mensen dat Xalkori gebruikte en een tumorreactie zag (zoals het krimpen van de tumor) was 66% (het totale responspercentage of ORR).

Eén patiënt had een volledige respons en 64% van de patiënten (32/50) had een gedeeltelijke respons.

Beide reacties duurden gemiddeld 18,3 maanden voordat de tumor groeide of zich opnieuw verspreiden.

Onderzoeken naar Xalkori voor ALK+ ACLC

Xalkori werd onderzocht bij 26 patiënten met ALK-positief anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) die na eerdere behandeling waren teruggekomen of niet reageerden. De leeftijd van de patiënten varieerde van 3 tot 20 jaar, waarbij 11 jaar de meest voorkomende leeftijd was.

In totaal had 88% van de patiënten een respons, waarbij 21 patiënten (81%) een volledige respons vertoonden en 2 patiënten (8%) hadden een gedeeltelijke respons.

Van de 23 patiënten die reageerden, behielden 13 patiënten (57%) een respons na 3 maanden, en 9 patiënten (39%) behielden een respons na 6 maanden. maanden, en 5 patiënten (22%) behielden een respons na 12 maanden.

Mensen reageerden op de behandeling gedurende een periode van 3,5 tot 9,1 weken. De meest voorkomende tijd om een reactie te zien was na 3,9 weken.

Onderzoeken naar Xalkori voor ALK-positieve inflammatoire myofibroblastische tumoren (IMT)

Xalkori is goedgekeurd voor de behandeling van ALK-positieve (ALK+) inflammatoire myofibroblastische tumoren (IMT) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder ouder zijn, die niet operatief verwijderd kunnen worden, zijn teruggekeerd of wanneer een eerdere behandeling heeft gefaald. ALK+ IMT's, vaste gezwellen van zacht weefsel, komen vaak voor in de longen, de maagstreek of het bekken.

Xalkori werd geëvalueerd in twee multicenter, eenarmige, open-label onderzoeken voor ALK+ IMT bij volwassenen en kinderen.

In onderzoeken ondervonden 12 van de 14 kinderen (86%) en 5 van de 7 volwassenen (71%) een objectieve respons, het primaire eindpunt. Bij 5 (36%) van de behandelde kinderen werd een volledige respons waargenomen en bij 7 (50%) een gedeeltelijke respons. Eén volwassene ervoer een volledige respons.

De duur van de respons (DOR) duurde minstens 6 maanden bij 7 kinderen en minstens 12 maanden bij 7 kinderen. Bij volwassenen was de DOR voor alle 5 patiënten minstens 6 maanden lang. Bij 2 patiënten duurde de respons 12 maanden of langer.

De behandeling met Xalkori voor ALK+ IMT wordt voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.

Dit is niet alle informatie u moet weten over Xalkori (crizotinib) voor een veilig en effectief gebruik en vervangt niet het praten met uw arts over uw behandeling. Bekijk de volledige Xalkori-informatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.