Jak skuteczny jest Xalkori?

Q: Jak skuteczny jest Xalkori?

Nie wykazano, aby lek Xalkori, lek doustny, leczył niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) ALK+ lub ROS1+ lub zapalne guzy miofibroblastyczne ALK+, ale u niektórych osób stan nowotworu nie uległ pogorszeniu. U niektórych pacjentów guz nie był wykrywalny po leczeniu (tzw. odpowiedź całkowita), ale nie oznacza to, że nowotwór został wyleczony.

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Doustne leczenie produktem Xalkori pomogło spowolnić lub zmniejszyć wzrost guzów raka płuc przez 10,9 miesiąca u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z dodatnim wynikiem ALK-dodatnim (ALK+) i przez 18,3 miesiąca u pacjentów z NSCLC ROS1+. U kilku pacjentów guz nie był wykrywalny po leczeniu (tzw. odpowiedź całkowita), ale nie oznacza to, że rak został wyleczony.

W badaniach klinicznych z udziałem 26 pacjentów z chłoniakiem anaplastycznym wielkokomórkowym ALK+ ( ALCL) u 88% pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Xalkori. Spośród 23 pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, u 5 pacjentów (22%) odpowiedź utrzymała się do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

W leczeniu zapalnych nowotworów miofibroblastycznych z dodatnim wynikiem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) (ALK+ IMT) obiektywną odpowiedź (całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie) stwierdzono u 12 z 14 dzieci (86%) i 5 z 7 dorosłych (71%), co stanowiło główny punkt końcowy. Czas trwania odpowiedzi (DOR) wahał się od 6 miesięcy do 12 miesięcy.

Jakim rodzajem leku jest Xalkori?

Xalkori (nazwa ogólna: kryzotynib) to celowana terapia lekowa znana jako inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI). Zabija komórki nowotworowe, celując w określony obszar ze zmianami genów prowadzącymi do raka. Lekarz może przeprowadzić u pacjenta badania pod kątem tych zmian genetycznych, zwanych także biomarkerami.

Xalkori podaje się w postaci kapsułek doustnych lub granulek doustnych przyjmowanych doustnie. Stosuje się go w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), który rozprzestrzenił się do innych części ciała, pod względem ALK-dodatnim (ALK+) lub ROS1-dodatnim (ROS1+). Ten typ NSCLC jest spowodowany defektem jednego z dwóch genów: genu ALK (kinazy chłoniaka anaplastycznego) (ALK+) lub rzadszego genu ROS1 (ROS1+).

Xalkori jest również zatwierdzony do leczenia ALK+ Chłoniak anaplastyczny wielkokomórkowy (ALCL), rzadka postać chłoniaka nieziarniczego (NHL). ALCL stanowi około 30% przypadków NHL u młodych ludzi. Około 90% przypadków ALCL u młodych ludzi jest ALK-dodatnich. Chłoniak to nowotwór układu limfatycznego, który jest częścią naszego układu odpornościowego. NHL wiąże się z nieprawidłowym wzrostem białych krwinek.

W lipcu 2022 r. lek Xalkori został zatwierdzony do leczenia zapalnych nowotworów miofibroblastycznych (ALK+ IMT) wykazujących obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) u dorosłych i dzieci w wieku jednego roku i starszych u którego guz nie może zostać usunięty chirurgicznie, nastąpił nawrót lub poprzednie leczenie zakończyło się niepowodzeniem. ALK+ IMT obejmowało lite guzy tkanek miękkich, które często narastały w płucach, okolicy miednicy lub brzuchu.

Badania leku Xalkori w leczeniu NSCLC ALK+

Naukowcy oceniali leczenie lekiem Xalkori w badaniu z udziałem 343 pacjentów z NSCLC ALK+, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (z przerzutami). Leczenie produktem Xalkori podano 172 pacjentom, a chemioterapię – 171 pacjentom. Porównano wyniki obu grup. Nikt nie był wcześniej leczony z powodu NSCLC z przerzutami.

U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca ALK+ (NSCLC) u pacjentów, którzy otrzymali produkt Xalkori, guz nie rozwijał się przez średni okres czasu wynoszący 10,9 miesięcy (połowa trwała dłużej niż 10,9 miesiąca bez wzrostu guza, a połowa krócej niż 10,9 miesiąca).

W przypadku osób leczonych chemioterapią mediana okresu bez wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu wyniosła 7 miesięcy.

Naukowcy przyjrzeli się także współczynnikowi obiektywnej odpowiedzi (ORR) guza ALK+, który mierzy kurczenie się guza. Ustalili, że 74% pacjentów odpowiedziało na leczenie produktem Xalkori w porównaniu z 45% pacjentów przyjmujących chemioterapię. Odpowiedź nowotworu utrzymywała się średnio przez 11,3 miesiąca u osób w grupie otrzymującej Xalkori w porównaniu z 5,3 miesiąca u osób, które otrzymały wlewy chemioterapii.

Trzech pacjentów w grupie Xalkori miało pełną odpowiedź, co oznacza że wszystkie oznaki raka zniknęły w porównaniu z dwoma pacjentami otrzymującymi chemioterapię.

Patrząc na zmniejszenie guza, u 73% (125/172) pacjentów otrzymujących Xalkori wystąpiła częściowa odpowiedź (guz zmniejszył się) w porównaniu z 44% (75/171) w grupie chemioterapii.

Jak dotąd nie wykazano, aby pacjenci, którzy otrzymali Xalkori, żyli znacząco dłużej niż pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię.

Badania leku Xalkori w leczeniu NSCLC ROS1+

W mniejszym badaniu z udziałem 50 pacjentów badacze sprawdzali skuteczność leku Xalkori u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca ROS1+ (NSCLC). NSCLC ROS1+ występuje rzadziej niż ALK+ i występuje jedynie u 1% pacjentów z NSCLC. Nie porównywano leku Xalkori z chemioterapią.

Odsetek osób stosujących Xalkori, u których zaobserwowano odpowiedź nowotworu (np. zmniejszenie guza), wyniósł 66% (ogólny wskaźnik odpowiedzi, ORR).

U jednego pacjenta wystąpiła całkowita odpowiedź, a u 64% pacjentów (32/50) odpowiedź częściowa.

Obie te odpowiedzi utrzymywały się przez średni okres 18,3 miesiąca, zanim guz urósł lub ponownie się rozprzestrzenił.

Badania leku Xalkori pod kątem ALK+ ACLC

Xalkori badano u 26 pacjentów z ALK-dodatnim chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek (ALCL), który nawrócił po poprzednim leczeniu lub nie reagował. Pacjenci byli w wieku od 3 do 20 lat, przy czym najczęstszy wiek to 11 lat.

Ogółem odpowiedź wystąpiła u 88% pacjentów, a u 21 pacjentów (81%) odpowiedź całkowita i u 2 pacjentów (8%) wystąpiła częściowa odpowiedź.

Z 23 pacjentów, którzy odpowiedzieli, 13 pacjentów (57%) utrzymało odpowiedź po 3 miesiącach, 9 pacjentów (39%) utrzymało odpowiedź po 6 miesiącach miesięcy, a u 5 pacjentów (22%) odpowiedź utrzymała się po 12 miesiącach.

U osób odpowiedź na leczenie utrzymywała się przez okres od 3,5 do 9,1 tygodnia. Najczęstszym czasem, w którym zaobserwowano odpowiedź, było 3,9 tygodnia.

Badania preparatu Xalkori pod kątem zapalnych guzów miofibroblastycznych (IMT) ALK-dodatnich

Xalkori został zatwierdzony do leczenia zapalnych guzów miofibroblastycznych (IMT) ALK-dodatnich (ALK+) u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starsze, których nie można usunąć chirurgicznie, powróciły lub gdy poprzednie leczenie zawiodło. ALK+ IMT, które są stałymi naroślami tkanek miękkich, zwykle występują w płucach, okolicy żołądka lub miednicy.

Xalkori oceniano w dwóch wieloośrodkowych, jednoramiennych, otwartych badaniach dotyczących ALK+ IMT u dorosłych i dzieci.

W badaniach 12 z 14 dzieci (86%) i 5 z 7 dorosłych (71%) doświadczyło obiektywnej odpowiedzi, co stanowiło główny punkt końcowy. Całkowitą odpowiedź zaobserwowano u 5 (36%) leczonych dzieci, a częściową odpowiedź u 7 (50%). Całkowita odpowiedź wystąpiła u jednej osoby dorosłej.

Czas trwania odpowiedzi (DOR) trwał co najmniej 6 miesięcy u 7 dzieci i co najmniej 12 miesięcy u 7 dzieci. U dorosłych DOR u wszystkich 5 pacjentów wynosił co najmniej 6 miesięcy. U 2 pacjentów odpowiedź utrzymywała się 12 miesięcy lub dłużej.

Leczenie produktem Xalkori w leczeniu ALK+ IMT stosuje się do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

To nie wszystkie informacje musisz wiedzieć o leku Xalkori (kryzotynib), aby móc go bezpiecznie i skutecznie stosować, a to nie zastępuje rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Zapoznaj się z pełnymi informacjami dotyczącymi leku Xalkori i omów je oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.