Quão eficaz é o Xalkori?

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Pontos-chave

  • O tratamento oral com Xalkori ajudou a retardar ou diminuir o crescimento de tumores de câncer de pulmão por 10,9 meses em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ALK-positivo (ALK+) e por 18,3 meses em pacientes com CPNPC ROS1+. Em alguns pacientes, o tumor não foi detectável após o tratamento (chamado de resposta completa), mas isso não significa que o câncer foi curado.
  • Em estudos clínicos em 26 pacientes com Linfoma Anaplásico de Grandes Células ALK+ ( ALCL), 88% dos pacientes responderam ao tratamento com Xalkori. Dos 23 pacientes que responderam, 5 pacientes (22%) mantiveram a resposta até 12 meses após o início do tratamento.
  • No tratamento de tumores miofibroblásticos inflamatórios positivos para linfoma anaplásico quinase (ALK) (ALK+ IMT) , 12 de 14 crianças (86%) e 5 de 7 adultos (71%) apresentaram uma resposta objetiva (uma resposta completa ou parcial ao tratamento), o desfecho primário. A duração da resposta (DOR) variou de 6 meses a 12 meses.
  • Que tipo de medicamento é Xalkori?

    Xalkori (nome genérico: crizotinibe) é uma terapia medicamentosa direcionada conhecida como inibidor da tirosina quinase (TKI). Ele mata as células cancerígenas ao atingir uma área específica com alterações genéticas que levam ao câncer. O seu médico pode testar essas alterações genéticas, que também são chamadas de biomarcadores.

    Xalkori é administrado na forma de cápsula oral ou pellets orais tomados por via oral. É usado para tratar câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo para ALK (ALK +) ou ROS1 positivo (ROS1 +) que se espalhou para outras partes do corpo. Este tipo de NSCLC é causado por defeitos em um de dois genes: o gene ALK (linfoma quinase anaplásico) (ALK+) ou o gene mais raro ROS1 (ROS1+).

    Xalkori também está aprovado para tratar ALK+ Linfoma Anaplásico de Grandes Células (ALCL), uma forma rara de linfoma não-Hodgkin (NHL). ALCL representa cerca de 30% dos casos de LNH em jovens. Cerca de 90% dos casos de ALCL em jovens são ALK-positivos. O linfoma é um câncer do sistema linfático que faz parte do nosso sistema imunológico. O LNH envolve o crescimento anormal de glóbulos brancos.

    Em julho de 2022, o Xalkori foi aprovado para tratar tumores miofibroblásticos inflamatórios positivos para linfoma anaplásico quinase (ALK) (ALK+ IMT) em adultos e crianças com um ano de idade ou mais. cujo tumor não pode ser removido por cirurgia, retornou ou falhou no tratamento anterior. ALK+ IMT envolveu tumores sólidos de tecidos moles que geralmente crescem nos pulmões, região pélvica ou abdômen.

    Estudos de Xalkori para CPNPC ALK+

    Os pesquisadores analisaram o tratamento com Xalkori em um estudo com 343 pacientes com CPNPC ALK+ que se espalhou para outras partes do corpo (metastático). O tratamento com Xalkori foi administrado a 172 pacientes e a quimioterapia foi administrada a 171 pacientes. Os resultados dos grupos foram comparados. Ninguém havia recebido tratamento anterior para NSCLC metastático.

  • Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ALK+, aqueles que receberam Xalkori não tiveram crescimento tumoral por um período médio de 10,9. meses (metade ficou mais de 10,9 meses sem crescimento do tumor e metade ficou menos de 10,9 meses).
  • Para pessoas tratadas com quimioterapia, o período médio de tempo foi de 7 meses sem crescimento ou disseminação do tumor.
  • Os pesquisadores também analisaram a Taxa de Resposta Objetiva (ORR) do tumor ALK+, que mede a redução do tumor. Eles descobriram que 74% dos pacientes responderam ao tratamento com Xalkori, em comparação com 45% dos pacientes que receberam quimioterapia. As respostas do tumor duraram um período médio de 11,3 meses nas pessoas do grupo Xalkori, em comparação com 5,3 meses naqueles que receberam infusões de quimioterapia.

  • Três pacientes no grupo Xalkori tiveram uma resposta completa, o que significa que todos os sinais de cancro desapareceram, em comparação com dois pacientes que receberam quimioterapia.
  • Analisando a redução do tumor, 73% (125/172) dos que receberam Xalkori tiveram uma resposta parcial (o tumor diminuiu) em comparação com 44% (75/171) no grupo de quimioterapia.
  • Ainda não foi demonstrado que os pacientes que receberam Xalkori vivam significativamente mais do que aqueles que receberam quimioterapia.
  • Estudos do Xalkori para CPNPC ROS1+

    Em um estudo menor com 50 pacientes, os investigadores analisaram a eficácia do Xalkori em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) ROS1+. O CPNPC ROS1+ é mais raro que o ALK+, ocorrendo em apenas 1% dos pacientes com CPNPC. Xalkori não foi comparado ao tratamento de quimioterapia.

  • A porcentagem de pessoas que usaram Xalkori que observaram uma resposta tumoral (como redução do tumor) foi de 66% (taxa de resposta geral ou ORR).
  • Um paciente teve uma resposta completa e 64% dos pacientes (32/50) tiveram uma resposta parcial.
  • Ambas as respostas duraram um período médio de 18,3 meses antes do tumor crescer ou espalhe novamente.
  • Estudos de Xalkori para ALK+ ACLC

    Xalkori foi estudado em 26 pacientes com Linfoma Anaplásico de Grandes Células (ALCL) ALK-positivo que retornaram após tratamento anterior ou não responderam. A idade dos pacientes variava de 3 a 20 anos, sendo 11 anos a idade mais comum.

  • No geral, 88% dos pacientes tiveram uma resposta, com 21 pacientes (81%) tendo uma resposta completa e 2 pacientes (8%) tiveram uma resposta parcial.
  • Dos 23 pacientes que responderam, 13 pacientes (57%) mantiveram uma resposta em 3 meses, 9 pacientes (39%) mantiveram uma resposta em 6 meses, e 5 pacientes (22%) mantiveram uma resposta em 12 meses.
  • As pessoas responderam ao tratamento durante um período de 3,5 a 9,1 semanas. O tempo mais comum para ver uma resposta foi às 3,9 semanas.
  • Estudos de Xalkori para tumores miofibroblásticos inflamatórios (IMT) positivos para ALK

    Xalkori foi aprovado para tratar tumores miofibroblásticos inflamatórios (IMT) positivos para ALK (ALK+) em adultos e pacientes pediátricos com 1 ano de idade e mais velhos, que não podem ser removidos cirurgicamente, retornaram ou quando um tratamento anterior falhou. Os IMTs ALK+, que são crescimentos sólidos de tecidos moles, ocorrem comumente nos pulmões, na área do estômago ou na pelve.

  • Xalkori foi avaliado em dois ensaios multicêntricos, de braço único e abertos para ALK+ TMI em adultos e crianças.
  • Nos estudos, 12 de 14 crianças (86%) e 5 de 7 adultos (71%) experimentaram uma resposta objetiva, o objetivo primário. Uma resposta completa foi observada em 5 (36%) das crianças tratadas e uma resposta parcial em 7 (50%). Um adulto apresentou uma resposta completa.
  • A duração da resposta (DOR) durou pelo menos 6 meses em 7 crianças e pelo menos 12 meses em 7 crianças. Nos adultos, o DOR para todos os 5 pacientes durou pelo menos 6 meses. Em 2 pacientes, a resposta durou 12 meses ou mais.
  • O tratamento com Xalkori para ALK+ IMT é realizado até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • Essas informações não são todas você precisa saber sobre o Xalkori (crizotinibe) para um uso seguro e eficaz e não substitui conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do Xalkori e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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