Cât de eficient este Xalkori?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

  • Tratamentul oral cu Xalkori a ajutat la încetinirea sau micșorarea creșterii tumorilor cancerului pulmonar timp de 10,9 luni la pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) ALK-pozitiv (ALK+) și timp de 18,3 luni la pacienții cu NSCLC ROS1+. La câțiva pacienți, tumora lor nu a fost detectabilă după tratament (numit răspuns complet), dar asta nu înseamnă că cancerul lor a fost vindecat.
  • În studiile clinice efectuate la 26 de pacienți cu limfom cu celule mari anaplazice ALK+ ( ALCL), 88% dintre pacienți au răspuns la tratamentul cu Xalkori. Din cei 23 de pacienți care au răspuns, 5 pacienți (22%) și-au menținut răspunsul până la 12 luni după începerea tratamentului.
  • În tratamentul tumorilor miofibroblastice inflamatorii inflamatorii pozitive (ALK+ IMT) cu limfom kinazei anaplazice (ALK) , 12 din 14 copii (86%) și 5 din 7 adulți (71%) au prezentat un răspuns obiectiv (un răspuns complet sau un răspuns parțial la tratament), obiectivul principal. Durata răspunsului (DOR) a variat de la 6 luni la 12 luni.

    • Ce fel de medicament este Xalkori?

    Xalkori (nume generic: crizotinib) este o terapie medicamentoasă țintită cunoscută sub numele de inhibitor al tirozin kinazei (TKI). Ea ucide celulele canceroase prin țintirea unei zone specifice cu modificări genice care duc la cancer. Medicul dumneavoastră vă poate testa pentru aceste modificări genetice, care sunt numite și biomarkeri.

    Xalkori se administrează sub formă de capsulă orală sau sub formă de pelete orale luate pe cale orală. Este utilizat pentru a trata cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) ALK-pozitiv (ALK+) sau ROS1-pozitiv (ROS1+) care s-a răspândit în alte părți ale corpului. Acest tip de NSCLC este cauzat de defecte ale uneia dintre cele două gene: fie gena ALK (kinaza limfomului anaplazic) (ALK+), fie gena mai rară ROS1 (ROS1+).

    Xalkori este, de asemenea, aprobat pentru a trata ALK+ limfom anaplazic cu celule mari (ALCL), o formă rară de limfom non-Hodgkin (NHL). ALCL reprezintă aproximativ 30% din cazurile de LNH la tineri. Aproximativ 90% din cazurile de ALCL la tineri sunt ALK-pozitive. Limfomul este un cancer al sistemului limfatic care face parte din sistemul nostru imunitar. LNH implică creșterea anormală a globulelor albe.

    În iulie 2022, Xalkori a fost aprobat pentru a trata tumorile miofibroblastice inflamatorii (ALK+ IMT) pozitive cu limfom kinaza anaplazică (ALK+) la adulți și copii cu vârsta de un an și peste a căror tumoră nu poate fi îndepărtată prin intervenție chirurgicală, a revenit sau a eșuat tratamentul anterior. ALK+ IMT a implicat tulburări solide, ale țesuturilor moi, care cresc adesea în plămâni, regiunea pelvisului sau abdomen.

    Studii cu Xalkori pentru NSCLC ALK+

    Cercetătorii au analizat tratamentul cu Xalkori într-un studiu cu 343 de pacienți cu NSCLC ALK+ care s-au răspândit în alte părți ale corpului (metastatic). Tratamentul cu Xalkori a fost administrat la 172 de pacienți, iar chimioterapia a fost administrată la 171 de pacienți. Au fost comparate rezultatele grupurilor. Nimeni nu a primit tratament anterior pentru NSCLC metastatic.

  • La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) ALK+, cei care au primit Xalkori nu au avut o creștere tumorală pentru o perioadă mediană de timp de 10,9 luni (jumătate a trecut mai mult de 10,9 luni fără creșterea tumorii și jumătate a trecut mai puțin de 10,9 luni).
  • Pentru persoanele tratate cu chimioterapie, perioada mediană de timp a fost de 7 luni fără creșterea sau răspândirea tumorii.

    • Cercetătorii au analizat, de asemenea, rata de răspuns obiectiv (ORR) a tumorii ALK+, care măsoară contracția tumorii. Ei au descoperit că 74% dintre pacienți au răspuns la tratamentul cu Xalkori, comparativ cu 45% dintre pacienții care iau chimioterapie. Răspunsurile tumorale au durat o perioadă medie de timp de 11,3 luni la persoanele din grupul Xalkori, comparativ cu 5,3 luni la cei care au primit perfuzii de chimioterapie.

  • Trei pacienți din grupul Xalkori au avut un răspuns complet, adică că toate semnele de cancer au dispărut, în comparație cu doi pacienți care au primit chimioterapie.
  • În ceea ce privește micșorarea tumorii, 73% (125/172) dintre cei care au primit Xalkori au avut un răspuns parțial (tumora lor s-a micșorat), comparativ cu 44% (75/171) în grupul de chimioterapie.
  • Nu s-a demonstrat încă că pacienții care au primit Xalkori trăiesc mult mai mult decât cei care au primit chimioterapie.

    • Studii cu Xalkori pentru NSCLC ROS1+

    Într-un studiu mai mic pe 50 de pacienți, cercetătorii au analizat cât de eficient a fost Xalkori la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) ROS1+. NSCLC ROS1+ este mai rar decât ALK+, aparând doar la 1% dintre pacienții cu NSCLC. Xalkori nu a fost comparat cu tratamentul cu chimioterapie.

  • Procentul de persoane care au utilizat Xalkori care au observat un răspuns tumoral (cum ar fi micșorarea tumorii) a fost de 66% (rata generală de răspuns sau ORR).
  • Un pacient a avut un răspuns complet și 64% dintre pacienți (32/50) au avut un răspuns parțial.
  • Ambele aceste răspunsuri au durat o perioadă medie de timp de 18,3 luni înainte ca tumora să crească sau răspândit din nou.

    • Studii cu Xalkori pentru ALK+ ACLC

    Xalkori a fost studiat la 26 de pacienți cu limfom cu celule mari anaplazice ALK-pozitiv (ALCL) care au revenit după tratamentul anterior sau nu au răspuns. Pacientul avea vârsta cuprinsă între 3 și 20 de ani, 11 ani fiind cea mai frecventă vârstă.

  • În general, 88% dintre pacienți au avut un răspuns, 21 de pacienți (81%) având un răspuns complet. și 2 pacienți (8%) au avut un răspuns parțial.
  • Din cei 23 de pacienți care au răspuns, 13 pacienți (57%) au menținut un răspuns la 3 luni, 9 pacienți (39%) au menținut un răspuns la 6 luni, iar 5 pacienți (22%) au menținut un răspuns la 12 luni.
  • Oamenii au răspuns la tratament pe o perioadă de timp de 3,5 până la 9,1 săptămâni. Cel mai frecvent timp pentru a vedea un răspuns a fost la 3,9 săptămâni.

    • Studii cu Xalkori pentru tumorile miofibroblastice inflamatorii ALK-pozitive (IMT)

    Xalkori este aprobat pentru tratarea tumorilor miofibroblastice inflamatorii ALK-pozitive (ALK+) (IMT) la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 1 an și mai în vârstă, care nu pot fi îndepărtate chirurgical, au revenit sau când un tratament anterior a eșuat. IMT ALK+, care sunt excrescențe solide ale țesuturilor moi, apar de obicei în plămâni, zona stomacului sau pelvis.

  • Xalkori a fost evaluat în două studii deschise, multicentrice, cu un singur braț, pentru ALK+ IMT la adulți și copii.
  • În studii, 12 din 14 copii (86%) și 5 din 7 adulți (71%) au prezentat un răspuns obiectiv, obiectivul principal. Un răspuns complet a fost observat la 5 (36%) dintre copiii tratați și un răspuns parțial la 7 (50%). Un adult a experimentat un răspuns complet.
  • Durata răspunsului (DOR) a durat cel puțin 6 luni la 7 copii și cel puțin 12 luni la 7 copii. La adulți, DOR pentru toți cei 5 pacienți a fost de cel puțin 6 luni. La 2 pacienți, răspunsul a durat 12 luni sau mai mult.
  • Tratamentul cu Xalkori pentru ALK+ IMT este luat până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.

    • Aceasta nu este toate informațiile trebuie să știți despre Xalkori (crizotinib) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre Xalkori și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare