Насколько эффективен Ксалкори?

Q: Насколько эффективен Ксалкори?

Ксалкори, пероральный препарат, не излечивает ALK+ или ROS1+ немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) или ALK+ воспалительные миофибробластные опухоли, но у некоторых людей рак не ухудшился. У некоторых пациентов опухоль не была обнаружена после лечения (так называемый полный ответ), но это не означает, что их рак был излечен.

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Пероральное лечение Ксалкори помогло замедлить или уменьшить рост опухолей рака легких на 10,9 месяцев у пациентов с ALK-положительным (ALK+) немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) и в течение 18,3 мес у пациентов с НМРЛ ROS1+. У некоторых пациентов опухоль не была обнаружена после лечения (так называемый полный ответ), но это не означает, что их рак был излечен.

В клинических исследованиях на 26 пациентах с ALK+ анапластической крупноклеточной лимфомой ( ALCL), 88% пациентов ответили на лечение Ксалкори. Из 23 пациентов, ответивших на лечение, 5 пациентов (22%) сохраняли ответ в течение 12 месяцев после начала лечения.

При лечении киназа анапластической лимфомы (ALK)-положительных воспалительных миофибробластических опухолей (ALK+ IMT). , у 12 из 14 детей (86%) и у 5 из 7 взрослых (71%) наблюдался объективный ответ (полный или частичный ответ на лечение), что является основной конечной точкой. Продолжительность ответа (DOR) колебалась от 6 месяцев до 12 месяцев.

Что представляет собой препарат «Ксалкори»?

Ксалкори (непатентованное название: кризотиниб) представляет собой препарат таргетной терапии, известный как ингибитор тирозинкиназы (ИТК). Он убивает раковые клетки, воздействуя на определенную область с помощью генных изменений, которые приводят к раку. Ваш врач может проверить вас на наличие этих генных изменений, которые также называются биомаркерами.

Ксалкори принимают в виде капсул для перорального применения или гранул для перорального приема. Он используется для лечения ALK-положительного (ALK+) или ROS1-положительного (ROS1+) немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Этот тип НМРЛ вызван дефектами одного из двух генов: либо гена ALK (киназы анапластической лимфомы) (ALK+), либо более редкого гена ROS1 (ROS1+).

Ксалкори также одобрен для лечения. ALK+ Анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ), редкая форма неходжкинской лимфомы (НХЛ). АККЛ составляет около 30% случаев НХЛ у молодых людей. Около 90% случаев ALCL у молодых людей являются ALK-положительными. Лимфома — это рак лимфатической системы, которая является частью нашей иммунной системы. НХЛ предполагает аномальный рост лейкоцитов.

В июле 2022 года Ксалкори был одобрен для лечения киназой анапластической лимфомы (ALK)-положительных воспалительных миофибробластных опухолей (ALK+ IMT) у взрослых и детей в возрасте одного года и старше. чья опухоль не может быть удалена хирургическим путем, вернулась или предыдущее лечение не помогло. ALK+ IMT включает солидные опухоли мягких тканей, которые часто растут в легких, области таза или брюшной полости.

Исследование Ксалкори при ALK+ НМРЛ

Исследователи изучали лечение Ксалкори в исследовании с участием 343 пациентов с ALK+ НМРЛ, который распространился на другие части тела (метастатический). Лечение Ксалкори получали 172 пациента, а химиотерапию – 171 пациент. Результаты групп сравнивались. Никто ранее не получал лечения метастатического НМРЛ.

У пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у тех, кто получал Ксалкори, не было роста опухоли в течение среднего периода времени 10,9. месяцев (половина прошла более 10,9 месяцев без роста опухоли, а половина - менее 10,9 месяцев).

Для людей, получавших химиотерапию, средний период времени составлял 7 месяцев без роста или распространения опухоли.

Исследователи также изучили коэффициент объективного ответа (ЧОО) опухоли ALK+, который измеряет уменьшение опухоли. Они обнаружили, что 74% пациентов ответили на лечение Ксалкори по сравнению с 45% пациентов, принимавших химиотерапию. Реакция опухоли длилась в среднем 11,3 месяца у людей в группе Ксалкори по сравнению с 5,3 месяца у тех, кто получал инфузии химиотерапии.

У трех пациентов в группе Ксалкори был полный ответ, то есть что все признаки рака исчезли по сравнению с двумя пациентами, получавшими химиотерапию.

Глядя на уменьшение опухоли, у 73% (125/172) из тех, кто получал Ксалкори, был частичный ответ (их опухоль уменьшилась) по сравнению с 44% (75/171) в группе химиотерапии.

Не было доказано, что пациенты, получавшие Ксалкори, жили значительно дольше, чем те, кто получал химиотерапию.

Исследование Ксалкори при НМРЛ с ROS1+

В небольшом исследовании с участием 50 пациентов исследователи изучили, насколько эффективен Ксалкори у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с ROS1+. ROS1+ НМРЛ встречается реже, чем ALK+, и встречается только у 1% пациентов с НМРЛ. Ксалкори не сравнивали с химиотерапией.

Процент людей, принимавших Ксалкори, у которых наблюдалась реакция опухоли (например, уменьшение опухоли), составлял 66% (общая частота ответа или ЧОО).

У одного пациента наблюдался полный ответ, а у 64% пациентов (32/50) наблюдался частичный ответ.

Оба этих ответа длились в среднем в течение 18,3 месяцев, прежде чем опухоль выросла или распространение снова.

Исследование Ксалкори при ALK+ ACLC

Ксалкори изучали на 26 пациентах с ALK-положительной анапластической крупноклеточной лимфомой (ALCL), которые вернулись после предыдущего лечения или не ответили. Возраст пациентов варьировался от 3 до 20 лет, причем наиболее распространенным возрастом был 11 лет.

В целом у 88% пациентов наблюдался ответ, при этом у 21 пациента (81%) наблюдался полный ответ. и у 2 пациентов (8%) наблюдался частичный ответ.

Из 23 пациентов, ответивших на лечение, у 13 пациентов (57%) сохранялся ответ через 3 месяца, у 9 пациентов (39%) сохранялся ответ через 6 месяцев. месяцев, а у 5 пациентов (22%) ответ сохранялся в течение 12 месяцев.

Люди реагировали на лечение в течение периода от 3,5 до 9,1 недель. Чаще всего ответ можно было увидеть через 3,9 недели.

Исследования применения Ксалкори при ALK-положительных воспалительных миофибробластных опухолях (ИМТ)

Ксалкори одобрен для лечения ALK-положительных (ALK+) воспалительных миофибробластных опухолей (ИМТ) у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, которые не могут быть удалены хирургическим путем, вернулись или когда предыдущее лечение оказалось неэффективным. ALK+ IMT, которые представляют собой твердые разрастания мягких тканей, обычно возникают в легких, области желудка или таза.

Ксалкори оценивался в двух многоцентровых одногрупповых открытых исследованиях ALK+. ИМТ у взрослых и детей.

В исследованиях у 12 из 14 детей (86%) и у 5 из 7 взрослых (71%) наблюдался объективный ответ, являющийся основной конечной точкой. Полный ответ наблюдался у 5 (36%) пролеченных детей, частичный ответ — у 7 (50%). У одного взрослого наблюдался полный ответ.

Продолжительность ответа (DOR) длилась не менее 6 месяцев у 7 детей и не менее 12 месяцев у 7 детей. У взрослых ДОР у всех 5 пациентов составлял не менее 6 месяцев. У 2 пациентов ответ длился 12 месяцев или дольше.

Ксалкори при лечении ALK+ IMT проводится до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Это еще не вся информация. вам необходимо знать о Ксалкори (кризотинибе) для безопасного и эффективного использования, и он не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Просмотрите полную информацию о Ксалкори и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.