Xalkori ne kadar etkilidir?

Q: Xalkori ne kadar etkilidir?

Oral bir tedavi olan Xalkori'nin ALK+ veya ROS1+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) kanserini veya ALK+ inflamatuar miyofibroblastik tümörleri iyileştirdiği gösterilmemiştir, ancak bazı kişilerde kanser daha da kötüleşmemiştir. Bazı hastalarda tedaviden sonra tümörleri tespit edilemedi (buna tam yanıt denir), ancak bu, kanserin tedavi edildiği anlamına gelmez.

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

Xalkori oral tedavisi, ALK-pozitif (ALK+) küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında 10,9 ay boyunca akciğer kanseri tümörlerinin büyümesinin yavaşlatılmasına veya küçültülmesine yardımcı oldu. ve ROS1+ KHDAK'li hastalarda 18,3 ay boyunca. Birkaç hastada tedaviden sonra tümörleri tespit edilemedi (tam yanıt olarak adlandırılır), ancak bu, kanserlerinin tedavi edildiği anlamına gelmez.

ALK+ Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma hastası 26 hastada yapılan klinik çalışmalarda ( ALCL), hastaların %88'i Xalkori tedavisine yanıt verdi. Yanıt veren 23 hastadan 5 hasta (%22) tedaviye başladıktan sonra 12 aya kadar yanıtlarını korudu.

Anaplastik lenfoma kinaz (ALK)-pozitif inflamatuar miyofibroblastik tümörlerin (ALK+ IMT) tedavisinde 14 çocuktan 12'si (%86) ve 7 yetişkinden 5'i (%71) birincil son nokta olan objektif bir yanıt (tedaviye tam yanıt veya kısmi yanıt) yaşadı. Yanıt süresi (DOR) 6 ay ile 12 ay arasında değişiyordu.

Xalkori nasıl bir ilaçtır?

Xalkori (jenerik adı: crizotinib), tirozin kinaz inhibitörü (TKI) olarak bilinen hedefe yönelik bir ilaç tedavisidir. Kansere yol açan gen değişiklikleriyle belirli bir bölgeyi hedef alarak kanser hücrelerini öldürür. Doktorunuz, biyobelirteçler olarak da adlandırılan bu gen değişiklikleri için sizi test edebilir.

Xalkori, oral kapsül veya ağız yoluyla alınan oral peletler halinde verilir. Vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan ALK-pozitif (ALK+) veya ROS1-pozitif (ROS1+) küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) tedavisinde kullanılır. Bu tip KHDAK'ye iki genden birindeki kusurlar neden olur: ALK (anaplastik lenfoma kinaz) geni (ALK+) veya daha nadir görülen ROS1 geni (ROS1+).

Xalkori'nin tedavi etmesi de onaylanmıştır. ALK+ Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma (ALCL), Hodgkin dışı lenfomanın (NHL) nadir görülen bir formudur. ALCL, gençlerde NHL vakalarının yaklaşık %30'unu oluşturur. Gençlerdeki ALCL vakalarının yaklaşık %90'ı ALK pozitiftir. Lenfoma, bağışıklık sistemimizin bir parçası olan lenf sisteminin kanseridir. NHL, beyaz kan hücrelerinin anormal büyümesini içerir.

Temmuz 2022'de Xalkori'nin yetişkinlerde ve bir yaş ve üzeri çocuklarda anaplastik lenfoma kinaz (ALK)-pozitif inflamatuar miyofibroblastik tümörleri (ALK+ IMT) tedavi etmek için onaylandı. Tümörü ameliyatla alınamayan, geri dönen veya önceki tedavisi başarısız olan kişi. ALK+ IMT sıklıkla akciğerlerde, pelvis bölgesinde veya karın bölgesinde büyüyen katı, yumuşak doku tümörlerini içeriyordu.

ALK+ KHDAK için Xalkori Çalışmaları

Araştırmacılar, vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) ALK+ KHDAK'li 343 hastayla yapılan bir çalışmada Xalkori tedavisini incelediler. 172 hastaya Xalkori tedavisi, 171 hastaya ise kemoterapi verildi. Grupların sonuçları karşılaştırıldı. Hiç kimse daha önce metastatik KHDAK tedavisi görmemişti.

ALK+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında, Xalkori alan hastalarda ortalama 10,9 süre boyunca tümör büyümesi görülmedi. ay (yarısı tümör büyümesi olmaksızın 10,9 aydan uzun süre geçti ve yarısı 10,9 aydan kısa bir süre geçti).

Kemoterapi ile tedavi edilen kişiler için, tümör büyümesinin veya yayılmasının olmadığı ortalama süre 7 aydı.

Araştırmacılar ayrıca ALK+ tümörünün tümör küçülmesini ölçen Objektif Yanıt Oranına (ORR) da baktı. Kemoterapi alan hastaların %45'ine kıyasla hastaların %74'ünün Xalkori tedavisine yanıt verdiğini buldular. Tümör tepkileri, Xalkori grubundaki kişilerde ortalama 11,3 ay sürerken kemoterapi infüzyonu alanlarda 5,3 ay sürdü.

Xalkori grubundaki üç hastada tam yanıt elde edildi, bu da anlamına geliyor Kemoterapi alan iki hastayla karşılaştırıldığında kanserin tüm belirtilerinin ortadan kaybolduğu görüldü.

Tümör küçülmesine bakıldığında, Xalkori alan hastaların %73'ünde (125/172) kısmi yanıt (tümör küçülmesi) görülürken bu oran %44'tü. (75/171) kemoterapi grubunda.

Xalkori alan hastaların kemoterapi alanlara göre önemli ölçüde daha uzun yaşadıkları henüz gösterilmemiştir.

ROS1+ KHDAK için Xalkori Çalışmaları

50 hastayla yapılan daha küçük bir çalışmada, araştırmacılar Xalkori'nin ROS1+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında ne kadar etkili olduğunu incelediler. ROS1+ KHDAK, ALK+'dan daha nadirdir ve KHDAK hastalarının yalnızca %1'inde görülür. Xalkori kemoterapi tedavisiyle karşılaştırılmadı.

Xalkori kullanan kişilerin tümör tepkisi (tümörün küçülmesi gibi) gören yüzdesi %66 idi (genel tepki oranı veya ORR).

Bir hastada tam yanıt elde edildi ve hastaların %64'ünde (32/50) kısmi yanıt elde edildi.

Bu yanıtların her ikisi de, tümör büyümeden veya büyümeden önce ortalama 18,3 ay boyunca devam etti. yeniden yayıldı.

ALK+ ACLC için Xalkori Çalışmaları

Xalkori, ALK-Pozitif Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma (ALCL) olan ve önceki tedaviden sonra geri dönen veya yanıt vermeyen 26 hastada incelenmiştir. Hastaların yaşları 3 ile 20 arasında değişmekte olup, en sık görülen yaş 11'dir.

Genel olarak hastaların %88'inde yanıt elde edildi, 21 hastada (%81) ise tam yanıt elde edildi. ve 2 hastada (%8) kısmi yanıt görüldü.

Yanıt veren 23 hastadan 13 hasta (%57) 3. ayda yanıtını korudu, 9 hasta (%39) 6 ayda yanıtını korudu. ayda ve 5 hasta (%22) 12 ayda yanıtını korudu.

İnsanlar tedaviye 3,5 ila 9,1 haftalık bir sürede yanıt verdi. Yanıtın görüldüğü en yaygın zaman 3,9 haftaydı.

ALK-pozitif İnflamatuar Miyofibroblastik Tümörler (IMT) için Xalkori Çalışmaları

Xalkori'nin yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ALK-pozitif (ALK+) inflamatuar miyofibroblastik tümörleri (IMT) tedavi etmek için onaylanmıştır. daha eski, cerrahi olarak çıkarılamayan, geri dönen veya daha önceki bir tedavinin başarısız olduğu durumlarda. Yumuşak doku katı büyümeleri olan ALK+ IMT'ler genellikle akciğerlerde, mide bölgesinde veya pelviste meydana gelir.

Xalkori, ALK+ için iki çok merkezli, tek kollu, açık etiketli çalışmada değerlendirildi Yetişkinlerde ve çocuklarda IMT.

Çalışmalarda 14 çocuktan 12'si (%86) ve 7 yetişkinden 5'i (%71) birincil son nokta olan objektif bir yanıt yaşadı. Tedavi edilen çocukların 5'inde (%36) tam yanıt, 7'sinde (%50) kısmi yanıt görüldü. Bir yetişkin tam yanıt aldı.

Yanıt süresi (DOR) 7 çocukta en az 6 ay, 7 çocukta ise en az 12 ay sürdü. Yetişkinlerde, 5 hastanın tamamı için DOR en az 6 ay uzunluğundaydı. 2 hastada yanıt 12 ay veya daha uzun sürdü.

ALK+ IMT için Xalkori tedavisi, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar devam eder.

Bilgilerin tümü bu değildir. Güvenli ve etkili kullanım için Xalkori (crizotinib) hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir ve tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Xalkori bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.