Наскільки ефективний Xalkori?

Q: Наскільки ефективний Xalkori?

Ксалкорі, пероральний препарат, не виліковує ALK+ або ROS1+ рак недрібноклітинного раку легені (НДРЛ) або ALK+ запальних міофібробластичних пухлин, але у деяких людей рак не погіршувався. У деяких пацієнтів пухлина не була виявлена після лікування (що називається повною реакцією), але це не означає, що рак було вилікувано.

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Пероральне лікування Xalkori допомогло уповільнити або зменшити ріст пухлини раку легенів протягом 10,9 місяців у пацієнтів з ALK-позитивним (ALK+) недрібноклітинним раком легенів (NSCLC) і протягом 18,3 місяців у пацієнтів з ROS1+ NSCLC. У кількох пацієнтів їх пухлина не була виявлена після лікування (що називається повною відповіддю), але це не означає, що рак було вилікувано.

У клінічних дослідженнях у 26 пацієнтів з ALK+ анапластичною великоклітинною лімфомою ( ALCL), 88% пацієнтів відповіли на лікування Xalkori. З 23 пацієнтів, які відповіли, у 5 пацієнтів (22%) відповідь зберігалася до 12 місяців після початку лікування.

При лікуванні запальних міофібробластичних пухлин (ALK+IMT) з позитивною кіназою анапластичної лімфоми (ALK) 12 із 14 дітей (86%) і 5 із 7 дорослих (71%) зазнали об’єктивної відповіді (повної або часткової відповіді на лікування), що є первинною кінцевою точкою. Тривалість відповіді (DOR) становила від 6 до 12 місяців.

Що за препарат Xalkori?

Xalkori (загальна назва: кризотиніб) — це цільова лікарська терапія, відома як інгібітор тирозинкінази (TKI). Він вбиває ракові клітини, націлюючись на певну область зі змінами генів, що призводить до раку. Ваш лікар може перевірити вас на ці генні зміни, які також називаються біомаркерами.

Ксалкорі дають у вигляді капсул для перорального прийому або у вигляді гранул для перорального прийому. Він використовується для лікування ALK-позитивного (ALK+) або ROS1-позитивного (ROS1+) недрібноклітинного раку легені (НМРЛ), який поширився на інші частини тіла. Цей тип НДКРЛ спричинений дефектами одного з двох генів: гена ALK (кінази анапластичної лімфоми) (ALK+) або більш рідкісного гена ROS1 (ROS1+).

Ксалкорі також схвалено для лікування ALK+ Анапластична великоклітинна лімфома (ALCL), рідкісна форма неходжкінської лімфоми (НХЛ). ALCL становить близько 30% випадків НХЛ у молодих людей. Близько 90% випадків ALCL у молодих людей є ALK-позитивними. Лімфома - це рак лімфатичної системи, яка є частиною нашої імунної системи. НХЛ включає аномальний ріст білих кров’яних тілець.

У липні 2022 року Ксалкорі було схвалено для лікування запальних міофібробластичних пухлин (ALK+IMT) із позитивною кіназою анапластичної лімфоми (ALK) у дорослих і дітей віком від одного року. чия пухлина не може бути видалена хірургічним шляхом, вона повернулася або попереднє лікування було неефективним. ALK+ IMT включала солідні пухлини м’яких тканин, які часто розросталися в легенях, області тазу чи черевній порожнині.

Дослідження Xalkori для ALK+ NSCLC

Дослідники вивчали лікування Xalkori у дослідженні за участю 343 пацієнтів з ALK+ NSCLC, який поширився на інші частини тіла (метастатичний). Лікування Xalkori отримували 172 пацієнти, а хіміотерапію – 171 пацієнт. Результати груп порівнювали. Ніхто раніше не отримував лікування метастатичного НДКРЛ.

У пацієнтів з ALK+ недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) у тих, хто отримував Xalkori, не спостерігалося зростання пухлини протягом середнього періоду часу 10,9 місяців (у половини пройшло довше 10,9 місяців без росту пухлини, а у половини минуло менше 10,9 місяців).

Для людей, які отримували хіміотерапію, середній період часу становив 7 місяців без росту або поширення пухлини.

Дослідники також розглянули показник об’єктивної відповіді (ORR) пухлини ALK+, який вимірює зменшення пухлини. Вони виявили, що 74% пацієнтів відповіли на лікування Xalkori порівняно з 45% пацієнтів, які отримували хіміотерапію. Реакція пухлини тривала в середньому 11,3 місяця в групі Xalkori порівняно з 5,3 місяцями в тих, хто отримував хіміотерапію.

Троє пацієнтів у групі Xalkori мали повну відповідь, тобто що всі ознаки раку зникли порівняно з двома пацієнтами, які отримували хіміотерапію.

З огляду на зменшення пухлини, 73% (125/172) тих, хто отримував Ксалкорі, мали часткову відповідь (їхня пухлина зменшилася) порівняно з 44% (75/171) у групі хіміотерапії.

Пацієнти, які отримували Xalkori, ще не показали значно довшого життя, ніж ті, хто отримували хіміотерапію.

Дослідження Xalkori для ROS1+ NSCLC

У меншому дослідженні за участю 50 пацієнтів дослідники вивчали ефективність Xalkori у пацієнтів з ROS1+ недрібноклітинним раком легені (NSCLC). NSCLC ROS1+ зустрічається рідше, ніж ALK+, і зустрічається лише у 1% пацієнтів з NSCLC. Xalkori не порівнювали з хіміотерапією.

Відсоток людей, які застосовували Xalkori і помітили реакцію пухлини (наприклад, зменшення пухлини), становив 66% (загальний рівень відповіді або ORR).

Один пацієнт мав повну відповідь, а 64% пацієнтів (32/50) мали часткову відповідь.

Обидві ці відповіді тривали в середньому 18,3 місяців до того, як пухлина виросла або поширити знову.

Дослідження Xalkori для ALK+ ACLC

Xalkori досліджували у 26 пацієнтів з ALK-позитивною анапластичною великоклітинною лімфомою (ALCL), яка рецидивувала після попереднього лікування або не відповіла. Вік пацієнтів коливався від 3 до 20 років, причому 11 років є найпоширенішим віком.

Загалом у 88% пацієнтів була відповідь, у 21 пацієнта (81%) була повна відповідь і 2 пацієнти (8%) мали часткову відповідь.

З 23 пацієнтів, які відповіли, 13 пацієнтів (57%) зберігали відповідь через 3 місяці, 9 пацієнтів (39%) зберігали відповідь через 6 місяців місяців, а 5 пацієнтів (22%) зберігали відповідь через 12 місяців.

Люди відповіли на лікування протягом періоду часу від 3,5 до 9,1 тижня. Найпоширенішим часом отримання відповіді було 3,9 тижня.

Дослідження Xalkori для ALK-позитивних запальних міофібробластичних пухлин (IMT)

Xalkori схвалено для лікування ALK-позитивних (ALK+) запальних міофібробластичних пухлин (IMT) у дорослих і дітей віком від 1 року та старіші, які не можна видалити хірургічним шляхом, які повернулися або коли попереднє лікування не дало результатів. ALK+ IMT, які є солідними утвореннями м’яких тканин, зазвичай виникають у легенях, шлунку або тазі.

Xalkori оцінювали в двох багатоцентрових одногрупових відкритих дослідженнях ALK+ IMT у дорослих і дітей.

У дослідженнях 12 із 14 дітей (86%) і 5 із 7 дорослих (71%) зазнали об’єктивної відповіді, первинної кінцевої точки. Повну відповідь спостерігали у 5 (36%) дітей, які отримували лікування, і часткову відповідь у 7 (50%). У одного дорослого була повна відповідь.

Тривалість відповіді (DOR) тривала щонайменше 6 місяців у 7 дітей і щонайменше 12 місяців у 7 дітей. У дорослих DOR для всіх 5 пацієнтів тривав щонайменше 6 місяців. У 2 пацієнтів відповідь тривала 12 місяців або довше.

Лікування Xalkori для ALK+ IMT приймають до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Це не вся інформація. вам потрібно знати про Xalkori (кризотиніб) для безпечного та ефективного використання, і це не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Перегляньте повну інформацію Xalkori та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.