ما مدى سرعة عمل دوبيكسنت؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

  • بالنسبة للإكزيما لدى البالغين والمراهقين، يمكن أن يبدأ دوبيكسنت (الاسم العام: دوبيلوماب) في العمل بسرعة تصل إلى 2 إلى 4 أسابيع لتخفيف الحكة وفي غضون 16 أسبوعًا للحصول على بشرة واضحة. أو تحسن الجلد بشكل شبه واضح.
  • في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا والذين يستخدمون دوبيكسنت أو الدواء الوهمي بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويد الموضعي لعلاج الأكزيما الشديدة، أظهرت الدراسات التي أجريت على 16 أسبوعًا أن عدد الأطفال الذين يستخدمون دوبيكسنت 4.5 مرات قد انخفض لديهم الحكة. بالإضافة إلى ذلك، شهد ضعف عدد الأطفال الذين تناولوا دوبيكسنت تحسنًا واضحًا أو شبه واضح في البشرة.
  • بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 5 سنوات والذين يعانون من الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة والذين تم علاجهم باستخدام دوبيكسنت والكورتيكوستيرويدات الموضعية، حصل الأطفال على بشرة أكثر نقاءً. وقلل بشكل ملحوظ من الحكة عند 16 أسبوعًا مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية وحدها.
  • بدأ الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق والمصابين بالربو المعتدل إلى الشديد في رؤية تحسن في وظائف الرئة خلال أسبوعين في الدراسات السريرية والتي تستمر لمدة 52 أسبوعًا. كان التحسن ملحوظًا إحصائيًا في الأسبوع 12. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا، تحسنت وظائف الرئة لدى أولئك الذين تناولوا دوبيكسنت بنسبة 5.32 نقطة مئوية مقارنةً بالعلاج الوهمي.
  • وقد تحسنت القدرة على المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المنضبط والمصحوب بالسلائل الأنفية. للرائحة في أقل من أسبوعين. بالإضافة إلى ذلك، احتاج عدد أقل من المرضى إلى إجراء جراحة للسلائل الأنفية بنسبة تزيد عن 80% في تجارب سريرية مدتها 24 و52 أسبوعًا.
  • في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب المريء اليوزيني (EoE)، انخفضت أعراض المرض ومتاعبه. شوهد البلع في 24 أسبوعًا. كما تم أيضًا تحقيق انخفاض في الحمضات التي تؤدي إلى الالتهاب.
  • البالغون المصابون بالحكة العقدية، وهي حالة جلدية تتكون من عقيدات صلبة ومثيرة للحكة للغاية والتي يمكن أن تتفاقم وتنتشر، قد انخفض لديهم الحكة سريريًا وبشكل ملحوظ عند 12 و 12 عامًا. 24 أسبوعًا، وتقل الآفات الجلدية (بشرة صافية أو شبه صافية) في 24 أسبوعًا.

    • تمت الموافقة على استخدام دوبيكسنت (دوبيلوماب) لدى البالغين والأطفال بعمر 6 أشهر على الأقل لعلاج الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة (التهاب الجلد التأتبي) عندما لا تكون العلاجات الموضعية الأخرى (المستخدمة على الجلد) فعالة. بالنسبة للإكزيما، يمكن استخدام دوبيكسنت مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

    يستخدم دوبيكسنت أيضًا كعلاج إضافي إضافي للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من الربو المعتدل إلى الشديد< /قوي> مع مستويات عالية من خلايا الدم البيضاء المعروفة باسم الحمضات أو مع الربو المعتمد على الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم. لا يستخدم دوبيكسنت لعلاج نوبة الربو. استخدم جهاز الاستنشاق الإنقاذي مثل ألبوتيرول لعلاج مشاكل التنفس المفاجئة.

    تمت الموافقة على دوبيكسنت كعلاج صيانة إضافي للبالغين المصابين بالسلائل الأنفية (نمو في الجيوب الأنفية) المصحوبة بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن

    قوي> (تورم الجيوب الأنفية وتجويف الأنف).

    في مايو 2022، تمت الموافقة على دوبيكسنت لعلاج التهاب المريء اليوزيني (EoE) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر، ويزنون 40 عامًا على الأقل. كجم (88 رطلاً).

    في سبتمبر 2022، تمت الموافقة على دوبيكسنت كأول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحكة العقدية عند البالغين.

    هل يحتوي دوبيكسنت على المنشطات؟

    دوبيكسنت هو دواء بيولوجي خالٍ من الستيرويد، قابل للحقن ومضاد لمستقبلات ألفا إنترلوكين 4 (IL-4) من شركة ريجينيرون. وهذه ميزة لأن الستيرويدات (الفموية والموضعية)، التي تُستخدم غالبًا لتقليل التورم والالتهاب، يمكن أن تسبب آثارًا جانبية خطيرة مع الاستخدام طويل الأمد.

    يُعطى دوبيكسنت كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ). تمت الموافقة عليه لأول مرة في مارس 2017.

    أفادت الشركة المصنعة أن الأمر يستغرق 16 أسبوعًا من العلاج باستخدام دوبيكسنت للوصول إلى مستويات الحالة المستقرة. الحالة المستقرة هي النقطة الزمنية التي يظل فيها تركيز الدواء في الجسم ثابتًا. بمعنى آخر، الحالة المستقرة هي عندما يكون معدل دخول الدواء إلى جسمك مساويًا لمعدل التخلص من الدواء. قد يصف طبيبك الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو علاجات أخرى إذا لزم الأمر أثناء سريان مفعول دوبيكسنت.

    دراسات الأكزيما باستخدام دوبيكسنت

    أجريت دراسات الأكزيما (التهاب الجلد التأتبي) لمدة 16 أسبوعًا لدى الأطفال والمراهقين والبالغين المصابين بالإكزيما المتوسطة أو الشديدة (التهاب الجلد التأتبي). نظرت هذه الدراسات في تحسين الجلد وتقليل الحكة.

    البالغون

    في التجارب السريرية التي أجريت على أكثر من 2100 شخص بالغ يعانون من الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة غير المنضبطة (التهاب الجلد التأتبي)، شوهدت بشرة أكثر نقاءً. خلال 16 أسبوعًا من العلاج باستخدام دوبيكسنت.

  • تم الإبلاغ عن ظهور بشرة صافية أو شبه صافية لدى 37% من المرضى الذين يتناولون دوبيكسنت مقارنة بـ 9% من أولئك الذين لا يستخدمون الدواء، وهي زيادة بمقدار أربعة أضعاف. لاحظ ما يقرب من نصف المرضى البالغين (48%) تحسنًا في الجلد بنسبة 75%، وشهد البعض تحسنًا بنسبة 90%، مقارنة بأولئك الذين لا يستخدمون دوبيكسنت (13%).
  • تم تقليل الحكة باستخدام دوبيكسنت بسرعة، كما في وقت مبكر من 2 أسابيع، واستمر. كما لاحظ ما يقرب من 4 أضعاف عدد البالغين انخفاضًا ملحوظًا في الحكة عند استخدام دوبيكسنت مقارنة بأولئك الذين لا يستخدمون الدواء.
  • أيضًا، في دراسة استمرت 52 أسبوعًا، 13% من المرضى الذين يتلقون دوبيكسنت لم يستجيبوا في الأسبوع 16 تم الإبلاغ عن استجابتهم بحلول الأسبوع 52. وقد تبين أن انخفاض الحكة يستمر لمدة عام أيضًا.

    • المراهقين

    للمراهقين من 12 إلى 17 عامًا عامًا من الأشخاص المصابين بإكزيما متوسطة إلى شديدة لم يتم التحكم فيها بشكل كافٍ باستخدام العلاجات الموضعية الموصوفة طبيًا، شوهدت نتائج مهمة بعد 16 أسبوعًا من بدء العلاج.

  • ما يقرب من اثني عشر ضعفًا شهد العديد من المراهقين بشرة أكثر نقاءً (24٪) مقابل 2%) بالمقارنة مع المراهقين الذين لا يتلقون دوبيكسنت.
  • شهد ما يقرب من نصف المرضى المراهقين (42%) تحسنًا في الجلد بنسبة 75%، بينما شهد البعض تحسنًا بنسبة 90% (23%)، مقارنة بـ 23%. أولئك الذين لا يستخدمون دوبيكسنت (تحسن بنسبة 8% و2%، على التوالي).
  • شعر عدد أكبر بسبع مرات من المراهقين (37%) بتحسن ملحوظ في الحكة مقارنة بـ 5% من أولئك الذين لا يتناولون دوبيكسنت. تبدأ أعراض الحكة بمجرد مرور 4 أسابيع لدى بعض المراهقين.

    • الأطفال

    في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا باستخدام دوبيكسنت بالإضافة إلى دواء موضعي الكورتيكوستيرويد (TCS) للأكزيما الشديدة، الذين تلقوا إما جرعة 200 ملغ أو 300 ملغ، رأى أكثر من ضعف عدد الأطفال بشرة صافية أو شبه صافية في الأسبوع 16 مقارنة بأولئك الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويد الموضعي فقط.

  • 30% يتناولون جرعة 300 ملغ، كل 4 أسابيع مقابل 13% يتناولون TCS فقط
  • 39% يتناولون جرعة 200 ملغ، كل أسبوعين مقابل 10% الذين يتناولون TCS فقط.

    • تم تقليل الحكة لدى حوالي 4.5 أضعاف عدد الأطفال الذين استخدموا دوبيكسنت مقارنة بالمجموعة التي استخدمت الكورتيكوستيرويدات الموضعية فقط في الأسبوع 16.

  • 54% تناولوا جرعة 300 ملغ، كل 4 أسابيع مقابل 12% على TCS فقط
  • 61% يتناولون جرعة 200 ملغ، كل أسبوعين مقابل 13% على TCS فقط

    • في دراسات المرحلة الثالثة الأطفال من عمر 6 أشهر إلى بعمر 5 سنوات، تلقى المشاركون دوبيكسنت كل أربعة أسابيع (200 ملغ أو 300 ملغ، على أساس وزن الجسم) بالإضافة إلى الكورتيكوستيرويدات الموضعية منخفضة الفعالية أو الكورتيكوستيرويدات الموضعية وحدها (مجموعة الدواء الوهمي). كانت نقطة النهاية الأولية هي نسبة الأشخاص الذين لديهم IGA 0 (واضح) أو 1 (واضح تقريبًا) في الأسبوع 16.

  • تم تحقيق نقطة النهاية الأولية في دراسة المرحلة الثالثة هذه: عند 16 أسبوعًا حصل 28% من الأطفال الذين تلقوا دوبيكسنت على بشرة صافية أو شبه صافية مقارنة بـ 4% مع العلاج الوهمي.
  • كان ملف تعريف سلامة دوبيكسنت في هذه الفئة العمرية مشابهًا لملف السلامة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من التأتب. التهاب الجلد.

    • تتضمن الآثار الجانبية (≥1%) في دراسات التهاب الجلد التأتبي ما يلي: تفاعلات في موقع الحقن، والتهاب العين والجفن، بما في ذلك الاحمرار والتورم والحكة، وأحيانًا مع عدم وضوح الرؤية وجفاف العين. والقروح الباردة في الفم أو على الشفاه، وفرط الحمضات (ارتفاع عدد الدم في خلايا دم بيضاء معينة).

    دراسات الربو باستخدام دوبيكسنت

    في مرضى الربو، بعمر 12 عامًا فما فوق، لوحظ تحسن في وظائف الرئة خلال أسبوعين تقريبًا، وكان ملحوظًا في الأسبوع 12 واستمر لمدة 52 أسبوعًا.

    كما تم تقليل حالات تفاقم التنفس الشديد بنسبة تصل إلى 81%. قام حوالي 86% من الأشخاص بتخفيض جرعة الستيرويد عن طريق الفم أو التخلص منها.

    في دراسة المرحلة الثالثة التي أجريت على 408 أطفال تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا يعانون من الربو المعتدل إلى الشديد غير المنضبط، تبين أن دوبيكسنت يقلل من نوبات الربو. بنسبة 65% وانخفاض استخدام الستيرويد بنسبة 66% بالمقارنة مع الدواء الوهمي.

    تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدى مرضى الربو: تفاعلات في موقع الحقن، وألم في الحلق، وارتفاع عدد بروتينات معينة. خلايا الدم والعدوى الطفيلية (الديدان الطفيلية)

    بالنسبة لمرضى الربو، من المهم أن نتذكر أن دوبيكسنت يستخدم كعلاج صيانة طويل الأمد. لا يستخدم لتخفيف أعراض الربو الحادة أو تفاقم المرض. استخدم جهاز الاستنشاق سريع المفعول، مثل ألبوتيرول، لتخفيف الأعراض المفاجئة.

    دراسات التهاب الجيوب الأنفية المزمن / السلائل الأنفية باستخدام دوبيكسنت

    بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المنضبط مع داء السلائل الأنفية، فقد احتاج عدد أقل من المرضى إلى جراحة السلائل الأنفية بنسبة 83%. تم تقييم نتائج الدراسات بعد 24 و52 أسبوعًا.

    كما تحسنت قدرة المرضى على الشم في أقل من أسبوعين، كما انخفض احتقان الأنف بنسبة تصل إلى 50%، و75% من المرضى شهد انخفاضًا في استخدام الستيرويد.

    تشمل الآثار الجانبية الشائعة للمرضى الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع داء السلائل الأنفية ما يلي: تفاعلات في موقع الحقن، والتهاب في العين والجفن، بما في ذلك الاحمرار والتورم والحكة، وأحيانًا مع عدم وضوح الرؤية، وارتفاع ضغط الدم. تعداد عدد معين من خلايا الدم البيضاء (كثرة اليوزينيات)، وصعوبة النوم (الأرق)، وألم الأسنان، والتهاب المعدة، وآلام المفاصل (ألم مفصلي).

    دراسات التهاب المريء اليوزيني (EoE) باستخدام دوبيكسنت

    تلقى المرضى بعمر 12 عامًا فما فوق حقنة دوبيكسنت 300 ملغ أسبوعيًا أو علاجًا وهميًا (مادة غير فعالة). في هؤلاء المرضى بعد 24 أسبوعًا، لوحظ انخفاض بنسبة 69% و64% في أعراض المرض (صعوبة في البلع) من خط الأساس مقارنة بـ 32% و41% للعلاج الوهمي (استنادًا إلى استبيان أعراض عسر البلع).

    تم تحقيق مغفرة المرض النسيجي (على أساس عدد اليوزينيات) في 60٪ و 59٪ من المرضى في المجموعة النشطة مقارنة بـ 5٪ و 6٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. الحمضات هي نوع من خلايا الدم البيضاء. قد يؤدي انخفاض عدد اليوزينيات إلى تقليل الالتهاب (التورم) في المريء وتحسين الأعراض.

    تتضمن الآثار الجانبية الشائعة في دراسات التهاب المريء اليوزيني ما يلي: تفاعلات في موقع الحقن، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والقروح الباردة في الفم أو على الشفاه، وآلام في المفاصل (ألم مفصلي).

    الحكة العقدية (PN) لدى البالغين

    تم تقييم دوبيكسنت في دراستين من المرحلة الثالثة على البالغين المصابين بالحكة العقدية، وهي حالة جلدية تتكون من عقيدات قبيحة وصلبة ومثيرة للحكة للغاية والتي يمكن أن تتفاقم وتنتشر. بعد مرور 12 أو 24 أسبوعًا، ظهر انخفاض ملموس سريريًا وإحصائيًا في الحكة لدى مجموعات مرضى دوبيكسنت (يتراوح من 37% إلى 60%) مقارنةً بالعلاج الوهمي (16% إلى 22%).

    بالإضافة إلى ذلك ، قلل دوبيكسنت بشكل ملحوظ من آفات الجلد (المعروفة بأنها بشرة صافية أو شبه صافية) خلال 24 أسبوعًا مقارنة بالعلاج الوهمي. حقق أكثر من ضعف عدد المرضى في مجموعات دوبيكسنت بشرة صافية أو شبه صافية خلال 24 أسبوعًا (48% و45%)، مقارنة بـ 18% و16% بالنسبة للعلاج الوهمي.

    أكثر من ثلاثة أضعاف عدد المرضى في مجموعات دوبيكسنت شهد مرضى دوبيكسنت انخفاضًا ملموسًا من الناحية السريرية في الحكة وبشرة صافية أو شبه صافية (39% و32%)، مقارنة بـ 9% من مرضى العلاج الوهمي (كلا المجموعتين) في 24 أسبوعًا.

    في الدراسات التي بحثت في حالة الحكة العقدية، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (في 2٪ على الأقل من المرضى) هي التهاب البلعوم الأنفي (نزلات البرد)، والتهاب الملتحمة (التهاب العين والجفن والحكة)، وعدوى فيروس الهربس، والدوخة، وألم عضلي (ألم في العضلات)، والإسهال. .

    خلاصة القول

  • في البالغين والأطفال، يمكن أن يبدأ دوبيكسنت (الاسم العام: دوبيلوماب) في العمل بسرعة تصل إلى 2 إلى 4 أسابيع لتخفيف الحكة الناجمة عن الأكزيما التي تؤدي إلى ظهور علامات واضحة أو شبه واضحة. تحسن واضح للبشرة خلال 16 أسبوعًا.
  • قد يبدأ تحسن الربو لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر في الأسبوع الثاني بعد بدء العلاج، وسيستمر التحسن خلال 12 أسبوعًا وحتى عام واحد.
  • بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المنضبط مع الزوائد اللحمية الأنفية، قد يبدأ المرضى في رؤية تحسن في القدرة على الشم في أقل من أسبوعين.
  • بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء اليوزيني (EoE)، تحسنات في لوحظ البلع والالتهاب في الدراسات خلال 24 أسبوعًا.
  • في البالغين المصابين بالحكة العقدية، لوحظ انخفاض الحكة سريريًا وبشكل ملحوظ في الأسبوع 12 و24، وانخفاض الآفات الجلدية (الجلد الشفاف أو شبه الشفاف) في الأسبوع 24. أسابيع.

    • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول دوبيكسنت للاستخدام الآمن والفعال. النتائج بين المرضى متغيرة وقد تكون نتائجك مختلفة. قم بمراجعة معلومات Dupixent الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية