Wie schnell wirkt Dupixent?

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Wichtige Punkte

  • Bei Ekzemen bei Erwachsenen und Jugendlichen kann Dupixent (generischer Name: Dupilumab) bereits nach 2 bis 4 Wochen zu wirken beginnen, um den Juckreiz zu lindern, und nach 16 Wochen zu einer Besserung führen oder fast klare Hautverbesserung.
  • Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, die Dupixent oder Placebo plus ein topisches Kortikosteroid gegen schweres Ekzem erhielten, zeigten Studien nach 16 Wochen, dass 4,5-mal mehr Kinder, die Dupixent einnahmen, einen geringeren Juckreiz hatten. Darüber hinaus kam es bei doppelt so vielen Kindern, die Dupixent erhielten, zu klaren oder fast reinen Hautverbesserungen.
  • Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem, die mit Dupixent und topischen Kortikosteroiden behandelt wurden, erzielten Kinder eine klarere Haut und deutlich reduzierter Juckreiz nach 16 Wochen im Vergleich zur alleinigen Anwendung topischer Kortikosteroide.
  • Kinder ab 6 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Asthma zeigten in klinischen Studien innerhalb von 2 Wochen eine Verbesserung der Lungenfunktion , die über 52 Wochen anhält. Die Verbesserung war in Woche 12 statistisch signifikant. Bei den 6- bis 11-Jährigen verbesserte sich die Lungenfunktion der Patienten, die Dupixent einnahmen, im Vergleich zu Placebo um 5,32 Prozentpunkte.
  • Erwachsene Patienten mit unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen hatten eine verbesserte Leistungsfähigkeit in nur 2 Wochen zu riechen. Darüber hinaus benötigten in 24-wöchigen und 52-wöchigen klinischen Studien über 80 % weniger Patienten eine Nasenpolypenoperation.
  • Bei Patienten ab 12 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) kam es zu einer Verringerung der Krankheitssymptome und Beschwerden Schluckbeschwerden traten in der 24. Woche auf. Eine Reduzierung der Eosinophilen, die zu Entzündungen führen, wurde ebenfalls erreicht.
  • Erwachsene mit Prurigo nodularis, einer Hauterkrankung, die aus harten und extrem juckenden Knötchen besteht, die sich verschlimmern und ausbreiten können, hatten im Alter von 12 Jahren klinisch und deutlich weniger Juckreiz 24 Wochen und reduzierte Hautläsionen (klare oder fast klare Haut) nach 24 Wochen.

    • Dupixent (Dupilumab) ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 6 Monaten zur Behandlung von zugelassen mittelschweres bis schweres Ekzem (atopische Dermatitis), wenn andere topische Therapien (auf der Haut angewendet) nicht wirksam sind. Bei Ekzemen kann Dupixent mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden.

    Dupixent wird auch als zusätzliche Erhaltungstherapie bei Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Asthma< angewendet /strong> mit hohen Werten an weißen Blutkörperchen, sogenannten Eosinophilen, oder mit oralem kortikosteroidabhängigem Asthma. Dupixent wird nicht zur Behandlung eines Asthmaanfalls angewendet. Verwenden Sie einen Notfallinhalator wie Albuterol, um plötzliche Atemprobleme zu behandeln.

    Dupixent ist als ergänzende Erhaltungstherapie für Erwachsene mit Nasenpolypen (Wucherungen an den Nebenhöhlen) begleitet von chronischer Rhinosinusitis

    zugelassen. strong> (Schwellung der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle).

    Im Mai 2022 wurde Dupixent zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoE) bei Patienten ab 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 zugelassen kg (88 lbs).

    Im September 2022 wurde Dupixent als erstes von der FDA zugelassenes Medikament gegen Prurigo nodularis bei Erwachsenen zugelassen.

    Enthält Dupixent Steroide?

    Dupixent ist ein steroidfreies, injizierbares biologisches Arzneimittel und ein Interleukin-4 (IL-4)-Rezeptor-Alpha-Antagonist von Regeneron. Dies ist ein Vorteil, da Steroide (oral und topisch), die häufig zur Linderung von Schwellungen und Entzündungen eingesetzt werden, bei längerfristiger Anwendung schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.

    Dupixent wird als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht ). Es wurde erstmals im März 2017 zugelassen.

    Der Hersteller berichtet, dass eine 16-wöchige Behandlung mit Dupixent erforderlich ist, um Steady-State-Werte zu erreichen. Der Steady State ist der Zeitpunkt, an dem die Konzentration des Arzneimittels im Körper konstant bleibt. Mit anderen Worten liegt ein Steady-State vor, wenn die Geschwindigkeit, mit der das Medikament in Ihren Körper gelangt, der Geschwindigkeit der Medikamentenausscheidung entspricht. Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf topische Kortikosteroide oder andere Behandlungen verschreiben, solange Dupixent wirkt.

    Ekzemstudien mit Dupixent

    Studien zu Ekzemen (atopische Dermatitis) wurden 16 Wochen lang bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit mittelschwerem oder schwerem Ekzem (atopische Dermatitis) durchgeführt. Diese Studien befassten sich mit der Verbesserung der Haut und der Verringerung des Juckreizes.

    Erwachsene

    In klinischen Studien mit über 2.100 Erwachsenen mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Ekzem (atopische Dermatitis) wurde eine klarere Haut beobachtet in 16 Behandlungswochen mit Dupixent.

  • Bei 37 % der Patienten, die Dupixent einnahmen, wurde klare oder fast reine Haut berichtet, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die das Medikament nicht verwendeten, was einem Anstieg um das Vierfache entspricht. Bei fast der Hälfte der erwachsenen Patienten (48 %) kam es zu einer Verbesserung der Haut um 75 % und bei einigen sogar um 90 % im Vergleich zu denen, die Dupixent nicht verwendeten (13 %).
  • Der Juckreiz ging unter Dupixent schnell zurück bereits nach 2 Wochen und hielt an. Fast viermal mehr Erwachsene hatten bei der Anwendung von Dupixent im Vergleich zu denen, die das Medikament nicht einnahmen, außerdem eine signifikante Verringerung des Juckreizes.
  • Außerdem reagierten in einer 52-wöchigen Studie 13 % der Patienten, die Dupixent erhielten, nicht darauf Es wurde berichtet, dass die Juckreizlinderung in Woche 16 bis Woche 52 angesprochen hat. Es wurde gezeigt, dass die Verringerung des Juckreizes auch ein Jahr lang anhält.

    • Teenager

    Für Teenager von 12 bis 17 Jahren Altersgruppe mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem, das mit topischen verschreibungspflichtigen Behandlungen nicht ausreichend kontrolliert werden konnte, signifikante Ergebnisse wurden 16 Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet.

  • Ungefähr zwölfmal so viele Teenager sahen eine reinere Haut (24 % vs. 2 % im Vergleich zu Teenagern, die kein Dupixent erhielten.
  • Fast die Hälfte der jugendlichen Patienten (42 %) sahen eine Verbesserung der Haut um 75 %, bei einigen sogar um 90 % (23 %). diejenigen, die Dupixent nicht verwendeten (8 % bzw. 2 % Verbesserung).
  • Siebenmal mehr Teenager (37 %) erlebten eine deutliche Linderung des Juckreizes im Vergleich zu 5 % derjenigen, die Dupixent nicht einnahmen. Bei einigen Teenagern begann die Linderung des Juckreizes bereits nach 4 Wochen.

    • Kinder

    Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, die Dupixent plus ein topisches Mittel verwendeten Kortikosteroid (TCS) gegen schweres Ekzem, die entweder die 200-mg- oder die 300-mg-Dosis erhielten, sahen nach 16 Wochen mehr als doppelt so viele Kinder klare oder fast klare Haut im Vergleich zu denen, die nur ein topisches Kortikosteroid verwendeten.

  • 30 % bei Einnahme einer 300-mg-Dosis alle 4 Wochen vs. 13 % bei alleiniger TCS-Therapie.
  • 39 % bei Einnahme einer 200-mg-Dosis alle 2 Wochen vs. 10 % bei reiner TCS-Therapie.

    • Der Juckreiz wurde bei etwa 4,5-mal so vielen Kindern, die Dupixent einnahmen, im Vergleich zu der Gruppe, die nur topische Kortikosteroide anwendete, nach 16 Wochen reduziert.

  • 54 % nahmen eine Dosis von 300 mg alle 4 Wochen ein vs 12 % nur mit TCS
  • 61 % bei Einnahme einer 200-mg-Dosis alle 2 Wochen vs. 13 % mit nur TCS

    • In Phase-III-Studien Kinder im Alter von 6 Monaten bis Im Alter von 5 Jahren erhielten die Teilnehmer alle vier Wochen Dupixent (200 mg oder 300 mg, basierend auf dem Körpergewicht) plus niedrigwirksame topische Kortikosteroide oder topische Kortikosteroide allein (Placebogruppe). Der primäre Endpunkt war der Anteil der Probanden mit einem IGA von 0 (klar) oder 1 (fast klar) in Woche 16.

  • Der primäre Endpunkt wurde in dieser Phase-III-Studie erreicht: nach 16 Wochen 28 % der Kinder, die Dupixent erhielten, erreichten eine reine oder fast reine Haut, verglichen mit 4 % unter Placebo.
  • Das Sicherheitsprofil von Dupixent in dieser Altersgruppe war ähnlich dem Sicherheitsprofil bei Patienten ab 6 Jahren mit Neurodermitis Dermatitis.

    • Zu den Nebenwirkungen (≥1 %) in Studien zu atopischer Dermatitis gehören: Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- und Augenlidentzündung, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, trockene Augen , Fieberbläschen im Mund oder auf den Lippen und Eosinophilie (hohe Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen).

    Asthma-Studien mit Dupixent

    Bei Asthmapatienten ab 12 Jahren war eine Verbesserung der Lungenfunktion in etwa 2 Wochen zu beobachten, war in Woche 12 signifikant und hielt über 52 Wochen an.

    Außerdem wurden schwere Atemexazerbationen um bis zu 81 % reduziert. Ungefähr 86 % der Menschen reduzierten oder eliminierten ihre orale Steroiddosis.

    In einer Phase-3-Studie mit 408 Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma wurde gezeigt, dass Dupixent Asthmaanfälle reduziert um 65 % und verringerte den Einsatz eines Steroidstoßes um 66 % im Vergleich zu einem Placebo.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen bei Asthmapatienten gehören: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen im Hals, hohe Konzentration eines bestimmten Proteins Blutkörperchen und parasitäre (Helminthen-)Infektionen

    Für Asthmapatienten ist es wichtig zu bedenken, dass Dupixent als langfristige Erhaltungstherapie angewendet wird. Es wird nicht zur Linderung akuter Asthmasymptome oder einer sich verschlimmernden Erkrankung eingesetzt. Verwenden Sie Ihren schnell wirkenden Inhalator wie Albuterol, um plötzlich auftretende Symptome zu lindern.

    Studien zu chronischer Rhinosinusitis/Nasenpolypen mit Dupixent

    Bei erwachsenen Patienten mit unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen mussten 83 % weniger Patienten an einem Nasenpolypen operiert werden. Die Ergebnisse der Studien wurden nach 24 und 52 Wochen ausgewertet.

    Die Patienten hatten auch eine verbesserte Geruchsfähigkeit in nur 2 Wochen, eine Verringerung der verstopften Nase um bis zu 50 % und 75 % der Patienten verzeichnete einen Rückgang des Steroidgebrauchs.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypose gehören: Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- und Augenlidentzündungen, einschließlich Rötung, Schwellung und Juckreiz, manchmal mit verschwommenem Sehen, stark Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Zahnschmerzen, Gastritis und Gelenkschmerzen (Arthralgie).

    Studien zur eosinophilen Ösophagitis (EoE) mit Dupixent

    Patienten ab 12 Jahren erhielten wöchentlich eine 300-mg-Injektion von Dupixent oder ein Placebo (inaktive Substanz). Bei diesen Patienten wurde nach 24 Wochen eine Verringerung der Krankheitssymptome (Schluckbeschwerden) um 69 % bzw. 64 % gegenüber dem Ausgangswert beobachtet, verglichen mit 32 % bzw. 41 % bei Placebo (basierend auf dem Dysphagia Symptom Questionnaire).

    Eine histologische Remission der Erkrankung (basierend auf der Eosinophilenzahl) wurde bei 60 % bzw. 59 % der Patienten in der Verumgruppe erreicht, verglichen mit 5 % bzw. 6 % der Patienten unter Placebo. Eosinophile sind eine Art weißer Blutkörperchen. Eine Reduzierung der Eosinophilen kann zu einer Verringerung der Entzündung (Schwellung) in der Speiseröhre führen und die Symptome verbessern.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen in Studien zur eosinophilen Ösophagitis gehörten: Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektionen der oberen Atemwege, Fieberbläschen im Mund oder an den Lippen und Gelenkschmerzen (Arthralgie).

    Prurigo nodularis (PN) bei Erwachsenen

    Dupixent wurde in zwei Phase-3-Studien bei Erwachsenen mit Prurigo nodularis untersucht, einer Hauterkrankung, die aus unschönen, harten und extrem juckenden Knötchen besteht, die sich verschlimmern und ausbreiten können. Nach 12 oder 24 Wochen wurde bei den Dupixent-Patientengruppen eine klinisch und statistisch bedeutsame Verringerung des Juckreizes (im Bereich von 37 % bis 60 %) im Vergleich zu Placebo (16 % bis 22 %) nachgewiesen.

    Darüber hinaus , Dupixent reduzierte die Hautläsionen (definiert als klare oder fast klare Haut) innerhalb von 24 Wochen im Vergleich zu einem Placebo deutlich. Mehr als doppelt so viele Patienten in den Dupixent-Gruppen erreichten nach 24 Wochen eine reine oder fast reine Haut (48 % und 45 %), verglichen mit 18 % und 16 % bei Placebo.

    Mehr als dreimal so viele Dupixent-Patienten erlebten nach 24 Wochen sowohl eine klinisch bedeutsame Verringerung des Juckreizes als auch eine klare oder fast klare Haut (39 % und 32 %), verglichen mit 9 % der Placebo-Patienten (beide Gruppen).

    In den untersuchten Studien Bei Prurigo nodularis waren die häufigsten Nebenwirkungen (bei mindestens 2 % der Patienten) Nasopharyngitis (Erkältung), Konjunktivitis (Augen- und Augenlidentzündung und Juckreiz), Herpesvirusinfektion, Schwindel, Myalgie (Muskelschmerzen) und Durchfall .

    Fazit

  • Bei Erwachsenen und Kindern kann Dupixent (generischer Name: Dupilumab) bereits nach 2 bis 4 Wochen zu wirken beginnen, um den durch Ekzeme verursachten Juckreiz zu lindern und zu einem Abklingen oder nahezu Abklingen zu führen Deutliche Verbesserung der Haut in 16 Wochen.
  • Bei Patienten ab 12 Jahren kann eine Besserung des Asthmas bereits in der zweiten Woche nach Beginn der Behandlung eintreten und sich über 12 Wochen und bis zu einem Jahr weiter verbessern.
  • Bei erwachsenen Patienten mit unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen kann es bereits nach 2 Wochen zu einer Verbesserung des Geruchssinns kommen.
  • Bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) sind Verbesserungen in Schluckbeschwerden und Entzündungen wurden in Studien nach 24 Wochen beobachtet.
  • Bei Erwachsenen mit Prurigo nodularis wurde nach 12 und 24 Wochen ein klinisch deutlich verringerter Juckreiz und nach 24 Wochen eine Verringerung der Hautläsionen (klare oder fast klare Haut) beobachtet Wochen.

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Dupixent für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Die Ergebnisse bei den Patienten sind unterschiedlich und Ihre Ergebnisse können unterschiedlich sein. Lesen Sie hier die vollständigen Informationen zu Dupixent und besprechen Sie diese Informationen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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