Πόσο γρήγορα λειτουργεί το Dupixent;
Βασικά σημεία
Το Dupixent (dupilumab) έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών για τη θεραπεία της μέτριου έως σοβαρού εκζέματος (ατοπική δερματίτιδα) όταν άλλες τοπικές θεραπείες (που χρησιμοποιούνται στο δέρμα) δεν είναι αποτελεσματικές. Για το έκζεμα, το Dupixent μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή.
Το Dupixent χρησιμοποιείται επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με μέτριου έως σοβαρού άσθματος< /strong> με υψηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων γνωστά ως ηωσινόφιλα ή με από του στόματος εξαρτώμενο από κορτικοστεροειδή άσθμα. Το Dupixent δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας κρίσης άσθματος. Χρησιμοποιήστε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης όπως η αλβουτερόλη για τη θεραπεία ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων.
Το Dupixent έχει εγκριθεί ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ενήλικες με ρινικούς πολύποδες (αναπτύξεις στα ιγμόρεια) που συνοδεύονται από χρόνια ρινοκολπίτιδα
strong> (πρήξιμο κόλπων και ρινικής κοιλότητας).
Τον Μάιο του 2022, το Dupixent εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής οισοφαγίτιδας (EoE) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 kg (88 λίβρες).
Τον Σεπτέμβριο του 2022, το Dupixent εκκαθαρίστηκε ως η πρώτη εγκεκριμένη από την FDA θεραπεία για οζώδη κνησμό σε ενήλικες.
Το Dupixent περιέχει στεροειδή;
Το Dupixent είναι ένα ενέσιμο βιολογικό φάρμακο χωρίς στεροειδή και ένας άλφα ανταγωνιστής του υποδοχέα ιντερλευκίνης-4 (IL-4) της Regeneron. Αυτό είναι ένα πλεονέκτημα καθώς τα στεροειδή (από του στόματος και τοπικά), που χρησιμοποιούνται συχνά για τη μείωση του οιδήματος και της φλεγμονής, μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες με μακροχρόνια χρήση.
Το Dupixent χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). ). Εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 2017.
Ο κατασκευαστής αναφέρει ότι χρειάζονται 16 εβδομάδες θεραπείας με Dupixent για να φτάσει σε σταθερά επίπεδα. Η σταθερή κατάσταση είναι το χρονικό σημείο στο οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στον οργανισμό παραμένει σταθερή. Με άλλα λόγια, η σταθερή κατάσταση είναι όταν ο ρυθμός του φαρμάκου που εισέρχεται στο σώμα σας είναι ίσος με τον ρυθμό αποβολής του φαρμάκου. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει τοπικά κορτικοστεροειδή ή άλλες θεραπείες, εάν χρειάζεται, όσο το Dupixent τεθεί σε ισχύ.
Μελέτες έκζεμα με Dupixent
Μελέτες για έκζεμα (ατοπική δερματίτιδα) διεξήχθησαν για 16 εβδομάδες σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες με μέτριο ή σοβαρό έκζεμα (ατοπική δερματίτιδα). Αυτές οι μελέτες εξέτασαν τη βελτίωση του δέρματος και τη μείωση του κνησμού.
Ενήλικες
Σε κλινικές δοκιμές σε περισσότερους από 2.100 ενήλικες με μη ελεγχόμενο μέτριο έως σοβαρό έκζεμα (ατοπική δερματίτιδα), παρατηρήθηκε καθαρότερο δέρμα σε 16 εβδομάδες θεραπείας με Dupixent.
Έφηβοι
Για εφήβους 12 έως 17 ετών. ετών με μέτριο έως σοβαρό έκζεμα που δεν ελέγχεται επαρκώς με τοπικές συνταγογραφούμενες θεραπείες, εμφανίστηκαν σημαντικά αποτελέσματα 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Παιδιά
Σε παιδιά 6 έως 11 ετών που χρησιμοποιούν Dupixent συν ένα τοπικό φάρμακο. κορτικοστεροειδές (TCS) για σοβαρό έκζεμα, που έλαβαν είτε τη δόση των 200 mg είτε των 300 mg, πάνω από δύο φορές περισσότερα παιδιά είδαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στις 16 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνα που χρησιμοποιούσαν μόνο τοπικά κορτικοστεροειδή.
Ο κνησμός μειώθηκε σε περίπου 4,5 φορές περισσότερα παιδιά που λάμβαναν Dupixent σε σύγκριση με την ομάδα που χρησιμοποιούσε μόνο τοπικά κορτικοστεροειδή στις 16 εβδομάδες.
Σε μελέτες Φάσης III παιδιά 6 μηνών έως 5 ετώνηλικίας, οι συμμετέχοντες έλαβαν Dupixent κάθε τέσσερις εβδομάδες (200 mg ή 300 mg, με βάση το σωματικό βάρος) συν τοπικά κορτικοστεροειδή χαμηλής ισχύος ή τοπικά κορτικοστεροειδή μόνα τους (ομάδα εικονικού φαρμάκου). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό των ατόμων με IGA 0 (καθαρό) ή 1 (σχεδόν καθαρό) την Εβδομάδα 16.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1%) σε μελέτες ατοπικής δερματίτιδας περιλαμβάνουν: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή των ματιών και των βλεφάρων, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας, του οιδήματος και του κνησμού, μερικές φορές με θολή όραση, ξηροφθαλμία , άφθες στο στόμα ή στα χείλη και ηωσινοφιλία (υψηλός αριθμός αίματος ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων).
Μελέτες άσθματος με Dupixent
Στο άσθμα, για ασθενείς 12 ετών και άνω, παρατηρήθηκε βελτίωση στην πνευμονική λειτουργία σε περίπου 2 εβδομάδες, ήταν σημαντική την εβδομάδα 12 και διατηρήθηκε έως τις 52 εβδομάδες. p>
Επίσης, οι σοβαρές παροξύνσεις της αναπνοής μειώθηκαν έως και 81%. Περίπου το 86% των ανθρώπων μείωσαν ή απέκλεισαν τη δόση στεροειδών από το στόμα.
Σε μια μελέτη Φάσης 3 σε 408 παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με μη ελεγχόμενο μέτριο έως σοβαρό άσθμα, το Dupixent έδειξε ότι μειώνει τις κρίσεις άσθματος κατά 65% και μειώνει τη χρήση έκρηξης στεροειδών κατά 66% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με άσθμα περιλαμβάνουν: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πόνο στο λαιμό, υψηλό αριθμό λευκών αιμοσφαίρια και παρασιτικές (ελμινθικές) λοιμώξεις
Για τους ασθενείς με άσθμα, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι το Dupixent χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης. Δεν χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οξέων συμπτωμάτων άσθματος ή της επιδείνωσης της νόσου. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή εισπνοής ταχείας δράσης, όπως η αλβουτερόλη, για ανακούφιση από ξαφνικά συμπτώματα.
Μελέτες χρόνιας ρινοκολπίτιδας / ρινικού πολύποδα με Dupixent
Για ενήλικες ασθενείς με ανεξέλεγκτη χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινική πολύποδα, 83% λιγότεροι ασθενείς χρειάστηκαν χειρουργική επέμβαση ρινικού πολύποδα. Τα αποτελέσματα των μελετών αξιολογήθηκαν στις 24 και 52 εβδομάδες.
Οι ασθενείς είχαν επίσης βελτιωμένη ικανότητα όσφρησης σε μόλις 2 εβδομάδες, μείωση της ρινικής συμφόρησης έως και 50% και 75% των ασθενών είδε μείωση στη χρήση στεροειδών.
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες για ασθενείς με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινική πολύποδα περιλαμβάνουν: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή των ματιών και των βλεφάρων, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας, του οιδήματος και του κνησμού, μερικές φορές με θολή όραση, υψηλή αριθμός ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), προβλήματα ύπνου (αϋπνία), πονόδοντος, γαστρίτιδα και πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία).
Μελέτες ηωσινοφιλικής οισοφαγίτιδας (EoE) με Dupixent
Ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω έλαβαν Dupixent 300 mg ένεση εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο (αδρανής ουσία). Σε αυτούς τους ασθενείς στις 24 εβδομάδες, παρατηρήθηκε μείωση 69% και 64% των συμπτωμάτων της νόσου (δυσκολία στην κατάποση) από την έναρξη σε σύγκριση με 32% και 41% για το εικονικό φάρμακο (βάσει του ερωτηματολογίου για τα συμπτώματα της δυσφαγίας).
Η ιστολογική ύφεση της νόσου (με βάση τον αριθμό των ηωσινοφίλων) επιτεύχθηκε στο 60% και 59% των ασθενών στην ενεργό ομάδα σε σύγκριση με το 5% και το 6% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα ηωσινόφιλα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων. Η μείωση των ηωσινοφίλων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο) στον οισοφάγο και στη βελτίωση των συμπτωμάτων.
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες για την ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα περιλαμβάνουν: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, έρπητα στο στόμα ή στα χείλη και πόνο στις αρθρώσεις (αρθραλγία).
Prurigo nodularis (PN) σε ενήλικες
Το Dupixent αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες Φάσης 3 σε ενήλικες με οζώδη κνησμό, μια πάθηση του δέρματος που αποτελείται από αντιαισθητικούς, σκληρούς και εξαιρετικά κνησμώδεις όζους που μπορεί να επιδεινωθούν και να εξαπλωθούν. Στις 12 ή 24 εβδομάδες, μια κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση του κνησμού καταδείχθηκε στις ομάδες ασθενών με Dupixent (που κυμαίνεται από 37% έως 60%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (16% έως 22%).
Επιπλέον. , Το Dupixent μείωσε σημαντικά τις δερματικές βλάβες (που ορίζονται ως διαυγές ή σχεδόν διαυγές δέρμα) σε 24 εβδομάδες σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Περισσότεροι από διπλάσιοι ασθενείς στις ομάδες Dupixent πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στις 24 εβδομάδες (48% και 45%), σε σύγκριση με 18% και 16% για το εικονικό φάρμακο.
Περισσότερο από τριπλάσιο από τον αριθμό των Οι ασθενείς με Dupixent εμφάνισαν τόσο μια κλινικά σημαντική μείωση του κνησμού ΚΑΙ διαυγές ή σχεδόν διαυγές δέρμα (39% και 32%), σε σύγκριση με το 9% των ασθενών με εικονικό φάρμακο (και οι δύο ομάδες) στις 24 εβδομάδες.
Στις μελέτες που εξέτασαν την έρευνα. στον κνησμό οζώδη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε τουλάχιστον 2% των ασθενών) ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (το κοινό κρυολόγημα), επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή και κνησμός των ματιών και βλεφάρων), μόλυνση από τον ιό του έρπητα, ζάλη, μυαλγία (μυϊκός πόνος) και διάρροια .
Κατώτατη γραμμή
Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Dupixent για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Τα αποτελέσματα μεταξύ των ασθενών είναι ποικίλα και τα αποτελέσματά σας μπορεί να είναι διαφορετικά. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Dupixent εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις
- Πόσο γρήγορα λειτουργεί το Dupixent;
- Πώς κάνετε την ένεση του Dupixent;
- Σε τι χρησιμοποιείται το Dupixent και πώς λειτουργεί;
- Πόσο γρήγορα λειτουργεί το Dupixent;
- Σε τι χρησιμοποιείται το Dupixent και πώς λειτουργεί;
- Πώς κάνετε την ένεση του Dupixent;
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions