¿Qué tan rápido funciona Dupixent?

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Puntos clave

  • Para el eccema en adultos y adolescentes, Dupixent (nombre genérico: dupilumab) puede comenzar a actuar en tan solo 2 a 4 semanas para aliviar la picazón y en 16 semanas para una eliminación clara. o una mejora casi clara de la piel.
  • En niños de 6 a 11 años que usaron Dupixent o placebo más un corticosteroide tópico para el eccema grave, los estudios a las 16 semanas muestran que 4,5 veces más niños que usaron Dupixent redujeron la picazón. Además, el doble de niños que tomaron Dupixent vieron mejoras en la piel clara o casi clara.
  • En niños de 6 meses a 5 años con eczema de moderado a severo tratados con Dupixent y corticosteroides tópicos, los niños lograron una piel más clara. y redujo significativamente la picazón a las 16 semanas en comparación con el uso de corticosteroides tópicos solos.
  • Los niños de 6 años en adelante con asma moderada a grave comenzaron a ver una mejora en la función pulmonar en 2 semanas en estudios clínicos. , que se mantiene durante 52 semanas. La mejora fue estadísticamente significativa en la semana 12. En niños de 6 a 11 años, los que tomaron Dupixent mejoraron su función pulmonar en 5,32 puntos porcentuales en comparación con el placebo.
  • Los pacientes adultos con rinosinusitis crónica no controlada con pólipos nasales tuvieron una capacidad mejorada. oler en tan solo 2 semanas. Además, más de un 80 % menos de pacientes requirieron cirugía de pólipos nasales en ensayos clínicos de 24 y 52 semanas.
  • En pacientes de 12 años o más con esofagitis eosinofílica (EoE), se observó una reducción de los síntomas y problemas de la enfermedad. la deglución se observó en 24 semanas. También se logró una reducción de los eosinófilos que provocan inflamación.
  • Los adultos con prurigo nodularis, una afección de la piel que consiste en nódulos duros y extremadamente picantes que pueden empeorar y extenderse, tuvieron una reducción clínica y significativa de la picazón a los 12 años. 24 semanas y lesiones cutáneas reducidas (piel clara o casi clara) a las 24 semanas.

    • Dupixent (dupilumab) está aprobado para su uso en adultos y niños de al menos 6 meses de edad para el tratamiento de eccema (dermatitis atópica) de moderado a grave cuando otras terapias tópicas (utilizadas en la piel) no son efectivas. Para el eccema, Dupixent se puede utilizar con o sin corticosteroides tópicos.

    Dupixent también se utiliza como tratamiento de mantenimiento complementario en pacientes de 6 años de edad y mayores con asma de moderada a grave< /strong> con niveles elevados de glóbulos blancos conocidos como eosinófilos o con asma dependiente de corticosteroides orales. Dupixent no se usa para tratar un ataque de asma. Utilice un inhalador de rescate como albuterol para tratar problemas respiratorios repentinos.

    Dupixent está aprobado como tratamiento de mantenimiento complementario para adultos con pólipos nasales (crecimientos en los senos nasales) acompañados de rinosinusitis crónica (hinchazón de los senos nasales y de la cavidad nasal).

    En mayo de 2022, Dupixent fue aprobado para tratar la esofagitis eosinofílica (EoE) en pacientes de 12 años o más, con un peso mínimo de 40 kg (88 lbs).

    En septiembre de 2022, Dupixent fue aprobado como el primer tratamiento aprobado por la FDA para el prurigo nodularis en adultos.

    ¿Dupixent contiene esteroides?

    Dupixent es un fármaco biológico inyectable sin esteroides y un antagonista del receptor alfa de interleucina-4 (IL-4) de Regeneron. Esto es una ventaja ya que los esteroides (orales y tópicos), que a menudo se usan para reducir la hinchazón y la inflamación, pueden causar efectos secundarios graves con el uso a largo plazo.

    Dupixent se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). ). Se aprobó por primera vez en marzo de 2017.

    El fabricante informa que se necesitan 16 semanas de tratamiento con Dupixent para alcanzar niveles de estado estable. El estado estacionario es el momento en el que la concentración del fármaco en el cuerpo se mantiene constante. En otras palabras, el estado estacionario es cuando la tasa de entrada del fármaco al cuerpo es igual a la tasa de eliminación del fármaco. Su médico puede recetarle corticosteroides tópicos u otros tratamientos si es necesario mientras Dupixent hace efecto.

    Estudios de eccema con Dupixent

    Se realizaron estudios de eccema (dermatitis atópica) durante 16 semanas en niños, adolescentes y adultos con eccema (dermatitis atópica) moderado o grave. Estos estudios analizaron la mejora de la piel y la reducción de la picazón.

    Adultos

    En ensayos clínicos en más de 2100 adultos con eczema no controlado de moderado a severo (dermatitis atópica), se observó una piel más clara. en 16 semanas de tratamiento con Dupixent.

  • Se informó piel clara o casi clara en el 37% de los pacientes que tomaban Dupixent en comparación con el 9% de los que no usaban el medicamento, un aumento cuatro veces mayor. Casi la mitad de los pacientes adultos (48%) experimentaron una mejora de la piel del 75% y algunos vieron una mejora del 90%, en comparación con aquellos que no usaron Dupixent (13%).
  • La reducción del picor con Dupixent se produjo rápidamente, ya que a las 2 semanas y se mantuvo. Cerca de 4 veces más adultos también tuvieron una reducción significativa de la picazón cuando usaron Dupixent en comparación con aquellos que no usaron el medicamento.
  • Además, en un estudio de 52 semanas, el 13 % de los pacientes que recibieron Dupixent y no respondieron en la semana 16 respondieron en la semana 52. Se ha demostrado que la reducción del picor también dura un año.

    • Adolescentes

    Para adolescentes de 12 a 17 años años de edad con eccema de moderado a severo que no se controlaba adecuadamente con tratamientos tópicos recetados, se observaron resultados significativos 16 semanas después de comenzar el tratamiento.

  • Aproximadamente doce veces más adolescentes vieron una piel más clara (24% vs. 2%) en comparación con los adolescentes que no recibieron Dupixent.
  • Casi la mitad de los pacientes adolescentes (42%) vieron una mejora de la piel del 75%, y algunos vieron una mejora del 90% (23%), en comparación con aquellos que no usaron Dupixent (8 % y 2 % de mejora, respectivamente).
  • Siete veces más adolescentes (37 %) tuvieron un alivio significativo de la picazón en comparación con el 5 % de los que no tomaron Dupixent. El alivio de la picazón comenzó a las 4 semanas en algunos adolescentes.

    • Niños

    En niños de 6 a 11 años que usaron Dupixent más un tópico corticosteroide (TCS) para el eccema grave, que recibieron la dosis de 200 mg o 300 mg, más del doble de niños vieron la piel clara o casi clara a las 16 semanas en comparación con aquellos que usaron un corticosteroide tópico solo.

  • 30 % toma una dosis de 300 mg, cada 4 semanas versus 13 % solo con TCS
  • 39 % toma una dosis de 200 mg, cada 2 semanas versus 10 % solo con TCS.

    • La picazón se redujo en aproximadamente 4,5 veces más niños que usaron Dupixent en comparación con el grupo que solo usó corticosteroides tópicos a las 16 semanas.

  • El 54% tomó una dosis de 300 mg, cada 4 semanas versus 12% solo con TCS
  • 61% tomando dosis de 200 mg, cada 2 semanas versus 13% solo con TCS

    • En estudios de Fase III niños de 6 meses a A los 5 años de edad, los participantes recibieron Dupixent cada cuatro semanas (200 mg o 300 mg, según el peso corporal) más corticosteroides tópicos de baja potencia o corticosteroides tópicos solos (grupo placebo). El criterio de valoración principal fue la proporción de sujetos con un IGA de 0 (claro) o 1 (casi claro) en la semana 16.

  • El criterio de valoración principal se cumplió en este estudio de Fase III: a las 16 semanas El 28 % de los niños que recibieron Dupixent lograron una piel clara o casi clara en comparación con el 4 % de los que recibieron placebo.
  • El perfil de seguridad de Dupixent en este grupo de edad fue similar al perfil de seguridad en pacientes de 6 años y mayores con atopía. dermatitis.

    • Los efectos secundarios (≥1%) en los estudios de dermatitis atópica incluyen: reacciones en el lugar de la inyección, inflamación de los ojos y los párpados, incluido enrojecimiento, hinchazón y picazón, a veces con visión borrosa, ojos secos. , herpes labial en la boca o en los labios y eosinofilia (recuento alto de ciertos glóbulos blancos).

    Estudios sobre el asma con Dupixent

    En pacientes con asma de 12 años o más, se observó una mejora en la función pulmonar en aproximadamente 2 semanas, fue significativa en la semana 12 y se mantuvo durante 52 semanas.

    Además, las exacerbaciones respiratorias graves se redujeron hasta en un 81%. Aproximadamente el 86 % de las personas redujeron o eliminaron su dosis de esteroides orales.

    En un estudio de fase 3 en 408 niños de 6 a 11 años con asma no controlada de moderada a grave, se demostró que Dupixent reduce los ataques de asma. en un 65 % y reducir el uso de una ráfaga de esteroides en un 66 % en comparación con un placebo.

    Los efectos secundarios comunes en pacientes con asma incluyen: reacciones en el lugar de la inyección, dolor de garganta, recuento alto de una determinada sustancia blanca. infecciones de células sanguíneas y parásitos (helmintos)

    Para los pacientes con asma, es importante recordar que Dupixent se utiliza como tratamiento de mantenimiento a largo plazo. No se utiliza para el alivio de los síntomas agudos del asma o el empeoramiento de la enfermedad. Utilice su inhalador de acción rápida, como albuterol, para aliviar los síntomas repentinos.

    Estudios de rinosinusitis crónica/pólipos nasales con Dupixent

    En pacientes adultos con rinosinusitis crónica no controlada con poliposis nasal, un 83% menos de pacientes requirieron cirugía de pólipos nasales. Los resultados de los estudios se evaluaron a las 24 y 52 semanas.

    Los pacientes también tuvieron una mejor capacidad para oler en tan solo 2 semanas, una reducción de la congestión nasal de hasta un 50 %, y el 75 % de los pacientes vio una reducción en el uso de esteroides.

    Los efectos secundarios comunes para pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal incluyen: reacciones en el lugar de la inyección, inflamación de ojos y párpados, incluyendo enrojecimiento, hinchazón y picazón, a veces con visión borrosa, alta recuento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), dificultad para dormir (insomnio), dolor de muelas, gastritis y dolor en las articulaciones (artralgia).

    Estudios de esofagitis eosinofílica (EoE) con Dupixent

    Los pacientes de 12 años de edad y mayores recibieron una inyección de 300 mg de Dupixent semanalmente o un placebo (sustancia inactiva). En estos pacientes a las 24 semanas, se observó una reducción del 69 % y 64 % en los síntomas de la enfermedad (dificultad para tragar) con respecto al valor inicial en comparación con el 32 % y el 41 % para el placebo (según el Cuestionario de síntomas de disfagia).

    La remisión histológica de la enfermedad (basada en el recuento de eosinófilos) se logró en el 60 % y el 59 % de los pacientes del grupo activo en comparación con el 5 % y el 6 % de los pacientes que recibieron placebo. Los eosinófilos son un tipo de glóbulo blanco. Una reducción de los eosinófilos puede provocar una reducción de la inflamación (hinchazón) en el esófago y mejorar los síntomas.

    Los efectos secundarios comunes en los estudios sobre esofagitis eosinofílica incluyeron: reacciones en el lugar de la inyección, infecciones del tracto respiratorio superior, herpes labial en la boca o en los labios y dolor en las articulaciones (artralgia).

    Prurigo nodularis (PN) en adultos

    Dupixent se evaluó en dos estudios de fase 3 en adultos con prurigo nodularis, una afección de la piel que consiste en nódulos antiestéticos, duros y con mucha picazón que pueden empeorar y extenderse. A las 12 o 24 semanas, se demostró una reducción clínica y estadísticamente significativa del picor en los grupos de pacientes con Dupixent (entre un 37 % y un 60 %) en comparación con el placebo (16 % y un 22 %).

    Además , Dupixent redujo significativamente las lesiones cutáneas (definidas como piel clara o casi clara) en 24 semanas en comparación con un placebo. Más del doble de pacientes en los grupos de Dupixent lograron una piel clara o casi clara a las 24 semanas (48 % y 45 %), en comparación con el 18 % y el 16 % de los del grupo placebo.

    Más del triple del número de Los pacientes con Dupixent experimentaron una reducción clínicamente significativa del picor Y una piel clara o casi clara (39 % y 32 %), en comparación con el 9 % de los pacientes que recibieron placebo (ambos grupos) a las 24 semanas.

    En los estudios que analizaron En el prurigo nodularis, los efectos secundarios más comunes (en al menos el 2% de los pacientes) fueron nasofaringitis (resfriado común), conjuntivitis (inflamación y picazón de ojos y párpados), infección por el virus del herpes, mareos, mialgia (dolor muscular) y diarrea. .

    Conclusión

  • En adultos y niños, Dupixent (nombre genérico: dupilumab) puede comenzar a actuar en tan solo 2 a 4 semanas para aliviar la picazón debida al eczema, lo que provoca una clara o casi clara mejoría de la piel en 16 semanas.
  • Las mejoras en el asma en pacientes de 12 años y mayores pueden comenzar tan pronto como la semana 2 después de comenzar el tratamiento, y continuarán mejorando durante 12 semanas y hasta un año.
  • Para pacientes adultos con rinosinusitis crónica no controlada con pólipos nasales, los pacientes pueden comenzar a ver una mejora en la capacidad de oler en tan solo 2 semanas.
  • Para pacientes con esofagitis eosinofílica (EoE), mejoras en en los estudios se observaron deglución e inflamación en 24 semanas.
  • En adultos con prurigo nodularis, se observó una reducción clínica y significativa del picor a las 12 y 24 semanas, y una reducción de las lesiones cutáneas (piel clara o casi clara) a las 24 semanas. semanas.

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre Dupixent para un uso seguro y eficaz. Los resultados entre los pacientes son variables y sus resultados pueden ser diferentes. Revise la información completa de Dupixent aquí y analice esta información con su médico u otro proveedor de atención médica.

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