À quelle vitesse Dupixent agit-il ?

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Points clés

  • Pour l'eczéma de l'adulte et de l'adolescent, Dupixent (nom générique : dupilumab) peut commencer à agir dès 2 à 4 semaines pour soulager les démangeaisons et en 16 semaines pour un soulagement clair. ou une amélioration cutanée presque nette.
  • Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans utilisant Dupixent ou un placebo plus un corticostéroïde topique pour l'eczéma sévère, des études à 16 semaines montrent que 4,5 fois plus d'enfants utilisant Dupixent avaient réduit les démangeaisons. De plus, deux fois plus d'enfants sous Dupixent ont constaté des améliorations cutanées nettes ou presque nettes.
  • Chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints d'eczéma modéré à sévère traités avec Dupixent et des corticostéroïdes topiques, les enfants ont obtenu une peau plus claire. et une réduction significative des démangeaisons à 16 semaines par rapport à l'utilisation de corticostéroïdes topiques seuls.
  • Les enfants de 6 ans et plus souffrant d'asthme modéré à sévère ont commencé à constater une amélioration de la fonction pulmonaire en 2 semaines dans les études cliniques. , qui dure 52 semaines. L'amélioration était statistiquement significative à la semaine 12. Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, ceux prenant Dupixent ont amélioré leur fonction pulmonaire de 5,32 points de pourcentage par rapport au placebo.
  • Les patients adultes atteints de rhinosinusite chronique non contrôlée avec polypes nasaux avaient une capacité améliorée sentir en seulement 2 semaines. De plus, plus de 80 % de patients en moins ont nécessité une chirurgie des polypes nasaux au cours des essais cliniques de 24 semaines et 52 semaines.
  • Chez les patients de 12 ans et plus atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE), une réduction des symptômes et des troubles de la maladie la déglutition a été observée au bout de 24 semaines. Une réduction des éosinophiles responsables de l'inflammation a également été obtenue.
  • Les adultes atteints de prurigo nodulaire, une affection cutanée constituée de nodules durs et extrêmement irritants qui peuvent s'aggraver et se propager, présentaient une réduction clinique et significative des démangeaisons à 12 et 24 semaines, et lésions cutanées réduites (peau claire ou presque claire) à 24 semaines.

    • Dupixent (dupilumab) est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 mois pour le traitement de eczéma modéré à sévère (dermatite atopique) lorsque d'autres thérapies topiques (utilisées sur la peau) ne sont pas efficaces. Pour l'eczéma, Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.

    Dupixent est également utilisé comme traitement d'entretien complémentaire chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'asthme modéré à sévère< /strong> avec des taux élevés de globules blancs appelés éosinophiles ou avec un asthme oral dépendant des corticostéroïdes. Dupixent n'est pas utilisé pour traiter une crise d'asthme. Utilisez un inhalateur de secours tel que l'albutérol pour traiter les problèmes respiratoires soudains.

    Dupixent est approuvé comme traitement d'entretien complémentaire pour les adultes atteints de polypes nasaux (excroissances sur les sinus) accompagnés d'une rhinosinusite chronique (gonflement des sinus et de la cavité nasale).

    En mai 2022, Dupixent a été approuvé pour traiter l'œsophagite à éosinophiles (EoE) chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 ans. kg (88 lbs).

    En septembre 2022, Dupixent a été autorisé en tant que premier traitement approuvé par la FDA pour le prurigo nodulaire chez les adultes.

    Dupixent contient-il des stéroïdes ?

    Dupixent est un médicament biologique injectable sans stéroïdes et un antagoniste alpha des récepteurs de l'interleukine-4 (IL-4) de Regeneron. Il s'agit d'un avantage car les stéroïdes (oraux et topiques), souvent utilisés pour réduire l'enflure et l'inflammation, peuvent provoquer des effets secondaires graves en cas d'utilisation à long terme.

    Dupixent est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). ). Il a été approuvé pour la première fois en mars 2017.

    Le fabricant indique qu'il faut 16 semaines de traitement avec Dupixent pour atteindre les niveaux d'équilibre. L’état d’équilibre est le moment auquel la concentration du médicament dans le corps reste constante. En d’autres termes, l’état d’équilibre se produit lorsque le taux de pénétration du médicament dans votre corps est égal au taux d’élimination du médicament. Votre médecin peut vous prescrire des corticostéroïdes topiques ou d'autres traitements si nécessaire pendant que Dupixent fait effet.

    Études sur l'eczéma avec Dupixent

    Des études sur l'eczéma (dermatite atopique) ont été menées pendant 16 semaines chez des enfants, des adolescents et des adultes souffrant d'eczéma modéré ou sévère (dermatite atopique). Ces études ont porté sur l'amélioration de la peau et la réduction des démangeaisons.

    Adultes

    Dans des essais cliniques menés auprès de plus de 2 100 adultes souffrant d'eczéma modéré à sévère (dermatite atopique) non contrôlé, une peau plus claire a été observée. au cours des 16 semaines de traitement par Dupixent.

  • Une peau claire ou presque claire a été rapportée chez 37 % des patients prenant Dupixent, contre 9 % de ceux n'utilisant pas le médicament, soit une multiplication par quatre. Près de la moitié des patients adultes (48 %) ont constaté une amélioration cutanée de 75 %, et certains ont constaté une amélioration de 90 %, par rapport à ceux n'utilisant pas Dupixent (13 %).
  • La réduction des démangeaisons grâce à Dupixent s'est produite rapidement, car dès 2 semaines, et a été maintenu. Près de 4 fois plus d'adultes ont également constaté une réduction significative des démangeaisons lors de l'utilisation de Dupixent par rapport à ceux n'utilisant pas le médicament.
  • De plus, dans une étude de 52 semaines, 13 % des patients recevant Dupixent qui n'ont pas répondu à la semaine 16, ils auraient répondu à la semaine 52. Il a été démontré que la réduction des démangeaisons dure également un an.

    • Adolescents

    Pour les adolescents de 12 à 17 ans. ans souffrant d'eczéma modéré à sévère non contrôlé de manière adéquate par des traitements topiques sur ordonnance, des résultats significatifs ont été observés 16 semaines après le début du traitement.

  • Environ douze fois plus d'adolescents ont vu une peau plus claire (24 % contre 2 %) par rapport aux adolescents ne recevant pas de Dupixent.
  • Près de la moitié des patients adolescents (42 %) ont constaté une amélioration cutanée de 75 %, certains ayant constaté une amélioration de 90 % (23 %), par rapport à ceux n'utilisant pas Dupixent (amélioration de 8 % et 2 %, respectivement).
  • Sept fois plus d'adolescents (37 %) ont constaté un soulagement significatif des démangeaisons, contre 5 % de ceux n'utilisant pas Dupixent. Le soulagement des démangeaisons a commencé dès 4 semaines chez certains adolescents.

    • Enfants

    Chez les enfants de 6 à 11 ans utilisant Dupixent plus un topique un corticostéroïde (TCS) pour l'eczéma sévère, qui ont reçu la dose de 200 mg ou de 300 mg, plus de deux fois plus d'enfants ont vu une peau claire ou presque claire à 16 semaines par rapport à ceux utilisant un corticostéroïde topique uniquement.

  • 30 % prenant une dose de 300 mg, toutes les 4 semaines, contre 13 % sous TCS uniquement.
  • 39 % prenant une dose de 200 mg, toutes les 2 semaines, contre 10 % sous TCS uniquement.

    • Les démangeaisons ont été réduites chez environ 4,5 fois plus d'enfants utilisant Dupixent que dans le groupe utilisant uniquement des corticostéroïdes topiques à 16 semaines.

  • 54 % prenant une dose de 300 mg toutes les 4 semaines vs 12 % sous TCS uniquement
  • 61 % prenant une dose de 200 mg toutes les 2 semaines contre 13 % sous TCS uniquement

    • Dans les études de phase III enfants âgés de 6 mois à Âgés de 5 ans, les participants ont reçu du Dupixent toutes les quatre semaines (200 mg ou 300 mg, en fonction du poids corporel) plus des corticostéroïdes topiques de faible puissance ou des corticostéroïdes topiques seuls (groupe placebo). Le critère d'évaluation principal était la proportion de sujets avec un IGA de 0 (clair) ou 1 (presque clair) à la semaine 16.

  • Le critère d'évaluation principal a été atteint dans cette étude de phase III : à 16 semaines 28 % des enfants recevant Dupixent ont obtenu une peau claire ou presque claire, contre 4 % sous placebo.
  • Le profil d'innocuité de Dupixent dans ce groupe d'âge était similaire à celui des patients de 6 ans et plus atteints d'atopie. dermatite.

    • Les effets secondaires (≥1 %) dans les études sur la dermatite atopique comprennent : des réactions au site d'injection, une inflammation des yeux et des paupières, y compris une rougeur, un gonflement et des démangeaisons, parfois accompagnées d'une vision floue, des yeux secs. , boutons de fièvre dans la bouche ou sur les lèvres et éosinophilie (nombre élevé de certains globules blancs).

    Études sur l'asthme avec Dupixent

    Dans l'asthme, chez les patients âgés de 12 ans et plus, une amélioration de la fonction pulmonaire a été observée en 2 semaines environ, était significative à la semaine 12 et s'est maintenue pendant 52 semaines. p>

    En outre, les exacerbations respiratoires graves ont été réduites jusqu'à 81 %. Environ 86 % des personnes ont réduit ou éliminé leur dose de stéroïdes oraux.

    Dans une étude de phase 3 menée auprès de 408 enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé, il a été démontré que Dupixent réduisait les crises d'asthme. de 65 % et réduisez l'utilisation d'une dose de stéroïdes de 66 % par rapport à un placebo.

    Les effets secondaires courants chez les patients asthmatiques comprennent : des réactions au site d'injection, des douleurs dans la gorge, une numération élevée d'un certain blanc infections de cellules sanguines et parasitaires (helminthes)

    Pour les patients asthmatiques, il est important de se rappeler que Dupixent est utilisé comme traitement d'entretien à long terme. Il n’est pas utilisé pour soulager les symptômes aigus de l’asthme ou l’aggravation de la maladie. Utilisez votre inhalateur à action rapide, tel que l'albutérol, pour soulager les symptômes soudains.

    Études sur la rhinosinusite chronique/les polypes nasaux avec Dupixent

    Chez les patients adultes atteints de rhinosinusite chronique non contrôlée avec polypose nasale, 83 % de patients en moins ont nécessité une chirurgie des polypes nasaux. Les résultats des études ont été évalués à 24 et 52 semaines.

    Les patients ont également constaté une amélioration de leur capacité à sentir en seulement 2 semaines, une réduction de la congestion nasale jusqu'à 50 % et 75 % des patients avons constaté une réduction de l'utilisation de stéroïdes.

    Les effets secondaires courants chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypose nasale comprennent : des réactions au site d'injection, une inflammation des yeux et des paupières, y compris une rougeur, un gonflement et des démangeaisons, parfois accompagnées d'une vision floue, une forte nombre de globules blancs (éosinophilie), troubles du sommeil (insomnie), maux de dents, gastrite et douleurs articulaires (arthralgie).

    Études sur l'œsophagite éosinophile (EoE) avec Dupixent

    Les patients âgés de 12 ans et plus ont reçu 300 mg de Dupixent par injection hebdomadaire ou un placebo (substance inactive). Chez ces patients, à 24 semaines, une réduction de 69 % et 64 % des symptômes de la maladie (difficultés à avaler) par rapport au départ a été observée, contre 32 % et 41 % pour le placebo (sur la base du questionnaire sur les symptômes de dysphagie).

    Une rémission histologique de la maladie (basée sur le nombre d'éosinophiles) a été obtenue chez 60 % et 59 % des patients du groupe actif, contre 5 % et 6 % des patients recevant le placebo. Les éosinophiles sont un type de globules blancs. Une réduction des éosinophiles peut entraîner une réduction de l'inflammation (gonflement) dans l'œsophage et améliorer les symptômes.

    Les effets secondaires courants dans les études sur l'œsophagite à éosinophiles comprenaient : réactions au site d'injection, infections des voies respiratoires supérieures, boutons de fièvre. dans la bouche ou sur les lèvres, et des douleurs articulaires (arthralgie).

    Prurigo nodulaire (PN) chez l'adulte

    Dupixent a été évalué dans deux études de phase 3 chez des adultes atteints de prurigo nodulaire, une affection cutanée constituée de nodules inesthétiques, durs et extrêmement irritants qui peuvent s'aggraver et se propager. À 12 ou 24 semaines, une réduction cliniquement et statistiquement significative des démangeaisons a été démontrée dans les groupes de patients Dupixent (allant de 37 % à 60 %) par rapport au placebo (16 % à 22 %).

    De plus , Dupixent a réduit significativement les lésions cutanées (définies comme une peau claire ou presque claire) en 24 semaines par rapport à un placebo. Plus de deux fois plus de patients dans les groupes Dupixent ont obtenu une peau claire ou presque claire à 24 semaines (48 % et 45 %), contre 18 % et 16 % pour le placebo.

    Plus de trois fois le nombre de patients des groupes Dupixent. Les patients Dupixent ont constaté à la fois une réduction cliniquement significative des démangeaisons ET une peau claire ou presque claire (39 % et 32 %), contre 9 % des patients sous placebo (les deux groupes) à 24 semaines.

    Dans les études portant sur Lors du prurigo nodulaire, les effets secondaires les plus fréquents (chez au moins 2 % des patients) étaient la rhinopharyngite (rhume), la conjonctivite (inflammation et démangeaisons des yeux et des paupières), l'infection par le virus de l'herpès, les étourdissements, la myalgie (douleurs musculaires) et la diarrhée. .

    Bottom Line

  • Chez les adultes et les enfants, Dupixent (nom générique : dupilumab) peut commencer à agir dès 2 à 4 semaines pour soulager les démangeaisons dues à l'eczéma. amélioration nette de la peau en 16 semaines.
  • L'amélioration de l'asthme chez les patients âgés de 12 ans et plus peut commencer dès la deuxième semaine après le début du traitement et continuera à s'améliorer au cours des 12 semaines et jusqu'à un an.
  • Pour les patients adultes atteints de rhinosinusite chronique non contrôlée avec polypes nasaux, les patients peuvent commencer à constater une amélioration de leur capacité à sentir en seulement 2 semaines.
  • Pour les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE), des améliorations de la déglutition et l'inflammation ont été observées dans les études sur 24 semaines.
  • Chez les adultes atteints de prurigo nodulaire, une réduction clinique et significative des démangeaisons a été observée à 12 et 24 semaines, et une réduction des lésions cutanées (peau claire ou presque claire) à 24 semaines. semaines.

    • Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Dupixent pour une utilisation sûre et efficace. Les résultats parmi les patients sont variables et vos résultats peuvent être différents. Consultez les informations complètes sur Dupixent ici et discutez de ces informations avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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