Seberapa cepat Dupixent bekerja?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Poin Penting

  • Untuk eksim pada orang dewasa dan remaja, Dupixent (nama generik: dupilumab) dapat mulai bekerja secepat 2 hingga 4 minggu untuk menghilangkan rasa gatal dan dalam 16 minggu untuk menghilangkan rasa gatal. atau perbaikan kulit yang hampir bersih.
  • Pada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun yang menggunakan Dupixent atau plasebo ditambah kortikosteroid topikal untuk eksim parah, penelitian pada minggu ke-16 menunjukkan bahwa 4,5 kali lebih banyak anak yang menggunakan Dupixent mengalami penurunan rasa gatal. Selain itu, anak-anak yang menggunakan Dupixent dua kali lebih banyak mengalami perbaikan kulit yang bersih atau hampir bersih.
  • Pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun dengan eksim sedang hingga parah yang diobati dengan Dupixent dan kortikosteroid topikal, anak-anak mendapatkan kulit yang lebih bersih. dan mengurangi rasa gatal secara signifikan dalam 16 minggu dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid topikal saja.
  • Anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan asma sedang hingga berat mulai melihat peningkatan fungsi paru-paru dalam 2 minggu dalam studi klinis , yang dipertahankan selama 52 minggu. Peningkatan tersebut signifikan secara statistik pada minggu ke 12. Pada anak usia 6 hingga 11 tahun, mereka yang menggunakan Dupixent meningkatkan fungsi paru-paru mereka sebesar 5,32 poin persentase dibandingkan dengan plasebo.
  • Pasien dewasa dengan rinosinusitis kronis yang tidak terkontrol dengan polip hidung mengalami peningkatan kemampuan untuk berbau hanya dalam 2 minggu. Selain itu, 80% lebih sedikit pasien yang memerlukan operasi polip hidung dalam uji klinis selama 24 minggu dan 52 minggu.
  • Pada pasien berusia 12 tahun ke atas dengan eosinophilic esophagitis (EoE), terjadi pengurangan gejala dan masalah penyakit menelan terlihat dalam 24 minggu. Pengurangan eosinofil yang menyebabkan peradangan juga tercapai.
  • Orang dewasa dengan prurigo nodularis, suatu kondisi kulit yang terdiri dari bintil-bintil keras dan sangat gatal yang dapat memburuk dan menyebar, secara klinis dan signifikan mengurangi rasa gatal pada usia 12 dan 24 minggu, dan berkurangnya lesi kulit (kulit bersih atau hampir bersih) pada minggu ke 24.

    • Dupixent (dupilumab) disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia minimal 6 bulan untuk pengobatan eksim sedang hingga parah (dermatitis atopik) ketika terapi topikal lainnya (digunakan pada kulit) tidak efektif. Untuk eksim, Dupixent dapat digunakan dengan atau tanpa kortikosteroid topikal.

    Dupixent juga digunakan sebagai pengobatan tambahan pada pasien berusia 6 tahun ke atas dengan asma sedang hingga berat< /strong> dengan tingkat sel darah putih yang tinggi yang dikenal sebagai eosinofil atau dengan asma yang bergantung pada kortikosteroid oral. Dupixent tidak digunakan untuk mengobati serangan asma. Gunakan inhaler penyelamat seperti albuterol untuk mengatasi masalah pernapasan mendadak.

    Dupixent disetujui sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk orang dewasa dengan polip hidung (pertumbuhan pada sinus) yang disertai dengan rinosinusitis kronis (pembengkakan sinus dan rongga hidung).

    Pada Mei 2022, Dupixent disetujui untuk mengobati esofagitis eosinofilik (EoE) pada pasien berusia 12 tahun ke atas, dengan berat badan minimal 40 kg (88 pon).

    Pada bulan September 2022, Dupixent dinyatakan sebagai pengobatan pertama yang disetujui FDA untuk prurigo nodularis pada orang dewasa.

    Apakah Dupixent mengandung steroid?

    Dupixent adalah obat biologis suntik bebas steroid dan antagonis alfa reseptor interleukin-4 (IL-4) dari Regeneron. Hal ini merupakan keuntungan karena steroid (oral dan topikal), yang sering digunakan untuk mengurangi pembengkakan dan peradangan, dapat menyebabkan efek samping yang serius jika digunakan dalam jangka panjang.

    Dupixent diberikan melalui suntikan di bawah kulit (injeksi subkutan ). Ini pertama kali disetujui pada bulan Maret 2017.

    Produsen melaporkan bahwa diperlukan 16 minggu pengobatan dengan Dupixent untuk mencapai tingkat kondisi stabil. Keadaan tunak adalah titik waktu dimana konsentrasi obat dalam tubuh tetap konsisten. Dengan kata lain, kondisi stabil adalah ketika laju obat yang masuk ke dalam tubuh sama dengan laju eliminasi obat. Dokter Anda mungkin meresepkan kortikosteroid topikal atau perawatan lain jika diperlukan selama Dupixent mulai berlaku.

    Studi Eksim dengan Dupixent

    Studi eksim (dermatitis atopik) dilakukan selama 16 minggu pada anak-anak, remaja, dan orang dewasa dengan eksim sedang atau berat (dermatitis atopik). Studi-studi ini mengamati perbaikan kulit dan pengurangan rasa gatal.

    Dewasa

    Dalam uji klinis pada lebih dari 2.100 orang dewasa dengan eksim sedang hingga parah (dermatitis atopik) yang tidak terkontrol, kulit terlihat lebih bersih. dalam 16 minggu pengobatan dengan Dupixent.

  • Kulit bersih atau hampir bersih dilaporkan pada 37% pasien yang menggunakan Dupixent dibandingkan dengan 9% pasien yang tidak menggunakan obat tersebut, yang merupakan peningkatan empat kali lipat. Hampir separuh pasien dewasa (48%) mengalami perbaikan kulit sebesar 75%, dan beberapa pasien mengalami perbaikan sebesar 90%, dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan Dupixent (13%).
  • Pengurangan rasa gatal dengan Dupixent terjadi dengan cepat, karena sedini 2 minggu, dan berkelanjutan. Hampir 4 kali lebih banyak orang dewasa juga mengalami penurunan rasa gatal yang signifikan saat menggunakan Dupixent dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan obat tersebut.
  • Selain itu, dalam penelitian selama 52 minggu, 13% pasien yang menerima Dupixent tidak memberikan respons. pada minggu ke 16 dilaporkan telah merespons pada minggu ke 52. Pengurangan rasa gatal juga terbukti bertahan hingga satu tahun.

    • Remaja

    Untuk remaja berusia 12 hingga 17 tahun tahun dengan eksim sedang hingga parah yang tidak dapat dikontrol secara memadai dengan pengobatan resep topikal, hasil yang signifikan terlihat 16 minggu setelah memulai pengobatan.

  • Kira-kira dua belas kali lebih banyak remaja yang melihat kulit lebih bersih (24% vs. 2%) bila dibandingkan dengan remaja yang tidak menerima Dupixent.
  • Hampir separuh pasien remaja (42%) mengalami perbaikan kulit sebesar 75%, dan beberapa diantaranya mengalami perbaikan sebesar 90% (23%), dibandingkan dengan remaja yang tidak menerima Dupixent. mereka yang tidak menggunakan Dupixent (masing-masing peningkatan 8% dan 2%).
  • Tujuh kali lebih banyak remaja (37%) mengalami pengurangan rasa gatal yang signifikan dibandingkan dengan 5% dari mereka yang tidak menggunakan Dupixent. Rasa gatal mulai hilang segera setelah 4 minggu pada beberapa remaja.

    • Anak-anak

    Pada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun menggunakan Dupixent plus topikal kortikosteroid (TCS) untuk eksim parah, yang menerima dosis 200 mg atau 300 mg, dua kali lebih banyak anak-anak yang melihat kulit bersih atau hampir bersih pada minggu ke-16 jika dibandingkan dengan mereka yang hanya menggunakan kortikosteroid topikal.

  • 30% menggunakan dosis 300 mg, setiap 4 minggu vs 13% hanya menggunakan TCS
  • 39% menggunakan dosis 200 mg, setiap 2 minggu vs 10% hanya menggunakan TCS.

    • Rasa gatal berkurang sekitar 4,5 kali lebih banyak pada anak-anak yang menggunakan Dupixent jika dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan kortikosteroid topikal pada minggu ke-16.

  • 54% menggunakan dosis 300 mg, setiap 4 minggu vs. 12% hanya menggunakan TCS
  • 61% menggunakan dosis 200 mg, setiap 2 minggu vs 13% hanya menggunakan TCS

    • Dalam studi Fase III anak-anak berusia 6 bulan hingga Usia 5 tahun, peserta menerima Dupixent setiap empat minggu (200 mg atau 300 mg, berdasarkan berat badan) ditambah kortikosteroid topikal potensi rendah atau kortikosteroid topikal saja (kelompok plasebo). Titik akhir primer adalah proporsi subjek dengan IGA 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas) pada Minggu ke-16.

  • Titik akhir primer dipenuhi dalam studi Fase III ini: pada minggu ke-16 28% anak-anak yang menerima Dupixent mendapatkan kulit bersih atau hampir bersih dibandingkan dengan 4% anak-anak yang menerima plasebo.
  • Profil keamanan Dupixent pada kelompok usia ini serupa dengan profil keamanan pada pasien berusia 6 tahun ke atas dengan penyakit atopik dermatitis.

    • Efek samping (≥1%) pada penelitian dermatitis atopik meliputi: reaksi di tempat suntikan, peradangan mata dan kelopak mata, termasuk kemerahan, bengkak, dan gatal, terkadang disertai penglihatan kabur, mata kering , luka dingin di mulut atau di bibir, dan eosinofilia (tingginya jumlah sel darah putih tertentu dalam darah).

    Studi Asma dengan Dupixent

    Pada asma, untuk pasien berusia 12 tahun ke atas, peningkatan fungsi paru-paru terlihat dalam waktu sekitar 2 minggu, signifikan pada minggu ke-12 dan bertahan hingga 52 minggu.

    Juga, eksaserbasi pernafasan yang parah berkurang hingga 81%. Sekitar 86% orang mengurangi atau menghilangkan dosis steroid oral mereka.

    Dalam studi Fase 3 pada 408 anak berusia 6 hingga 11 tahun dengan asma sedang hingga berat yang tidak terkontrol, Dupixent terbukti mengurangi serangan asma sebesar 65% dan menurunkan penggunaan steroid burst sebesar 66% jika dibandingkan dengan plasebo.

    Efek samping yang umum pada pasien asma meliputi: reaksi di tempat suntikan, nyeri di tenggorokan, tingginya jumlah cairan putih tertentu infeksi sel darah dan parasit (cacing)

    Untuk pasien asma, penting untuk diingat bahwa Dupixent digunakan sebagai pengobatan pemeliharaan jangka panjang. Hal ini tidak digunakan untuk menghilangkan gejala asma akut atau memperburuk penyakit. Gunakan inhaler yang bekerja cepat, seperti albuterol, untuk meredakan gejala yang tiba-tiba.

    Studi rinosinusitis kronis/polip hidung dengan Dupixent

    Untuk pasien dewasa dengan rinosinusitis kronis yang tidak terkontrol dan polip hidung, 83% lebih sedikit pasien yang memerlukan operasi polip hidung. Hasil penelitian dinilai pada minggu ke 24 dan 52.

    Pasien juga mengalami peningkatan kemampuan penciuman hanya dalam waktu 2 minggu, penurunan hidung tersumbat sebanyak 50%, dan 75% pasien melihat penurunan penggunaan steroid.

    Efek samping yang umum pada pasien rinosinusitis kronis dengan polip hidung meliputi: reaksi di tempat suntikan, peradangan mata dan kelopak mata, termasuk kemerahan, bengkak, dan gatal, terkadang dengan penglihatan kabur, rasa sakit yang parah, jumlah sel darah putih tertentu (eosinofilia), sulit tidur (insomnia), sakit gigi, maag, dan nyeri sendi (arthralgia).

    Studi esofagitis eosinofilik (EoE) dengan Dupixent

    Pasien berusia 12 tahun ke atas menerima suntikan Dupixent 300 mg setiap minggu atau plasebo (zat tidak aktif). Pada pasien ini pada minggu ke-24, terjadi penurunan gejala penyakit (kesulitan menelan) sebesar 69% dan 64% dari awal dibandingkan dengan 32% dan 41% pada kelompok plasebo (berdasarkan Kuesioner Gejala Disfagia).

    Remisi penyakit secara histologis (berdasarkan jumlah eosinofil) dicapai pada 60% dan 59% pasien dalam kelompok aktif dibandingkan dengan 5% dan 6% pasien yang menerima plasebo. Eosinofil adalah sejenis sel darah putih. Penurunan eosinofil dapat mengurangi peradangan (pembengkakan) di kerongkongan, dan memperbaiki gejala.

    Efek samping yang umum dalam penelitian untuk esofagitis eosinofilik meliputi: reaksi di tempat suntikan, infeksi saluran pernapasan atas, luka dingin di mulut atau di bibir, dan nyeri sendi (arthralgia).

    Prurigo nodularis (PN) pada orang dewasa

    Dupixent dievaluasi dalam dua studi Fase 3 pada orang dewasa dengan prurigo nodularis, suatu kondisi kulit yang terdiri dari nodul yang tidak sedap dipandang, keras dan sangat gatal yang dapat memburuk dan menyebar. Pada 12 atau 24 minggu, penurunan rasa gatal yang bermakna secara klinis dan statistik ditunjukkan pada kelompok pasien Dupixent (berkisar antara 37% hingga 60%) dibandingkan dengan plasebo (16% hingga 22%).

    Selain itu , Dupixent secara signifikan mengurangi lesi kulit (didefinisikan sebagai kulit bersih atau hampir bersih) dalam 24 minggu dibandingkan dengan plasebo. Lebih dari dua kali lipat jumlah pasien dalam kelompok Dupixent mencapai kulit bersih atau hampir bersih dalam 24 minggu (48% dan 45%), dibandingkan dengan 18% dan 16% pada kelompok plasebo.

    Lebih dari tiga kali lipat jumlah pasien pada kelompok Dupixent. Pasien dupixent mengalami pengurangan rasa gatal yang signifikan secara klinis DAN kulit bersih atau hampir bersih (39% dan 32%), dibandingkan dengan 9% pasien plasebo (kedua kelompok) pada minggu ke-24.

    Dalam penelitian tersebut terlihat pada prurigo nodularis, efek samping yang paling umum (pada setidaknya 2% pasien) adalah nasofaringitis (flu biasa), konjungtivitis (radang dan gatal pada mata dan kelopak mata), infeksi virus herpes, pusing, mialgia (nyeri otot), dan diare. .

    Intinya

  • Pada orang dewasa dan anak-anak, Dupixent (nama generik: dupilumab) dapat mulai bekerja secepat 2 hingga 4 minggu untuk menghilangkan rasa gatal akibat eksim yang menyebabkan gejala yang jelas atau hampir hilang. perbaikan kulit yang jelas dalam 16 minggu.
  • Perbaikan asma pada pasien berusia 12 tahun ke atas dapat dimulai paling cepat pada minggu ke-2 setelah memulai pengobatan, dan akan terus membaik setelah 12 minggu hingga satu tahun.
  • Untuk pasien dewasa dengan rinosinusitis kronis yang tidak terkontrol dan disertai polip hidung, pasien mungkin mulai melihat peningkatan kemampuan mencium dalam waktu 2 minggu.
  • Untuk pasien dengan esofagitis eosinofilik (EoE), perbaikan dalam hal menelan dan peradangan terlihat dalam penelitian dalam 24 minggu.
  • Pada orang dewasa dengan prurigo nodularis, penurunan rasa gatal secara klinis dan signifikan terlihat pada minggu ke-12 dan 24, dan berkurangnya lesi kulit (kulit bening atau hampir jernih) pada minggu ke-24. minggu.

    • Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Dupixent untuk penggunaan yang aman dan efektif. Hasil di antara pasien bervariasi dan hasil Anda mungkin berbeda. Tinjau informasi lengkap Dupixent di sini, dan diskusikan informasi ini dengan dokter Anda atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer