Quanto velocemente funziona Dupixent?

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Punti chiave

  • Per l'eczema negli adulti e negli adolescenti, Dupixent (nome generico: dupilumab) può iniziare a funzionare in 2-4 settimane per alleviare il prurito e in 16 settimane per una guarigione chiara. o un miglioramento quasi evidente della pelle.
  • Nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni che utilizzavano Dupixent o placebo più un corticosteroide topico per l'eczema grave, studi a 16 settimane mostrano che un numero 4,5 volte maggiore di bambini che utilizzavano Dupixent avevano ridotto il prurito. Inoltre, il doppio dei bambini trattati con Dupixent ha riscontrato miglioramenti della pelle chiari o quasi chiari.
  • Nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni con eczema da moderato a grave trattati con Dupixent e corticosteroidi topici, i bambini hanno ottenuto una pelle più chiara e ha ridotto significativamente il prurito a 16 settimane rispetto all'uso dei soli corticosteroidi topici.
  • Negli studi clinici, i bambini di età pari o superiore a 6 anni con asma da moderato a grave hanno iniziato a notare un miglioramento della funzionalità polmonare in 2 settimane , che viene sostenuto per 52 settimane. Il miglioramento è stato statisticamente significativo alla settimana 12. Nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, quelli che assumevano Dupixent hanno migliorato la loro funzione polmonare di 5,32 punti percentuali rispetto al placebo.
  • I pazienti adulti con rinosinusite cronica non controllata con polipi nasali hanno avuto una migliore capacità sentire l'odore in appena 2 settimane. Inoltre, negli studi clinici di 24 e 52 settimane, oltre l'80% in meno di pazienti ha richiesto un intervento chirurgico per polipi nasali.
  • Nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da esofagite eosinofila (EoE), si è osservata una riduzione dei sintomi e dei disturbi della malattia. la deglutizione è stata osservata in 24 settimane. È stata ottenuta anche una riduzione degli eosinofili che portano all'infiammazione.
  • Gli adulti affetti da prurigo nodularis, una condizione della pelle costituita da noduli duri ed estremamente pruriginosi che possono peggiorare e diffondersi, avevano un prurito clinicamente e significativamente ridotto a 12 anni e 24 settimane e lesioni cutanee ridotte (pelle chiara o quasi chiara) a 24 settimane.

    • Dupixent (dupilumab) è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di almeno 6 mesi di età per il trattamento di eczema da moderato a grave (dermatite atopica) quando altre terapie topiche (utilizzate sulla pelle) non sono efficaci. Per l'eczema, Dupixent può essere utilizzato con o senza corticosteroidi topici.

    Dupixent è utilizzato anche come trattamento di mantenimento aggiuntivo in pazienti di età pari o superiore a 6 anni con asma da moderato a grave< /strong> con livelli elevati di globuli bianchi noti come eosinofili o con asma dipendente da corticosteroidi orali. Dupixent non è usato per trattare un attacco d'asma. Utilizzare un inalatore di salvataggio come l'albuterolo per trattare problemi respiratori improvvisi.

    Dupixent è approvato come trattamento di mantenimento aggiuntivo per adulti con polipi nasali (escrescenze sui seni) accompagnati da rinosinusite cronica (gonfiore dei seni e delle cavità nasali).

    Nel maggio 2022, Dupixent è stato approvato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, con un peso di almeno 40 anni. kg (88 libbre).

    Nel settembre 2022, Dupixent è stato autorizzato come primo trattamento approvato dalla FDA per la prurigo nodularis negli adulti.

    Dupixent contiene steroidi?

    Dupixent è un farmaco biologico iniettabile privo di steroidi e un antagonista del recettore alfa dell'interleuchina-4 (IL-4) di Regeneron. Questo è un vantaggio in quanto gli steroidi (orali e topici), spesso utilizzati per ridurre gonfiore e infiammazione, possono causare gravi effetti collaterali con l'uso a lungo termine.

    Dupixent viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea ). È stato approvato per la prima volta nel marzo 2017.

    Il produttore riferisce che sono necessarie 16 settimane di trattamento con Dupixent per raggiungere livelli di stato stazionario. Lo stato stazionario è il momento in cui la concentrazione del farmaco nel corpo rimane costante. In altre parole, lo stato stazionario si verifica quando la velocità del farmaco che entra nel corpo è uguale alla velocità di eliminazione del farmaco. Il medico può prescrivere corticosteroidi topici o altri trattamenti se necessario mentre Dupixent fa effetto.

    Studi sull'eczema con Dupixent

    Gli studi sull'eczema (dermatite atopica) sono stati condotti per 16 settimane in bambini, adolescenti e adulti con eczema moderato o grave (dermatite atopica). Questi studi hanno esaminato il miglioramento della pelle e la riduzione del prurito.

    Adulti

    Negli studi clinici condotti su oltre 2.100 adulti con eczema (dermatite atopica) da moderato a grave non controllato, è stata osservata una pelle più chiara in 16 settimane di trattamento con Dupixent.

  • Pelle chiara o quasi chiara è stata segnalata nel 37% dei pazienti che assumevano Dupixent rispetto al 9% di quelli che non utilizzavano il farmaco, un aumento di quattro volte. Quasi la metà dei pazienti adulti (48%) ha riscontrato un miglioramento della pelle del 75% e alcuni hanno riscontrato un miglioramento del 90%, rispetto a quelli che non utilizzavano Dupixent (13%).
  • La riduzione del prurito con Dupixent si è verificata rapidamente, poiché già dopo 2 settimane, ed è stato sostenuto. Quasi 4 volte più adulti hanno avuto anche una riduzione significativa del prurito quando hanno utilizzato Dupixent rispetto a quelli che non hanno utilizzato il farmaco.
  • Inoltre, in uno studio di 52 settimane, il 13% dei pazienti trattati con Dupixent non ha risposto alla settimana 16 è stato riferito che hanno risposto entro la settimana 52. È stato dimostrato che la riduzione del prurito dura anche fino a un anno.

    • Adolescenti

    Per adolescenti da 12 a 17 anni anni di età con eczema da moderato a grave non adeguatamente controllato con trattamenti topici su prescrizione, risultati significativi sono stati osservati 16 settimane dopo l'inizio del trattamento.

  • Circa dodici volte più adolescenti hanno visto una pelle più chiara (24% vs. 2%) rispetto agli adolescenti che non hanno ricevuto Dupixent.
  • Quasi la metà dei pazienti adolescenti (42%) ha riscontrato un miglioramento della pelle del 75%, con alcuni che hanno riscontrato un miglioramento del 90% (23%), rispetto a quelli che non utilizzavano Dupixent (miglioramento rispettivamente dell'8% e del 2%).
  • Sette volte più adolescenti (37%) hanno riscontrato un sollievo significativo dal prurito rispetto al 5% di coloro che non assumevano Dupixent. In alcuni adolescenti il ​​sollievo dal prurito è iniziato già dopo 4 settimane.

    • Bambini

    Nei bambini dai 6 agli 11 anni utilizzando Dupixent più un farmaco topico corticosteroidi (TCS) per l'eczema grave, che hanno ricevuto la dose da 200 mg o 300 mg, oltre il doppio dei bambini hanno visto una pelle chiara o quasi chiara a 16 settimane rispetto a quelli che utilizzavano solo un corticosteroide topico.

  • 30% che assume la dose da 300 mg, ogni 4 settimane rispetto al 13% solo con TCS
  • 39% che assume la dose da 200 mg, ogni 2 settimane rispetto al 10% solo con TCS.

    • Il prurito è stato ridotto in un numero di bambini circa 4,5 volte maggiore che utilizzava Dupixent rispetto al gruppo che utilizzava solo corticosteroidi topici alla settimana 16.

  • Il 54% ha assunto la dose di 300 mg, ogni 4 settimane rispetto a 12% solo con TCS
  • 61% che assumeva una dose da 200 mg, ogni 2 settimane contro il 13% solo con TCS

    • Negli studi di Fase III bambini da 6 mesi a All'età di 5 anni, i partecipanti hanno ricevuto Dupixent ogni quattro settimane (200 mg o 300 mg, in base al peso corporeo) più corticosteroidi topici a bassa potenza o corticosteroidi topici da soli (gruppo placebo). L'endpoint primario era la percentuale di soggetti con un IGA pari a 0 (clear) o 1 (quasi clear) alla settimana 16.

  • L'endpoint primario è stato raggiunto in questo studio di Fase III: a 16 settimane Il 28% dei bambini trattati con Dupixent ha ottenuto una pelle chiara o quasi chiara rispetto al 4% con placebo.
  • Il profilo di sicurezza di Dupixent in questa fascia di età era simile al profilo di sicurezza dei pazienti di età pari o superiore a 6 anni con terapia atopica. dermatite.

    • Gli effetti collaterali (≥1%) negli studi sulla dermatite atopica includono: reazioni nel sito di iniezione, infiammazione degli occhi e delle palpebre, inclusi arrossamento, gonfiore e prurito, talvolta con visione offuscata, secchezza degli occhi , herpes labiale in bocca o sulle labbra ed eosinofilia (elevato numero di globuli bianchi nel sangue).

    Studi sull'asma con Dupixent

    Nell'asma, per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni, è stato osservato un miglioramento della funzionalità polmonare in circa 2 settimane, è stato significativo alla settimana 12 ed è stato mantenuto per 52 settimane.

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    Inoltre, le riacutizzazioni respiratorie gravi sono state ridotte fino all'81%. Circa l'86% delle persone ha ridotto o eliminato la dose di steroidi orali.

    In uno studio di fase 3 condotto su 408 bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con asma da moderato a grave non controllato, Dupixent ha dimostrato di ridurre gli attacchi di asma del 65% e riducono l'uso di un burst di steroidi del 66% rispetto a un placebo.

    Gli effetti collaterali comuni nei pazienti asmatici includono: reazioni nel sito di iniezione, dolore alla gola, conteggio elevato di un certo bianco infezioni da cellule del sangue e parassiti (elminti)

    Per i pazienti asmatici, è importante ricordare che Dupixent è usato come trattamento di mantenimento a lungo termine. Non viene utilizzato per alleviare i sintomi acuti dell'asma o per il peggioramento della malattia. Usa il tuo inalatore ad azione rapida, come l'albuterolo, per alleviare i sintomi improvvisi.

    Studi sulla rinosinusite cronica/polipo nasale con Dupixent

    Per i pazienti adulti con rinosinusite cronica non controllata con poliposi nasale, l'83% in meno di pazienti ha richiesto un intervento chirurgico per polipo nasale. I risultati degli studi sono stati valutati a 24 e 52 settimane.

    I pazienti hanno anche avuto una migliore capacità di annusare in appena 2 settimane, una riduzione della congestione nasale fino al 50% e il 75% dei pazienti ha visto una riduzione nell'uso di steroidi.

    Gli effetti collaterali comuni nei pazienti con rinosinusite cronica con poliposi nasale includono: reazioni nel sito di iniezione, infiammazione degli occhi e delle palpebre, inclusi arrossamento, gonfiore e prurito, talvolta con visione offuscata, elevata conteggio di un determinato globulo bianco (eosinofilia), disturbi del sonno (insonnia), mal di denti, gastrite e dolori articolari (artralgia).

    Studi sull'esofagite eosinofila (EoE) con Dupixent

    I pazienti di età pari o superiore a 12 anni hanno ricevuto Dupixent 300 mg per iniezione settimanale o un placebo (sostanza inattiva). In questi pazienti alla settimana 24, è stata osservata una riduzione dei sintomi della malattia (difficoltà di deglutizione) del 69% e del 64% rispetto al basale rispetto al 32% e al 41% per il placebo (sulla base del questionario sui sintomi della disfagia).

    La remissione istologica della malattia (basata sulla conta degli eosinofili) è stata ottenuta nel 60% e nel 59% dei pazienti nel gruppo attivo rispetto al 5% e 6% dei pazienti trattati con placebo. Gli eosinofili sono un tipo di globuli bianchi. Una riduzione degli eosinofili può portare a una riduzione dell'infiammazione (gonfiore) nell'esofago e a un miglioramento dei sintomi.

    Gli effetti collaterali comuni negli studi sull'esofagite eosinofila includevano: reazioni nel sito di iniezione, infezioni del tratto respiratorio superiore, herpes labiale. nella bocca o sulle labbra e dolori articolari (artralgia).

    Prurigo nodularis (PN) negli adulti

    Dupixent è stato valutato in due studi di Fase 3 su adulti affetti da prurigo nodularis, una condizione della pelle costituita da noduli antiestetici, duri ed estremamente pruriginosi che possono peggiorare e diffondersi. A 12 o 24 settimane, è stata dimostrata una riduzione clinicamente e statisticamente significativa del prurito nei gruppi di pazienti trattati con Dupixent (dal 37% al 60%) rispetto al placebo (dal 16% al 22%).

    Inoltre , Dupixent ha ridotto significativamente le lesioni cutanee (definite come pelle chiara o quasi chiara) in 24 settimane rispetto a un placebo. Più del doppio dei pazienti nei gruppi Dupixent hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara dopo 24 settimane (48% e 45%), rispetto al 18% e 16% del gruppo placebo.

    Più del triplo del numero di pazienti I pazienti con Dupixent hanno sperimentato sia una riduzione clinicamente significativa del prurito CHE una pelle chiara o quasi chiara (39% e 32%), rispetto al 9% dei pazienti trattati con placebo (entrambi i gruppi) a 24 settimane.

    Negli studi in esame nella prurigo nodularis, gli effetti collaterali più comuni (in almeno il 2% dei pazienti) sono stati nasofaringite (raffreddore comune), congiuntivite (infiammazione e prurito degli occhi e delle palpebre), infezione da virus dell'herpes, vertigini, mialgia (dolore muscolare) e diarrea .

    Conclusione

  • Negli adulti e nei bambini, Dupixent (nome generico: dupilumab) può iniziare ad agire in 2-4 settimane per alleviare il prurito dovuto all'eczema, portando ad una comparsa chiara o quasi miglioramento evidente della pelle in 16 settimane.
  • I miglioramenti dell'asma nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni possono iniziare già dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento e continueranno a migliorare per 12 settimane e fino a un anno.
  • Per i pazienti adulti con rinosinusite cronica non controllata con polipi nasali, i pazienti possono iniziare a vedere una migliore capacità di annusare in appena 2 settimane.
  • Per i pazienti con esofagite eosinofila (EoE), miglioramenti nella deglutizione e infiammazione sono stati osservati in studi a 24 settimane.
  • Negli adulti affetti da prurigo nodularis, è stata osservata una riduzione clinicamente e significativamente ridotta del prurito a 12 e 24 settimane e una riduzione delle lesioni cutanee (pelle chiara o quasi chiara) a 24 settimane. settimane.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Dupixent per un uso sicuro ed efficace. I risultati tra i pazienti sono variabili e i risultati potrebbero essere diversi. Consulta qui le informazioni complete su Dupixent e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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