Dupixent はどれくらいの速さで効果を発揮しますか?

2022 年 5 月、デュピクセントは 12 歳以上、体重 40 以上の患者の好酸球性食道炎 (EoE) の治療に承認されました。

2022 年 9 月、デュピクセントは成人の結節性痒疹に対する最初の FDA 承認治療薬として認可されました。

Dupixent にはステロイドが含まれていますか?

Dupixent はステロイドを含まない注射可能な生物学的製剤であり、Regeneron 社のインターロイキン 4 (IL-4) 受容体アルファ アンタゴニストです。腫れや炎症を抑えるためによく使用されるステロイド（経口および局所）は、長期使用すると重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、これは利点です。

デュピクセントは皮下注射（皮下注射）として投与されます。 ）。 2017 年 3 月に初めて承認されました。

メーカーは、デュピクセントによる治療が定常状態レベルに達するまでに 16 週間かかると報告しています。定常状態とは、体内の薬物濃度が一定に保たれる時点です。言い換えれば、定常状態とは、体内に入る薬物の速度が薬物の排出速度と等しいときです。デュピクセントの効果が現れるまで、必要に応じて医師は局所コルチコステロイドやその他の治療法を処方することがあります。

Dupixent による湿疹研究

湿疹 (アトピー性皮膚炎) の研究は、中等度または重度の湿疹 (アトピー性皮膚炎) を持つ子供、十代の若者、成人を対象に 16 週間実施されました。これらの研究では、皮膚の改善とかゆみの軽減を調べました。

成人

中程度から重度の湿疹（アトピー性皮膚炎）がコントロールされていない成人 2,100 人以上を対象とした臨床試験では、よりきれいな肌が見られました。

10 代

12 歳から 17 歳までの 10 代向け局所処方治療では適切にコントロールできなかった中程度から重度の湿疹のある年齢の場合、治療開始から 16 週間後に有意な結果が見られました。

小児

6 歳から 11 歳の小児では、デュピクセントと局所薬を使用しました。重度の湿疹に対してコルチコステロイド (TCS) を 200 mg または 300 mg の用量で投与した場合、局所コルチコステロイドのみを使用した子供と比較した場合、2 倍以上の子供が 16 週間の時点で透明またはほぼ透明な皮膚を確認しました。

16 週間の時点で、局所コルチコステロイドのみを使用したグループと比較した場合、デュピクセントを使用した小児の約 4.5 倍でかゆみが軽減されました。

第 III 相試験では生後 6 か月から 6 か月の小児5 歳の参加者は、4週間ごとにデュピクセント（体重に応じて200 mgまたは300 mg）に加えて、低効力の局所コルチコステロイドまたは局所コルチコステロイド単独（プラセボ群）を投与されました。主要評価項目は、16 週目の時点で IGA が 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) となった被験者の割合でした。

アトピー性皮膚炎の研究における副作用 (1% 以上) には、注射部位の反応、発赤、腫れ、かゆみを含む目とまぶたの炎症、場合によっては目のかすみ、ドライアイが含まれます。 、口内または唇のヘルペス、および好酸球増加症（特定の白血球の血球数の増加）。

デュピクセントを用いた喘息研究

喘息では、12 歳以上の患者の場合、肺機能の改善が約 2 週間で見られ、12 週目に顕著で、52 週間持続しました。 p>

また、重度の呼吸悪化も最大 81% 減少しました。約 86% の人が経口ステロイドの用量を減らすか廃止しました。

中等度から重度の喘息がコントロールされていない 6 歳から 11 歳の子供 408 人を対象とした第 3 相試験で、デュピクセントが喘息発作を軽減することが示されました。プラセボと比較すると、ステロイドバーストの使用が 65% 減少し、ステロイドバーストの使用が 66% 減少します。

喘息患者における一般的な副作用には、注射部位の反応、喉の痛み、特定の白血球の数の増加が含まれます。

喘息患者の場合、デュピクセントは長期維持療法として使用されることを覚えておくことが重要です。急性喘息の症状や病気の悪化を軽減するためには使用されません。突然の症状を緩和するには、アルブテロールなどの即効性吸入器を使用してください。

Dupixent を使用した慢性副鼻腔炎 / 鼻ポリープの研究

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎がコントロールされていない成人患者の場合、鼻ポリープ手術を必要とする患者が 83% 減少しました。研究の結果は 24 週間と 52 週間で評価されました。

患者の嗅覚能力もわずか 2 週間で改善し、鼻詰まりが 50%、患者の 75% も軽減されました。

鼻ポリープ症を伴う慢性副鼻腔炎の患者によく見られる副作用には、注射部位の反応、発赤、腫れ、かゆみを含む目とまぶたの炎症、時にはかすみ目、高濃度の症状が含まれます。特定の白血球数（好酸球増加症）、睡眠障害（不眠症）、歯痛、胃炎、関節痛（関節痛）など。

Dupixent を用いた好酸球性食道炎 (EoE) 研究

12 歳以上の患者に、Dupixent 300 mg の注射を毎週投与するか、プラセボ (不活性物質) を投与しました。これらの患者では、24 週間時点で、ベースラインから疾患症状 (嚥下障害) が 69% および 64% 減少したのに対し、プラセボでは 32% および 41% 減少しました (嚥下障害症状アンケートに基づく)。

組織学的疾患寛解（好酸球数に基づく）は、プラセボ投与群の患者の5％と6％と比較して、実薬群の患者の60％と59％で達成されました。好酸球は白血球の一種です。好酸球の減少は、食道の炎症（腫れ）の軽減につながり、症状を改善する可能性があります。

好酸球性食道炎の研究における一般的な副作用には、注射部位反応、上気道感染症、口唇ヘルペスが含まれます。口の中や唇の痛み、関節痛（関節痛）。

成人の結節性痒疹 (PN)

デュピクセントは、結節性痒疹の成人を対象とした 2 件の第 3 相試験で評価されました。結節性痒疹は、悪化して広がる可能性がある、見苦しく、硬く、非常にかゆみのある結節で構成される皮膚疾患です。 12 週間または 24 週間の時点で、プラセボ群 (16% ～ 22%) と比較して、Dupixent 患者群 (37% ～ 60% の範囲) では臨床的および統計的に有意義なかゆみの減少が実証されました。

さらに, デュピクセントは、プラセボと比較して、24週間で皮膚病変（透明またはほぼ透明な肌として定義）を大幅に減少させました。デュピクセント群では 24 週間で透明またはほぼ透明な肌を達成した患者が 2 倍以上 (48% および 45%) いましたが、プラセボ群では 18% および 16% でした。

その数は 3 倍以上でした。デュピクセント患者は、24週間の時点でプラセボ患者（両グループ）の9％と比較して、臨床的に有意義なかゆみの軽減と透明またはほぼ透明な肌（39％および32％）の両方を経験しました。

研究では、結節性痒疹で最も一般的な副作用（患者の少なくとも2％）は、鼻咽頭炎（風邪）、結膜炎（目とまぶたの炎症とかゆみ）、ヘルペスウイルス感染症、めまい、筋肉痛（筋肉痛）、下痢でした。 .

結論

これは、Dupixent について安全かつ効果的に使用するために知っておく必要のある情報のすべてではありません。患者間の結果はさまざまであり、あなたの結果は異なる場合があります。ここで Dupixent の全情報を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。