Carane cepet Dupixent bisa?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Poin Kunci

  • Kanggo eksim ing wong diwasa lan remaja, Dupixent (jeneng umum: dupilumab) bisa miwiti kerjane kanthi cepet 2 nganti 4 minggu kanggo ngilangi gatal lan ing 16 minggu kanthi jelas. utawa perbaikan kulit sing meh cetha.
  • Ing bocah-bocah umur 6 nganti 11 taun nggunakake Dupixent utawa plasebo ditambah karo kortikosteroid topikal kanggo eksim sing abot, studi ing 16 minggu nuduhake yen 4,5 kaping luwih akeh bocah sing nggunakake Dupixent wis nyuda gatal. Kajaba iku, kaping pindho luwih akeh bocah ing Dupixent ndeleng perbaikan kulit sing cetha utawa meh cetha.
  • Ing bocah-bocah umur 6 sasi nganti 5 taun kanthi eksim moderat nganti abot sing diobati nganggo Dupixent lan kortikosteroid topikal, bocah-bocah entuk kulit sing luwih cetha. lan nyuda gatel kanthi signifikan ing 16 minggu dibandhingake nggunakake kortikosteroid topikal mung.
  • Bocah-bocah umur 6 taun lan luwih kanthi asma moderat nganti abot wiwit ngalami perbaikan fungsi paru-paru sajrone 2 minggu ing studi klinis. , sing terus nganti 52 minggu. Dandan sacara statistik signifikan ing minggu 12. Ing umur 6 nganti 11 taun, sing njupuk Dupixent ningkatake fungsi paru-paru kanthi 5,32 poin persentase dibandhingake karo plasebo.
  • Pasien diwasa kanthi rhinosinusitis kronis sing ora bisa dikontrol kanthi polip irung nduweni kemampuan sing luwih apik. mambu ing minangka sethitik minangka 2 minggu. Kajaba iku, luwih saka 80% pasien luwih sithik mbutuhake operasi polip irung sajrone uji klinis 24 minggu lan 52 minggu.
  • Ing pasien 12 taun lan luwih karo eosinophilic esophagitis (EoE), nyuda gejala lan masalah penyakit. ngulu katon ing 24 minggu. Pengurangan eosinofil sing nyebabake inflamasi uga ditindakake.
  • Wong diwasa kanthi prurigo nodularis, sawijining kondisi kulit sing kasusun saka nodul sing atos lan gatal banget sing bisa saya tambah lan nyebar, kanthi klinis lan sacara signifikan nyuda gatal ing 12 lan 24 minggu, lan nyuda lesi kulit (kulit sing cetha utawa meh bening) ing 24 minggu.

    • Dupixent (dupilumab) disetujoni kanggo digunakake ing wong diwasa lan bocah-bocah paling sethithik 6 sasi kanggo perawatan ekzema moderat nganti abot (dermatitis atopik) nalika terapi topikal liyane (digunakake ing kulit) ora efektif. Kanggo eksim, Dupixent bisa digunakake nganggo utawa tanpa kortikosteroid topikal.

    Dupixent uga digunakake minangka perawatan pangopènan tambahan ing pasien umur 6 taun lan luwih kanthi asma moderat nganti abot< /strong> kanthi tingkat sel getih putih sing dhuwur sing dikenal minangka eosinofil utawa asma sing gumantung karo kortikosteroid lisan. Dupixent ora digunakake kanggo nambani serangan asma. Gunakake inhaler penyelamat kayata albuterol kanggo nambani masalah ambegan dadakan.

    Dupixent disetujoni minangka perawatan pangopènan tambahan kanggo wong diwasa kanthipolip irung (tumbuh ing sinus) sing diiringi rhinosinusitis kronis

    kuwat> (sinus lan rongga irung dadi gedhe).

    Ing Mei 2022, Dupixent disetujoni kanggo nambani eosinophilic esophagitis (EoE) ing pasien umur 12 taun utawa luwih, bobote paling sethithik 40 kg (88 lbs).

    Ing September 2022, Dupixent diresiki minangka perawatan pisanan sing disetujoni FDA kanggo prurigo nodularis ing wong diwasa.

    Apa Dupixent ngandhut steroid?

    Dupixent minangka obat biologi sing bisa disuntikake tanpa steroid lan antagonis alpha reseptor interleukin-4 (IL-4) saka Regeneron. Iki minangka kauntungan amarga steroid (oral lan topikal), asring digunakake kanggo nyuda pembengkakan lan inflamasi, bisa nyebabake efek samping sing serius kanthi nggunakake jangka panjang.

    Dupixent diwenehake minangka injeksi ing kulit (injeksi subkutan. ). Iki pisanan disetujoni ing Maret 2017.

    Produsen nglaporake manawa butuh 16 minggu perawatan karo Dupixent kanggo tekan tingkat stabil. Steady state yaiku titik wektu nalika konsentrasi obat ing awak tetep konsisten. Ing tembung liya, kahanan ajeg yaiku nalika tingkat obat sing mlebu ing awak padha karo tingkat penghapusan obat. Dokter sampeyan bisa menehi resep kortikosteroid topikal utawa perawatan liyane yen perlu nalika Dupixent ditrapake.

    Studi Eksim karo Dupixent

    Studi Eksim (dermatitis atopik) ditindakake sajrone 16 minggu ing bocah-bocah, remaja lan wong diwasa kanthi eksim moderat utawa abot (dermatitis atopik). Panaliten kasebut nyinaoni perbaikan kulit lan nyuda gatal.

    Wong diwasa

    Ing uji klinis ing luwih saka 2.100 wong diwasa kanthi eksim moderat nganti abot (dermatitis atopik) sing ora bisa dikontrol, kulit sing luwih cetha katon. ing 16 minggu perawatan karo Dupixent.

  • Kulit sing cetha utawa meh cetha kacarita ing 37% pasien sing njupuk Dupixent dibandhingake karo 9% sing ora nggunakake obat kasebut, mundhak kaping papat. Saklawasé setengah saka pasien diwasa (48%) ngalami perbaikan kulit 75%, lan sawetara sing ngalami perbaikan 90%, dibandhingake karo sing ora nggunakake Dupixent (13%).
  • Pengurangan gatal karo Dupixent dumadi kanthi cepet, amarga awal minangka 2 minggu, lan iki bablas. Cedhak 4 kaping luwih wong diwasa uga nyuda gatal sing signifikan nalika nggunakake Dupixent dibandhingake karo sing ora nggunakake obat kasebut.
  • Uga, ing panaliten 52 minggu, 13% pasien sing nampa Dupixent sing ora nanggapi. ing minggu 16 kacarita wis nanggapi ing minggu 52. Pengurangan gatel wis ditampilake nganti setaun, uga.

    • Remaja

    Kanggo remaja 12 nganti 17 taun karo eksim moderat nganti abot ora cukup dikontrol kanthi perawatan resep topikal, asil sing signifikan katon 16 minggu sawise miwiti perawatan.

  • Kira-kira rolas kaping pirang-pirang remaja ndeleng kulit sing luwih cetha (24% vs. 2%) yen dibandhingake karo cah anom sing ora nampa Dupixent.
  • Meh setengah saka pasien remaja (42%) ngalami perbaikan kulit 75%, lan sawetara ngalami perbaikan 90% (23%), dibandhingake karo sing ora nggunakake Dupixent (masing-masing 8% lan 2% dandan).
  • Pitung kaping luwih remaja (37%) ngalami gatel sing signifikan dibandhingake karo 5% sing ora njupuk Dupixent. Relef gatel diwiwiti sanalika 4 minggu ing sawetara remaja.

    • Bocah

    Ing anak 6 nganti 11 taun nggunakake Dupixent plus topikal kortikosteroid (TCS) kanggo eksim abot, sing nampa dosis 200 mg utawa 300 mg, luwih saka kaping pindho akeh bocah sing katon kulit sing cetha utawa meh bening ing 16 minggu yen dibandhingake karo sing nggunakake kortikosteroid topikal mung.

  • 30% njupuk dosis 300 mg, saben 4 minggu vs 13% mung TCS
  • 39% njupuk dosis 200 mg, saben 2 minggu vs 10% mung TCS.

    • Gatel suda kira-kira 4,5 kaping luwih akeh bocah sing nggunakake Dupixent yen dibandhingake karo klompok mung nggunakake kortikosteroid topikal ing 16 minggu.

  • 54% njupuk dosis 300 mg, saben 4 minggu vs. 12% mung TCS
  • 61% njupuk dosis 200 mg, saben 2 minggu vs 13% mung TCS

    • Ing pasinaon Tahap III anak 6 sasi nganti 5 taunumur, peserta nampa Dupixent saben patang minggu (200 mg utawa 300 mg, adhedhasar bobot awak) plus kurang-potensi kortikosteroid topikal utawa kortikosteroid topikal piyambak (grup placebo). Titik pungkasan utama yaiku proporsi subyek kanthi IGA 0 (jelas) utawa 1 (meh cetha) ing Minggu 16.

  • Titik pungkasan utama ditemokake ing panliten Tahap III iki: ing 16 minggu. 28% bocah sing nampa Dupixent entuk kulit sing cetha utawa meh cetha dibandhingake karo 4% kanthi plasebo.
  • Profil safety Dupixent ing klompok umur iki padha karo profil safety ing pasien 6 taun utawa luwih kanthi atopik. dermatitis.

    • Efek samping (≥1%) ing studi dermatitis atopik kalebu: reaksi ing situs injeksi, inflamasi mripat lan tlapukan, kalebu abang, bengkak, lan gatel, kadhangkala kanthi sesanti burem, mata garing. , lara kadhemen ing tutuk utawa ing lambe, lan eosinofilia (jumlah getih dhuwur saka sel getih putih tartamtu).

    Studi Asma karo Dupixent

    Ing asma, kanggo pasien 12 taun lan luwih, perbaikan fungsi paru-paru katon ing babagan 2 minggu, signifikan ing minggu 12 lan terus nganti 52 minggu. p>

    Uga, exacerbations ambegan abot wis suda nganti 81%. Kira-kira 86% wong nyuda utawa ngilangi dosis steroid lisan.

    Ing studi Tahap 3 ing 408 bocah umur 6 nganti 11 taun kanthi asma moderat nganti abot sing ora bisa dikontrol, Dupixent dituduhake bisa nyuda serangan asma. kanthi 65% lan nyuda panggunaan steroid burst nganti 66% yen dibandhingake karo plasebo.

    Efek samping sing umum ing pasien asma kalebu: reaksi ing situs injeksi, nyeri ing tenggorokan, jumlah putih tartamtu sing dhuwur. sel getih, lan infeksi parasit (helminth)

    Kanggo pasien asma, penting kanggo elinga yen Dupixent digunakake minangka perawatan pangopènan jangka panjang. Ora digunakake kanggo ngilangi gejala asma akut utawa penyakit sing saya tambah parah. Gunakake inhaler sing tumindak cepet, kayata albuterol, kanggo ngilangi gejala dadakan.

    Rhinosinusitis kronis / studi polip irung karo Dupixent

    Kanggo pasien diwasa kanthi rinosinusitis kronis sing ora bisa dikontrol kanthi polip irung, 83% luwih sithik pasien sing mbutuhake operasi polip irung. Asil ing pasinaon ditaksir ing 24 lan 52 minggu.

    Pasien uga nduweni kemampuan sing luwih apik kanggo mambu sajrone 2 minggu, nyuda kemacetan irung nganti 50%, lan 75% pasien. nyuda panggunaan steroid.

    Efek samping sing umum kanggo pasien rhinosinusitis kronis kanthi poliposis irung kalebu: reaksi ing situs injeksi, inflamasi mripat lan tlapukan, kalebu abang, bengkak, lan gatel, kadhangkala kanthi sesanti burem, dhuwur. jumlah sel getih putih tartamtu (eosinofilia), susah turu (insomnia), lara untu, gastritis, lan nyeri sendi (arthralgia).

    Studi esophagitis eosinofilik (EoE) karo Dupixent

    Pasien umur 12 taun lan luwih nampa injeksi Dupixent 300 mg saben minggu utawa plasebo (zat ora aktif). Ing pasien kasebut ing 24 minggu, nyuda 69% lan 64% ing gejala penyakit (gangguan ngulu) saka awal katon dibandhingake karo 32% lan 41% kanggo plasebo (adhedhasar Kuesioner Gejala Dysphagia).

    Remisi penyakit histologis (adhedhasar jumlah eosinofil) diraih ing 60% lan 59% pasien ing klompok aktif dibandhingake 5% lan 6% pasien sing nampa plasebo. Eosinofil minangka jinis sel getih putih. Pengurangan eosinofil bisa nyebabake nyuda inflamasi (pembengkakan) ing esophagus, lan nambah gejala.

    Efek samping sing umum ing studi kanggo esofagitis eosinofilik kalebu: reaksi ing situs injeksi, infeksi saluran napas ndhuwur, lara kadhemen. ing tutuk utawa ing lambe, lan nyeri sendi (arthralgia).

    Prurigo nodularis (PN) ing wong diwasa

    Dupixent dievaluasi ing rong studi Fase 3 ing wong diwasa kanthi prurigo nodularis, sawijining kondisi kulit sing kasusun saka nodul sing ora enak, atos lan gatal banget sing bisa saya tambah lan nyebar. Ing 12 utawa 24 minggu, pangurangan klinis lan statistik sing signifikan ing gatel dituduhake ing kelompok pasien Dupixent (saka 37% nganti 60%) dibandhingake karo plasebo (16% nganti 22%).

    Saliyane. , Dupixent nyuda lesi kulit kanthi signifikan (ditetepake minangka kulit sing cetha utawa meh cetha) sajrone 24 minggu dibandhingake karo plasebo. Luwih saka kaping pindho pasien ing grup Dupixent entuk kulit sing cetha utawa meh bening ing 24 minggu (48% lan 45%), dibandhingake karo 18% lan 16% kanggo plasebo.

    Luwih saka telung jumlah Pasien dupixent ngalami nyuda gatel lan kulit sing cetha utawa meh bening (39% lan 32%), dibandhingake karo 9% pasien plasebo (loro klompok) ing 24 minggu.

    Ing panaliten nggoleki ing prurigo nodularis, efek samping sing paling umum (ing paling ora 2% pasien) yaiku nasopharyngitis (selesma umum), konjungtivitis (radang lan gatal-gatal ing mripat lan kelopak mata), infeksi virus herpes, pusing, myalgia (nyeri otot), lan diare. .

    Garis Ngisor

  • Ing wong diwasa lan bocah-bocah, Dupixent (jeneng umum: dupilumab) bisa wiwit kerja kanthi cepet 2 nganti 4 minggu kanggo ngilangi gatal amarga eksim mimpin menyang cetha utawa meh. dandan kulit sing cetha sajrone 16 minggu.
  • Anaksi panandhang asma ing pasien 12 taun lan luwih bisa diwiwiti kanthi cepet kaya minggu 2 sawise miwiti perawatan, lan bakal terus saya apik nganti 12 minggu lan nganti setahun.
  • Kanggo pasien diwasa kanthi rhinosinusitis kronis sing ora bisa dikontrol kanthi polip irung, pasien bisa uga bisa ngerteni kemampuan mambu sing luwih apik sajrone 2 minggu.
  • Kanggo pasien esofagitis eosinofilik (EoE), perbaikan ing ngulu lan inflamasi katon ing studi ing 24 minggu.
  • Ing wong diwasa kanthi prurigo nodularis, gatal-gatal sing sacara klinis lan nyata katon ing 12 lan 24 minggu, lan nyuda lesi kulit (kulit sing cetha utawa meh bening) ing 24 minggu.

    • Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Dupixent kanggo panggunaan sing aman lan efektif. Asil antarane pasien beda-beda lan asil sampeyan bisa uga beda. Deleng informasi lengkap Dupixent ing kene, lan rembugan informasi iki karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer