Seberapa pantas Dupixent berfungsi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Perkara Utama

  • Untuk ekzema pada orang dewasa dan remaja, Dupixent (nama generik: dupilumab) boleh mula berfungsi secepat 2 hingga 4 minggu untuk melegakan gatal-gatal dan dalam 16 minggu untuk rawatan yang jelas. atau peningkatan kulit yang hampir jelas.
  • Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun menggunakan Dupixent atau plasebo ditambah kortikosteroid topikal untuk ekzema yang teruk, kajian pada 16 minggu menunjukkan bahawa 4.5 kali lebih ramai kanak-kanak yang menggunakan Dupixent telah mengurangkan kegatalan. Di samping itu, dua kali lebih ramai kanak-kanak di Dupixent melihat peningkatan kulit yang jelas atau hampir jelas.
  • Pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 5 tahun dengan ekzema sederhana hingga teruk yang dirawat dengan Dupixent dan kortikosteroid topikal, kanak-kanak mencapai kulit yang lebih bersih. dan mengurangkan gatal dengan ketara pada 16 minggu berbanding penggunaan kortikosteroid topikal sahaja.
  • Kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas dengan asma sederhana hingga teruk mula melihat peningkatan dalam fungsi paru-paru dalam 2 minggu dalam kajian klinikal , yang dikekalkan sepanjang 52 minggu. Penambahbaikan adalah ketara secara statistik pada minggu ke-12. Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, mereka yang mengambil Dupixent meningkatkan fungsi paru-paru mereka sebanyak 5.32 mata peratusan berbanding plasebo.
  • Pesakit dewasa dengan rinosinusitis kronik yang tidak terkawal dengan polip hidung mempunyai keupayaan yang lebih baik. untuk berbau seawal 2 minggu. Di samping itu, lebih 80% kurang pesakit memerlukan pembedahan polip hidung dalam ujian klinikal 24 minggu dan 52 minggu.
  • Pada pesakit 12 tahun ke atas dengan eosinophilic esophagitis (EoE), pengurangan gejala dan masalah penyakit menelan dilihat dalam 24 minggu. Pengurangan dalam eosinofil yang membawa kepada keradangan juga dicapai.
  • Orang dewasa dengan prurigo nodularis, keadaan kulit yang terdiri daripada nodul keras dan sangat gatal yang boleh menjadi lebih teruk dan merebak, mengalami gatal-gatal yang berkurangan secara klinikal dan ketara pada 12 dan 24 minggu, dan mengurangkan lesi kulit (kulit cerah atau hampir bersih) pada 24 minggu.

    • Dupixent (dupilumab) diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur sekurang-kurangnya 6 bulan untuk rawatan ekzema sederhana hingga teruk (dermatitis atopik) apabila terapi topikal lain (digunakan pada kulit) tidak berkesan. Untuk ekzema, Dupixent boleh digunakan dengan atau tanpa kortikosteroid topikal.

    Dupixent juga digunakan sebagai rawatan penyelenggaraan tambahan pada pesakit berumur 6 tahun dan lebih tua dengan asma sederhana hingga teruk< /strong> dengan tahap sel darah putih yang tinggi yang dikenali sebagai eosinofil atau dengan asma yang bergantung kepada kortikosteroid oral. Dupixent tidak digunakan untuk merawat serangan asma. Gunakan penyedut penyelamat seperti albuterol untuk merawat masalah pernafasan secara tiba-tiba.

    Dupixent diluluskan sebagai rawatan penyelenggaraan tambahan untuk orang dewasa dengan polip hidung (pertumbuhan pada sinus) yang disertai dengan rinosinusitis kronik (resdung dan rongga hidung bengkak).

    Pada Mei 2022, Dupixent telah diluluskan untuk merawat eosinophilic esophagitis (EoE) pada pesakit berumur 12 tahun ke atas, dengan berat sekurang-kurangnya 40 kg (88 paun).

    Pada September 2022, Dupixent telah dibersihkan sebagai rawatan pertama yang diluluskan oleh FDA untuk prurigo nodularis pada orang dewasa.

    Adakah Dupixent mengandungi steroid?

    Dupixent ialah ubat biologi suntikan bebas steroid dan antagonis alfa reseptor interleukin-4 (IL-4) daripada Regeneron. Ini adalah kelebihan kerana steroid (oral dan topikal), selalunya digunakan untuk mengurangkan bengkak dan keradangan, boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius dengan penggunaan jangka panjang.

    Dupixent ditadbir sebagai suntikan di bawah kulit (suntikan subkutaneus ). Ia pertama kali diluluskan pada Mac 2017.

    Pengilang melaporkan bahawa rawatan dengan Dupixent mengambil masa selama 16 minggu untuk mencapai tahap keadaan mantap. Keadaan mantap ialah titik masa di mana kepekatan ubat dalam badan kekal konsisten. Dalam erti kata lain, keadaan mantap ialah apabila kadar ubat masuk ke dalam badan anda adalah sama dengan kadar penyingkiran dadah. Doktor anda mungkin menetapkan kortikosteroid topikal atau rawatan lain jika perlu semasa Dupixent berkuat kuasa.

    Kajian Ekzema dengan Dupixent

    Kajian ekzema (dermatitis atopik) telah dijalankan selama 16 minggu pada kanak-kanak, remaja dan dewasa dengan ekzema sederhana atau teruk (dermatitis atopik). Kajian ini melihat kepada penambahbaikan kulit dan pengurangan kegatalan.

    Dewasa

    Dalam ujian klinikal ke atas lebih 2,100 orang dewasa dengan ekzema sederhana hingga teruk yang tidak terkawal (dermatitis atopik), kulit yang lebih jelas dilihat dalam 16 minggu rawatan dengan Dupixent.

  • Kulit yang jelas atau hampir jelas dilaporkan dalam 37% pesakit yang mengambil Dupixent berbanding 9% daripada mereka yang tidak menggunakan ubat, peningkatan empat kali ganda. Hampir separuh daripada pesakit dewasa (48%) menyaksikan peningkatan kulit sebanyak 75%, dan ada yang melihat peningkatan 90%, berbanding mereka yang tidak menggunakan Dupixent (13%).
  • Pengurangan gatal-gatal dengan Dupixent berlaku dengan cepat, kerana seawal 2 minggu, dan telah dikekalkan. Hampir 4 kali lebih ramai orang dewasa juga mengalami pengurangan gatal yang ketara apabila menggunakan Dupixent berbanding mereka yang tidak menggunakan dadah.
  • Selain itu, dalam kajian selama 52 minggu, 13% pesakit yang menerima Dupixent yang tidak bertindak balas pada minggu ke-16 dilaporkan telah bertindak balas pada minggu ke-52. Pengurangan gatal telah ditunjukkan juga berlangsung hingga satu tahun.

    • Remaja

    Untuk remaja 12 hingga 17 tahun dengan ekzema sederhana hingga teruk yang tidak dikawal secukupnya dengan rawatan preskripsi topikal, hasil yang ketara dapat dilihat 16 minggu selepas memulakan rawatan.

  • Kira-kira dua belas kali lebih ramai remaja melihat kulit yang lebih bersih (24% vs. 2%) jika dibandingkan dengan remaja yang tidak menerima Dupixent.
  • Hampir separuh daripada pesakit remaja (42%) mengalami peningkatan kulit sebanyak 75%, dengan sesetengahnya melihat peningkatan 90% (23%), berbanding dengan mereka yang tidak menggunakan Dupixent (masing-masing 8% dan 2% peningkatan).
  • Tujuh kali lebih remaja (37%) mengalami kelegaan gatal yang ketara berbanding 5% daripada mereka yang tidak mengambil Dupixent. Pelepasan gatal bermula seawal 4 minggu pada sesetengah remaja.

    • Kanak-kanak

    Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun menggunakan Dupixent ditambah topikal kortikosteroid (TCS) untuk ekzema yang teruk, yang menerima sama ada dos 200 mg atau 300 mg, lebih dua kali lebih ramai kanak-kanak melihat kulit yang jelas atau hampir jelas pada 16 minggu berbanding mereka yang menggunakan kortikosteroid topikal sahaja.

  • 30% mengambil dos 300 mg, setiap 4 minggu berbanding 13% pada TCS sahaja
  • 39% mengambil dos 200 mg, setiap 2 minggu berbanding 10% pada TCS sahaja.

    • Gatal-gatal berkurangan kira-kira 4.5 kali lebih ramai kanak-kanak yang menggunakan Dupixent jika dibandingkan dengan kumpulan yang hanya menggunakan kortikosteroid topikal pada 16 minggu.

  • 54% mengambil dos 300 mg, setiap 4 minggu berbanding 12% pada TCS sahaja
  • 61% mengambil dos 200 mg, setiap 2 minggu berbanding 13% pada TCS sahaja

    • Dalam kajian Fasa III kanak-kanak 6 bulan hingga 5 tahunumur, peserta menerima Dupixent setiap empat minggu (200 mg atau 300 mg, berdasarkan berat badan) ditambah kortikosteroid topikal berpotensi rendah atau kortikosteroid topikal sahaja (kumpulan plasebo). Titik akhir utama ialah perkadaran subjek dengan IGA 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas) pada Minggu 16.

  • Titik akhir utama ditemui dalam kajian Fasa III ini: pada 16 minggu 28% kanak-kanak yang menerima Dupixent mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih berbanding 4% dengan plasebo.
  • Profil keselamatan Dupixent dalam kumpulan umur ini adalah serupa dengan profil keselamatan pada pesakit 6 tahun dan lebih tua dengan atopik dermatitis.

    • Kesan sampingan (≥1%) dalam kajian dermatitis atopik termasuk: tindak balas tapak suntikan, keradangan mata dan kelopak mata, termasuk kemerahan, bengkak dan gatal-gatal, kadangkala dengan penglihatan kabur, mata kering , kudis selsema di dalam mulut atau di bibir, dan eosinofilia (kiraan darah tinggi bagi sel darah putih tertentu).

    Kajian Asma dengan Dupixent

    Dalam asma, untuk pesakit 12 tahun ke atas, peningkatan dalam fungsi paru-paru dilihat dalam kira-kira 2 minggu, adalah ketara pada minggu ke-12 dan dikekalkan sehingga 52 minggu.

    Selain itu, keterukan pernafasan yang teruk telah dikurangkan sehingga 81%. Kira-kira 86% orang mengurangkan atau menghapuskan dos steroid oral mereka.

    Dalam kajian Fasa 3 terhadap 408 kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun dengan asma sederhana hingga teruk yang tidak terkawal, Dupixent ditunjukkan untuk mengurangkan serangan asma sebanyak 65% dan menurunkan penggunaan steroid burst sebanyak 66% jika dibandingkan dengan plasebo.

    Kesan sampingan yang biasa berlaku pada pesakit asma termasuk: tindak balas tapak suntikan, sakit di tekak, bilangan putih tertentu yang tinggi sel darah, dan jangkitan parasit (helminth)

    Bagi pesakit asma, adalah penting untuk diingat bahawa Dupixent digunakan sebagai rawatan penyelenggaraan jangka panjang. Ia tidak digunakan untuk melegakan simptom asma akut atau penyakit yang semakin teruk. Gunakan penyedut bertindak pantas anda, seperti albuterol, untuk melegakan simptom secara tiba-tiba.

    Kajian rinosinusitis kronik / polip hidung dengan Dupixent

    Bagi pesakit dewasa dengan rinosinusitis kronik yang tidak terkawal dengan poliposis hidung, 83% kurang pesakit memerlukan pembedahan polip hidung. Keputusan dalam kajian dinilai pada 24 dan 52 minggu.

    Pesakit juga mempunyai keupayaan yang lebih baik untuk menghidu dalam masa seawal 2 minggu, pengurangan hidung tersumbat sebanyak 50%, dan 75% pesakit menyaksikan pengurangan dalam penggunaan steroid.

    Kesan sampingan biasa untuk pesakit rhinosinusitis kronik dengan poliposis hidung termasuk: tindak balas tapak suntikan, keradangan mata dan kelopak mata, termasuk kemerahan, bengkak dan gatal-gatal, kadangkala dengan penglihatan kabur, tinggi kiraan sel darah putih tertentu (eosinofilia), masalah tidur (insomnia), sakit gigi, gastritis dan sakit sendi (arthralgia).

    Kajian esofagitis eosinofilik (EoE) dengan Dupixent

    Pesakit berumur 12 tahun ke atas menerima suntikan Dupixent 300 mg setiap minggu atau plasebo (bahan tidak aktif). Dalam pesakit ini pada 24 minggu, pengurangan 69% dan 64% dalam simptom penyakit (masalah menelan) daripada garis dasar dilihat berbanding 32% dan 41% untuk plasebo (berdasarkan Soal Selidik Simptom Disfagia).

    Pengampunan penyakit histologi (berdasarkan kiraan eosinofil) dicapai dalam 60% dan 59% pesakit dalam kumpulan aktif berbanding 5% dan 6% pesakit yang menerima plasebo. Eosinofil adalah sejenis sel darah putih. Pengurangan dalam eosinofil boleh menyebabkan pengurangan keradangan (bengkak) dalam esofagus dan memperbaiki gejala.

    Kesan sampingan yang biasa dalam kajian untuk esofagitis eosinofilik termasuk: tindak balas tapak suntikan, jangkitan saluran pernafasan atas, kudis selsema di dalam mulut atau di bibir, dan sakit sendi (arthralgia).

    Prurigo nodularis (PN) pada orang dewasa

    Dupixent telah dinilai dalam dua kajian Fasa 3 pada orang dewasa dengan prurigo nodularis, keadaan kulit yang terdiri daripada nodul yang tidak sedap dipandang, keras dan sangat gatal yang boleh bertambah teruk dan merebak. Pada 12 atau 24 minggu, pengurangan gatal yang bermakna secara klinikal dan statistik telah ditunjukkan dalam kumpulan pesakit Dupixent (antara 37% hingga 60%) berbanding plasebo (16% hingga 22%).

    Selain itu , Dupixent mengurangkan lesi kulit dengan ketara (ditakrifkan sebagai kulit yang jelas atau hampir bersih) dalam 24 minggu berbanding plasebo. Lebih daripada dua kali lebih ramai pesakit dalam kumpulan Dupixent mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih pada 24 minggu (48% dan 45%), berbanding 18% dan 16% untuk plasebo.

    Lebih daripada tiga kali ganda bilangan Pesakit dupixent mengalami pengurangan gatal yang bermakna secara klinikal DAN kulit yang jelas atau hampir bersih (39% dan 32%), berbanding 9% pesakit plasebo (kedua-dua kumpulan) pada 24 minggu.

    Dalam kajian mencari pada prurigo nodularis, kesan sampingan yang paling biasa (dalam sekurang-kurangnya 2% pesakit) ialah nasofaringitis (selsema biasa), konjunktivitis (keradangan dan gatal-gatal mata dan kelopak mata), jangkitan virus herpes, pening, mialgia (sakit otot), dan cirit-birit. .

    Barisan Bawah

  • Pada orang dewasa dan kanak-kanak, Dupixent (nama generik: dupilumab) boleh mula berfungsi secepat 2 hingga 4 minggu untuk melegakan gatal akibat ekzema membawa kepada jelas atau hampir pembaikan kulit yang jelas dalam 16 minggu.
  • Peningkatan asma pada pesakit 12 tahun ke atas mungkin bermula secepat minggu 2 selepas memulakan rawatan, dan akan terus bertambah baik melalui 12 minggu dan sehingga satu tahun.
  • Bagi pesakit dewasa dengan rinosinusitis kronik yang tidak terkawal dengan polip hidung, pesakit mungkin mula melihat peningkatan keupayaan untuk menghidu seawal 2 minggu.
  • Bagi pesakit dengan eosinophilic esophagitis (EoE), peningkatan dalam menelan dan keradangan dilihat dalam kajian dalam 24 minggu.
  • Pada orang dewasa dengan prurigo nodularis, gatal-gatal yang berkurangan secara klinikal dan ketara dilihat pada 12 dan 24 minggu, dan mengurangkan lesi kulit (kulit yang jelas atau hampir bersih) pada 24 minggu.

    • Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Dupixent untuk kegunaan yang selamat dan berkesan. Keputusan dalam kalangan pesakit adalah berubah-ubah dan keputusan anda mungkin berbeza. Semak maklumat penuh Dupixent di sini, dan bincangkan maklumat ini dengan doktor anda atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular