Hoe snel werkt Dupixent?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

  • Voor eczeem bij volwassenen en adolescenten kan Dupixent (generieke naam: dupilumab) al binnen 2 tot 4 weken beginnen te werken om de jeuk te verlichten en binnen 16 weken voor een duidelijke of bijna duidelijke huidverbetering.
  • Bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud die Dupixent of een placebo plus een lokaal corticosteroïd voor ernstig eczeem gebruikten, tonen onderzoeken na 16 weken aan dat 4,5 keer meer kinderen die Dupixent gebruikten de jeuk hadden verminderd. Bovendien zagen twee keer zoveel kinderen die Dupixent gebruikten duidelijke of bijna duidelijke huidverbeteringen.
  • Bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met matig tot ernstig eczeem die werden behandeld met Dupixent en lokale corticosteroïden, bereikten kinderen een zuiverdere huid en de jeuk aanzienlijk verminderd na 16 weken vergeleken met het gebruik van alleen lokale corticosteroïden.
  • Kinderen van 6 jaar en ouder met matige tot ernstige astma begonnen in klinische onderzoeken binnen 2 weken een verbetering in de longfunctie te zien , die gedurende 52 weken aanhoudt. De verbetering was statistisch significant in week 12. Bij kinderen van 6 tot 11 jaar verbeterden degenen die Dupixent gebruikten hun longfunctie met 5,32 procentpunten vergeleken met placebo.
  • Volwassen patiënten met ongecontroleerde chronische rhinosinusitis met neuspoliepen hadden een verbeterd vermogen om te ruiken in slechts 2 weken. Bovendien hadden meer dan 80% minder patiënten een neuspoliepoperatie nodig in klinische onderzoeken van 24 en 52 weken.
  • Bij patiënten van 12 jaar en ouder met eosinofiele oesofagitis (EoE), een vermindering van ziektesymptomen en problemen slikken werd gezien in 24 weken. Er werd ook een vermindering van het aantal eosinofielen bereikt dat tot ontstekingen leidt.
  • Volwassenen met prurigo nodularis, een huidaandoening die bestaat uit harde en extreem jeukende knobbeltjes die kunnen verergeren en zich kunnen verspreiden, hadden op 12-jarige leeftijd klinisch en significant de jeuk verminderd. 24 weken, en verminderde huidlaesies (heldere of bijna heldere huid) na 24 weken.

    • Dupixent (dupilumab) is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 6 maanden voor de behandeling van matig tot ernstig eczeem (atopische dermatitis) wanneer andere plaatselijke therapieën (gebruikt op de huid) niet effectief zijn. Bij eczeem kan Dupixent worden gebruikt met of zonder lokale corticosteroïden.

    Dupixent wordt ook gebruikt als aanvullende onderhoudsbehandeling bij patiënten van 6 jaar en ouder met matig tot ernstig astma< /strong> met hoge concentraties witte bloedcellen, bekend als eosinofielen, of met oraal corticosteroïde-afhankelijk astma. Dupixent wordt niet gebruikt voor de behandeling van een astma-aanval. Gebruik een noodinhalator zoals albuterol om plotselinge ademhalingsproblemen te behandelen.

    Dupixent is goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor volwassenen met neuspoliepen (gezwellen op de sinussen) die gepaard gaan met chronische rhinosinusitis strong> (zwelling van de sinussen en de neusholte).

    In mei 2022 werd Dupixent goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij patiënten van 12 jaar en ouder met een gewicht van minstens 40 jaar. kg (88 lbs).

    In september 2022 werd Dupixent goedgekeurd als de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor prurigo nodularis bij volwassenen.

    Bevat Dupixent steroïden?

    Dupixent is een steroïdevrij, injecteerbaar biologisch geneesmiddel en een interleukine-4 (IL-4) receptor-alfa-antagonist van Regeneron. Dit is een voordeel omdat steroïden (oraal en lokaal), vaak gebruikt om zwelling en ontsteking te verminderen, bij langdurig gebruik ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.

    Dupixent wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutane injectie ). Het werd voor het eerst goedgekeurd in maart 2017.

    De fabrikant meldt dat het 16 weken behandeling met Dupixent duurt om steady-state-niveaus te bereiken. Steady state is het tijdstip waarop de concentratie van het medicijn in het lichaam consistent blijft. Met andere woorden, er is sprake van een steady state als de snelheid waarmee het medicijn uw lichaam binnenkomt gelijk is aan de snelheid waarmee het medicijn wordt geëlimineerd. Uw arts kan indien nodig lokale corticosteroïden of andere behandelingen voorschrijven terwijl Dupixent effect heeft.

    Eczeemonderzoeken met Dupixent

    Eczeemonderzoeken (atopische dermatitis) werden gedurende 16 weken uitgevoerd bij kinderen, tieners en volwassenen met matig of ernstig eczeem (atopische dermatitis). In deze onderzoeken werd gekeken naar huidverbetering en vermindering van jeuk.

    Volwassenen

    In klinische onderzoeken bij meer dan 2.100 volwassenen met ongecontroleerd matig tot ernstig eczeem (atopische dermatitis) werd een zuiverdere huid waargenomen na 16 weken behandeling met Dupixent.

  • Een zuivere of bijna zuivere huid werd gemeld bij 37% van de patiënten die Dupixent gebruikten, vergeleken met 9% van degenen die het geneesmiddel niet gebruikten, een viervoudige toename. Bijna de helft van de volwassen patiënten (48%) zag een huidverbetering van 75%, en sommigen zagen een verbetering van 90%, vergeleken met degenen die Dupixent niet gebruikten (13%).
  • Jeukvermindering met Dupixent trad snel op, omdat al na 2 weken, en hield stand. Bijna vier keer meer volwassenen hadden ook een significante vermindering van de jeuk bij gebruik van Dupixent vergeleken met degenen die het medicijn niet gebruikten.
  • Ook bleek uit een 52 weken durende studie dat 13% van de patiënten die Dupixent kregen, niet reageerden in week 16 zouden in week 52 hebben gereageerd. Het is aangetoond dat de vermindering van de jeuk ook een jaar aanhoudt.

    • Tieners

    Voor tieners van 12 tot 17 jaar jaar oud met matig tot ernstig eczeem dat niet voldoende onder controle is met plaatselijke voorgeschreven behandelingen, werden 16 weken na het starten van de behandeling significante resultaten waargenomen.

  • Ongeveer twaalf keer zoveel tieners zagen een zuiverdere huid (24% versus 2%) in vergelijking met tieners die geen Dupixent kregen.
  • Bijna de helft van de tienerpatiënten (42%) zag een huidverbetering van 75%, terwijl sommigen een verbetering van 90% zagen (23%), vergeleken met degenen die Dupixent niet gebruikten (respectievelijk 8% en 2% verbetering).
  • Zeven keer meer tieners (37%) hadden een aanzienlijke verlichting van de jeuk, vergeleken met 5% van degenen die Dupixent niet gebruikten. Bij sommige tieners begon de jeuk al na vier weken.

    • Kinderen

    Bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud die Dupixent plus een actueel middel gebruikten corticosteroïden (TCS) voor ernstig eczeem, die de dosis van 200 mg of 300 mg kregen, zagen ruim twee keer zoveel kinderen een heldere of bijna heldere huid na 16 weken vergeleken met degenen die alleen een lokaal corticosteroïde gebruikten.

  • 30% neemt een dosis van 300 mg, elke 4 weken versus 13% alleen op TCS
  • 39% neemt een dosis van 200 mg, elke 2 weken versus 10% op alleen TCS.
    • >

    De jeuk nam af bij ongeveer 4,5 keer zoveel kinderen die Dupixent gebruikten in vergelijking met de groep die alleen lokale corticosteroïden gebruikte na 16 weken.

  • 54% nam een ​​dosis van 300 mg, elke 4 weken versus 12% alleen op TCS
  • 61% neemt een dosis van 200 mg, elke 2 weken versus 13% op alleen TCS

    • In fase III-onderzoeken kinderen van 6 maanden tot Vanaf de leeftijd van 5 jaar kregen de deelnemers Dupixent elke vier weken (200 mg of 300 mg, gebaseerd op lichaamsgewicht) plus lokale corticosteroïden met een lage potentie of alleen lokale corticosteroïden (placebogroep). Het primaire eindpunt was het percentage proefpersonen met een IGA van 0 (vrij) of 1 (bijna helder) in week 16.

  • In dit fase III-onderzoek werd aan het primaire eindpunt voldaan: na 16 weken 28% van de kinderen die Dupixent kregen, bereikten een zuivere of bijna zuivere huid vergeleken met 4% met placebo.
  • Het veiligheidsprofiel van Dupixent in deze leeftijdsgroep was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij patiënten van 6 jaar en ouder met atopische dermatitis.

    • Bijwerkingen (≥1%) in onderzoeken naar atopische dermatitis zijn onder meer: ​​reacties op de injectieplaats, oog- en ooglidontsteking, waaronder roodheid, zwelling en jeuk, soms met wazig zien, droge ogen koortsblaasjes in de mond of op de lippen, en eosinofilie (hoog aantal bepaalde witte bloedcellen in het bloed).

    Astmaonderzoek met Dupixent

    Bij astma werd bij patiënten van 12 jaar en ouder binnen ongeveer 2 weken een verbetering in de longfunctie waargenomen, die significant was in week 12 en aanhield gedurende 52 weken. p>

    Ook werden ernstige ademhalingsproblemen met maar liefst 81% verminderd. Ongeveer 86% van de mensen verlaagde of schrapte de dosis orale steroïden.

    In een fase 3-onderzoek bij 408 kinderen van 6 tot 11 jaar met ongecontroleerd matig tot ernstig astma bleek Dupixent astma-aanvallen te verminderen met 65% en verlaag het gebruik van een steroïde burst met 66% in vergelijking met een placebo.

    Veel voorkomende bijwerkingen bij astmapatiënten zijn onder meer: ​​reacties op de injectieplaats, pijn in de keel, hoge aantallen van een bepaalde witte stof bloedcel- en parasitaire infecties (worminfecties)

    Voor astmapatiënten is het belangrijk om te onthouden dat Dupixent wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor de lange termijn. Het wordt niet gebruikt voor de verlichting van acute astmasymptomen of verergering van ziekten. Gebruik uw snelwerkende inhalator, zoals albuterol, voor verlichting van plotselinge symptomen.

    Onderzoek naar chronische rhinosinusitis/neuspoliepen met Dupixent

    Bij volwassen patiënten met ongecontroleerde chronische rhinosinusitis met neuspoliepen hadden 83% minder patiënten een neuspoliepenoperatie nodig. De resultaten in onderzoeken werden beoordeeld na 24 en 52 weken.

    Patiënten hadden ook een verbeterd reukvermogen in slechts 2 weken, een vermindering van de verstopte neus met maar liefst 50%, en 75% van de patiënten zag een vermindering in het gebruik van steroïden.

    Veel voorkomende bijwerkingen bij patiënten met chronische rhinosinusitis met neuspoliepen zijn: reacties op de injectieplaats, oog- en ooglidontsteking, waaronder roodheid, zwelling en jeuk, soms met wazig zicht, hoge aantal van een bepaalde witte bloedcel (eosinofilie), slaapproblemen (slapeloosheid), kiespijn, gastritis en gewrichtspijn (artralgie).

    Onderzoek naar eosinofiele oesofagitis (EoE) met Dupixent

    Patiënten van 12 jaar en ouder kregen wekelijks Dupixent 300 mg injectie of een placebo (inactieve stof). Bij deze patiënten werd na 24 weken een vermindering van de ziektesymptomen (problemen met slikken) van 69% en 64% ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen, vergeleken met 32% en 41% voor placebo (gebaseerd op de Dysfagiesymptoomvragenlijst).

    Histologische remissie van de ziekte (gebaseerd op het aantal eosinofielen) werd bereikt bij 60% en 59% van de patiënten in de actieve groep, vergeleken met 5% en 6% van de patiënten die placebo kregen. Eosinofielen zijn een soort witte bloedcellen. Een vermindering van het aantal eosinofielen kan leiden tot een vermindering van de ontsteking (zwelling) in de slokdarm en tot een verbetering van de symptomen.

    Veel voorkomende bijwerkingen in onderzoeken naar eosinofiele oesofagitis zijn onder meer: ​​reacties op de injectieplaats, infecties van de bovenste luchtwegen, koortsblaasjes in de mond of op de lippen, en gewrichtspijn (artralgie).

    Prurigo nodularis (PN) bij volwassenen

    Dupixent werd geëvalueerd in twee fase 3-onderzoeken bij volwassenen met prurigo nodularis, een huidaandoening die bestaat uit lelijke, harde en extreem jeukende knobbeltjes die kunnen verergeren en zich kunnen verspreiden. Na 12 of 24 weken werd een klinisch en statistisch betekenisvolle vermindering van de jeuk aangetoond bij de Dupixent-patiëntengroepen (variërend van 37% tot 60%) vergeleken met placebo (16% tot 22%).

    Bovendien Dupixent verminderde significant de huidlaesies (gedefinieerd als een heldere of bijna heldere huid) in 24 weken vergeleken met een placebo. Meer dan twee keer zoveel patiënten in de Dupixent-groepen bereikten een zuivere of bijna zuivere huid na 24 weken (48% en 45%), vergeleken met 18% en 16% voor placebo.

    Meer dan drie keer zoveel Dupixent-patiënten ondervonden zowel een klinisch betekenisvolle vermindering van de jeuk EN een heldere of bijna heldere huid (39% en 32%), vergeleken met 9% van de placebopatiënten (beide groepen) na 24 weken.

    In de onderzoeken werd gekeken Bij prurigo nodularis waren de meest voorkomende bijwerkingen (bij ten minste 2% van de patiënten) nasofaryngitis (verkoudheid), conjunctivitis (oog- en ooglidontsteking en jeuk), herpesvirusinfectie, duizeligheid, myalgie (spierpijn) en diarree. .

    Kortom

  • Bij volwassenen en kinderen kan Dupixent (generieke naam: dupilumab) al binnen 2 tot 4 weken beginnen te werken om de jeuk als gevolg van eczeem te verlichten, wat leidt tot een duidelijke of bijna duidelijke huidverbetering binnen 16 weken.
  • Astmaverbeteringen bij patiënten van 12 jaar en ouder kunnen al in week 2 na het starten van de behandeling beginnen, en zullen blijven verbeteren gedurende 12 weken tot maximaal één jaar.
    • >
  • Bij volwassen patiënten met ongecontroleerde chronische rhinosinusitis met neuspoliepen kunnen patiënten binnen slechts twee weken een verbeterd reukvermogen gaan zien.
  • Voor patiënten met eosinofiele oesofagitis (EoE), verbeteringen in Slikken en ontstekingen werden waargenomen in onderzoeken gedurende 24 weken.
  • Bij volwassenen met prurigo nodularis werd een klinisch en significant verminderde jeuk waargenomen na 12 en 24 weken, en verminderde huidlaesies (heldere of bijna heldere huid) op 24 weken. weken.

    • Dit is niet alle informatie die u moet weten over Dupixent voor veilig en effectief gebruik. De resultaten bij patiënten zijn variabel en uw resultaten kunnen verschillen. Bekijk hier de volledige Dupixent-informatie en bespreek deze informatie met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden