Jak szybko działa Dupixent?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

  • W przypadku egzemy u dorosłych i młodzieży lek Dupixent (nazwa ogólna: dupilumab) może zacząć działać już po 2–4 tygodniach, łagodząc swędzenie, a po 16 tygodniach, aby uzyskać wyraźne ustąpienie lub prawie wyraźna poprawa stanu skóry.
  • U dzieci w wieku od 6 do 11 lat stosujących Dupixent lub placebo w skojarzeniu z miejscowym kortykosteroidem w leczeniu ciężkiego wyprysku, badania przeprowadzone po 16 tygodniach wykazały, że 4,5 razy więcej dzieci stosujących Dupixent zmniejszyło swędzenie. Ponadto dwa razy więcej dzieci przyjmujących Dupixent zauważyło wyraźną lub prawie wyraźną poprawę stanu skóry.
  • U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczonych lekiem Dupixent i miejscowymi kortykosteroidami, dzieci osiągnęły czystszą skórę i znacznie zmniejszony świąd po 16 tygodniach w porównaniu do stosowania samych miejscowych kortykosteroidów.
  • Dzieci w wieku 6 lat i starsze z astmą umiarkowaną do ciężkiej zaczęły zauważać poprawę czynności płuc w ciągu 2 tygodni w badaniach klinicznych , który utrzymuje się przez 52 tygodnie. Poprawa była statystycznie istotna w 12. tygodniu. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat u osób przyjmujących Dupixent czynność płuc poprawiła się o 5,32 punktu procentowego w porównaniu z placebo.
  • Dorośli pacjenci z niekontrolowanym przewlekłym zapaleniem nosa i zatok z polipami nosa wykazywali poprawę zdolności pachnieć już po 2 tygodniach. Ponadto w 24-tygodniowych i 52-tygodniowych badaniach klinicznych ponad 80% mniej pacjentów wymagało operacji polipów nosa.
  • U pacjentów w wieku 12 lat i starszych z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), zmniejszenie objawów choroby i problemów połknięcie zaobserwowano po 24 tygodniach. Osiągnięto również zmniejszenie liczby eozynofilów prowadzących do stanu zapalnego.
  • U dorosłych ze świądem guzkowym, chorobą skóry obejmującą twarde i niezwykle swędzące guzki, które mogą się nasilać i rozprzestrzeniać, swędzenie było klinicznie i znacząco zmniejszone w wieku 12 i 12 lat. 24 tygodnie i zmniejszenie zmian skórnych (czysta lub prawie czysta skóra) po 24 tygodniach.

    • Dupixent (dupilumab) został zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy w leczeniu wyprysk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (atopowe zapalenie skóry), gdy inne terapie miejscowe (stosowane na skórę) nie są skuteczne. W przypadku egzemy lek Dupixent można stosować z miejscowymi kortykosteroidami lub bez nich.

    Dupixent stosuje się także jako uzupełnienie leczenia podtrzymującego u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z astmą umiarkowaną do ciężkiej< /strong> z dużą liczbą białych krwinek, zwanych eozynofilami, lub z astmą zależną od doustnych kortykosteroidów. Dupixent nie jest stosowany w leczeniu napadu astmy. W leczeniu nagłych problemów z oddychaniem należy stosować inhalator doraźny, taki jak albuterol.

    Dupixent został zatwierdzony jako uzupełnienie leczenia podtrzymującego u osób dorosłych z polipami nosa (naroślami na zatokach) z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem nosa i zatok (obrzęk zatok i jamy nosowej).

    W maju 2022 r. lek Dupixent został zatwierdzony do leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg (88 funtów).

    We wrześniu 2022 r. lek Dupixent został dopuszczony do obrotu jako pierwszy zatwierdzony przez FDA lek na świąd guzkowy u dorosłych.

    Czy Dupixent zawiera steroidy?

    Dupixent to niezawierający sterydów lek biologiczny do wstrzykiwań i antagonista receptora alfa interleukiny-4 (IL-4) firmy Regeneron. Jest to zaletą, ponieważ sterydy (doustne i miejscowe), często stosowane w celu zmniejszenia obrzęku i stanu zapalnego, mogą powodować poważne skutki uboczne przy długotrwałym stosowaniu.

    Dupixent podaje się w postaci zastrzyku podskórnego (wstrzyknięcie podskórne ). Został on po raz pierwszy zatwierdzony w marcu 2017 r.

    Producent podaje, że osiągnięcie stanu stacjonarnego wymaga 16 tygodni leczenia lekiem Dupixent. Stan stacjonarny to punkt czasowy, w którym stężenie leku w organizmie pozostaje stałe. Innymi słowy, stan stacjonarny ma miejsce, gdy szybkość przedostawania się leku do organizmu jest równa szybkości jego eliminacji. W razie potrzeby lekarz może przepisać miejscowe kortykosteroidy lub inne leki, dopóki Dupixent zacznie działać.

    Badania dotyczące wyprysku preparatu Dupixent

    Badania dotyczące wyprysku (atopowego zapalenia skóry) prowadzono przez 16 tygodni u dzieci, młodzieży i dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim wypryskiem (atopowym zapaleniem skóry). W badaniach tych oceniano poprawę stanu skóry i zmniejszenie swędzenia.

    Dorośli

    W badaniach klinicznych z udziałem ponad 2100 dorosłych z niekontrolowanym wypryskiem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (atopowe zapalenie skóry) zaobserwowano wyraźniejszą skórę w 16 tygodniach leczenia lekiem Dupixent.

  • Wyraźną lub prawie czystą skórę zgłoszono u 37% pacjentów przyjmujących Dupixent w porównaniu z 9% pacjentów niestosujących leku, co stanowi czterokrotny wzrost. Prawie połowa dorosłych pacjentów (48%) zaobserwowała poprawę stanu skóry o 75%, a u niektórych o 90% w porównaniu z pacjentami niestosującymi preparatu Dupixent (13%).
  • Zmniejszenie swędzenia po zastosowaniu preparatu Dupixent nastąpiło szybko, ponieważ już po 2 tygodniach i utrzymywał się. Prawie 4 razy więcej dorosłych zaobserwowało znaczne zmniejszenie swędzenia podczas stosowania leku Dupixent w porównaniu z osobami niestosującymi leku.
  • Ponadto w 52-tygodniowym badaniu u 13% pacjentów otrzymujących Dupixent, którzy nie zareagowali zgłoszono, że odpowiedź wystąpiła w 16. tygodniu do 52. tygodnia. Wykazano, że zmniejszenie swędzenia utrzymuje się również przez rok.

    • Nastolatki

    Dla nastolatków w wieku od 12 do 17 lat roku życia z wypryskiem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, który nie jest odpowiednio kontrolowany miejscowymi lekami na receptę, znaczące rezultaty zaobserwowano po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

  • Około dwanaście razy więcej nastolatków zauważyło wyraźniejszą skórę (24% w porównaniu z 2%) w porównaniu z nastolatkami nieotrzymującymi Dupixentu.
  • Prawie połowa nastoletnich pacjentów (42%) zauważyła 75% poprawę stanu skóry, a niektórzy zauważyli poprawę o 90% (23%) w porównaniu do u osób niestosujących Dupixentu (odpowiednio 8% i 2% poprawy).
  • Siedem razy więcej nastolatków (37%) odczuło znaczną ulgę w swędzeniu w porównaniu z 5% osób nieprzyjmujących Dupixentu. U niektórych nastolatków swędzenie ustępuje już po 4 tygodniu.

    • Dzieci

    U dzieci w wieku od 6 do 11 lat stosujących Dupixent w połączeniu ze środkiem miejscowym kortykosteroidów (TCS) na ciężki wyprysk, które otrzymały dawkę 200 mg lub 300 mg, ponad dwukrotnie więcej dzieci zauważyło czystą lub prawie czystą skórę po 16 tygodniach w porównaniu do dzieci stosujących wyłącznie miejscowo kortykosteroidy.

  • 30% przyjmujących dawkę 300 mg co 4 tygodnie w porównaniu z 13% stosujących wyłącznie TCS
  • 39% przyjmujących dawkę 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 10% stosujących wyłącznie TCS.

    • Swędzenie zmniejszyło się u około 4,5 razy większej liczby dzieci stosujących Dupixent w porównaniu z grupą stosującą wyłącznie miejscowe kortykosteroidy w 16 tygodniu.

  • 54% przyjmujących dawkę 300 mg co 4 tygodnie w porównaniu 12% wyłącznie na TCS
  • 61% przyjmujących dawkę 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 13% przyjmujących wyłącznie TCS

    • W badaniach fazy III dzieci w wieku od 6 miesięcy Uczestnicy w wieku 5 lat otrzymywali Dupixent co cztery tygodnie (200 mg lub 300 mg w przeliczeniu na masę ciała) w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami o małej mocy lub samymi miejscowymi kortykosteroidami (grupa placebo). Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z IGA wynoszącym 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) w 16. tygodniu.

  • Pierwotny punkt końcowy został osiągnięty w tym badaniu fazy III: po 16 tygodniach U 28% dzieci otrzymujących Dupixent uzyskano czystą lub prawie czystą skórę w porównaniu z 4% w przypadku placebo.
  • Profil bezpieczeństwa preparatu Dupixent w tej grupie wiekowej był podobny do profilu bezpieczeństwa u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z atopią zapalenie skóry.

    • Działania niepożądane (≥1%) w badaniach nad atopowym zapaleniem skóry obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie oczu i powiek, w tym zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie, czasami z niewyraźnym widzeniem, suchość oczu , opryszczka w jamie ustnej lub na wargach i eozynofilia (wysoka liczba niektórych białych krwinek).

    Badania astmy z użyciem preparatu Dupixent

    W przypadku astmy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych poprawę czynności płuc obserwowano po około 2 tygodniach, była ona znacząca w 12. tygodniu i utrzymywała się przez 52 tygodnie.Badania nad astmą z użyciem preparatu Dupixent p>

    Ponadto ciężkie zaostrzenia oddychania zostały zmniejszone nawet o 81%. Około 86% osób zmniejszyło lub wyeliminowało doustną dawkę steroidów.

    W badaniu III fazy z udziałem 408 dzieci w wieku od 6 do 11 lat z niekontrolowaną astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego wykazano, że Dupixent zmniejsza ataki astmy o 65% i mniejsze zużycie sterydów o 66% w porównaniu z placebo.

    Częste działania niepożądane u pacjentów z astmą obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból gardła, dużą liczbę białych krwinek zakażenia krwinek i pasożyty

    W przypadku pacjentów z astmą należy pamiętać, że preparat Dupixent stosuje się w długotrwałym leczeniu podtrzymującym. Nie stosuje się go w celu łagodzenia ostrych objawów astmy lub zaostrzenia choroby. Aby złagodzić nagłe objawy, użyj szybko działającego inhalatora, takiego jak albuterol.

    Badania dotyczące przewlekłego zapalenia nosa i zatok przynosowych/polipów nosa z zastosowaniem preparatu Dupixent

    W przypadku dorosłych pacjentów z niekontrolowanym przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa 83% mniej pacjentów wymagało operacji polipów nosa. Wyniki badań oceniano po 24 i 52 tygodniach.

    Pacjenci mieli również lepszą zdolność węchu już po 2 tygodniach, zmniejszenie zatkania nosa aż o 50%, a u 75% pacjentów zaobserwowano zmniejszenie stosowania sterydów.

    Częste działania niepożądane u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie oczu i powiek, w tym zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie, czasami z niewyraźnym widzeniem, wysoką gorączkę liczba pewnych białych krwinek (eozynofilia), problemy ze snem (bezsenność), ból zęba, zapalenie żołądka i ból stawów (bóle stawów).

    Badania eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) z użyciem preparatu Dupixent

    Pacjenci w wieku 12 lat i starsi otrzymywali lek Dupixent w dawce 300 mg raz w tygodniu lub placebo (substancja nieaktywna). U tych pacjentów po 24 tygodniach zaobserwowano zmniejszenie objawów chorobowych (trudności w połykaniu) o 69% i 64% w porównaniu z wartością wyjściową w porównaniu z 32% i 41% w przypadku placebo (na podstawie Kwestionariusza Objawy Dysfagii).

    Remisję choroby histologicznej (na podstawie liczby eozynofili) uzyskano u 60% i 59% pacjentów w grupie aktywnej w porównaniu z 5% i 6% pacjentów otrzymujących placebo. Eozynofile to rodzaj białych krwinek. Zmniejszenie liczby eozynofilów może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego (obrzęku) przełyku i złagodzenia objawów.

    Częste działania niepożądane w badaniach dotyczących eozynofilowego zapalenia przełyku obejmowały: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, infekcje górnych dróg oddechowych, opryszczkę w jamie ustnej lub na wargach oraz ból stawów (bóle stawów).

    Prurigo nodularis (PN) u dorosłych

    Dupixent oceniano w dwóch badaniach fazy 3 z udziałem dorosłych ze świądem guzkowym – chorobą skóry objawiającą się nieestetycznymi, twardymi i niezwykle swędzącymi guzkami, które mogą się pogorszyć i rozprzestrzeniać. Po 12 lub 24 tygodniach wykazano klinicznie i statystycznie znaczące zmniejszenie swędzenia w grupach pacjentów przyjmujących Dupixent (w zakresie od 37% do 60%) w porównaniu z placebo (16% do 22%).

    Dodatkowo , Dupixent znacznie zmniejszył zmiany skórne (określane jako czysta lub prawie czysta skóra) w ciągu 24 tygodni w porównaniu z placebo. Ponad dwukrotnie więcej pacjentów w grupach otrzymujących Dupixent uzyskało czystą lub prawie czystą skórę po 24 tygodniach (48% i 45%) w porównaniu z 18% i 16% w przypadku placebo.

    Ponad trzykrotnie większa liczba U pacjentów z produktem Dupixent zaobserwowano klinicznie znaczące zmniejszenie swędzenia ORAZ czystą lub prawie czystą skórę (39% i 32%) w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo (w obu grupach) po 24 tygodniach.

    W badaniach oceniających w przypadku świądu guzkowego najczęstszymi działaniami niepożądanymi (u co najmniej 2% pacjentów) były: zapalenie nosogardła (przeziębienie), zapalenie spojówek (zapalenie i swędzenie oczu i powiek), zakażenie wirusem opryszczki, zawroty głowy, bóle mięśni (bóle mięśni) i biegunka .

    Podsumowanie

  • U dorosłych i dzieci Dupixent (nazwa ogólna: dupilumab) może zacząć działać już po 2 do 4 tygodniach, łagodząc swędzenie spowodowane egzemą, prowadząc do wyraźnego lub prawie wyraźna poprawa stanu skóry w ciągu 16 tygodni.
  • Poprawa astmy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych może rozpocząć się już w 2. tygodniu po rozpoczęciu leczenia i będzie się poprawiać przez 12 tygodni do jednego roku.
  • W przypadku dorosłych pacjentów z niekontrolowanym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa poprawa zdolności węchu może nastąpić już po 2 tygodniach.
  • W przypadku pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) poprawa węchu w badaniach trwających 24 tygodnie obserwowano połykanie i stan zapalny.
  • U dorosłych ze świądem guzkowym klinicznie i znacząco zmniejszone swędzenie obserwowano po 12 i 24 tygodniach, a zmniejszenie zmian skórnych (skóra przezroczysta lub prawie przezroczysta) po 24 tygodniach tygodni.

    • To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Dupixent, aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować. Wyniki wśród pacjentów są zmienne, a Twoje wyniki mogą się różnić. Zapoznaj się z pełną informacją dotyczącą Dupixent tutaj i omów ją ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe