Quão rápido o Dupixent funciona?

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Pontos-chave

  • Para eczema em adultos e adolescentes, Dupixent (nome genérico: dupilumabe) pode começar a fazer efeito em 2 a 4 semanas para aliviar a coceira e em 16 semanas para uma limpeza clara. ou melhora quase transparente da pele.
  • Em crianças de 6 a 11 anos de idade que usaram Dupixent ou placebo mais um corticosteróide tópico para eczema grave, estudos com 16 semanas mostram que 4,5 vezes mais crianças que usaram Dupixent tiveram coceira reduzida. Além disso, duas vezes mais crianças que tomaram Dupixent tiveram melhorias na pele claras ou quase claras.
  • Em crianças de 6 meses a 5 anos com eczema moderado a grave tratadas com Dupixent e corticosteróides tópicos, as crianças obtiveram pele mais clara e reduziu significativamente a coceira em 16 semanas em comparação ao uso isolado de corticosteróides tópicos.
  • Crianças com 6 anos de idade ou mais com asma moderada a grave começaram a observar uma melhora na função pulmonar em 2 semanas em estudos clínicos , que é sustentado por 52 semanas. A melhoria foi estatisticamente significativa na semana 12. Nas crianças dos 6 aos 11 anos, aqueles que tomaram Dupixent melhoraram a sua função pulmonar em 5,32 pontos percentuais em comparação com o placebo.
  • Pacientes adultos com rinossinusite crónica não controlada com pólipos nasais tiveram uma capacidade melhorada. cheirar em apenas 2 semanas. Além disso, mais de 80% menos pacientes necessitaram de cirurgia de pólipos nasais em ensaios clínicos de 24 e 52 semanas.
  • Em pacientes com 12 anos ou mais com esofagite eosinofílica (EoE), uma redução nos sintomas e problemas da doença a deglutição foi observada em 24 semanas. Também foi alcançada uma redução nos eosinófilos que levam à inflamação.
  • Adultos com prurigo nodular, uma doença de pele que consiste em nódulos duros e extremamente pruriginosos que podem piorar e se espalhar, tiveram coceira clínica e significativamente reduzida aos 12 e 24 semanas e lesões cutâneas reduzidas (pele limpa ou quase limpa) às 24 semanas.

    • Dupixent (dupilumabe) é aprovado para uso em adultos e crianças com pelo menos 6 meses de idade para tratamento de Eczema moderado a grave (dermatite atópica) quando outras terapias tópicas (usadas na pele) não são eficazes. Para eczema, Dupixent pode ser usado com ou sem corticosteroides tópicos.

    Dupixent também é usado como tratamento complementar de manutenção em pacientes com 6 anos de idade ou mais com asma moderada a grave< / forte> com níveis elevados de glóbulos brancos conhecidos como eosinófilos ou com asma dependente de corticosteróides orais. Dupixent não é usado para tratar um ataque de asma. Use um inalador de resgate, como o albuterol, para tratar problemas respiratórios repentinos.

    Dupixent é aprovado como tratamento complementar de manutenção para adultos com pólipos nasais (crescimentos nos seios da face) acompanhados de rinossinusite crônica (inchaço dos seios da face e da cavidade nasal).

    Em maio de 2022, Dupixent foi aprovado para tratar esofagite eosinofílica (EoE) em pacientes com 12 anos ou mais e peso mínimo de 40 anos. kg (88 lbs).

    Em setembro de 2022, o Dupixent foi aprovado como o primeiro tratamento aprovado pela FDA para prurigo nodularis em adultos.

    O Dupixent contém esteróides?

    Dupixent é um medicamento biológico injetável, livre de esteróides e um antagonista alfa do receptor de interleucina-4 (IL-4) da Regeneron. Esta é uma vantagem, pois os esteróides (orais e tópicos), frequentemente usados ​​para diminuir o inchaço e a inflamação, podem causar efeitos colaterais graves com uso prolongado.

    Dupixent é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). ). Foi aprovado pela primeira vez em março de 2017.

    O fabricante relata que são necessárias 16 semanas de tratamento com Dupixent para atingir os níveis de estado estacionário. O estado estacionário é o momento em que a concentração da droga no corpo permanece consistente. Em outras palavras, o estado estacionário é quando a taxa de entrada do medicamento no corpo é igual à taxa de eliminação do medicamento. O seu médico pode prescrever corticosteróides tópicos ou outros tratamentos, se necessário, enquanto o Dupixent faz efeito.

    Estudos de eczema com Dupixent

    Os estudos de eczema (dermatite atópica) foram realizados durante 16 semanas em crianças, adolescentes e adultos com eczema moderado ou grave (dermatite atópica). Esses estudos analisaram a melhora da pele e a redução da coceira.

    Adultos

    Em ensaios clínicos em mais de 2.100 adultos com eczema moderado a grave não controlado (dermatite atópica), foi observada pele mais clara em 16 semanas de tratamento com Dupixent.

  • Pele limpa ou quase limpa foi relatada em 37% dos pacientes que tomaram Dupixent em comparação com 9% daqueles que não usaram o medicamento, um aumento de quatro vezes. Quase metade dos pacientes adultos (48%) observou uma melhora de 75% na pele, e alguns observaram uma melhora de 90%, em comparação com aqueles que não usaram Dupixent (13%).
  • A redução da coceira com Dupixent ocorreu rapidamente, pois logo em 2 semanas, e foi sustentado. Quase 4 vezes mais adultos também tiveram uma redução significativa na coceira ao usar Dupixent em comparação com aqueles que não usaram o medicamento.
  • Além disso, em um estudo de 52 semanas, 13% dos pacientes que receberam Dupixent não responderam. na semana 16, houve resposta na semana 52. Foi demonstrado que a redução da coceira também dura um ano.

    • Adolescentes

    Para adolescentes de 12 a 17 anos anos de idade com eczema moderado a grave não controlado adequadamente com tratamentos tópicos prescritos, resultados significativos foram observados 16 semanas após o início do tratamento.

  • Aproximadamente doze vezes mais adolescentes observaram pele mais clara (24% vs. 2%) em comparação com adolescentes que não receberam Dupixent.
  • Quase metade dos pacientes adolescentes (42%) observaram uma melhora de 75% na pele, com alguns observando uma melhora de 90% (23%), em comparação com aqueles que não usaram Dupixent (melhoria de 8% e 2%, respectivamente).
  • Sete vezes mais adolescentes (37%) tiveram alívio significativo da coceira em comparação com 5% daqueles que não tomaram Dupixent. O alívio da coceira começou às 4 semanas em alguns adolescentes.

    • Crianças

    Em crianças de 6 a 11 anos usando Dupixent mais um tópico corticosteróide (TCS) para eczema grave, que receberam a dose de 200 mg ou 300 mg, mais de duas vezes mais crianças viram pele limpa ou quase limpa às 16 semanas, quando comparadas àquelas que usaram apenas um corticosteróide tópico.

  • 30% tomando dose de 300 mg, a cada 4 semanas vs 13% apenas com TCS
  • 39% tomando dose de 200 mg, a cada 2 semanas vs 10% apenas com TCS.

    • A coceira foi reduzida em cerca de 4,5 vezes mais crianças que usaram Dupixent quando comparadas ao grupo que usou apenas corticosteróides tópicos às 16 semanas.

  • 54% tomaram a dose de 300 mg, a cada 4 semanas vs. 12% em apenas TCS
  • 61% tomando dose de 200 mg, a cada 2 semanas vs 13% em apenas TCS

    • Em estudos de Fase III crianças de 6 meses a Aos 5 anos de idade, os participantes receberam Dupixent a cada quatro semanas (200 mg ou 300 mg, com base no peso corporal) mais corticosteróides tópicos de baixa potência ou apenas corticosteróides tópicos (grupo placebo). O objetivo primário foi a proporção de indivíduos com um IGA de 0 (limpo) ou 1 (quase limpo) na Semana 16.

  • O objetivo primário foi alcançado neste estudo de Fase III: às 16 semanas 28% das crianças que receberam Dupixent obtiveram pele limpa ou quase limpa, em comparação com 4% com placebo.
  • O perfil de segurança de Dupixent nesta faixa etária foi semelhante ao perfil de segurança em pacientes com 6 anos ou mais com doença atópica. dermatite.

    • Os efeitos colaterais (≥1%) em estudos de dermatite atópica incluem: reações no local da injeção, inflamação dos olhos e das pálpebras, incluindo vermelhidão, inchaço e coceira, às vezes com visão turva, olhos secos , herpes labial na boca ou nos lábios e eosinofilia (contagem sanguínea elevada de determinados glóbulos brancos).

    Estudos de asma com Dupixent

    Na asma, em pacientes com 12 anos ou mais, uma melhora na função pulmonar foi observada em cerca de 2 semanas, foi significativa na semana 12 e foi sustentada por 52 semanas.

    Além disso, as exacerbações respiratórias graves foram reduzidas em até 81%. Cerca de 86% das pessoas reduziram ou eliminaram a dose oral de esteróides.

    Em um estudo de Fase 3 em 408 crianças de 6 a 11 anos de idade com asma moderada a grave não controlada, Dupixent demonstrou reduzir ataques de asma em 65% e reduz o uso de uma dose de esteróide em 66% quando comparado a um placebo.

    Os efeitos colaterais comuns em pacientes com asma incluem: reações no local da injeção, dor na garganta, contagem alta de um certo branco infecções de células sanguíneas e parasitárias (helmintos)

    Para pacientes com asma, é importante lembrar que Dupixent é usado como tratamento de manutenção a longo prazo. Não é utilizado para o alívio dos sintomas agudos da asma ou para o agravamento da doença. Use seu inalador de ação rápida, como o albuterol, para aliviar os sintomas repentinos.

    Estudos de rinossinusite crônica/pólipos nasais com Dupixent

    Para pacientes adultos com rinossinusite crônica não controlada com polipose nasal, 83% menos pacientes necessitaram de cirurgia de pólipos nasais. Os resultados dos estudos foram avaliados em 24 e 52 semanas.

    Os pacientes também apresentaram melhora na capacidade de cheirar em apenas 2 semanas, redução da congestão nasal em até 50% e 75% dos pacientes observaram uma redução no uso de esteróides.

    Os efeitos colaterais comuns em pacientes com rinossinusite crônica com polipose nasal incluem: reações no local da injeção, inflamação nos olhos e nas pálpebras, incluindo vermelhidão, inchaço e coceira, às vezes com visão turva, alta contagem de um determinado glóbulo branco (eosinofilia), dificuldade para dormir (insônia), dor de dente, gastrite e dor nas articulações (artralgia).

    Estudos de esofagite eosinofílica (EoE) com Dupixent

    Pacientes com 12 anos de idade ou mais receberam injeção de 300 mg de Dupixent semanalmente ou um placebo (substância inativa). Nestes pacientes, às 24 semanas, foi observada uma redução de 69% e 64% nos sintomas da doença (dificuldade para engolir) em relação ao valor basal, em comparação com 32% e 41% para o placebo (com base no Questionário de Sintomas de Disfagia).

    A remissão histológica da doença (com base na contagem de eosinófilos) foi alcançada em 60% e 59% dos pacientes no grupo ativo, em comparação com 5% e 6% dos pacientes que receberam placebo. Os eosinófilos são um tipo de glóbulo branco. Uma redução nos eosinófilos pode levar a uma redução na inflamação (inchaço) no esôfago e melhorar os sintomas.

    Os efeitos colaterais comuns em estudos para esofagite eosinofílica incluíram: reações no local da injeção, infecções do trato respiratório superior, herpes labial na boca ou nos lábios e dor nas articulações (artralgia).

    Prurigo nodularis (PN) em adultos

    Dupixent foi avaliado em dois estudos de Fase 3 em adultos com prurigo nodularis, uma doença da pele que consiste em nódulos desagradáveis, duros e extremamente pruriginosos que podem piorar e se espalhar. Às 12 ou 24 semanas, foi demonstrada uma redução clínica e estatisticamente significativa da coceira nos grupos de pacientes com Dupixent (variando de 37% a 60%) em comparação ao placebo (16% a 22%).

    Além disso , Dupixent reduziu significativamente as lesões cutâneas (definidas como pele limpa ou quase limpa) em 24 semanas em comparação com um placebo. Mais de duas vezes mais pacientes nos grupos de Dupixent obtiveram pele limpa ou quase limpa em 24 semanas (48% e 45%), em comparação com 18% e 16% para placebo.

    Mais que o triplo do número de Os pacientes com Dupixent experimentaram uma redução clinicamente significativa na coceira E pele limpa ou quase limpa (39% e 32%), em comparação com 9% dos pacientes que receberam placebo (ambos os grupos) em 24 semanas.

    Nos estudos que analisaram no prurigo nodularis, os efeitos colaterais mais comuns (em pelo menos 2% dos pacientes) foram nasofaringite (resfriado comum), conjuntivite (inflamação e coceira nos olhos e nas pálpebras), infecção pelo vírus do herpes, tontura, mialgia (dor muscular) e diarreia .

    Conclusão

  • Em adultos e crianças, Dupixent (nome genérico: dupilumab) pode começar a fazer efeito em 2 a 4 semanas para aliviar a coceira causada pelo eczema, levando a uma clara ou quase melhora clara da pele em 16 semanas.
  • As melhorias na asma em pacientes com 12 anos ou mais podem começar na segunda semana após o início do tratamento e continuarão a melhorar durante 12 semanas e até um ano.
  • Para pacientes adultos com rinossinusite crônica não controlada com pólipos nasais, os pacientes podem começar a observar uma melhora na capacidade de olfato em apenas 2 semanas.
  • Para pacientes com esofagite eosinofílica (EoE), melhorias na deglutição e inflamação foram observadas em estudos em 24 semanas.
  • Em adultos com prurigo nodularis, foi observada redução clínica e significativa da coceira em 12 e 24 semanas, e redução de lesões cutâneas (pele clara ou quase limpa) em 24 semanas. semanas.

    • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Dupixent para um uso seguro e eficaz. Os resultados entre os pacientes são variáveis ​​e seus resultados podem ser diferentes. Revise as informações completas do Dupixent aqui e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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