Cât de repede funcționează Dupixent?

Dupixent este aprobat ca tratament de întreținere suplimentar pentru adulții cu polipi nazali (creșteri pe sinusuri) însoțiți de rinosinuzită cronică strong> (umflarea sinusurilor și a cavității nazale).

În mai 2022, Dupixent a fost aprobat pentru a trata esofagita eozinofilă (EoE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de cel puțin 40 de ani. kg (88 lbs).

În septembrie 2022, Dupixent a fost aprobat ca primul tratament aprobat de FDA pentru prurigo nodularis la adulți.

Dupixent conține steroizi?

Dupixent este un medicament biologic injectabil fără steroizi și un antagonist alfa al receptorului de interleukină-4 (IL-4) de la Regeneron. Acesta este un avantaj deoarece steroizii (orale și topici), adesea utilizați pentru a reduce umflarea și inflamația, pot provoca reacții adverse grave la utilizarea pe termen lung.

Dupixent se administrează sub formă de injecție subcutanată (injecție subcutanată). ). A fost aprobat pentru prima dată în martie 2017.

Producătorul raportează că este nevoie de 16 săptămâni de tratament cu Dupixent pentru a atinge nivelurile la starea de echilibru. Starea de echilibru este momentul în care concentrația medicamentului în organism rămâne constantă. Cu alte cuvinte, starea de echilibru este atunci când rata de intrare a medicamentului în corpul tău este egală cu rata de eliminare a medicamentului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie corticosteroizi topici sau alte tratamente, dacă este necesar, în timp ce Dupixent are efect.

Studii de eczemă cu Dupixent

Studiile de eczemă (dermatită atopică) au fost efectuate timp de 16 săptămâni la copii, adolescenți și adulți cu eczeme moderate sau severe (dermatită atopică). Aceste studii au analizat îmbunătățirea pielii și reducerea mâncărimii.

Adulți

În studiile clinice efectuate pe peste 2.100 de adulți cu eczemă necontrolată moderată până la severă (dermatită atopică), s-a observat o piele mai clară. în 16 săptămâni de tratament cu Dupixent.

Adolescenți

Pentru adolescenții între 12 și 17 ani. ani cu eczemă moderată până la severă necontrolată în mod adecvat cu tratamente topice prescrise, s-au observat rezultate semnificative la 16 săptămâni după începerea tratamentului.

Copii

La copiii cu vârsta între 6 și 11 ani care utilizează Dupixent plus un topic corticosteroizi (TCS) pentru eczema severă, cărora li s-a administrat fie doza de 200 mg, fie 300 mg, de peste două ori mai mulți copii au văzut pielea limpede sau aproape limpede la 16 săptămâni în comparație cu cei care au utilizat numai un corticosteroid topic.

Mâncărimea a fost redusă la aproximativ 4,5 ori mai mulți copii care au utilizat Dupixent în comparație cu grupul care a utilizat numai corticosteroizi topici la 16 săptămâni.

În studiile de fază III copii de 6 luni până la La vârsta de 5 ani, participanții au primit Dupixent la fiecare patru săptămâni (200 mg sau 300 mg, în funcție de greutatea corporală) plus corticosteroizi topici cu potență scăzută sau corticosteroizi topici singuri (grupul placebo). Obiectivul primar a fost proporția de subiecți cu un IGA de 0 (clar) sau 1 (aproape clar) în săptămâna 16.

Efectele secundare (≥1%) în studiile cu dermatită atopică includ: reacții la locul injectării, inflamație a ochilor și a pleoapelor, inclusiv roșeață, umflare și mâncărime, uneori cu vedere încețoșată, ochi uscați. , herpes labial în gură sau pe buze și eozinofilie (număr mare de sânge a anumitor globule albe).

Studii de astm cu Dupixent

În astm bronșic, la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, a fost observată o îmbunătățire a funcției pulmonare în aproximativ 2 săptămâni, a fost semnificativă în săptămâna 12 și a fost susținută până la 52 de săptămâni.

De asemenea, exacerbările severe ale respirației au fost reduse cu până la 81%. Aproximativ 86% dintre oameni și-au redus sau eliminat doza de steroizi orali.

Într-un studiu de fază 3 pe 408 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani cu astm bronșic moderat până la sever necontrolat, s-a demonstrat că Dupixent reduce crizele de astm bronșic. cu 65% și reduce utilizarea unei explozii de steroizi cu 66% în comparație cu un placebo.

Efectele secundare frecvente la pacienții cu astm bronșic includ: reacții la locul injectării, durere în gât, număr mare de un anumit alb. infecții cu celule sanguine și parazitare (helminți)

Pentru pacienții cu astm bronșic, este important să rețineți că Dupixent este utilizat ca tratament de întreținere pe termen lung. Nu este utilizat pentru ameliorarea simptomelor acute de astm sau pentru agravarea bolii. Utilizați inhalatorul cu acțiune rapidă, cum ar fi albuterolul, pentru ameliorarea simptomelor bruște.

Studii de rinosinuzită cronică/polipo nazal cu Dupixent

Pentru pacienții adulți cu rinosinuzită cronică necontrolată cu polipoză nazală, cu 83% mai puțini pacienți au necesitat operație de polip nazal. Rezultatele studiilor au fost evaluate la 24 și 52 de săptămâni.

Pacienții au avut, de asemenea, o capacitate îmbunătățită de a mirosi în doar 2 săptămâni, o reducere a congestiei nazale cu până la 50% și 75% dintre pacienți. a observat o reducere a consumului de steroizi.

Efectele secundare frecvente pentru pacienții cu rinosinuzită cronică cu polipoză nazală includ: reacții la locul injectării, inflamație a ochilor și a pleoapelor, inclusiv roșeață, umflare și mâncărime, uneori cu vedere încețoșată, mare numărul de celule albe din sânge (eozinofilie), tulburări de somn (insomnie), dureri de dinți, gastrită și dureri articulare (artralgie).

Studii de esofagita eozinofilă (EoE) cu Dupixent

Pacienții cu vârsta de 12 ani și peste au primit Dupixent 300 mg injecție săptămânal sau un placebo (substanță inactivă). La acești pacienți la 24 de săptămâni, a fost observată o reducere cu 69% și 64% a simptomelor bolii (dificultăți la înghițire) față de valoarea inițială, comparativ cu 32% și 41% pentru placebo (pe baza Chestionarului Symptom Dysphagia).

Remiterea bolii histologice (pe baza numărului de eozinofile) a fost obținută la 60% și 59% dintre pacienții din grupul activ, comparativ cu 5% și 6% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. Eozinofilele sunt un tip de globule albe. O reducere a eozinofilelor poate duce la o reducere a inflamației (umflarea) la nivelul esofagului și la ameliorarea simptomelor.

Efectele secundare frecvente în studiile pentru esofagita eozinofilă au inclus: reacții la locul injectării, infecții ale tractului respirator superior, herpes labial. în gură sau pe buze și dureri articulare (artralgie).

Prurigo nodularis (PN) la adulți

Dupixent a fost evaluat în două studii de fază 3 la adulți cu prurigo nodularis, o afecțiune a pielii care constă în noduli inestetici, duri și extrem de pruriginosi care se pot agrava și se pot răspândi. La 12 sau 24 de săptămâni, s-a demonstrat o reducere semnificativă clinic și statistic a mâncărimii la grupurile de pacienți cu Dupixent (între 37% și 60%), comparativ cu placebo (16% până la 22%).

În plus. , Dupixent a redus semnificativ leziunile cutanate (definite ca piele limpede sau aproape limpede) în 24 de săptămâni comparativ cu un placebo. Mai mult de două ori mai mulți pacienți din grupurile cu Dupixent au obținut pielea limpede sau aproape limpede la 24 de săptămâni (48% și 45%), comparativ cu 18% și 16% pentru placebo.

Numărul de mai mult de trei ori Pacienții cu Dupixent au prezentat atât o reducere semnificativă clinic a mâncărimii, cât și a pielii clare sau aproape limpede (39% și 32%), comparativ cu 9% dintre pacienții cu placebo (ambele grupuri) la 24 de săptămâni.

În studiile care au analizat la prurigo nodularis, cele mai frecvente reacții adverse (la cel puțin 2% dintre pacienți) au fost rinofaringita (răceala obișnuită), conjunctivită (inflamație și mâncărime ochi și pleoape), infecția cu virus herpes, amețeli, mialgie (dureri musculare) și diaree. .

Concluzia

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Dupixent pentru o utilizare sigură și eficientă. Rezultatele în rândul pacienților sunt variabile și rezultatele dvs. pot fi diferite. Consultați informațiile complete despre Dupixent aici și discutați aceste informații cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.