Как быстро работает Дупиксент?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

  • При экземе у взрослых и подростков Дупиксент (непатентованное название: дупилумаб) может начать действовать уже через 2–4 недели для облегчения зуда и через 16 недель для устранения зуда. или почти явное улучшение состояния кожи.
  • У детей в возрасте от 6 до 11 лет, принимавших Dupixent или плацебо плюс местный кортикостероид при тяжелой экземе, исследования через 16 недель показали, что в 4,5 раза больше детей, принимавших Dupixent, уменьшили зуд. Кроме того, вдвое больше детей, принимавших Дупиксент, наблюдали явное или почти явное улучшение состояния кожи.
  • У детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с экземой средней и тяжелой степени, получавших Дупиксент и местные кортикостероиды, кожа стала более чистой. и значительно уменьшали зуд через 16 недель по сравнению с использованием только местных кортикостероидов.
  • В клинических исследованиях у детей в возрасте 6 лет и старше с астмой средней и тяжелой степени началось улучшение функции легких через 2 недели. , который сохраняется в течение 52 недель. Улучшение было статистически значимым на 12 неделе. У детей в возрасте от 6 до 11 лет у детей, принимавших Дюпиксент, функция легких улучшилась на 5,32 процентных пункта по сравнению с плацебо.
  • У взрослых пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом с полипами в носу наблюдалось улучшение работоспособности. почувствовать запах уже через 2 недели. Кроме того, в ходе 24-недельных и 52-недельных клинических исследований более чем на 80 % меньшему количеству пациентов требовалось хирургическое вмешательство по поводу полипов носа.
  • У пациентов 12 лет и старше с эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ) наблюдалось уменьшение симптомов заболевания и проблем. глотание наблюдалось через 24 недели. Также было достигнуто снижение количества эозинофилов, которые приводят к воспалению.
  • У взрослых с узловатой пруриго, состоянием кожи, которое состоит из твердых и чрезвычайно зудящих узелков, которые могут ухудшаться и распространяться, клинически значительно уменьшился зуд в возрасте 12 и 12 лет. через 24 недели и уменьшение кожных поражений (чистая или почти чистая кожа) через 24 недели.

    • Дупиксент (дупилумаб) одобрен к применению у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев для лечения экзема средней и тяжелой степени (атопический дерматит), когда другие местные методы лечения (используемые на коже) не эффективны. При экземе Дупиксент можно использовать с местными кортикостероидами или без них.

    Дупиксент также используется в качестве дополнительного поддерживающего лечения у пациентов в возрасте 6 лет и старше с астмой средней и тяжелой степени< /strong> с высоким уровнем лейкоцитов, известных как эозинофилы, или с астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов. Дупиксент не используется для лечения приступа астмы. Используйте спасательный ингалятор, такой как альбутерол, для лечения внезапных проблем с дыханием.

    Дюпиксент одобрен в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с носовыми полипами (разрастаниями на пазухах), сопровождающимися хроническим риносинуситом

    Strong> (отечность пазух и полости носа).

    В мае 2022 года Дупиксент был одобрен для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ) у пациентов в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 лет. кг (88 фунтов).

    В сентябре 2022 года Dupixent был одобрен FDA как первое одобренное FDA средство для лечения узловой пруриго у взрослых.

    Содержит ли Дупиксент стероиды?

    Дупиксент — это нестероидный инъекционный биологический препарат и альфа-антагонист рецептора интерлейкина-4 (IL-4) от компании Regeneron. Это преимущество, поскольку стероиды (пероральные и местные), часто используемые для уменьшения отеков и воспалений, могут вызывать серьезные побочные эффекты при длительном применении.

    Дупиксент вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). ). Впервые он был одобрен в марте 2017 года.

    Производитель сообщает, что для достижения стабильного уровня требуется 16 недель лечения Dupixent. Устойчивое состояние — это момент времени, в течение которого концентрация препарата в организме остается постоянной. Другими словами, устойчивое состояние — это когда скорость поступления лекарства в организм равна скорости его выведения. При необходимости ваш врач может назначить местные кортикостероиды или другие методы лечения, пока Дупиксент подействует.

    Исследования экземы с применением препарата Дупиксент

    Исследования экземы (атопического дерматита) проводились в течение 16 недель у детей, подростков и взрослых с умеренной или тяжелой экземой (атопическим дерматитом). В этих исследованиях оценивалось улучшение состояния кожи и уменьшение зуда.

    Взрослые

    В клинических исследованиях с участием более чем 2100 взрослых с неконтролируемой экземой средней и тяжелой степени (атопический дерматит) кожа стала более чистой. через 16 недель лечения Дупиксентом.

  • Чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 37% пациентов, принимавших Дупиксент, по сравнению с 9% тех, кто не использовал препарат, что представляет собой четырехкратное увеличение. Почти у половины взрослых пациентов (48%) наблюдалось улучшение состояния кожи на 75%, а у некоторых — на 90%, по сравнению с теми, кто не использовал Дюпиксент (13%).
  • Уменьшение зуда при использовании Дюпиксента происходило быстро, поскольку уже через 2 недели и сохранялся. Почти в 4 раза больше взрослых также имели значительное уменьшение зуда при использовании Dupixent по сравнению с теми, кто не использовал препарат.
  • Кроме того, в 52-недельном исследовании 13% пациентов, получавших Dupixent, не ответили. Сообщалось, что на 16-й неделе реакция наступила к 52-й неделе. Было показано, что уменьшение зуда сохраняется в течение одного года.

    • Подростки

    Для подростков от 12 до 17 лет. лет с экземой от умеренной до тяжелой степени, которую не удалось адекватно контролировать с помощью местных рецептурных препаратов, значительные результаты были замечены через 16 недель после начала лечения.

  • Примерно в двенадцать раз больше подростков увидели более чистую кожу (24% против 2%) по сравнению с подростками, не получавшими Дупиксент.
  • Почти половина пациентов-подростков (42%) отметили улучшение состояния кожи на 75%, а у некоторых наблюдалось улучшение на 90% (23%) по сравнению с у тех, кто не использовал Dupixent (улучшение на 8% и 2% соответственно).
  • В семь раз больше подростков (37%) испытали значительное облегчение зуда по сравнению с 5% у тех, кто не принимал Dupixent. У некоторых подростков зуд начинался уже через 4 недели.

    • Дети

    У детей от 6 до 11 лет при использовании Dupixent плюс местное применение кортикостероиды (TCS) при тяжелой экземе, получавшие дозу 200 или 300 мг, более чем в два раза чаще видели чистую или почти чистую кожу у детей через 16 недель по сравнению с теми, кто применял только местный кортикостероид.

  • 30% принимают дозу 300 мг каждые 4 недели по сравнению с 13%, принимавшими только ТКС.
  • 39% принимают дозу 200 мг каждые 2 недели, по сравнению с 10%, принимавшими только ТКС.

    • Зуд уменьшился примерно в 4,5 раза у большего числа детей, принимавших Дупиксент, по сравнению с группой, применявшей только местные кортикостероиды на 16 неделе.

  • 54% принимали дозу 300 мг каждые 4 недели против 12% принимали только ТКС
  • 61% принимали дозу 200 мг каждые 2 недели против 13%, принимавших только ТКС

    • В исследованиях III фазы дети от 6 месяцев до В возрасте 5 лет участники получали Дупиксент каждые четыре недели (200 мг или 300 мг в зависимости от массы тела) плюс кортикостероиды низкой активности для местного применения или только кортикостероиды для местного применения (группа плацебо). Первичной конечной точкой была доля субъектов с IGA 0 (чистый) или 1 (почти чистый) на 16 неделе.

  • Первичная конечная точка была достигнута в этом исследовании фазы III: через 16 недель. 28% детей, получавших Дупиксент, достигли чистой или почти чистой кожи по сравнению с 4% в группе плацебо.
  • Профиль безопасности Дупиксента в этой возрастной группе был аналогичен профилю безопасности у пациентов 6 лет и старше с атопическим дерматитом. дерматит.

    • Побочные эффекты (≥1%) в исследованиях атопического дерматита включают: реакции в месте инъекции, воспаление глаз и век, включая покраснение, отек и зуд, иногда с помутнением зрения, сухость глаз. , герпес во рту или на губах, а также эозинофилия (высокое содержание определенных лейкоцитов в крови).

    Исследования астмы с применением Дупиксента

    При астме у пациентов в возрасте 12 лет и старше улучшение функции легких наблюдалось примерно через 2 недели, было значительным на 12 неделе и сохранялось в течение 52 недель.

    Кроме того, на 81% сократилось количество тяжелых обострений дыхания. Около 86% людей снизили или отменили дозу пероральных стероидов.

    В исследовании фазы 3 с участием 408 детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемой астмой средней и тяжелой степени было показано, что Дупиксент уменьшает приступы астмы. на 65% и снизить использование стероидных доз на 66% по сравнению с плацебо.

    Общие побочные эффекты у пациентов с астмой включают: реакции в месте инъекции, боль в горле, высокое содержание определенного белка клетки крови и паразитарные (гельминтные) инфекции

    Для пациентов с астмой важно помнить, что Дупиксент используется в качестве длительного поддерживающего лечения. Он не используется для облегчения острых симптомов астмы или обострения заболевания. Для облегчения внезапных симптомов используйте быстродействующий ингалятор, например альбутерол.

    Исследования хронического риносинусита/назальных полипов с применением препарата Дупиксент

    У взрослых пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом с назальным полипозом на 83% меньше пациентов требовалось хирургическое вмешательство на назальных полипах. Результаты исследований были оценены через 24 и 52 недели.

    У пациентов также наблюдалось улучшение обоняния всего за 2 недели, заложенность носа уменьшилась на целых 50%, а у 75% пациентов наблюдалось сокращение использования стероидов.

    Общие побочные эффекты у пациентов с хроническим риносинуситом с полипозом носа включают: реакции в месте инъекции, воспаление глаз и век, включая покраснение, отек и зуд, иногда с помутнением зрения, высокой количество определенных лейкоцитов (эозинофилия), проблемы со сном (бессонница), зубная боль, гастрит и боль в суставах (артралгия).

    Исследования эозинофильного эзофагита (ЭоЭ) с применением Дупиксента

    Пациенты в возрасте 12 лет и старше получали инъекции Дупиксента по 300 мг еженедельно или плацебо (неактивное вещество). У этих пациентов через 24 недели наблюдалось снижение симптомов заболевания (проблем с глотанием) на 69% и 64% по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 32% и 41% в группе плацебо (на основании опросника по симптомам дисфагии).

    Гистологическая ремиссия заболевания (по количеству эозинофилов) была достигнута у 60% и 59% пациентов активной группы по сравнению с 5% и 6% пациентов, получавших плацебо. Эозинофилы — это тип лейкоцитов. Снижение количества эозинофилов может привести к уменьшению воспаления (отека) в пищеводе и улучшению симптомов.

    Общие побочные эффекты в исследованиях эозинофильного эзофагита включали: реакции в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей, герпес. во рту или на губах, а также боли в суставах (артралгия).

    Узловое пруриго (PN) у взрослых

    Дупиксент оценивался в двух исследованиях фазы 3 у взрослых с узловатой пруриго, состоянием кожи, которое состоит из неприглядных, твердых и сильно зудящих узелков, которые могут ухудшаться и распространяться. Через 12 или 24 недели в группах пациентов, принимавших Дупиксент, было продемонстрировано клинически и статистически значимое уменьшение зуда (от 37% до 60%) по сравнению с плацебо (от 16% до 22%).

    Кроме того, Dupixent значительно уменьшил количество поражений кожи (определяемых как чистая или почти чистая кожа) через 24 недели по сравнению с плацебо. Более чем в два раза больше пациентов в группах Dupixent достигли чистой или почти чистой кожи через 24 недели (48% и 45%) по сравнению с 18% и 16% в группе плацебо.

    Более чем в три раза больше пациентов, принимавших плацебо.

    У пациентов с Dupixent наблюдалось как клинически значимое уменьшение зуда, так и чистая или почти чистая кожа (39% и 32%) по сравнению с 9% пациентов, принимавших плацебо (обе группы) через 24 недели.

    В исследованиях, изучающих при узелковом пруриго наиболее частыми побочными эффектами (по крайней мере у 2% пациентов) были назофарингит (простуда), конъюнктивит (воспаление и зуд глаз и век), герпесвирусная инфекция, головокружение, миалгия (мышечная боль) и диарея. .

    Итог

  • У взрослых и детей Дупиксент (непатентованное название: дупилумаб) может начать действовать уже через 2–4 недели, облегчая зуд, вызванный экземой, и приводит к ясному или почти полному выздоровлению. явное улучшение кожи через 16 недель.
  • Улучшение астмы у пациентов 12 лет и старше может начаться уже на 2-й неделе после начала лечения и будет продолжать улучшаться в течение 12 недель и до одного года.
  • У взрослых пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом с полипами в носу улучшение обоняния может начать отмечаться уже через 2 недели.
  • У пациентов с эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ) улучшение обоняния глотание и воспаление наблюдались в исследованиях через 24 недели.
  • У взрослых с узловатой пруриго клинически значимое уменьшение зуда наблюдалось через 12 и 24 недели, а уменьшение кожных поражений (чистая или почти чистая кожа) через 24 недели. недель.

    • Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Dupixent для безопасного и эффективного использования. Результаты среди пациентов различаются, и ваши результаты могут отличаться. Ознакомьтесь с полной информацией о Dupixent здесь и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова