Dupixent ne kadar hızlı çalışır?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

  • Yetişkinlerde ve ergenlerde egzama için, Dupixent (genel adı: dupilumab), kaşıntıyı gidermek için 2 ila 4 hafta gibi kısa bir sürede ve 16 hafta içinde de temiz bir görünüm için çalışmaya başlayabilir. veya ciltte neredeyse net iyileşme.
  • Dupixent veya plasebo artı şiddetli egzama için topikal kortikosteroid kullanan 6 ila 11 yaş arası çocuklarda, 16 haftalık çalışmalar Dupixent kullanan çocukların 4,5 kat daha fazlasında kaşıntının azaldığını göstermektedir. Buna ek olarak, Dupixent alan çocukların iki katı kadar çocukta temiz veya neredeyse temiz ciltte iyileşme görüldü.
  • Dupixent ve topikal kortikosteroidlerle tedavi edilen orta-şiddetli egzaması olan 6 ay ile 5 yaş arası çocuklarda, çocuklar daha temiz bir cilde kavuştu. ve tek başına topikal kortikosteroid kullanımına kıyasla 16 haftada kaşıntıyı önemli ölçüde azalttı.
  • Orta-şiddetli astımı olan 6 yaş ve üzeri çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda 2 hafta içinde akciğer fonksiyonlarında iyileşme görülmeye başlandı. 52 hafta boyunca sürdürülür. İyileşme 12. haftada istatistiksel olarak anlamlıydı. 6 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda, Dupixent kullananların akciğer fonksiyonları plaseboya kıyasla yüzde 5,32 puan arttı.
  • Nazal polipli, kontrolsüz kronik rinosinüziti olan yetişkin hastaların yeteneklerinde iyileşme görüldü. 2 hafta gibi kısa bir sürede kokmaya başlar. Ayrıca, 24 haftalık ve 52 haftalık klinik çalışmalarda %80'den fazla daha az hastada nazal polip ameliyatı gerekti.
  • Eozinofilik özofajit (EoE) olan 12 yaş ve üzeri hastalarda hastalık semptomlarında ve sorunlarda azalma 24 haftada yutkunma görüldü. İnflamasyona yol açan eozinofillerde de azalma sağlandı.
  • Kötüleşebilen ve yayılabilen sert ve aşırı derecede kaşıntılı nodüllerden oluşan bir cilt rahatsızlığı olan prurigo nodularis'li yetişkinler, 12 ve 12 yaşlarında kaşıntıyı klinik olarak ve önemli ölçüde azalttı. 24 hafta ve 24 haftada cilt lezyonlarında azalma (açık veya neredeyse temiz cilt).

    • Dupixent'in (dupilumab) yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda tedavi için kullanılması onaylanmıştır. Diğer topikal tedaviler (ciltte kullanılan) etkili olmadığında orta ila şiddetli egzama (atopik dermatit). Egzama için Dupixent, topikal kortikosteroidlerle birlikte veya topikal kortikosteroidler olmadan kullanılabilir.

    Dupixent ayrıca 6 yaş ve üzeri, orta ila şiddetli astımı<< olan hastalarda ek idame tedavisi olarak kullanılır. /strong> eozinofiller olarak bilinen yüksek düzeyde beyaz kan hücresi bulunan veya oral kortikosteroide bağımlı astımı olan kişiler. Dupixent astım krizini tedavi etmek için kullanılmaz. Ani solunum sorunlarını tedavi etmek için albuterol gibi bir kurtarma inhaleri kullanın.

    Dupixent, kronik rinosinüzitin eşlik ettiği burun polipleri (sinüslerde büyüme) olan yetişkinler için ek bir bakım tedavisi olarak onaylanmıştır. güçlü> (sinüs ve burun boşluğu şişmesi).

    Mayıs 2022'de Dupixent'in, 12 yaş ve üzeri, en az 40 vücut ağırlığına sahip hastalarda eozinofilik özofajiti (EoE) tedavi etmek için onaylandı. kg (88 lbs).

    Eylül 2022'de Dupixent'in yetişkinlerde prurigo nodularis için FDA onaylı ilk tedavi olduğu onaylandı.

    Dupixent steroid içerir mi?

    Dupixent, steroid içermeyen, enjekte edilebilir bir biyolojik ilaçtır ve Regeneron'dan bir interlökin-4 (IL-4) reseptör alfa antagonistidir. Genellikle şişliği ve iltihabı azaltmak için kullanılan steroidler (oral ve topikal) uzun süreli kullanımda ciddi yan etkilere neden olabileceğinden bu bir avantajdır.

    Dupixent cilt altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak uygulanır. ). İlk olarak Mart 2017'de onaylandı.

    Üretici, kararlı durum seviyelerine ulaşmak için Dupixent ile 16 haftalık tedavinin gerektiğini bildiriyor. Kararlı durum, ilacın vücuttaki konsantrasyonunun tutarlı kaldığı zaman noktasıdır. Başka bir deyişle, kararlı durum, ilacın vücudunuza girme hızının ilacın eliminasyon hızına eşit olmasıdır. Dupixent etkisini gösterirken doktorunuz gerekirse topikal kortikosteroid veya başka tedaviler önerebilir.

    Dupixent ile Egzama Çalışmaları

    Orta veya şiddetli egzaması (atopik dermatit) olan çocuklarda, gençlerde ve yetişkinlerde 16 hafta boyunca egzama (atopik dermatit) çalışmaları yürütülmüştür. Bu çalışmalarda ciltteki iyileşme ve kaşıntıdaki azalma incelendi.

    Yetişkinler

    Kontrolsüz orta ila şiddetli egzaması (atopik dermatit) olan 2.100'den fazla yetişkin üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, daha temiz bir cilt görüldü. 16 haftalık Dupixent tedavisinde.

  • Dupixent alan hastaların %37'sinde, ilacı kullanmayanlarda ise %9'unda berrak veya neredeyse berrak bir cilt rapor edildi; bu dört kat artış anlamına geliyor. Yetişkin hastaların neredeyse yarısı (%48) Dupixent kullanmayanlara (%13) kıyasla %75'lik bir cilt iyileşmesi gördü ve bazıları %90'lık bir iyileşme gördü.
  • Dupixent ile kaşıntı azalması hızlı bir şekilde gerçekleşti, çünkü 2 hafta kadar erken bir zamanda ve sürekli olarak devam etti. Dupixent kullanan yetişkinlerde, ilacı kullanmayanlarla karşılaştırıldığında yaklaşık 4 kat daha fazla kaşıntıda önemli bir azalma görüldü.
  • Ayrıca, 52 haftalık bir çalışmada, Dupixent alan hastaların %13'ü yanıt vermedi. 16. haftada 52. haftada yanıt verildiği bildirildi. Kaşıntı azalmasının da bir yıl boyunca sürdüğü gösterilmiştir.

    • Gençler

    12 ila 17 yaş arası gençler için Reçeteli topikal tedavilerle yeterince kontrol altına alınamayan orta-şiddetli egzaması olan kişilerde tedaviye başladıktan 16 hafta sonra önemli sonuçlar görüldü.

  • Gençlerin neredeyse on iki katı daha temiz bir cilde sahip oldu (%24) Dupixent almayan gençlerle karşılaştırıldığında %2'ye karşılık.
  • Genç hastaların neredeyse yarısı (%42) %75'lik bir cilt iyileşmesi gördü, bazıları ise %90'lık bir iyileşme (%23) gördü. Dupixent kullanmayanlarda (sırasıyla %8 ve %2 iyileşme).
  • Dupixent kullanmayanlarda bu oran %5'e kıyasla yedi kat daha fazla gençte (%37) kaşıntıda belirgin azalma görüldü. Kaşıntı bazı ergenlerde 4 hafta gibi kısa sürede başladı.

    • Çocuklar

    Dupixent artı bir topikal kullanan 6 ila 11 yaş arası çocuklarda Şiddetli egzama için kortikosteroid (TCS) alan ve 200 mg veya 300 mg doz alan çocuklarda, yalnızca topikal kortikosteroid kullananlarla karşılaştırıldığında 16 haftada iki kattan fazla çocukta temiz veya neredeyse temiz cilt görüldü.

  • %30'u her 4 haftada bir 300 mg doz alıyor, %13'ü yalnızca TCS kullanıyor
  • %39'u her 2 haftada bir 200 mg doz alıyor vs %10 yalnızca TCS kullanıyor.

    • 16 haftada sadece topikal kortikosteroid kullanan grupla karşılaştırıldığında Dupixent kullanan birçok çocukta kaşıntı yaklaşık 4,5 kat azaldı.

  • %54'ü her 4 haftada bir 300 mg doz alıyor Yalnızca TCS kullananlarda %12
  • 2 haftada bir 200 mg doz alan %61'e karşılık yalnızca TCS kullananlarda %13

    • Faz III çalışmalarda 6 ay ile 6 ay arasındaki çocuklar 5 yaşındaki katılımcılara dört haftada bir Dupixent (vücut ağırlığına göre 200 mg veya 300 mg) artı düşük etkili topikal kortikosteroidler veya yalnızca topikal kortikosteroidler (plasebo grubu) verildi. Birincil son nokta, 16. Haftada IGA'sı 0 (temiz) veya 1 (neredeyse temiz) olan deneklerin oranıydı.

  • Birincil son noktaya bu Faz III çalışmada ulaşıldı: 16 haftada Plasebo alan çocukların %4'üne kıyasla Dupixent alan çocukların %28'i berrak veya neredeyse berrak bir cilde ulaştı.
  • Bu yaş grubunda Dupixent'in güvenlik profili, 6 yaş ve üzeri atopik hastalardaki güvenlik profiline benzerdi. dermatit.

    • Atopik dermatit çalışmalarındaki yan etkiler (≥%1) şunları içerir: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, kızarıklık, şişme ve kaşıntı dahil göz ve göz kapağı iltihabı, bazen bulanık görme, kuru gözler , ağızda veya dudaklarda uçuk ve eozinofili (belirli bir beyaz kan hücresinde yüksek kan sayımı).

    Dupixent ile Astım Çalışmaları

    Astımda, 12 yaş ve üzeri hastalarda akciğer fonksiyonunda yaklaşık 2 haftada bir iyileşme görüldü, 12. haftada anlamlı düzeydeydi ve 52 hafta boyunca devam etti. p>

    Ayrıca ciddi solunum alevlenmeleri de %81'e kadar azaldı. İnsanların yaklaşık %86'sı oral steroid dozunu azalttı veya bıraktı.

    Kontrol edilemeyen orta ila şiddetli astımı olan 6 ila 11 yaş arası 408 çocukta yapılan bir Faz 3 çalışmasında Dupixent'in astım ataklarını azalttığı gösterildi. Plaseboyla karşılaştırıldığında %65 oranında steroid patlaması kullanımı %66 oranında azalır.

    Astım hastalarında yaygın yan etkiler şunlardır: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, boğaz ağrısı, belirli bir beyaz maddenin yüksek sayımı kan hücresi ve parazit (helmint) enfeksiyonları

    Astım hastaları için Dupixent'in uzun süreli bir idame tedavisi olarak kullanıldığını unutmamak önemlidir. Akut astım semptomlarının hafifletilmesi veya hastalığın kötüleşmesi için kullanılmaz. Ani semptomları hafifletmek için albuterol gibi hızlı etkili inhalerinizi kullanın.

    Dupixent ile kronik rinosinüzit / nazal polip çalışmaları

    Nazal polipozisli, kontrolsüz kronik rinosinüzitli yetişkin hastalarda %83 daha az hastada nazal polip ameliyatı gerekti. Çalışmaların sonuçları 24 ve 52. haftalarda değerlendirildi.

    Hastaların koku alma yeteneği de 2 hafta gibi kısa bir sürede gelişti, burun tıkanıklığında %50'ye kadar azalma görüldü ve hastaların %75'inde steroid kullanımında azalma görüldü.

    Nazal polipozisli kronik rinosinüzitli hastalarda yaygın yan etkiler arasında şunlar yer alır: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, kızarıklık, şişme ve kaşıntı dahil olmak üzere göz ve göz kapağı iltihabı, bazen bulanık görme, yüksek tansiyon belirli bir beyaz kan hücresi sayısı (eozinofili), uyku sorunu (uykusuzluk), diş ağrısı, gastrit ve eklem ağrısı (artralji).

    Dupixent ile eozinofilik özofajit (EoE) çalışmaları

    12 yaş ve üzeri hastalara haftada bir 300 mg Dupixent enjeksiyonu veya plasebo (aktif olmayan madde) verildi. Bu hastalarda 24. haftada hastalık semptomlarında (yutma güçlüğü) başlangıca göre %69 ve %64'lük bir azalma görüldü; bu oran plasebo için %32 ve %41'di (Disfaji Semptom Anketine göre).

    Histolojik hastalık remisyonu (eozinofil sayısına dayalı olarak), plasebo alan hastalarda %5 ve %6'ya kıyasla aktif gruptaki hastaların %60 ve %59'unda elde edildi. Eozinofiller bir tür beyaz kan hücresidir. Eozinofillerdeki azalma, yemek borusundaki inflamasyonun (şişliğin) azalmasına ve semptomların iyileşmesine yol açabilir.

    Eozinofilik özofajit için yapılan çalışmalarda yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları, uçuklar yer almaktadır. ağızda veya dudaklarda ağrı ve eklem ağrısı (artralji).

    Yetişkinlerde Prurigo nodularis (PN)

    Dupixent, kötüleşebilen ve yayılabilen, çirkin, sert ve aşırı derecede kaşıntılı nodüllerden oluşan bir cilt rahatsızlığı olan prurigo nodularis'li yetişkinlerde yapılan iki Faz 3 çalışmada değerlendirilmiştir. 12 veya 24 haftada, Dupixent hasta gruplarında plaseboya (%16 ila %22) kıyasla kaşıntıda klinik ve istatistiksel olarak anlamlı bir azalma (%37 ila %60 aralığında) gösterilmiştir.

    Ayrıca. Dupixent, plaseboyla karşılaştırıldığında 24 haftada cilt lezyonlarını (açık veya neredeyse temiz cilt olarak tanımlanan) önemli ölçüde azalttı. Dupixent gruplarındaki hasta sayısının iki katından fazlası, 24 haftada berrak veya neredeyse berrak bir cilde ulaştı (%48 ve %45), bu oran plasebo için %18 ve %16'ydı.

    Bu rakamın üç katından fazla. Dupixent hastalarında, 24 haftada plasebo hastalarının %9'una (her iki grup) kıyasla, hem kaşıntıda klinik olarak anlamlı bir azalma HEM de berrak veya neredeyse berrak bir cilt (%39 ve %32) görüldü.

    İnceleyen çalışmalarda prurigo nodularis'te en sık görülen yan etkiler (hastaların en az %2'sinde) nazofarenjit (soğuk algınlığı), konjonktivit (göz ve göz kapağı iltihabı ve kaşıntı), herpes virüsü enfeksiyonu, baş dönmesi, miyalji (kas ağrısı) ve ishaldir. .

    Sonuç olarak

  • Yetişkinlerde ve çocuklarda, Dupixent (genel ad: dupilumab), egzama nedeniyle oluşan kaşıntıyı hafifletmek için 2 ila 4 hafta gibi kısa bir sürede çalışmaya başlayabilir. 16 haftada ciltte net iyileşme.
  • 12 yaş ve üzeri hastalarda astımdaki iyileşmeler, tedaviye başladıktan sonraki 2. hafta kadar hızlı bir şekilde başlayabilir ve 12 hafta boyunca ve bir yıla kadar iyileşmeye devam eder.
  • Nazal poliplerle birlikte kontrolsüz kronik rinosinüziti olan yetişkin hastalarda, hastalar 2 hafta gibi kısa bir süre içinde koku alma yeteneğinde iyileşme görmeye başlayabilir.
  • Eozinofilik özofajiti (EoE) olan hastalarda, 24 haftada yapılan çalışmalarda yutma ve iltihaplanma görülmüştür.
  • Purigo nodularisli erişkinlerde, 12 ve 24. haftalarda kaşıntıda klinik ve anlamlı düzeyde azalma ve 24. haftada cilt lezyonlarında azalma (açık veya neredeyse temiz cilt) görülmüştür. hafta.

    • Güvenli ve etkili kullanım için Dupixent hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bu değil. Hastalar arasındaki sonuçlar değişkendir ve sizin sonuçlarınız farklı olabilir. Dupixent bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu bilgileri doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler