Як швидко працює Dupixent?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

  • При екземі у дорослих і підлітків Dupixent (узагальнена назва: dupilumab) може почати діяти вже через 2–4 тижні, щоб полегшити свербіж, і через 16 тижнів, щоб зняти свербіж або майже чисте покращення шкіри.
  • У дітей віком від 6 до 11 років, які застосовували Dupixent або плацебо плюс місцевий кортикостероїд для важкої екземи, дослідження через 16 тижнів показують, що в 4,5 рази більше дітей, які застосовували Dupixent, зменшили свербіж. Крім того, удвічі більше дітей, які отримували Dupixent, спостерігали явне або майже чисте покращення шкіри.
  • У дітей віком від 6 місяців до 5 років із помірною та важкою екземою, які отримували Dupixent і місцеві кортикостероїди, діти досягали чистішої шкіри. і значно зменшив свербіж через 16 тижнів порівняно з використанням лише місцевих кортикостероїдів.
  • У клінічних дослідженнях у дітей віком від 6 років із помірною та важкою астмою почало спостерігатися покращення функції легенів через 2 тижні , яка зберігається протягом 52 тижнів. Поліпшення було статистично значущим на 12-му тижні. У дітей віком від 6 до 11 років у тих, хто приймав Dupixent, покращилася функція легенів на 5,32 відсоткових пункти порівняно з плацебо.
  • У дорослих пацієнтів із неконтрольованим хронічним риносинуситом із поліпами в носі покращилась здатність запах вже через 2 тижні. Крім того, у 24-тижневих і 52-тижневих клінічних дослідженнях понад 80% менше пацієнтів потребували операції з видалення поліпа в носі.
  • У пацієнтів віком від 12 років з еозинофільним езофагітом (EoE) спостерігалося зменшення симптомів захворювання та проблем. ковтання було помічено через 24 тижні. Було також досягнуто зменшення кількості еозинофілів, які призводять до запалення.
  • У дорослих із вузликовим сверблячкою, захворюванням шкіри, що складається з твердих і надзвичайно сверблячих вузликів, які можуть загострюватись і поширюватися, клінічно значно зменшився свербіж у 12 і 24 тижні та зменшення уражень шкіри (чиста або майже чиста шкіра) через 24 тижні.

    • Дупіксент (дупілумаб) схвалено для використання у дорослих і дітей віком від 6 місяців для лікування екзема середнього та важкого ступеня (атопічний дерматит), коли інші місцеві методи лікування (застосовувані на шкірі) неефективні. При екземі Dupixent можна застосовувати з місцевими кортикостероїдами або без них.

    Dupixent також використовується як додаткова підтримуюча терапія у пацієнтів віком від 6 років із середньою та важкою астмою< /strong> з високим рівнем лейкоцитів, відомих як еозинофіли, або з пероральною кортикостероїдною астмою. Dupixent не використовується для лікування нападу астми. Використовуйте екстрений інгалятор, як-от альбутерол, для лікування раптових проблем із диханням.

    Dupixent схвалено як додаткове підтримуюче лікування для дорослих із носовими поліпами (наростами в пазухах), що супроводжуються хронічним риносинуситом (набряк пазух і носової порожнини).

    У травні 2022 року Dupixent було схвалено для лікування еозинофільного езофагіту (EoE) у пацієнтів віком від 12 років і вагою не менше 40 кг (88 фунтів).

    У вересні 2022 року Dupixent було схвалено як перший препарат для лікування вузликового свербежуу дорослих, схваленого FDA.

    Чи містить Dupixent стероїди?

    Dupixent – ​​це ін’єкційний біологічний препарат без стероїдів і антагоніст альфа-рецептора інтерлейкіну-4 (IL-4) від Regeneron. Це перевага, оскільки стероїди (пероральні та місцеві), які часто використовуються для зменшення набряку та запалення, можуть викликати серйозні побічні ефекти при тривалому застосуванні.

    Dupixent вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). ). Його вперше було схвалено в березні 2017 року.

    Виробник повідомляє, що для досягнення рівноважних рівнів потрібно 16 тижнів лікування Dupixent. Рівноважний стан — це момент часу, коли концентрація препарату в організмі залишається постійною. Іншими словами, рівноважний стан - це коли швидкість надходження ліків у ваше тіло дорівнює швидкості виведення ліків. Ваш лікар може призначити місцеві кортикостероїди або інше лікування, якщо це необхідно, доки Dupixent почне діяти.

    Дослідження екземи з Dupixent

    Дослідження екземи (атопічного дерматиту) проводилися протягом 16 тижнів у дітей, підлітків і дорослих із помірною або важкою екземою (атопічний дерматит). Ці дослідження вивчали покращення стану шкіри та зменшення свербежу.

    Дорослі

    У клінічних дослідженнях понад 2100 дорослих із неконтрольованою помірною та важкою екземою (атопічний дерматит) спостерігали чистішу шкіру через 16 тижнів лікування Dupixent.

  • Чиста або майже чиста шкіра була зареєстрована у 37% пацієнтів, які приймали Dupixent, у порівнянні з 9% тих, хто не використовував препарат, тобто чотириразове збільшення. Майже половина дорослих пацієнтів (48%) відзначили покращення стану шкіри на 75%, а деякі – на 90% порівняно з тими, хто не використовував Dupixent (13%).
  • Зменшення свербежу за допомогою Dupixent відбувалося швидко, оскільки раніше, ніж через 2 тижні, і продовжувався. Приблизно в 4 рази більше дорослих також спостерігали значне зменшення свербежу під час застосування Dupixent порівняно з тими, хто не використовував препарат.
  • Крім того, у 52-тижневому дослідженні 13% пацієнтів, які отримували Dupixent, не відповіли. на 16-му тижні, як повідомлялося, відреагували на 52-му тижні. Показано, що зменшення свербежу також триває протягом одного року.

    • Підлітки

    Для підлітків від 12 до 17 років років із помірною та важкою екземою, яка не контролювалася належним чином місцевим лікуванням за рецептом, значні результати були помічені через 16 тижнів після початку лікування.

  • Приблизно в дванадцять разів більше підлітків бачили чистішу шкіру (24% порівняно з 2%) у порівнянні з підлітками, які не отримували Dupixent.
  • Майже половина пацієнтів-підлітків (42%) відзначили покращення стану шкіри на 75%, а деякі спостерігали покращення на 90% (23%) порівняно з ті, хто не використовував Dupixent (8% і 2% покращення відповідно).
  • У сім разів більше підлітків (37%) мали значне полегшення свербіння порівняно з 5% тих, хто не приймав Dupixent. Зменшення свербежу у деяких підлітків почалося через 4 тижні.

    • Діти

    У дітей віком від 6 до 11 років із застосуванням Dupixent плюс місцевий кортикостероїдів (TCS) для важкої екземи, які отримували дозу 200 мг або 300 мг, більш ніж у 2 рази більше дітей бачили чисту або майже чисту шкіру через 16 тижнів порівняно з тими, хто застосовував лише місцевий кортикостероїд.

  • 30% приймають дозу 300 мг кожні 4 тижні проти 13% лише ТКС
  • 39% приймають дозу 200 мг кожні 2 тижні проти 10% лише ТКС.

    • Свербіж зменшився приблизно в 4,5 рази більше дітей, які застосовували Dupixent, порівняно з групою, яка застосовувала лише місцеві кортикостероїди на 16 тижні.

  • 54% приймали дозу 300 мг кожні 4 тижні порівняно з 12% лише на ТКС
  • 61% приймають дозу 200 мг кожні 2 тижні проти 13% лише на ТКС

    • У дослідженнях III фази діти від 6 місяців до У віці 5 років учасники отримували Dupixent кожні чотири тижні (200 мг або 300 мг залежно від маси тіла) плюс місцеві кортикостероїди низької дії або тільки місцеві кортикостероїди (група плацебо). Первинною кінцевою точкою була частка суб’єктів із IGA 0 (чистий) або 1 (майже чистий) на 16-му тижні.

  • Первинна кінцева точка була досягнута в цьому дослідженні III фази: на 16-му тижні 28% дітей, які отримували Dupixent, досягли чистої або майже чистої шкіри порівняно з 4% у групі плацебо.
  • Профіль безпеки Dupixent у цій віковій групі був подібним до профілю безпеки у пацієнтів віком від 6 років з атопією. дерматит.

    • Побічні ефекти (≥1%) у дослідженнях атопічного дерматиту включають: реакції у місці ін’єкції, запалення очей і повік, включаючи почервоніння, набряк і свербіж, іноді з розмитим зором, сухість очей , герпес у роті або на губах та еозинофілія (висока кількість певних лейкоцитів у крові).

    Дослідження астми з Dupixent

    При астмі у пацієнтів віком від 12 років покращення функції легенів спостерігалося приблизно через 2 тижні, було значним на 12-му тижні та зберігалося протягом 52 тижнів.

    Крім того, тяжкі загострення дихання були зменшені до 81%. Приблизно 86% людей зменшили або припинили дозу пероральних стероїдів.

    У дослідженні фази 3 за участю 408 дітей віком від 6 до 11 років із неконтрольованою помірною та важкою астмою було показано, що Dupixent зменшує напади астми. на 65% і зменшити використання стероїдів на 66% порівняно з плацебо.

    Поширеними побічними ефектами у пацієнтів з астмою є: реакції у місці ін’єкції, біль у горлі, висока кількість певних білків клітин крові та паразитарних (гельмінтних) інфекцій

    Пацієнтам на астму важливо пам’ятати, що Dupixent використовується як довгострокове підтримуюче лікування. Він не використовується для полегшення гострих симптомів астми або загострення захворювання. Використовуйте свій швидкодіючий інгалятор, наприклад альбутерол, для полегшення раптових симптомів.

    Дослідження хронічного риносинуситу/назальних поліпів із застосуванням Dupixent

    Для дорослих пацієнтів із неконтрольованим хронічним риносинуситом із назальним поліпозом на 83% менше пацієнтів потребувало хірургічного втручання щодо носових поліпів. Результати досліджень оцінювали через 24 та 52 тижні.

    Пацієнти також мали покращену здатність відчувати запахи лише через 2 тижні, зменшили закладеність носа на 50%, а 75% пацієнтів спостерігали зменшення використання стероїдів.

    Поширені побічні ефекти для пацієнтів із хронічним риносинуситом із поліпозом носа включають: реакції у місці ін’єкції, запалення очей і повік, у тому числі почервоніння, набряк і свербіж, іноді з затуманенням зору, кількість певних лейкоцитів (еозинофілія), проблеми зі сном (безсоння), зубний біль, гастрит і біль у суглобах (артралгія).

    Дослідження еозинофільного езофагіту (EoE) із застосуванням Dupixent

    Пацієнти віком від 12 років отримували Dupixent у дозі 300 мг щотижня або плацебо (неактивна речовина). У цих пацієнтів через 24 тижні спостерігалося зменшення симптомів захворювання (проблеми з ковтанням) на 69% і 64% порівняно з вихідним рівнем порівняно з 32% і 41% для плацебо (на основі Опитувальника симптомів дисфагії).

    Гістологічна ремісія захворювання (на основі кількості еозинофілів) була досягнута у 60% і 59% пацієнтів в активній групі порівняно з 5% і 6% пацієнтів, які отримували плацебо. Еозинофіли є різновидом лейкоцитів. Зменшення еозинофілів може призвести до зменшення запалення (набряку) у стравоході та покращити симптоми.

    Поширені побічні ефекти в дослідженнях еозинофільного езофагіту включали: реакції у місці ін’єкції, інфекції верхніх дихальних шляхів, герпес у роті або на губах і біль у суглобах (артралгія).

    Prurigo nodularis (PN) у дорослих

    Dupixent оцінювали у двох дослідженнях фази 3 за участю дорослих із вузликовим сверблячкою, шкірним захворюванням, що складається з непривабливих, твердих і дуже сверблячих вузликів, які можуть погіршуватися та поширюватися. Через 12 або 24 тижні було продемонстровано клінічно та статистично значуще зменшення свербежу в групах пацієнтів, які отримували Dupixent (від 37% до 60%) порівняно з плацебо (від 16% до 22%).

    Крім того, Dupixent значно зменшив ураження шкіри (що визначаються як чиста або майже чиста шкіра) протягом 24 тижнів порівняно з плацебо. Більш ніж удвічі більше пацієнтів у групах Dupixent досягли чистої або майже чистої шкіри через 24 тижні (48% і 45%) порівняно з 18% і 16% для плацебо.

    Більш ніж утричі кількість Пацієнти Dupixent відчули як клінічно значуще зменшення свербежу, так і чисту або майже чисту шкіру (39% і 32%), порівняно з 9% пацієнтів, які отримували плацебо (обидві групи) через 24 тижні.

    У дослідженнях, які вивчали при вузликовому свербінні найпоширенішими побічними ефектами (принаймні у 2% пацієнтів) були назофарингіт (застуда), кон’юнктивіт (запалення та свербіж очей і повік), герпетична інфекція, запаморочення, міалгія (біль у м’язах) і діарея .

    Підсумок

  • Дупіксент (узагальнена назва: дупілумаб) може почати діяти вже через 2–4 тижні, щоб полегшити свербіж через екзему, що призводить до чіткого або майже чітке покращення стану шкіри через 16 тижнів.
  • Покращення астми у пацієнтів віком від 12 років може початися вже через 2 тижні після початку лікування та продовжуватиме покращуватися протягом 12 тижнів і до одного року.
  • Для дорослих пацієнтів із неконтрольованим хронічним риносинуситом із носовими поліпами пацієнти можуть почати помічати покращену здатність відчувати запахи вже через 2 тижні.
  • Для пацієнтів з еозинофільним езофагітом (ЕоЕ) покращення ковтання та запалення спостерігалося в дослідженнях протягом 24 тижнів.
  • У дорослих із вузликовим сверблячкою клінічно та значно зменшений свербіж спостерігався через 12 та 24 тижні, а зменшення ураження шкіри (чиста або майже чиста шкіра) через 24 тижнів.

    • Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Dupixent для безпечного та ефективного використання. Результати серед пацієнтів відрізняються, і ваші результати можуть відрізнятися. Перегляньте повну інформацію Dupixent тут і обговоріть цю інформацію зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова