Come viene iniettata/somministrata Fulphila?

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Fulphila viene iniettato nell'area immediatamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Viene somministrato da un operatore sanitario.
  • Può essere iniettato nell'area della coscia, nell'area dello stomaco, nella zona superiore ed esterna attorno ai glutei o nell'area esterna della parte superiore del braccio.
  • Tu o la persona che ti assiste (ad esempio un membro della famiglia), potreste anche essere in grado di effettuare queste iniezioni a casa, dopo la formazione di un operatore sanitario.
  • Prima di iniettare ciascuna dose, sempre segui le dettagliate “Istruzioni per l'uso” fornite con Fulphila. Queste istruzioni forniscono informazioni su come preparare e iniettare una dose di Fulphila.

    Se stai ricevendo Fulphila perché stai anche ricevendo chemioterapia, l'ultima dose di Fulphila deve essere iniettata almeno 14 giorni prima e 24 ore prima. dopo la dose di chemioterapia.

    Non deve iniettare una dose di Fulphila a bambini di peso inferiore a 45 kg (99 libbre) da una siringa preriempita di Fulphila. Una dose inferiore a 0,6 ml (6 mg) non può essere misurata con precisione utilizzando la siringa preriempita Fulphila.

    A cosa serve Fulphila?

    Fulphila viene utilizzato nei pazienti affetti da cancro per aumentare la produzione di globuli bianchi per aiutare a prevenire infezioni e neutropenia dovute al trattamento del cancro (chemioterapia).

    La neutropenia si verifica quando c'è una bassa quantità di globuli bianchi noti come neutrofili. Livelli più bassi di questi globuli bianchi possono aumentare il rischio di infezioni e febbre, soprattutto durante la chemioterapia.

    Fulphila è un biosimilare?

    Sì, Fulphila (pegfilgrastim-jmdb), di Mylan, è stato il primo biosimilare di Neulasta (pegfilgrastim) ed è stato approvato dalla FDA nel giugno 2018.

    Un biosimilare è un prodotto biologico molto simile a un biologico già approvato dalla FDA (noto come prodotto di riferimento). Non presenta differenze cliniche in termini di sicurezza, purezza e potenza rispetto al prodotto di riferimento. I biosimilari possono fornire opzioni terapeutiche economicamente vantaggiose per i farmaci biologici già approvati.

    La FDA ha approvato quattro biosimilari di Neulasta (pegfilgrastim), tra cui:

  • Fulphila (pegfilgrastim- jmdb)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)
  • Ulteriori informazioni: cosa sono i biosimilari? Fatti principali che potresti non sapere

    Fulphila viene fornito come dispositivo corporeo di iniezione (OBI)?

    Fulphila NON viene somministrato utilizzando un dispositivo corporeo di iniezione (OBI) da utilizzare a casa.

  • Gli OBI sono attaccati al braccio per consentire l'iniezione in un momento specifico a casa. Questo aiuta a prevenire un viaggio di ritorno in clinica il giorno dopo la chemioterapia. Neulasta Onpro è un dispositivo corporeo di iniezione di pegfilgrastim disponibile negli Stati Uniti.
  • Al momento non sono disponibili biosimilari di pegfilgrastim con un dispositivo corporeo di iniezione, il che significa che potrebbe essere necessario tornare a alla clinica il giorno successivo per l'iniezione.
  • Se il medico approva, tu (o una persona che ti assiste o un membro della famiglia) potresti essere in grado di imparare come somministrare l'iniezione sottocutanea (sottocutanea) di Fulphila a home.
  • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono il parlare con il tuo medico del trattamento. Consulta qui le informazioni complete su Fulphila e discuti queste informazioni e eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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