Como Fulphila é injetado/administrado?

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Fulphila é injetado na área logo abaixo da pele (injeção subcutânea). É administrado por um profissional de saúde.
  • Pode ser injetado na área da coxa, na área do estômago, na área superior e externa ao redor das nádegas ou na área externa do braço.
  • Você, ou seu cuidador (como um membro da família), também poderá administrar essas injeções em casa, após treinamento de um profissional de saúde.
  • Antes de injetar cada dose, sempre siga as “Instruções de uso” detalhadas que acompanham seu Fulphila. Estas instruções fornecem informações sobre como preparar e injetar uma dose de Fulphila.

    Se você estiver recebendo Fulphila porque também está recebendo quimioterapia, a última dose de Fulphila deve ser injetada pelo menos 14 dias antes e 24 horas. após a dose de quimioterapia.

    Você não deve injetar uma dose de Fulphila em crianças com peso inferior a 45 kg (99 lb) com uma seringa pré-cheia de Fulphila. Uma dose inferior a 0,6 mL (6 mg) não pode ser medida com precisão usando a seringa pré-cheia de Fulphila.

    Para que é utilizado Fulphila?

    Fulphila é utilizado em pacientes com cancro para aumentar a produção de glóbulos brancos para ajudar a prevenir infecções e neutropenia devido ao tratamento do cancro (quimioterapia).

    A neutropenia ocorre quando há uma quantidade baixa de glóbulos brancos conhecidos como neutrófilos. Níveis mais baixos desses glóbulos brancos podem aumentar o risco de infecção e febre, especialmente durante a quimioterapia.

    O Fulphila é um biossimilar?

    Sim, o Fulphila (pegfilgrastim-jmdb), da Mylan, foi o primeiro biossimilar do Neulasta (pegfilgrastim) e foi aprovado pelo FDA em junho de 2018.

    Um biossimilar é um produto biológico altamente semelhante a um produto biológico já aprovado pelo FDA (conhecido como produto de referência). Não apresenta diferenças clínicas em termos de segurança, pureza e potência em relação ao produto de referência. Os biossimilares podem fornecer opções de tratamento econômicas para produtos biológicos já aprovados.

    O FDA aprovou quatro biossimilares para Neulasta (pegfilgrastim), incluindo:

  • Fulphila (pegfilgrastim- jmdb)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)
  • Mais informações: O que são biossimilares? Principais fatos que você talvez não saiba

    O Fulphila vem como um dispositivo injetor corporal (OBI)?

    Fulphila NÃO é administrado usando um dispositivo injetor corporal (OBI) para uso doméstico.

  • Os OBIs são fixados em seu braço para permitir a injeção em um horário específico em casa. Isto ajuda a evitar uma viagem de regresso à clínica no dia seguinte à quimioterapia. Neulasta Onpro é um dispositivo injetor corporal da marca pegfilgrastim disponível nos EUA.
  • Nenhum biossimilar para pegfilgrastim está disponível com um dispositivo injetor corporal no momento, o que significa que você pode precisar voltar para à clínica no dia seguinte para a injeção.
  • Se o seu médico aprovar, você (ou um cuidador ou membro da família) poderá aprender como administrar a injeção subcutânea (subcutânea) de Fulphila em home.
  • Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) para uso seguro e eficaz e não substitui a necessidade de conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do Fulphila aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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