Jak dlouho mohu Sotyktu užívat?

Official answer

by Drugs.com

Sotyktu je perorální tableta podávaná denně, která ve studiích s psoriázou s plaky prokázala účinnost po dobu nejméně 2 let. Má se užívat denně, ale jak dlouho budete tento lék užívat, bude záviset na vaší individuální odpovědi na léčbu. Pokračujte v léčbě tak dlouho, jak doporučuje váš poskytovatel zdravotní péče.

Studie dlouhodobé účinnosti Sotyktu

Po 52týdenních studiích POETYK PSO se pacienti mohli zapsat do dlouhodobé studie POETYK PSO-LTE a dostávat otevřenou studii Sotyktu 6 mg jednou denně.

Dlouhodobá prodloužená (LTE) studie POETYK PSO ukázala, že účinnost trvala po dobu dvou let léčby u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Ve 112. týdnu ze studie LTE pacienti vykazovali 82 % pro psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75, 55 % pro PASI 90 a 67 % pro statické hodnocení Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1.

A PASI 75 nebo PASI 90 skóre indikuje 75%, respektive 90% snížení závažnosti onemocnění a významné zlepšení psoriázy (rozsah kožního pokrytí psoriázy, změna barvy, tloušťka a šupinatění). PASI je skóre používané lékaři k určení účinnosti léčby psoriázy.

Také ve 112. týdnu (během 2 let) bylo statické globální hodnocení lékaře (sPGA) 0/1 stanoveno jako 67 % , což znamená, že průměr všech kožních lézí byl jasný (0) nebo téměř jasný (1).

Jak rychle to funguje?

Prokázalo se, že přípravek Sotyktu je účinný po 16 týdnech ve srovnání s placebem. Z 262 pacientů se Sotyktu v dlouhodobé analýze dosáhlo 171 75% zlepšení kožních příznaků (PASI 75) v týdnu 16 studie POETYK PSO-1 a mezi těmito pacienty byla účinnost zachována až po dobu 112 týdnů ( za 2 roky) včetně míry odpovědí pro:

PASI 75 (16. týden 100 %; 52. týden 90,1 %; 112. týden 91,0 %)

PASI 90 ( 16. týden 62,6 %; 52. týden 64,9 %; 112. týden 63,0 %)

sPGA 0/1 (16. týden 84,2 %; 52. týden 73,7 %; 112. týden 73,5 %)Co přípravek Sotyktu léčí a jak jej užíváte?

Sotyktu se používá u dospělých ve věku 18 let a starších k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy, která je kandidátem na systémovou terapii nebo fototerapii. Doporučená dávka je 6 mg perorálně jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Tablety rozhodně nekrájejte, nedrťte ani nežvýkejte, protože to může ovlivnit způsob vstřebávání a účinku tohoto léku.

Tento lék je bezpečné užívat, pokud máte problémy s ledvinami nebo mírné až středně závažné problémy s játry. . Pokud máte závažné onemocnění jater, možná nebudete moci tento přípravek používat.

Sdělte svému lékaři a lékárníkovi všechny léky, které užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných léků (OTC) a vitamínů nebo bylinné či dietní doplňky. Se Sotyktu možná nebudete moci používat některé další imunosupresivní léky nebo živé vakcíny.

Sotykto (deukravacitinib) vyrábí společnost Bristol Myers Squibb's a byl poprvé schválen v září 2022.

Vždy užívejte přípravek Sotyktu, vyslovovaný „soh-tik-too“, přesně podle předpisu vašeho poskytovatele zdravotní péče.

Jsou nežádoucí účinky u přípravku Sotyktu časté?

Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u nejméně 1 % pacientů v klinických studiích byly:

infekce horních cest dýchacích, jako je běžné nachlazení, bolest v krku a infekce dutin (19,2 %)

zvýšila se hladina kreatinfosfokinázy v krvi (2,7 %), což může znamenat poškození svalů. Okamžitě nahlaste svému lékaři jakoukoli nevysvětlitelnou bolest svalů, citlivost nebo slabost.

opary (2 %)

opary (1,9 %)

zanícené vlasy póry (1,7 %)

akné (1,4 %)

Varování a opatření zahrnují alergické reakce (některé mohou být závažné), zvýšené riziko infekcí, zvýšené riziko rozvoje malignity včetně lymfomů; zvýšené riziko rozvoje rhabdomyolýzy (závažné poškození svalů) a změny laboratorních hodnot.

Jak přípravek Sotyktu působí?

Sotyktu působí tak, že blokuje enzym imunitního systému (protein) zvaný TYK2, který může vést k zánětu (otok, zarudnutí) pozorovanému u plakové psoriázy. Blokování TYK2 může zlepšit příznaky psoriázy a vést k čistší pleti. Příznaky psoriázy zahrnují bolest, svědění, píchání, pálení a napjatost kůže.

Sotyktu (deukravacitinib) je klasifikován jako selektivní inhibitor alosterické tyrozinkinázy 2 (TYK2). Bylo to první činidlo schválené v této třídě.

TYK2 je kináza, která v těle aktivuje cytokiny IL-23, IL-12 a IFN typu I. Tyto cytokiny jsou přirozeně se vyskytující proteiny nacházející se v imunitním systému, které aktivují zánět způsobený plakovou psoriázou.

Působí Sotyktu na psoriázu na temeni hlavy?

Ano, studie prokázaly, že Sotyktu je účinný u psoriázy, která se vyskytuje na pokožce hlavy, ve srovnání s Otezlou (apremilast), jinou perorální léčbou psoriázy a placebem ( neaktivní léčba).

Účinek léčby na psoriázu pokožky hlavy se měří pomocí skóre závažnosti skalpu PGA (ss-PGA) 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné).

V klinické studii mělo 70 % lidí užívajících Sotyktu po 16 týdnech čistou nebo téměř čistou pokožku hlavy ve srovnání s 39 % lidí užívajících Otezlu a 17 % užívajících placebo.

V jiné studii 60 % lidí užívajících Sotyktu mělo čistou nebo téměř čistou pokožku hlavy po 16 týdnech ve srovnání s 37 % lidí užívajících Otezlu a 17 % užívajících placebo.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Sotyktu (deukravacitinibu) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.