ソティクトゥはどのくらいの期間服用できますか?

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by Drugs.com

Sotyktu は毎日投与される経口錠剤で、尋常性乾癬の研究で少なくとも 2 年間効果があることが示されています。毎日服用する必要がありますが、どのくらいの期間服用するかは治療に対する個人の反応によって異なります。医療提供者が推奨する限り治療を続けてください。

Sotyktu の長期有効性研究

52 週間の POETYK PSO 試験の後、患者は長期 POETYK PSO-LTE 試験に登録し、非盲検 Sotyktu 6 mg を 1 日 1 回投与することができます。

POETYK PSO 長期延長 (LTE) 試験では、中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者における 2 年間の治療を通じて有効性が持続することが示されました。

112 週目LTE 研究では、患者の乾癬面積および重症度指数 (PASI) 75 が 82%、PASI 90 が 55%、静的医師による総合評価 (sPGA) 0/1 が 67% でした。

A PASI 75 PASI 90 スコアは、それぞれ疾患の重症度が 75% 減少または 90% 減少し、乾癬 (乾癬の皮膚被覆範囲、変色、厚さ、および鱗屑) が大幅に改善したことを示します。 PASI は、医師が乾癬治療の有効性を判断するために使用するスコアです。

また、112 週目（2 年以上）では、静的医師の全体評価（sPGA）0/1 は 67% であると判明しました。これは、すべての皮膚病変の平均が透明 (0) またはほぼ透明 (1) であることを意味します。

どれくらいの速さで効果がありますか?

ソティクトゥは、プラセボ剤と比較して 16 週間で効果があることが示されています。長期解析の対象となったSotyktu患者262人のうち、171人はPOETYK PSO-1試験の16週目に皮膚症状の75％改善（PASI 75）を達成し、これらの患者では有効性が最長112週間維持された（

PASI 75 (16 週目、100%、52 週目、90.1%、112 週目、91.0%)

PASI 90 ( 16 週目、62.6%、52 週目、64.9%、112 週目、63.0%)

sPGA 0/1 (16 週目、84.2%、52 週目、73.7%、112 週目、73.5%)

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ソティクトゥは何を治療しますか?どのように服用しますか?

ソティクトゥは、全身療法または光線療法の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬の治療に 18 歳以上の成人を対象に使用されます。推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回6 mgを経口摂取します。この薬の吸収や作用に影響を与える可能性があるため、錠剤を切ったり、砕いたり、噛んだりしないように注意してください。

この薬は、腎臓の問題または軽度から中等度の肝臓の問題がある場合でも安全に服用できます。。重度の肝疾患がある場合は、この薬を使用できない場合があります。

処方薬、市販薬 (OTC)、ビタミン剤など、服用しているすべての薬について医師や薬剤師に伝えてください。またはハーブや栄養補助食品。他の特定の免疫抑制剤や生ワクチンを Sotyktu と一緒に使用できない場合があります。

Sotykto (デュクラバシチニブ) はブリストルマイヤーズスクイブ社によって製造され、2022 年 9 月に初めて承認されました。

常に医療提供者の処方どおりに、ソティクトゥ (「ソーティクトゥー」と発音) を服用してください。

ソティクトゥに副作用はよく見られますか?

臨床研究で少なくとも 1% の患者に見られた最も一般的な副作用は次のとおりです。

次のような上気道感染症風邪、喉の痛み、副鼻腔炎（19.2%）

血中クレアチンホスホキナーゼの増加（2.7%）。これは筋肉の損傷を示している可能性があります。原因不明の筋肉痛、圧痛、脱力感があれば、すぐに医師に報告してください。

口唇ヘルペス (2%)

口内炎 (1.9%)

毛髪の炎症毛穴 (1.7%)

ニキビ (1.4%)

警告と予防措置には、アレルギー反応 (一部は重篤な場合もあります)、感染症のリスクの増加、発症のリスクの増加が含まれます。リンパ腫を含む悪性腫瘍。横紋筋融解症（重度の筋肉損傷）を発症するリスクの増加、および検査値の変化。

Sotyktu はどのように作用しますか?

Sotyktu は、尋常性乾癬で見られる炎症 (腫れ、発赤) を引き起こす可能性がある TYK2 と呼ばれる免疫系酵素 (タンパク質) をブロックすることによって作用します。 TYK2 をブロックすると、乾癬の症状が改善され、肌がきれいになる可能性があります。乾癬の症状には、痛み、かゆみ、刺痛、灼熱感、皮膚のつっぱり感などがあります。

Sotyktu (デュクラバシチニブ) は、選択的アロステリックチロシンキナーゼ 2 (TYK2) 阻害剤として分類されます。これは、このクラスで承認された最初の薬剤です。

TYK2 は、体内のサイトカイン IL-23、IL-12、および I 型 IFN を活性化するキナーゼです。これらのサイトカインは、尋常性乾癬による炎症を活性化する免疫系に存在する天然タンパク質です。

ソティクトゥは頭皮乾癬に効果がありますか?

はい、別の経口乾癬治療薬であるオテズラ (アプレミラスト) やプラセボ (薬) と比較した場合、ソティクトゥは頭皮に発生する乾癬に効果があることが研究で示されています。

頭皮乾癬に対する治療の効果は、0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) の頭皮重症度 PGA (ss-PGA) スコアを使用して測定されます。

ある臨床研究では、ソティクトゥを摂取した人の 70% は 16 週間の時点で頭皮が透明またはほぼ透明だったのに対し、オテズラを摂取した人の 39%、プラセボを摂取した人の 17% が

別の研究では、ソティクトゥを服用した人の 60% は、16 週間時点で頭皮が透明またはほぼ透明だったのに対し、オテズラを服用した人の 37%、プラセボを服用した人の 17% でした。

これが必要な情報のすべてではありません。 Sotyktu (デウクラバシチニブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべきものであり、医師の指示に代わるものではありません。製品情報をすべて確認し、質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。

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