Jak długo mogę przyjmować Sotyktu?

Official answer

by Drugs.com

Sotyktu to tabletka doustna podawana codziennie, której skuteczność wykazano w badaniach nad łuszczycą plackowatą przez co najmniej 2 lata. Lek należy przyjmować codziennie, ale długość jego stosowania będzie zależeć od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Kontynuuj leczenie tak długo, jak zalecił to lekarz.

Długoterminowe badania skuteczności Sotyktu

Po 52-tygodniowych badaniach POETYK PSO pacjenci mogli zapisać się do długoterminowego badania POETYK PSO-LTE i otrzymywać otwarty Sotyktu w dawce 6 mg raz na dobę.

Badanie POETYK PSO, długoterminowe przedłużenie (LTE) wykazało, że skuteczność utrzymywała się przez dwa lata leczenia u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

W 112. tygodniu w badaniu LTE pacjenci wykazywali 82% wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) wynoszący 75, 55% wskaźnika PASI 90 i 67% wskaźnika statycznej oceny globalnej lekarza (sPGA) 0/1.

A PASI 75 lub wynik PASI 90 wskazuje odpowiednio 75% lub 90% redukcję ciężkości choroby i znaczną poprawę w zakresie łuszczycy (zakres pokrycia łuszczycą skórą, przebarwienia, grubość i łuszczenie się). PASI to skala stosowana przez lekarzy do określenia skuteczności leczenia łuszczycy.

Ponadto w 112. tygodniu (w ciągu 2 lat) statyczna ocena globalna lekarza (sPGA) 0/1 została określona na 67% , co oznacza, że średnia wszystkich zmian skórnych była jasna (0) lub prawie czysta (1).

Jak szybko to działa?

Wykazano, że Sotyktu jest skuteczny po 16 tygodniach w porównaniu ze środkiem placebo. Spośród 262 pacjentów stosujących lek Sotyktu w analizie długoterminowej u 171 osiągnięto 75% poprawę objawów skórnych (PASI 75) w 16. tygodniu badania POETYK PSO-1, a skuteczność wśród tych pacjentów utrzymywała się do 112 tygodni ( ponad 2 lata), w tym odsetek odpowiedzi dla:

PASI 75 (16. tydzień, 100%; 52. tydzień, 90,1%; 112. tydzień, 91,0%)

PASI 90 ( Tydzień 16, 62,6%; Tydzień 52, 64,9%; Tydzień 112, 63,0%)

sPGA 0/1 (Tydzień 16, 84,2%; Tydzień 52, 73,7%; Tydzień 112, 73,5%)Co leczy się lekiem Sotyktu i jak go stosować?

Sotyktu stosuje się u dorosłych w wieku 18 lat i starszych w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która kwalifikuje się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii. Zalecana dawka to 6 mg przyjmowana doustnie raz na dobę, z posiłkiem lub bez. Tabletek nie należy przecinać, kruszyć ani żuć, ponieważ może to mieć wpływ na wchłanianie i działanie leku.

Ten lek można bezpiecznie stosować w przypadku chorób nerek lub łagodnych do umiarkowanych problemów z wątrobą . Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, stosowanie tego leku może nie być możliwe.

Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, lekach dostępnych bez recepty (OTC) i witaminach lub ziołowe lub suplementy diety. Stosowanie niektórych innych leków immunosupresyjnych lub żywych szczepionek razem z Sotyktu może nie być możliwe.

Sotykto (deukrawacytynib) jest wytwarzany przez firmę Bristol Myers Squibb's i został po raz pierwszy zatwierdzony we wrześniu 2022 r.

Zawsze weź Sotyktu, wymawiane „soh-tik-too”, dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy działania niepożądane podczas stosowania Sotyktu są częste?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u co najmniej 1% pacjentów w badaniach klinicznych były:

infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, ból gardła i infekcja zatok (19,2%)

zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi (2,7%), co może wskazywać na uszkodzenie mięśni. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niewyjaśnione bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni.

opryszczka (2%)

owrzodzenie (1,9%)

stan zapalny włosów pory (1,7%)

trądzik (1,4%)

Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują reakcje alergiczne (niektóre mogą być poważne), zwiększone ryzyko infekcji, zwiększone ryzyko rozwoju nowotwory złośliwe, w tym chłoniaki; zwiększone ryzyko rozwoju rabdomiolizy (poważnego uszkodzenia mięśni) i zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

Jak działa Sotyktu?

Sotyktu działa poprzez blokowanie enzymu (białka) układu odpornościowego zwanego TYK2, który może prowadzić do stanu zapalnego (obrzęku, zaczerwienienia) obserwowanego w łuszczycy plackowatej. Blokowanie TYK2 może złagodzić objawy łuszczycy i doprowadzić do czystszej skóry. Objawy łuszczycy obejmują ból, swędzenie, kłucie, pieczenie i napięcie skóry.

Sotyktu (deukrawacytynib) jest klasyfikowany jako selektywny, allosteryczny inhibitor kinazy tyrozynowej 2 (TYK2). Był to pierwszy środek zatwierdzony w tej klasie.

TYK2 to kinaza, która aktywuje w organizmie cytokiny IL-23, IL-12 i IFN typu I. Te cytokiny to naturalnie występujące białka występujące w układzie odpornościowym, które aktywują stan zapalny wywołany łuszczycą plackowatą.

Czy Sotyktu działa na łuszczycę skóry głowy?

Tak, badania wykazały, że Sotyktu jest skuteczny w leczeniu łuszczycy występującej na skórze głowy w porównaniu z Otezla (apremilast), innym doustnym lekiem na łuszczycę i placebo (środkiem nieaktywne leczenie).

Wpływ leczenia na łuszczycę skóry głowy mierzy się za pomocą skali PGA (ss-PGA) nasilenia skóry głowy wynoszącej 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian).

W badaniu klinicznym 70% osób przyjmujących Sotyktu miało czystą lub prawie czystą skórę głowy po 16 tygodniach w porównaniu z 39% osób przyjmujących Otezla i 17% przyjmujących placebo.

W innym badaniu 60% osób przyjmujących Sotyktu miało czystą lub prawie czystą skórę głowy po 16 tygodniach w porównaniu z 37% osób przyjmujących Otezla i 17% przyjmujących placebo.

To nie wszystkie potrzebne informacje wiedzieć o Sotyktu (deukrawacytynib) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje zaleceń lekarza. Zapoznaj się z pełną informacją o produkcie i przedyskutuj wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.