¿Cuánto tiempo lo tomas?

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Cabometyx (cabozantinib) es un fármaco de quimioterapia que se usa para tratar pacientes con:

  • Carcinoma de células renales avanzado (cáncer de riñón), incluso como tratamiento de primera línea cuando se usa en combinación con Opdivo (nivolumab)
  • Carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado) que ha sido tratado previamente con Nexavar (sorafenib)
  • Cáncer de tiroides diferenciado localmente avanzado o metastásico que ha progresado después del tratamiento dirigido a VGEFR y que no responden al tratamiento con yodo radiactivo o no son elegibles para recibirlo
  • Cabometyx viene en forma de tableta que se toma una vez al día.

    Cabometyx es una tirosina inhibidor de la quinasa que se toma hasta que la enfermedad progresa (el cáncer comienza a empeorar) o hasta que ya no se puede tolerar la terapia debido a efectos secundarios o reacciones adversas.

    ¿Seguiré tomando la misma dosis de Cabometyx?

    Para ayudar a controlar los efectos secundarios, su médico podría reducir o pausar su tratamiento con Cabometyx.

    Algunas reacciones adversas que comúnmente resultan en las reducciones de dosis incluyen diarrea, eritrodisestesia palmar-plantar, fatiga, proteinuria, hipertensión, aumento de la aspartato aminotransferasa (AST), disminución del apetito y náuseas.

    Durante los ensayos clínicos de Cabometyx, algunos pacientes necesitaron:

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  • Se reducirá su dosis de Cabometyx
  • Se suspenderá el tratamiento con Cabometyx
  • Se suspenderá el tratamiento con Cabometyx
  • Cabometyx en ensayos clínicos: reducciones de dosis, interrupciones de la dosis y interrupción del tratamiento

    Nombre del ensayo Tratamiento en pausa o discontinuado Reducción de dosis
    METEOR - 331 pacientes con carcinoma de células renales avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez al día Se interrumpió el tratamiento en el 70% de los pacientes

    Se suspendió el tratamiento en el 10% de los pacientes

    Se redujo la dosis en el 60% de los pacientes

    Se redujo la dosis al 20% de los pacientes de Cabometyx 60 mg una vez al día a 20 mg una vez al día

    CABOSUN - 78 pacientes con carcinoma de células renales avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez diariamente El tratamiento se mantuvo en el 73% de los pacientes

    El tratamiento se suspendió en el 21% de los pacientes

    La dosis se redujo en el 46% de los pacientes.

    La dosis diaria promedio promedio fue de Cabometyx 50,3 mg

    CELESTIAL - 467 pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez al día El tratamiento se interrumpió en el 84% de los pacientes

    El tratamiento se suspendió en el 16% de los pacientes

    La dosis se redujo en el 62% de los pacientes

    La dosis se redujo a 20 mg al día en el 33% de los pacientes

    La dosis diaria promedio fue de 35,8 mg
    CHECKMATE-9ER - 320 pacientes con carcinoma de células renales avanzado no tratado previamente tratados con Cabometyx 40 mg una vez al día y Opdivo 240 mg durante 30 minutos cada 2 semanas El tratamiento se interrumpió o se redujo la dosis en el 83 % de los pacientes (46 % Cabometyx, 3 % Opdivo, 21 % ambos medicamentos al mismo tiempo, 6 % medicamentos secuencialmente)

    El tratamiento se suspendió en el 20 % de los pacientes (8 % solo Cabometyx, 7 % solo Opdivo, 6 % ambos medicamentos)

    La dosis de Cabometyx se redujo a 20 mg diarios o 20 mg en días alternos en pacientes que lo requirieron
    COSMIC-311 187 pacientes con cáncer de tiroides diferenciado avanzado tratado con Cabometyx 60 mg una vez al día (n=125) o placebo (n=62)

    El tratamiento se interrumpió en el 72 % de los pacientes

    El tratamiento se interrumpió se suspendió en el 5% de los pacientes

    La dosis se redujo en el 56% de los pacientes. También fue necesaria una segunda reducción de dosis en el 22% de los pacientes. La dosis diaria promedio fue de 42 mg

    ¿Durante cuánto tiempo los pacientes tomaron Cabometyx en los ensayos clínicos?

    El tratamiento con Cabometyx generalmente continúa hasta que el cáncer comienza a progresar. Para determinar cuánto tiempo es probable que un paciente tome Cabometyx antes de que el cáncer comience a progresar, los investigadores miden la "supervivencia libre de progresión" en ensayos clínicos.

    El tiempo que un paciente toma Cabometyx también se ve afectado por los efectos secundarios que experimentan. Cuando un paciente ya no puede tolerar los efectos secundarios, será necesario suspender el tratamiento. Debido a que algunos pacientes interrumpen el tratamiento a pesar de que su cáncer no ha progresado, los investigadores también miden la "duración del tratamiento" (la cantidad de tiempo que un paciente toma Cabometyx) para obtener una mejor indicación de cuánto tiempo los pacientes toman Cabometyx.

    Cabometyx en ensayos clínicos: supervivencia libre de progresión y duración del tratamiento

    Nombre del ensayo Mediana de supervivencia libre de progresión Duración media del tratamiento
    METEOR - 331 pacientes con carcinoma de células renales tratados con Cabometyx 60 mg una vez diario 7,4 meses (IC del 95 %: 5,6; 9,1) 7,6 meses (rango 0,3 - 20,5)
    CABOSUN - 78 pacientes con carcinoma de células renales avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez al día 8,6 meses (IC del 95 %: 6,8; 14,0) 6,5 meses (rango 0,2 - 28.7)
    CELESTIAL - 467 pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez al día 5,2 meses (95% IC 4,0, 5,5) 3,8 meses (rango 0,1 - 37,3)
    CHECKMATE-9ER - 320 pacientes con enfermedades no tratadas previamente carcinoma de células renales avanzado tratado con Cabometyx 40 mg una vez al día y Opdivo 240 mg durante 30 minutos cada 2 semanas 16,6 meses (IC 95% 12,5, 24,9) 20,2 meses (rango 17,3 - no alcanzado)
    COSMIC-311 - 258 (análisis actualizado) pacientes con cáncer de tiroides diferenciado avanzado tratados con Cabometyx 60 mg una vez al día (n=170 ) o placebo (n=88) 11 meses (IC del 95 %: 7,4; 13,8)

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