Per quanto tempo lo prendi?

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Cabometyx (cabozantinib) è un farmaco chemioterapico usato per trattare pazienti con:

  • Carcinoma renale avanzato (cancro del rene), anche come trattamento di prima linea se usato in combinazione con Opdivo (nivolumab)
  • Carcinoma epatocellulare (cancro del fegato) che sono stati precedentemente trattati con Nexavar (sorafenib)
  • Carcinoma differenziato della tiroide localmente avanzato o metastatico che è progredito dopo un trattamento mirato contro VGEFR che che non rispondono al trattamento con iodio radioattivo o che non ne sono idonei
  • Cabometyx si presenta sotto forma di compressa da assumere una volta al giorno.

    Cabometyx è una tirosina inibitore della chinasi che viene assunto fino alla progressione della malattia - il cancro inizia a peggiorare - o fino a quando non è più possibile tollerare la terapia a causa di effetti collaterali o reazioni avverse.

    Rimarrò con la stessa dose di Cabometyx?

    Per aiutare a gestire gli effetti collaterali, il medico potrebbe ridurre o sospendere il trattamento con Cabometyx.

    Alcune reazioni avverse che comunemente provocano le riduzioni della dose includono diarrea, eritrodisestesia palmo-plantare, affaticamento, proteinuria, ipertensione, aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), diminuzione dell'appetito e nausea.

    Durante gli studi clinici su Cabometyx, alcuni pazienti hanno avuto bisogno di:

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  • Ridurre la dose di Cabometyx
  • Sospendere il trattamento con Cabometyx
  • Interrompere il trattamento con Cabometyx
  • Cabometyx negli studi clinici: riduzioni della dose, interruzioni della somministrazione e interruzione del trattamento

    Nome dello studio Trattamento sospeso o interrotto Riduzione della dose
    METEOR - 331 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno Il trattamento è stato interrotto nel 70% dei pazienti

    Il trattamento è stato interrotto nel 10% dei pazienti

    La dose è stata ridotta nel 60% dei pazienti

    Il 20% dei pazienti ha avuto la dose ridotta da Cabometyx da 60 mg una volta al giorno a 20 mg una volta al giorno

    CABOSUN - 78 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno Il trattamento è stato sospeso nel 73% dei pazienti

    Il trattamento è stato interrotto nel 21% dei pazienti

    La dose è stata ridotta nel 46% dei pazienti.

    La dose giornaliera media media era di Cabometyx 50,3 mg

    CELESTIAL - 467 pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno Il trattamento è stato interrotto nell'84% dei pazienti

    Il trattamento è stato interrotto nel 16% dei pazienti

    La dose è stata ridotta nel 62% dei pazienti

    La dose è stata ridotta a 20 mg al giorno nel 33% dei pazienti

    La dose media giornaliera è stata di 35,8 mg
    CHECKMATE-9ER - 320 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato non trattato in precedenza, trattati con Cabometyx 40 mg una volta al giorno e Opdivo 240 mg nell'arco di 30 minuti ogni 2 settimane Il trattamento è stato interrotto o la dose ridotta nell'83% dei pazienti (46% Cabometyx, 3 % Opdivo, 21% entrambi i farmaci contemporaneamente, 6% farmaci in sequenza)

    Il trattamento è stato interrotto nel 20% dei pazienti (8% solo Cabometyx, 7% solo Opdivo, 6% entrambi i farmaci)

    La dose di Cabometyx è stata ridotta a 20 mg al giorno o 20 mg a giorni alterni nei pazienti che lo richiedevano
    COSMIC-311 187 pazienti con carcinoma avanzato della tiroide differenziato trattato con Cabometyx 60 mg una volta al giorno (n=125) o placebo (n=62)

    Il trattamento è stato interrotto nel 72% dei pazienti

    Il trattamento è stato interrotto nel 5% dei pazienti

    La dose è stata ridotta nel 56% dei pazienti. È stata necessaria anche una seconda riduzione della dose nel 22% dei pazienti. La dose media giornaliera media era di 42 mg

    Per quanto tempo i pazienti hanno assunto Cabometyx negli studi clinici?

    Il trattamento con Cabometyx viene generalmente continuato finché il cancro non inizia a progredire. Per determinare per quanto tempo è probabile che un paziente prenda Cabometyx prima che il cancro inizi a progredire, i ricercatori misurano la "sopravvivenza libera da progressione" negli studi clinici.

    Il periodo di tempo in cui un paziente assume Cabometyx è influenzato anche da gli effetti collaterali che sperimentano. Quando un paziente non può più tollerare gli effetti collaterali, il trattamento dovrà essere interrotto. Poiché alcuni pazienti interrompono il trattamento anche se il cancro non è progredito, i ricercatori misurano anche la "durata del trattamento" (la quantità di tempo per cui un paziente assume Cabometyx) per ottenere un'indicazione migliore di quanto tempo i pazienti assumono Cabometyx.

    Cabometyx negli studi clinici: sopravvivenza libera da progressione e durata del trattamento

    Nome dello studio Sopravvivenza libera da progressione mediana Durata mediana del trattamento
    METEOR - 331 pazienti con carcinoma a cellule renali trattati con Cabometyx 60 mg una volta giornaliero 7,4 mesi (IC 95% 5,6, 9,1) 7,6 mesi (intervallo 0,3 - 20,5)
    CABOSUN - 78 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno 8,6 mesi (IC 95% 6,8, 14,0) 6,5 mesi (intervallo 0,2 - 28,7)
    CELESTIAL - 467 pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno 5,2 mesi (95% CI 4.0, 5.5) 3,8 mesi (intervallo 0,1 - 37,3)
    CHECKMATE-9ER - 320 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato trattato con Cabometyx 40 mg una volta al giorno e Opdivo 240 mg nell'arco di 30 minuti ogni 2 settimane 16,6 mesi (IC 95% 12,5, 24,9) 20,2 mesi (intervallo 17,3 - non raggiunto)
    COSMIC-311 - 258 (analisi aggiornata) pazienti con carcinoma differenziato della tiroide in stadio avanzato trattati con Cabometyx 60 mg una volta al giorno (n=170 ) o placebo (n=88) 11 mesi (IC 95% 7,4, 13,8)

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