どれくらいの期間かかりますか？

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カボメティクス (カボザンチニブ) は、以下の患者の治療に使用される化学療法薬です。

  • 進行性腎細胞がん (腎臓がん) と併用する場合の第一選択治療を含む。オプジーボ（ニボルマブ）
  • ネクサバール（ソラフェニブ）による治療歴のある肝細胞がん（肝臓がん）
  • VGEFR 標的治療後に進行した局所進行性または転移性分化型甲状腺がん放射性ヨウ素治療に反応しない人、または治療を受ける資格がない人

    • カボメティクスは、1 日 1 回服用する錠剤の形で提供されます。

    カボメティクスはチロシンです。キナーゼ阻害剤は、病気が進行するまで、つまりがんが悪化し始めるまで、または副作用や副作用のために治療に耐えられなくなるまで服用されます。

    同じ用量のカボメティクスを続けますか?

    副作用に対処するために、医師はカボメティクスによる治療を減らすか一時停止することがあります。

    一般的に次のような副作用が発生する場合があります。用量の減量には、下痢、手掌足底赤血球感覚異常、疲労、タンパク尿、高血圧、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の増加、食欲減退、吐き気などが含まれます。

    カボメティクスの臨床試験中、一部の患者には以下が必要でした。

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  • カボメティクスの投与量を減らす
  • カボメティクス治療を一時停止する
  • カボメティクス治療を中止する

    • 臨床試験におけるカボメティクス - 用量の減量、投与中断、治療の中止

    試験名 一時停止または中止された治療 用量減量
    METEOR - 進行性腎細胞がん患者331名にカボメティクス60 mgを1日1回投与 患者の 70% で治療が中断されました

    患者の 10% で治療が中止されました

    		 患者の 60% で用量が削減されました

    患者の 20% が以前から用量を削減されましたカボメティクス 60 mg を 1 日 1 回、20 mg を 1 日 1 回
    カボサン - 進行性腎細胞癌患者 78 名にカボメティクス 60 mg を 1 回投与毎日 患者の 73% で治療が継続されました

    患者の 21% で治療が中止されました

    		 患者の 46% で用量が減量されました。

    1 日の平均用量中央値はカボメティクス 50.3 mg でした。
    セレスティアル - 進行性肝細胞がん患者 467 人がカボメティクス 60 mg で治療されました1 日 1 回 患者の 84% で治療が中断されました

    患者の 16% で治療が中止されました

    		 患者の 62% で用量が減量されました

    患者の 33% で用量が 1 日あたり 20 mg に減量されました

    1 日あたりの平均用量中央値は 35.8 mg でした
    CHECKMATE-9ER -未治療の進行性腎細胞がん患者320名に、カボメティクス 40 mgを1日1回投与し、オプジーボ 240 mgを2週間ごとに30分かけて投与した。 患者の83％で治療が中断または減量された（カボメティクス 46％、3 % オプジーボ、21% 両薬同時、6% 連続薬）

    患者の 20% で治療が中止されました（8% カボメティクスのみ、7% オプジーボのみ、6% 両薬）

    		 カボメティクスの投与量は、必要な患者では毎日 20 mg または隔日 20 mg に減量されました
    COSMIC-311 患者 187 名カボメティクス 60 mg を 1 日 1 回投与 (n=125) またはプラセボ (n=62) で治療された進行分化型甲状腺がん

    患者の 72% で治療が中断された

    治療は中断されました患者の 5% で投与が中止されました。

    		 患者の 56% で投与量が減少しました。患者の 22% では 2 回目の用量減量も必要でした 1 日の平均用量中央値は 42 mg でした

    臨床試験で患者はどのくらいの期間カボメティクスを服用しましたか?

    カボメティクスによる治療は通常、がんが進行し始めるまで継続されます。がんが進行し始める前に患者がどのくらいの期間カボメティクスを服用する可能性が高いかを判断するために、研究者は臨床試験で「無進行生存期間」を測定しています。

    患者がカボメティクスを服用する期間の長さは、次の要因にも影響されます。彼らが経験する副作用。患者が副作用に耐えられなくなった場合、治療を中止する必要があります。がんが進行していないにもかかわらず治療を中止する患者もいるため、研究者は患者がカボメティクスを服用する期間をより正確に把握するために、「治療期間」、つまり患者がカボメティクスを服用する期間も測定しています。

    臨床試験におけるカボメティクス - 無増悪生存期間と治療期間

    試験名 無増悪生存期間中央値 治療期間の中央値
    METEOR - 腎細胞がん患者331人にカボメティクス60 mgを1回投与毎日 7.4 か月 (95% CI 5.6, 9.1) 7.6 か月 (範囲 0.3 ～ 20.5)
    カボサン - 進行性腎細胞癌患者 78 名にカボメティクス 60 mg を 1 日 1 回投与 8.6 か月 (95% CI 6.8, 14.0) 6.5 か月 (範囲 0.2 - 28.7)
    セレスティアル - 進行性肝細胞癌患者 467 名にカボメティクス 60 mg を 1 日 1 回投与 5.2 か月 (95%) CI 4.0, 5.5) 3.8 か月 (範囲 0.1 ～ 37.3)
    CHECKMATE-9ER - 未治療の患者 320 名進行性腎細胞がんに対して、カボメティクス 40 mg を 1 日 1 回、オプジーボ 240 mg を 2 週間ごとに 30 分かけて投与 16.6 か月 (95% CI 12.5, 24.9) 20.2 か月 (範囲 17.3 ～到達していません)
    COSMIC-311 - 進行分化型甲状腺癌患者 258 名 (最新分析) カボメティクス 60 mg を 1 日 1 回投与 (n=170) ) またはプラセボ (n=88) 11 か月 (95% CI 7.4, 13.8)

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