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Cabometyx (cabozantinibe) é um medicamento quimioterápico usado para tratar pacientes com:

  • Carcinoma de células renais avançado (câncer de rim), inclusive como tratamento de primeira linha quando usado em combinação com Opdivo (nivolumabe)
  • Carcinoma hepatocelular (câncer de fígado) que foram previamente tratados com Nexavar (sorafenibe)
  • Câncer de tireoide diferenciado localmente avançado ou metastático que progrediu após tratamento direcionado a VGEFR que não respondem ao tratamento com iodo radioativo ou que não são elegíveis para ele
  • Cabometyx vem na forma de um comprimido que você toma uma vez ao dia.

    Cabometyx é uma tirosina inibidor de quinase que é tomado até a progressão da doença - o câncer começa a piorar - ou você não consegue mais tolerar a terapia devido a efeitos colaterais ou reações adversas.

    Vou continuar com a mesma dose de Cabometyx?

    Para ajudar a controlar os efeitos colaterais, seu médico pode diminuir ou interromper seu tratamento com Cabometyx.

    Algumas reações adversas que comumente resultam em as reduções de dose incluem diarreia, eritrodisestesia palmar-plantar, fadiga, proteinúria, hipertensão, aumento da aspartato aminotransferase (AST), diminuição do apetite e náuseas.

    Durante os ensaios clínicos de Cabometyx, alguns pacientes necessitaram de:

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  • A dose de Cabometyx será reduzida
  • O tratamento com Cabometyx será pausado
  • O tratamento com Cabometyx será descontinuado
  • Cabometyx em ensaios clínicos - reduções de dose, interrupções de dosagem e descontinuação do tratamento

    Nome do ensaio Tratamento pausado ou descontinuado Redução de dose
    METEOR - 331 pacientes com carcinoma de células renais avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia O tratamento foi interrompido em 70% dos pacientes

    O tratamento foi descontinuado em 10% dos pacientes

    A dose foi reduzida em 60% dos pacientes

    20% dos pacientes tiveram sua dose reduzida de Cabometyx 60 mg uma vez ao dia a 20 mg uma vez ao dia

    CABOSUN - 78 pacientes com carcinoma de células renais avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez diariamente O tratamento foi realizado em 73% dos pacientes

    O tratamento foi interrompido em 21% dos pacientes

    A dose foi reduzida em 46% dos pacientes.

    A dose média diária média foi de Cabometyx 50,3 mg

    CELESTIAL - 467 pacientes com carcinoma hepatocelular avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia O tratamento foi interrompido em 84% dos pacientes

    O tratamento foi descontinuado em 16% dos pacientes

    A dose foi reduzida em 62% dos pacientes

    A dose foi reduzida para 20 mg por dia em 33% dos pacientes

    A dose média diária média foi de 35,8 mg
    CHECKMATE-9ER - 320 pacientes com carcinoma de células renais avançado não tratado previamente, tratados com Cabometyx 40 mg uma vez ao dia e Opdivo 240 mg durante 30 minutos a cada 2 semanas O tratamento foi interrompido ou a dose reduzida em 83% dos pacientes (46% Cabometyx, 3 % Opdivo, 21% ambos os medicamentos ao mesmo tempo, 6% medicamentos sequencialmente)

    O tratamento foi descontinuado em 20% dos pacientes (8% apenas Cabometyx, 7% apenas Opdivo, 6% ambos os medicamentos)

    A dose de Cabometyx foi reduzida para 20 mg por dia ou 20 mg em dias alternados em pacientes que necessitaram
    COSMIC-311 187 pacientes com câncer diferenciado de tireoide avançado tratado com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia (n=125) ou placebo (n=62)

    O tratamento foi interrompido em 72% dos pacientes

    O tratamento foi descontinuado em 5% dos pacientes

    A dose foi reduzida em 56% dos pacientes. Também foi necessária uma segunda redução da dose em 22% dos pacientes. A dose média diária média foi de 42 mg

    Por quanto tempo os pacientes tomaram Cabometyx em ensaios clínicos?

    O tratamento com Cabometyx normalmente é continuado até que o câncer comece a progredir. Para determinar por quanto tempo é provável que um paciente tome Cabometyx antes que o câncer comece a progredir, os pesquisadores medem a 'sobrevida livre de progressão' em ensaios clínicos.

    O período de tempo que um paciente toma Cabometyx também é afetado por os efeitos colaterais que eles experimentam. Quando um paciente não consegue mais tolerar os efeitos colaterais, o tratamento precisará ser interrompido. Como alguns pacientes interrompem o tratamento mesmo que o câncer não tenha progredido, os pesquisadores também medem a “duração do tratamento” – a quantidade de tempo que um paciente toma Cabometyx – para obter uma indicação melhor de quanto tempo os pacientes tomam Cabometyx.

    Cabometyx em ensaios clínicos - sobrevida livre de progressão e duração do tratamento

    Nome do teste Sobrevivência média livre de progressão Duração média do tratamento
    METEOR - 331 pacientes com carcinoma de células renais tratados com Cabometyx 60 mg uma vez diariamente 7,4 meses (IC 95% 5,6, 9,1) 7,6 meses (intervalo 0,3 - 20,5)
    CABOSUN - 78 pacientes com carcinoma de células renais avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia 8,6 meses (IC 95% 6,8, 14,0) 6,5 meses (intervalo 0,2 - 28,7)
    CELESTIAL - 467 pacientes com carcinoma hepatocelular avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia 5,2 meses (95% IC 4,0, 5,5) 3,8 meses (intervalo 0,1 - 37,3)
    CHECKMATE-9ER - 320 pacientes com tratamento prévio carcinoma de células renais avançado tratado com Cabometyx 40 mg uma vez ao dia e Opdivo 240 mg durante 30 minutos a cada 2 semanas 16,6 meses (IC 95% 12,5; 24,9) 20,2 meses (intervalo 17,3 - não alcançado)
    COSMIC-311 - 258 (análise atualizada) pacientes com câncer diferenciado de tireoide avançado tratados com Cabometyx 60 mg uma vez ao dia (n=170 ) ou placebo (n=88) 11 meses (IC 95% 7,4; 13,8)

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