كم من الوقت تأخذ فيرزينيو؟

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

ستستمر عادةً في علاج Verzenio حتى تظهر عليك آثار جانبية غير مقبولة أو يتطور المرض. لا تتوقف عن تناول الدواء أو تغير جرعتك إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. تناول دواء Verzenio تمامًا كما هو موصوف لك.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية، تحدث مع طبيبك. قد يقرر طبيبك أن هناك حاجة إلى إيقاف الجرعة أو تقليل الجرعة بناءً على كيفية تحملك لعلاج Verzenio.

أظهرت الدراسات أن Verzenio قد يطيل فترة بقائك بشكل عام أو طول الفترة الزمنية قبل أن يتفاقم المرض. لذلك، إذا اخترت العلاج، فمن المهم أن تستمر في تناول الدواء تمامًا كما وصفه لك طبيبك.

ما هو فيرزينيو؟

فيرزينيو (abemaciclib) هو دواء عن طريق الفم يستخدم لعلاج نوع من سرطان الثدي المعروف باسم HR+/HER2– (مستقبل الهرمون الإيجابي/مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2- سلبي) في بعض المرضى. HR+, HER2 – يشكل سرطان الثدي حوالي 70% من جميع سرطانات الثدي. يمكن تشخيص إصابة الرجال والنساء من جميع الأعمار بسرطان الثدي.

يعتبر فيرزينيو علاجًا دوائيًا مستهدفًا، وليس علاجًا كيميائيًا. يُعرف باسم مثبط CDK 4 و 6 ويتم إعطاؤه على شكل قرص فموي يؤخذ مرتين في اليوم. وهو يعمل عن طريق منع الكينازات 4 و6 المعتمدة على السيكلين والتي تساهم في تعزيز نمو الخلايا السرطانية.

يتم إعطاء فيرزينيو:

بالاشتراك مع علاج الغدد الصماء (تاموكسيفين أو دواء مثبط الأروماتيز) للعلاج المساعد للنساء البالغات أو الرجال المصابين بسرطان الثدي المبكر HR+/HER2-، العقدي الإيجابي، المعرضين لخطر كبير للتكرار

إذا انتشر السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم (منتشر ) يمكن استخدام Verzenio في 3 مجموعات مختلفة: 1) في النساء والرجال بعد انقطاع الطمث، يتم إعطاؤه مع مثبط الأروماتيز كعلاج أولي قائم على الغدد الصماء. 2) يمكن إعطاؤه مع دواء فولفيسترانت عند النساء أو الرجال الذين تفاقمت حالة السرطان لديهم بعد العلاج بالهرمونات. 3) عند الإناث أو الذكور الذين تفاقمت حالة السرطان لديهم بعد العلاج الهرموني والعلاج الكيميائي، ويُعطى بمفرده.

ما المدة التي استغرقها الأشخاص في تناول Verzenio في الدراسات السريرية؟

نظرت الدراسات التي تناولت فعالية Verzenio في نقاط نهاية مختلفة، مثل البقاء الإجمالي (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون مهنة (PFS).

البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) هو المدة التي يعيشها الشخص المصاب بالسرطان بشكل عام، إما بعد تشخيص حالته أو بعد بدء تناول الدواء. بالنسبة لـ Verzenio، نظام التشغيل هو عدد الأيام أو الأشهر أو السنوات التي قد يضيفها ذلك إلى الحياة.

البقاء على قيد الحياة دون تقدم (PFS) هو مقدار الوقت الذي يستغرقه السرطان أثناء العلاج وبعده. لا تتفاقم (التقدم). على سبيل المثال، مع Verzenio، PFS هو المدة التي يتأخر فيها نمو السرطان من وقت بدء العلاج.

Verzenio بالاشتراك مع مثبط الهرمونات (AI)

تمت دراسة "فيرزينيو" بالاشتراك مع الذكاء الاصطناعي (ليتروزول أو أناستروزول) كأول علاج قائم على الغدد الصماء لدى 493 امرأة في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث مصابات بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي HR+/HER2 الذي تم تشخيصه حديثًا. بشكل عام، تم علاج 328 مريضًا باستخدام Verzenio + AI و165 مريضًا باستخدام الذكاء الاصطناعي وحده. كان متوسط مدة العلاج 15.1 شهرًا للمجموعة التي تناولت Verzenio بالإضافة إلى الذكاء الاصطناعي.

في هذه الدراسة التي أجرتها الشركات المصنعة، سمح Verzenio للمرضى بالعيش لفترة أطول دون أن يتفاقم السرطان لديهم. عند إضافة Verzenio إلى الذكاء الاصطناعي، أدى ذلك إلى تأخير تطور المرض لأكثر من عامين (متوسط 28.2 شهرًا) مقارنة بـ 14.8 شهرًا عند استخدام الذكاء الاصطناعي وحده.

شهدت أكثر من 50% من النساء تقلص الورم لديهن. أظهرت النتائج أن 55.4% من النساء اللاتي استخدمن Verzenio بالإضافة إلى الذكاء الاصطناعي شهدن تقلص أورامهن مقارنة بـ 40.2% من المرضى الذين استخدموا الذكاء الاصطناعي وحده.

لا تزال التجارب السريرية مستمرة لتحديد ما إذا كانت هناك فائدة عامة للبقاء على قيد الحياة مع Verzenio. .

Verzenio plus fulvestrant

تمت دراسة Verzenio في تجربة سريرية شملت 669 امرأة مصابة بـ HR+/HER2- MBC، اللاتي تقدم مرضهن. بعد العلاج الهرموني (مثل الليتروزول أو الأناستروزول). في هذه الدراسة، تم علاج 446 مريضًا باستخدام Verzenio plus fulvestrant، وتم علاج 223 مريضًا باستخدام fulvestrant وحده. كان متوسط مدة العلاج بـ Verzenio plus fulvestrant هو 12 شهرًا.

ساعد Verzenio plus fulvestrant النساء على العيش لفترة أطول بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاج وحده. في دراسة سريرية، عاشت النساء اللاتي تناولن Verzenio plus fulvestrant لمدة متوسطها 46.7 شهرًا مقارنة بـ 37.3 شهرًا عند تناول fulvestrant وحده، بغض النظر عن حالة انقطاع الطمث.

في نفس الدراسة، أدى Verzenio plus fulvestrant إلى تأخير تطور المرض لمدة متوسط 16.4 شهرًا مقارنة بـ 9.3 شهرًا في المجموعة التي تلقت المكمل وحده.

فيرزينيو وحده (علاج أحادي)

في هذه الدراسة، تم علاج 132 مريضًا مصابًا بـ HR+/HER2–MBC فقط باستخدام Verzenio. هؤلاء المرضى، الذين انتشر سرطانهم في الجسم، تقدموا بعد أو بعد علاجات هرمونية سابقة، والتاكسان، ونظام أو نظامين من العلاج الكيميائي. كان متوسط مدة العلاج بـ Verzenio هو 4.5 أشهر.

أظهرت هذه الدراسة أن Verzenio نجح في تقليص حجم الأورام وتأخير انتشار السرطان عندما توقفت العلاجات الأخرى عن العمل. بشكل عام، 19.7% من النساء (أو 17.4% من النساء في مراجعة مستقلة) اللاتي تناولن عقار Verzenio وحده شهدن تقلص أورامهن بنسبة 30% أو أكثر.

كان متوسط مدة الاستجابة للعلاج 8.6 أشهر (7.2 أشهر) من خلال مراجعة مستقلة).

فيرزينيو في مرحلة مبكرة من سرطان الثدي

نظرت دراسة MonarchE إلى 2003 من النساء والرجال المؤهلين الذين لديهم نتائج إيجابية في الموارد البشرية. ، سرطان الثدي المبكر سلبي HER2 وإيجابي العقدي معرض لخطر كبير للتكرار.

تم اختيار المرضى بشكل عشوائي لتلقي عامين من Verzenio 150 mg مرتين يوميًا بالإضافة إلى اختيار الطبيب للعلاج الهرموني، أو العلاج الهرموني وحده. تم توجيه المرضى في كلا جناحي العلاج إلى الاستمرار في تلقي العلاج الهرموني لمدة تصل إلى 5 إلى 10 سنوات وفقًا لما أوصى به الطبيب.

إن نقطة النهاية الأولية للدراسة (لا تزال مستمرة) هي البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالأمراض ( IDFS). IDFS هو طول الفترة الزمنية قبل عودة سرطان الثدي، أو ظهور أي سرطان جديد، أو الوفاة.

أظهر عقار Verzenio الذي تم تناوله مع علاج الغدد الصماء انخفاضًا بنسبة 37٪ في خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي أو الوفيات مقارنة بعلاج الغدد الصماء القياسي وحده.

كان عدد أحداث IDFS في وقت هذا التحليل عند 36 شهرًا 104 مع علاج Verzenio plus الهرموني مقارنة بـ 158 مع العلاج الهرموني وحده. وقد توفي ما مجموعه 95 (4.7%) من المرضى.

لم تكتمل بعد بيانات البقاء الشاملة وتجري متابعة إضافية مع المرضى.

الآثار الجانبية الشائعة مع علاج Verzenio

يمكن أن تحدث أنواع مختلفة من الآثار الجانبية بشكل متكرر مع علاج Verzenio. ناقش مخاطر الآثار الجانبية مع طبيبك قبل العلاج.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا، والتي تحدث لدى أكثر من 20% من المرضى، ما يلي:

الغثيانألم في البطن (منطقة المعدة)

الإسهال

العدوى

الشعور بالتعب

انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو البيضاء (فقر الدم، نقص الكريات البيض)

انخفاض الشهية

القيء

الصداع

انخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية)

ترقق الشعر أو تساقطه (الثعلبة)

الإسهال

في الدراسات التي أجريت على فيرزينيو، كان الإسهال شائعًا آثار جانبية ويمكن أن تكون شديدة في بعض الأحيان. في معظم الحالات، يحدث الإسهال خلال الشهر الأول، ثم يقل. ومع ذلك، يمكن أن يؤدي الإسهال إلى الجفاف أو العدوى. بشكل عام، عانى ما يقرب من 81% إلى 90% من المرضى من الإسهال من بين الدراسات السريرية المختلفة التي أجريت على فيرزينيو.

في معظم الحالات، كان متوسط الوقت حتى ظهور أعراض الإسهال الأولى لدى المرضى حوالي سبعة إلى ثمانية أيام. استمر الإسهال المتوسط إلى الشديد ما بين 5 إلى 11 يومًا تقريبًا، ولكنه كان متغيرًا بناءً على الدراسات.

عند أول علامة على وجود براز رخو، أخبر طبيبك. يمكن أن يعالج طبيبك الإسهال باستخدام دواء مضاد للإسهال مثل لوبيراميد (إيموديوم). قد يقرر طبيبك أيضًا تقليل الجرعة. قد يحتاج حوالي 15% إلى 25% من المرضى إلى إغفال الجرعة أو خفض الجرعة بسبب الإسهال، ولكن هذا يمكن أن يختلف بين المرضى.

تأكد من حصولك على دواء مضاد للإسهال لا يستلزم وصفة طبية ، مثل loperamide (Imodium) المتوفر في المنزل قبل البدء بتناول Verzenio. قم بوضع خطة عمل مع طبيبك حول كيفية معالجة الإسهال في حالة حدوثه.

ترقق الشعر أو تساقطه

في المتوسط، 12% إلى 27 النسبة المئوية من المرضى الذين تلقوا Verzenio عانوا من ترقق الشعر أو تساقطه. المرضى الذين يتناولون Verzenio بالإضافة إلى مثبطات الأروماتاز (مثل ليتروزول أو أناستروزول) واجهوا أكبر خطر لتساقط الشعر أو ترققه عند 27% من المرضى.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لفيرزينيو. تحدث إلى طبيبك حول احتمال حدوث آثار جانبية خطيرة وشائعة مع Verzenio.

Verzenio وعصير الجريب فروت

تجنب منتجات الجريب فروت أثناء تناول Verzenio. قد يزيد الجريب فروت من كمية فيرزينيو في الدم بسبب التفاعل بين الأدوية والأغذية.

آثار جانبية خطيرة أخرى

آثار جانبية خطيرة أخرى يمكن أن تحدث يشمل علاج Verzenio ما يلي: قلة العدلات (انخفاض العدلات، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء)، ونوع حاد من أمراض الرئة (مرض الرئة الخلالي (ILD) / الالتهاب الرئوي)، وتسمم الكبد، وجلطات الدم، والضرر الذي يلحق بالجنين.

تعرف على المزيد حول الآثار الجانبية الخطيرة مع Verzenio هنا.

خلاصة القول

Verzenio هو علاج ستستمر عادةً في تناوله حتى يتطور سرطان الثدي لديك أو تصبح آثاره الجانبية غير محتملة. لا تتوقف عن هذا العلاج إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا كنت تعاني من آثار جانبية شديدة، اتصل بطبيبك على الفور.

في الدراسات السريرية، أدى علاج Verzenio إلى إطالة البقاء الإجمالي أو طول الفترة الزمنية قبل أن يتفاقم المرض لدى المرضى الذين يعانون من مستويات مختلفة من تطور سرطان الثدي.في حالة الآثار الجانبية الشديدة، قد تكون هناك حاجة إلى تقليل الجرعة أو إيقافها، ويمكن لطبيبك أن ينصحك بشأن أفضل مسار للعلاج. يمكن استخدام بعض الأدوية بشكل مؤقت والتي قد تساعد في بعض التأثيرات أيضًا.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Verzenio للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة معلومات منتج Verzenio الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.