Jak dlouho užíváte Verzenio?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

  • V léčbě přípravkem Verzenio budete obvykle pokračovat, dokud nebudete mít nepřijatelné vedlejší účinky nebo dokud onemocnění nepostoupí. Nepřestávejte užívat svůj lék ani neměňte dávku, pokud vám to neřekne lékař. Užívejte přípravek Verzenio přesně podle předpisu.
  • Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, promluvte si se svým lékařem. Váš lékař může rozhodnout, že je potřeba dávku přerušit nebo snížit dávku na základě toho, jak snášíte léčbu přípravkem Verzenio.
  • Studie prokázaly, že přípravek Verzenio může prodloužit vaše celkové přežití nebo dobu, než se onemocnění zhorší. Pokud se tedy rozhodnete pro léčbu, je důležité, abyste pokračovali v léčbě přesně tak, jak vám předepsal lékař.

    • Co je Verzenio?

    Verzenio (abemaciclib) je perorální lék používaný k léčbě typu rakoviny prsu známého jako HR+/HER2– (pozitivní hormonální receptor/negativní receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru) u určitých pacientů. HR+, HER2– karcinom prsu tvoří přibližně 70 % všech karcinomů prsu. Rakovina prsu může být diagnostikována mužům i ženám všech věkových kategorií.

    Verzenio je považováno za cílenou medikamentózní léčbu, nikoli za chemoterapii. Je známý jako inhibitor CDK 4 & 6 a podává se jako perorální tableta užívaná dvakrát denně. Funguje tak, že blokuje cyklin-dependentní kinázy 4 a 6, které se podílejí na podpoře růstu rakovinných buněk.

    Verzenio se podává:

  • v kombinaci s endokrinní terapií (tamoxifen nebo inhibitor aromatázy) k adjuvantní léčbě dospělých žen nebo mužů s HR+/HER2-, uzlinami pozitivními, časným karcinomem prsu s vysokým rizikem recidivy
  • pokud se rakovina rozšířila do jiných částí těla (metastázovala ), Verzenio lze použít ve 3 různých skupinách: 1) U postmenopauzálních žen a mužů se podává s inhibitorem aromatázy jako počáteční endokrinní terapie. 2) Může být podáván v kombinaci s fulvestrantem u žen nebo mužů, jejichž rakovina se zhoršila po hormonální léčbě. 3) u žen nebo mužů, jejichž rakovina se zhoršila po hormonální terapii i chemoterapii a podává se samostatně.

    • Jak dlouho lidé užívali přípravek Verzenio v klinických studiích?

    Studie zkoumající účinnost přípravku Verzenio sledovaly různé cílové parametry, jako je celkové přežití (OS) a přežití bez povolání (PFS). p>

  • Celkové přežití (OS) udává, jak dlouho člověk žije s rakovinou celkově, buď po diagnóze, nebo po zahájení léčby. Pokud jde o Verzenio, OS je počet dní, měsíců nebo let, které by to mohlo prodloužit život.
  • Přežití bez progrese (PFS) je doba, po kterou rakovina trvá během léčby a po ní nezhoršovat (pokrok). Například u Verzenio PFS udává, jak dlouho je růst rakoviny zpožděn od zahájení léčby.

    • Verzenio v kombinaci s inhibitorem aromatázy (AI)

    Verzenio byl studován v kombinaci s AI (letrozol nebo anastrozol) jako první endokrinní léčba u 493 postmenopauzálních žen s nově diagnostikovaným HR+/HER2 – pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu (MBC). Celkově bylo 328 pacientů léčeno přípravkem Verzenio + AI a 165 bylo léčeno pouze AI. Medián trvání léčby byl 15,1 měsíce u skupiny užívající Verzenio plus AI.

  • V této studii provedené výrobci umožnil Verzenio pacientům žít déle, aniž by se jejich rakovina zhoršila. Verzenio, když byl přidán k AI, zpozdil progresi onemocnění o více než 2 roky (medián 28,2 měsíce) ve srovnání se 14,8 měsíci při použití samotné AI.
  • Více než 50 % žen vidělo zmenšení nádoru. Výsledky ukázaly, že u 55,4 % žen užívajících přípravek Verzenio plus AI došlo ke zmenšení nádorů ve srovnání se 40,2 % pacientek užívajících pouze AI.
  • Stále probíhají klinické studie, aby se zjistilo, zda je u přípravku Verzenio přínos pro celkové přežití .

    • Verzenio plus fulvestrant

    Verzenio byl studován v klinické studii na 669 ženách s HR+/HER2- MBC, jejichž onemocnění progredovalo po hormonální léčbě (jako je letrozol nebo anastrozol). V této studii bylo 446 pacientů léčeno přípravkem Verzenio plus fulvestrant a 223 pacientů bylo léčeno samotným fulvestrantem. Medián trvání léčby přípravkem Verzenio plus fulvestrant byl 12 měsíců.

  • Verzenio plus fulvestrant pomohl ženám žít výrazně déle ve srovnání se samotným fulvestrantem. V klinické studii ženy užívající Verzenio plus fulvestrant žily po dobu mediánu 46,7 měsíce ve srovnání s 37,3 měsíci na samotném fulvestrantu, bez ohledu na stav menopauzy.
  • Ve stejné studii Verzenio plus fulvestrant zpomalil progresi onemocnění o několik let. medián 16,4 měsíce ve srovnání s 9,3 měsíce ve skupině, která dostávala samotný fulvestrant.

    • Samotné Verzenio (monoterapie)

    V této studii 132 pacientů s HR+/HER2– MBC bylo léčeno pouze přípravkem Verzenio. Tito pacienti, jejichž rakovina se rozšířila v těle, progredovali na nebo po předchozí hormonální léčbě, taxanu a 1 nebo 2 režimech chemoterapie. Medián trvání léčby přípravkem Verzenio byl 4,5 měsíce.

  • Tato studie prokázala, že přípravek Verzenio zmenšil nádory a zpomalil šíření rakoviny, když jiné způsoby léčby přestaly fungovat. Celkově u 19,7 % žen (nebo 17,4 % žen v nezávislém přehledu), které užívaly samotný přípravek Verzenio, došlo ke zmenšení nádorů o 30 % nebo více.
  • Střední doba trvání odpovědi na léčbu byla 8,6 měsíce (7,2 měsíce). nezávislým hodnocením).

    • Verzenio u časné rakoviny prsu

    Studie monarchE sledovala 2 003 vhodných žen a mužů s HR pozitivní , HER2-negativní, uzlina-pozitivní časný karcinom prsu s vysokým rizikem recidivy.

    Pacientky byly randomizovány do dvouleté léčby Verzenio 150 mg dvakrát denně plus hormonální terapie podle volby lékaře nebo samotná hormonální terapie. Pacienti v obou léčebných ramenech byli instruováni, aby pokračovali v hormonální léčbě po dobu až 5 až 10 let, jak jim doporučil jejich lékař.

    Primárním cílovým parametrem studie (stále probíhající) je přežití bez invazivního onemocnění ( IDFS). IDFS je doba, za kterou se rakovina prsu vrátí, rozvine se nová rakovina nebo zemře.

  • Verzenio podávaný v kombinaci s endokrinní terapií vykázal 37% snížení rizika recidivy rakoviny prsu nebo úmrtí ve srovnání se samotnou standardní endokrinní terapií.
  • Počet příhod IDFS v době této analýzy po 36 měsících byl 104 u Verzenio plus hormonální terapie ve srovnání se 158 při samotné hormonální terapii. Celkem 95 (4,7 %) pacientů zemřelo.
  • Údaje o celkovém přežití ještě nejsou dokončeny a další sledování pacientů probíhá.

    • Časté nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Verzenio

    Při léčbě přípravkem Verzenio se mohou často vyskytnout různé typy vedlejších účinků. Před léčbou prodiskutujte riziko nežádoucích účinků se svým lékařem.

    Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují u více než 20 % pacientů, zahrnují:

  • Nauzea

  • Bolest břicha (v oblasti žaludku)
  • Průjem
  • Infekce
  • Pocit únavy
  • Nízký počet červených nebo bílých krvinek (anémie, leukopenie)
  • Snížená chuť k jídlu
  • Zvracení
  • Bolesti hlavy
  • Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
  • Řídnutí vlasů nebo vypadávání vlasů (alopecie)

    • Průjem

    Ve studiích s přípravkem Verzenio byl průjem častý vedlejší účinek a může být někdy závažný. Ve většině případů se průjem objeví během prvního měsíce, poté klesá. Průjem však může vést k dehydrataci nebo infekci. Celkově se u zhruba 81 % až 90 % pacientů v různých klinických studiích s přípravkem Verzenio vyskytl průjem.

    Ve většině případů byla střední doba, než se u pacientů objevily první příznaky průjmu, asi sedm až osm dní. Středně závažnější až závažnější průjem trval zhruba 5 až 11 dní, ale byl proměnlivý na základě studií.

    Při prvních známkách řídké stolice informujte svého lékaře. Průjem může váš lékař zvládnout pomocí léků proti průjmu, jako je loperamid (Imodium). Váš lékař může také rozhodnout o snížení dávky. Asi 15 % až 25 % pacientů může potřebovat vynechat dávku nebo ji snížit kvůli průjmu, ale to se může u jednotlivých pacientů lišit.

    Ujistěte se, že máte volně prodejný lék proti průjmu , jako je loperamid (Imodium) dostupný doma předtím, než začnete Verzenio užívat. Vypracujte se svým lékařem akční plán, jak řešit průjem, pokud se objeví.

    Řídnutí nebo vypadávání vlasů

    V průměru 12 % až 27 % pacientů, kteří dostávali přípravek Verzenio, zaznamenalo řídnutí nebo vypadávání vlasů. U pacientů užívajících přípravek Verzenio plus inhibitor aromatázy (jako je letrozol nebo anastrozol) bylo největší riziko řídnutí nebo vypadávání vlasů u 27 % pacientů.

    Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Verzenio. Promluvte si se svým lékařem o možnosti závažných a častých nežádoucích účinků přípravku Verzenio.

    Verzenio a grapefruitový džus

    Během užívání přípravku Verzenio se vyhýbejte grapefruitovým produktům. Grapefruit může zvýšit množství přípravku Verzenio v krvi v důsledku interakce lék-potravina.

    Další závažné nežádoucí účinky

    Další závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout s léčbou Verzenio zahrnují: neutropenii (nízký počet neutrofilů, typ bílých krvinek), závažný typ plicního onemocnění (intersticiální plicní onemocnění (ILD)/pneumonitida), toxicitu jater, krevní sraženiny a poškození nenarozeného dítěte.

    Další informace o závažných vedlejších účincích Verzenio naleznete zde.

    Sečteno a podtrženo

  • Verzenio je léčba, kterou budete obvykle užívat, dokud rakovina prsu nepostoupí nebo nebudou nežádoucí účinky tolerovat. Neukončujte tuto léčbu, pokud vám to neřekne lékař. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, okamžitě zavolejte svého lékaře.
  • V klinických studiích prodlužovala léčba Verzenio u pacientek s různou úrovní progrese rakoviny prsu celkové přežití nebo dobu, než se onemocnění zhoršilo.
  • V případě závažných nežádoucích účinků může být zapotřebí snížení dávky nebo přerušení léčby a váš lékař vám může poradit nejlepší způsob léčby. Dočasně lze užívat určité léky, které mohou také pomoci s některými účinky.

    • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Verzenio pro bezpečné a efektivní použití. Zde si přečtěte úplné informace o produktu Verzenio a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova