Πόσο καιρό παίρνετε το Verzenio;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Συνήθως θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Verzenio έως ότου έχετε απαράδεκτες παρενέργειες ή η νόσος προχωρήσει. Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας και μην αλλάξετε τη δόση σας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Πάρτε το Verzenio ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.

Εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι απαιτείται διακοπή της δόσης ή μείωση της δόσης με βάση τον τρόπο με τον οποίο ανέχεστε τη θεραπεία με Verzenio.

Μελέτες έχουν δείξει ότι το Verzenio μπορεί να παρατείνει τη συνολική σας επιβίωση ή το χρονικό διάστημα πριν επιδεινωθεί η νόσος. Επομένως, εάν επιλέξετε θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε τη φαρμακευτική αγωγή σας ακριβώς όπως σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας.

Τι είναι το Verzenio;

Το Verzenio (abemaciclib) είναι ένα από του στόματος φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του μαστού γνωστού ως HR+/HER2– (θετικός υποδοχέας ορμονών/υποδοχέας 2-αρνητικού ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα) σε ορισμένους ασθενείς. HR+, HER2– Ο καρκίνος του μαστού αποτελεί περίπου το 70% όλων των καρκίνων του μαστού. Άνδρες και γυναίκες όλων των ηλικιών μπορούν να διαγνωστούν με καρκίνο του μαστού.

Το Verzenio θεωρείται στοχευμένη φαρμακευτική θεραπεία και όχι χημειοθεραπεία. Είναι γνωστό ως αναστολέας CDK 4 & 6 και χορηγείται ως από του στόματος δισκίο που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Δρα αναστέλλοντας τις εξαρτώμενες από κυκλίνη κινάσες 4 και 6 που εμπλέκονται στην προώθηση της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων.

Το Verzenio χορηγείται:

σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία (ταμοξιφαίνη ή αναστολέας αρωματάσης) για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων γυναικών ή ανδρών με HR+/HER2-, θετικό στους κόμβους, πρώιμο καρκίνο του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής

εάν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστάσεις ), Το Verzenio μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε 3 διαφορετικές ομάδες: 1) Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και άνδρες, χορηγείται με έναν αναστολέα αρωματάσης ως αρχική θεραπεία με βάση το ενδοκρινικό σύστημα. 2) Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με fulvestrant σε γυναίκες ή άνδρες των οποίων ο καρκίνος έχει επιδεινωθεί μετά από ορμονοθεραπεία. 3) σε γυναίκες ή άνδρες των οποίων ο καρκίνος έχει επιδεινωθεί τόσο μετά από ορμονική θεραπεία όσο και μετά από χημειοθεραπεία και χορηγείται μόνο του.

Πόσο καιρό έλαβαν οι άνθρωποι το Verzenio σε κλινικές μελέτες;

Μελέτες που εξέτασαν την αποτελεσματικότητα του Verzenio εξέτασαν διαφορετικά τελικά σημεία, όπως η συνολική επιβίωση (OS) και η επιβίωση χωρίς επάγγελμα (PFS).

Συνολική επιβίωση (ΣΥ) είναι το χρονικό διάστημα που ζει κάποιος με καρκίνο συνολικά, είτε μετά τη διάγνωσή του είτε μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής του. Όσον αφορά το Verzenio, το OS είναι ο αριθμός των ημερών, των μηνών ή των ετών που αυτό μπορεί να προσθέσει στη ζωή.

Επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) είναι ο χρόνος κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία που κάνει ο καρκίνος δεν επιδεινώνεται (πρόοδος). Για παράδειγμα, με το Verzenio, το PFS είναι ο χρόνος καθυστέρησης της ανάπτυξης του καρκίνου από τη στιγμή που ξεκινά η θεραπεία.

Verzenio σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης (AI)

Το Verzenio μελετήθηκε σε συνδυασμό με ΑΙ (λετροζόλη ή αναστροζόλη) ως την πρώτη ενδοκρινική θεραπεία σε 493 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με πρόσφατα διαγνωσμένο HR+/HER2– προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού (MBC). Συνολικά, 328 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Verzenio + AI και 165 έλαβαν θεραπεία μόνο με AI. Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας ήταν 15,1 μήνες για την ομάδα που λάμβανε Verzenio συν ΑΙ.

Σε αυτή τη μελέτη που έγινε από τους κατασκευαστές, το Verzenio επέτρεψε στους ασθενείς να ζήσουν περισσότερο χωρίς να επιδεινωθεί ο καρκίνος τους. Το Verzenio, όταν προστέθηκε σε ένα AI, καθυστέρησε την εξέλιξη της νόσου για περισσότερα από 2 χρόνια (διάμεσος 28,2 μήνες) σε σύγκριση με 14,8 μήνες όταν χρησιμοποιούσαν μόνο ένα AI.

Πάνω από το 50% των γυναικών είδαν τον όγκο τους να συρρικνώνεται. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 55,4% των γυναικών που έπαιρναν Verzenio συν ΑΙ είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται σε σύγκριση με το 40,2% των ασθενών που έπαιρναν μόνο AI.

Οι κλινικές δοκιμές συνεχίζονται για να καθοριστεί εάν υπάρχει συνολικό όφελος επιβίωσης με το Verzenio .

Verzenio plus fulvestrant

Το Verzenio μελετήθηκε σε μια κλινική δοκιμή 669 γυναικών με HR+/HER2- MBC, των οποίων η νόσος είχε προχωρήσει μετά από ορμονική θεραπεία (όπως με λετροζόλη ή αναστροζόλη). Σε αυτή τη μελέτη, 446 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Verzenio συν fulvestrant και 223 έλαβαν θεραπεία μόνο με fulvestrant. Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας με Verzenio συν fulvestrant ήταν 12 μήνες.

Το Verzenio plus fulvestrant βοήθησε τις γυναίκες να ζήσουν σημαντικά περισσότερο σε σύγκριση με το fulvestrant μόνο. Σε μια κλινική μελέτη, οι γυναίκες που έλαβαν Verzenio συν fulvestrant έζησαν κατά μέσο όρο 46,7 μήνες σε σύγκριση με 37,3 μήνες μόνο με fulvestrant, ανεξάρτητα από την κατάσταση της εμμηνόπαυσης.

Στην ίδια μελέτη, το Verzenio συν fulvestrant καθυστέρησε την εξέλιξη της νόσου για διάμεσος 16,4 μήνες σε σύγκριση με 9,3 μήνες στην ομάδα που έλαβε μόνο fulvestrant.

Verzenio μόνο (μονοθεραπεία)

Σε αυτή τη μελέτη, 132 ασθενείς με HR+/HER2– MBC έλαβαν θεραπεία μόνο με Verzenio. Αυτοί οι ασθενείς, των οποίων ο καρκίνος είχε εξαπλωθεί στο σώμα, είχαν προχωρήσει μετά ή μετά από προηγούμενες ορμονικές θεραπείες, ταξάνη και 1 ή 2 σχήματα χημειοθεραπείας. Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας με Verzenio ήταν 4,5 μήνες.

Αυτή η μελέτη έδειξε ότι το Verzenio συρρίκνωση των όγκων και καθυστέρησε την εξάπλωση του καρκίνου όταν άλλες θεραπείες είχαν σταματήσει να λειτουργούν. Συνολικά, το 19,7% των γυναικών (ή το 17,4% των γυναικών σε μια ανεξάρτητη ανασκόπηση) που έπαιρναν μόνο το Verzenio είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται κατά 30% ή περισσότερο.

Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης στη θεραπεία ήταν 8,6 μήνες (7,2 μήνες). από ανεξάρτητη ανασκόπηση).

Verzenio στον πρώιμο καρκίνο του μαστού

Η μελέτη monarchE εξέτασε 2.003 επιλέξιμες γυναίκες και άνδρες με HR-θετικό , HER2-αρνητικός, θετικός σε κόμβους πρώιμος καρκίνος του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Verzenio δύο χρόνια 150 mg δύο φορές την ημέρα συν ορμονοθεραπεία ή ορμονοθεραπεία μόνο της επιλογής του γιατρού. Οι ασθενείς και στα δύο σκέλη θεραπείας έλαβαν οδηγίες να συνεχίσουν να λαμβάνουν ορμονική θεραπεία για έως και 5 έως 10 χρόνια, όπως συνέστησε ο γιατρός τους.

Το πρωταρχικό τελικό σημείο της μελέτης (ακόμα σε εξέλιξη) είναι η επιβίωση χωρίς επεμβατική νόσο ( IDFS). Το IDFS είναι το χρονικό διάστημα πριν από την επανεμφάνιση του καρκίνου του μαστού, την εμφάνιση οποιουδήποτε νέου καρκίνου ή τον θάνατο.

Το Verzenio που χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία έδειξε μείωση κατά 37% στον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού ή του θανάτου. θάνατος σε σύγκριση με την τυπική ενδοκρινική θεραπεία μόνο.

Ο αριθμός των συμβάντων IDFS τη στιγμή αυτής της ανάλυσης στους 36 μήνες ήταν 104 με Verzenio συν ορμονοθεραπεία σε σύγκριση με 158 μόνο με ορμονική θεραπεία. Συνολικά 95 (4,7%) των ασθενών είχαν πεθάνει.

Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί και η πρόσθετη παρακολούθηση με τους ασθενείς βρίσκεται σε εξέλιξη.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη θεραπεία με Verzenio

Μπορεί να εμφανιστούν συχνά διάφοροι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών με τη θεραπεία με Verzenio. Συζητήστε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών με το γιατρό σας πριν από τη θεραπεία.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εμφανίζονται σε περισσότερο από το 20% των ασθενών, περιλαμβάνουν:

Ναυτία

Πόνος στην κοιλιά (περιοχή του στομάχου)

Διάρροια

Λοιμώξεις

Αίσθημα κόπωσης

Χαμηλός αριθμός ερυθρών ή λευκών αιμοσφαιρίων (αναιμία, λευκοπενία)

Μειωμένη όρεξη

Έμετος

Πονοκέφαλος

Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)

Αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)

Διάρροια

Σε μελέτες με το Verzenio, η διάρροια ήταν συχνή παρενέργεια και μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρή. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διάρροια εμφανίζεται κατά τον πρώτο μήνα και στη συνέχεια μειώνεται. Ωστόσο, η διάρροια μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση ή μόλυνση. Συνολικά, περίπου το 81% έως 90% των ασθενών παρουσίασαν διάρροια μεταξύ των διαφόρων κλινικών μελετών με το Verzenio.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο διάμεσος χρόνος έως ότου οι ασθενείς εμφανίσουν τα πρώτα συμπτώματα διάρροιας ήταν περίπου επτά έως οκτώ ημέρες. Η μέτρια έως πιο σημαντική διάρροια διήρκεσε από περίπου 5 έως 11 ημέρες, αλλά ήταν μεταβλητή βάσει μελετών.

Στο πρώτο σημάδι χαλαρών κοπράνων, ενημερώστε το γιατρό σας. Η διάρροια μπορεί να αντιμετωπιστεί από τον γιατρό σας με ένα αντιδιαρροϊκό φάρμακο όπως η λοπεραμίδη (Imodium). Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να αποφασίσει να μειώσει τη δόση σας. Περίπου 15% έως 25% των ασθενών μπορεί να χρειαστούν παράλειψη δόσης ή μείωση δόσης λόγω διάρροιας, αλλά αυτό μπορεί να διαφέρει μεταξύ των ασθενών.

Βεβαιωθείτε ότι έχετε ένα μη συνταγογραφούμενο φάρμακο κατά της διάρροιας. , όπως η λοπεραμίδη (Imodium) που διατίθεται στο σπίτι πριν αρχίσετε να παίρνετε το Verzenio. Επεξεργαστείτε ένα σχέδιο δράσης με το γιατρό σας σχετικά με το πώς να αντιμετωπίσετε τη διάρροια εάν εμφανιστεί.

Αραίωση ή τριχόπτωση

Κατά μέσο όρο, 12% έως 27% % των ασθενών που έλαβαν Verzenio παρουσίασαν αραίωση ή απώλεια μαλλιών. Οι ασθενείς που έλαβαν Verzenio συν έναν αναστολέα αρωματάσης (όπως λετροζόλη ή αναστροζόλη) αντιμετώπισαν τον μεγαλύτερο κίνδυνο αραίωσης ή απώλειας μαλλιών στο 27% των ασθενών.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Verzenio. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την πιθανότητα σοβαρών και συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών με το Verzenio.

Verzenio και χυμός γκρέιπφρουτ

Αποφύγετε τα προϊόντα γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Verzenio. Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του Verzenio στο αίμα σας λόγω αλληλεπίδρασης φαρμάκου-τροφής.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν. με τη θεραπεία Verzenio περιλαμβάνουν: ουδετεροπενία (χαμηλά ουδετερόφιλα, τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), σοβαρό τύπο πνευμονοπάθειας (διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/πνευμονίτιδα), ηπατική τοξικότητα, θρόμβους αίματος και βλάβη σε αγέννητο μωρό.

Μάθετε περισσότερα για τις σοβαρές παρενέργειες με το Verzenio εδώ.

Κατώτατη γραμμή

Το Verzenio είναι μια θεραπεία που συνήθως θα συνεχίσετε να λαμβάνετε έως ότου ο καρκίνος του μαστού σας εξελιχθεί ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν ανυπόφορες. Μην σταματήσετε αυτή τη θεραπεία εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Σε κλινικές μελέτες, η θεραπεία με Verzenio παρέτεινε τη συνολική επιβίωση ή το χρονικό διάστημα πριν επιδεινωθεί η νόσος σε ασθενείς με διάφορα επίπεδα εξέλιξης του καρκίνου του μαστού.

Για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης ή διακοπή και ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει για την καλύτερη πορεία θεραπείας. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν προσωρινά ορισμένα φάρμακα που μπορεί επίσης να βοηθήσουν σε ορισμένες επιπτώσεις.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Verzenio για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος Verzenio εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.