¿Durante cuánto tiempo se toma Verzenio?

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Puntos clave

  • Por lo general, continuará su tratamiento con Verzenio hasta que tenga efectos secundarios inaceptables o la enfermedad progrese. No deje de tomar su medicamento ni cambie su dosis a menos que su médico se lo indique. Tome Verzenio exactamente según lo recetado.
  • Si tiene efectos secundarios, hable con su médico. Su médico puede decidir que es necesario interrumpir o reducir la dosis según cómo esté tolerando el tratamiento con Verzenio.
  • Los estudios han demostrado que Verzenio puede prolongar su supervivencia general o el tiempo antes de que la enfermedad empeore. Por lo tanto, si elige el tratamiento, es importante que continúe con su medicación exactamente como se lo recetó su médico.

    • ¿Qué es Verzenio?

    Verzenio (abemaciclib) es un medicamento oral que se usa para tratar un tipo de cáncer de mama conocido como HR+/HER2– (receptor hormonal positivo/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo) en ciertos pacientes. HR+, HER2– el cáncer de mama representa aproximadamente el 70% de todos los cánceres de mama. A hombres y mujeres de todas las edades se les puede diagnosticar cáncer de mama.

    Verzenio se considera un tratamiento farmacológico dirigido, no una quimioterapia. Se conoce como inhibidor de CDK 4 y 6 y se administra en forma de tableta oral dos veces al día. Actúa bloqueando las quinasas 4 y 6 dependientes de ciclina implicadas en la promoción del crecimiento de células cancerosas.

    Verzenio se administra:

  • en combinación con terapia endocrina (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa) para el tratamiento adyuvante de mujeres u hombres adultos con cáncer de mama temprano, HR+/HER2-, ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia
  • si el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metástasis ), Verzenio se puede utilizar en 3 grupos diferentes: 1) En mujeres y hombres posmenopáusicos, se administra con un inhibidor de la aromatasa como terapia inicial de base endocrina. 2) Se puede administrar en combinación con fulvestrant en mujeres u hombres cuyo cáncer haya empeorado después de la terapia hormonal. 3) en mujeres o hombres cuyo cáncer ha empeorado después de la terapia hormonal y la quimioterapia, y se administra sola.

    • ¿Durante cuánto tiempo las personas tomaron Verzenio en los estudios clínicos?

    Los estudios que analizaron la eficacia de Verzenio analizaron diferentes criterios de valoración, como la supervivencia general (SG) y la supervivencia sin profesión (SSP).

  • La supervivencia general (SG) es el tiempo que una persona vive con cáncer en general, ya sea después de su diagnóstico o después del momento en que comienza a tomar su medicación. En términos de Verzenio, la SG es la cantidad de días, meses o años que esto podría agregar a la vida.
  • La supervivencia libre de progresión (SSP) es la cantidad de tiempo durante y después del tratamiento que dura el cáncer. no empeorar (progreso). Por ejemplo, con Verzenio, la SSP es el tiempo que se retrasa el crecimiento del cáncer desde el momento en que se inicia el tratamiento.

    • Verzenio en combinación con un inhibidor de la aromatasa (IA)

    Verzenio se estudió en combinación con un IA (letrozol o anastrozol) como la primera terapia de base endocrina en 493 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama (CMM) avanzado o metastásico HR+/HER2– recién diagnosticado. En total, 328 pacientes fueron tratados con Verzenio + IA y 165 fueron tratados solo con IA. La duración media del tratamiento fue de 15,1 meses para el grupo que tomó Verzenio más un IA.

  • En este estudio realizado por los fabricantes, Verzenio permitió a los pacientes vivir más tiempo sin que su cáncer empeorara. Verzenio, cuando se añadió a un IA, retrasó la progresión de la enfermedad durante más de 2 años (una media de 28,2 meses) en comparación con 14,8 meses cuando se usó un IA solo.
  • Más del 50 % de las mujeres vieron cómo su tumor se reducía. Los resultados mostraron que el 55,4 % de las mujeres que tomaron Verzenio más un IA vieron reducir sus tumores en comparación con el 40,2 % de las pacientes que tomaron un IA solo.
  • Aún se están realizando ensayos clínicos para determinar si hay un beneficio en la supervivencia general con Verzenio. .

    • Verzenio más fulvestrant

    Verzenio se estudió en un ensayo clínico de 669 mujeres con CMM HR+/HER2-, cuya enfermedad había progresado después del tratamiento hormonal (como con letrozol o anastrozol). En este estudio, 446 pacientes fueron tratados con Verzenio más fulvestrant y 223 fueron tratados con fulvestrant solo. La duración media del tratamiento con Verzenio más fulvestrant fue de 12 meses.

  • Verzenio más fulvestrant ayudó a las mujeres a vivir significativamente más tiempo en comparación con fulvestrant solo. En un estudio clínico, las mujeres que tomaron Verzenio más fulvestrant vivieron una media de 46,7 meses en comparación con 37,3 meses con fulvestrant solo, independientemente del estado menopáusico.
  • En el mismo estudio, Verzenio más fulvestrant retrasó la progresión de la enfermedad durante un mediana de 16,4 meses en comparación con 9,3 meses en el grupo que recibió fulvestrant solo.

    • Verzenio solo (monoterapia)

    En este estudio, 132 pacientes con CMM HR+/HER2– fueron tratados únicamente con Verzenio. Estos pacientes, cuyo cáncer se había diseminado por el cuerpo, habían progresado durante o después de tratamientos hormonales previos, un taxano y uno o dos regímenes de quimioterapia. La duración media del tratamiento con Verzenio fue de 4,5 meses.

  • Este estudio demostró que Verzenio redujo los tumores y retrasó la propagación del cáncer cuando otros tratamientos habían dejado de funcionar. En general, el 19,7 % de las mujeres (o el 17,4 % de las mujeres en una revisión independiente) que tomaron Verzenio solo vieron sus tumores reducirse en un 30 % o más.
  • La duración media de la respuesta al tratamiento fue de 8,6 meses (7,2 meses según una revisión independiente).

    • Verzenio en el cáncer de mama temprano

    El estudio monarchE analizó a 2003 mujeres y hombres elegibles con HR positivo. , cáncer de mama temprano con ganglios positivos y HER2 negativo con alto riesgo de recurrencia.

    Los pacientes fueron asignados al azar para recibir dos años de Verzenio 150 mg dos veces al día más terapia hormonal a elección del médico, o terapia hormonal sola. Se indicó a los pacientes de ambos grupos de tratamiento que continuaran recibiendo terapia hormonal durante un máximo de 5 a 10 años según lo recomendado por su médico.

    El criterio de valoración principal del estudio (aún en curso) es la supervivencia libre de enfermedad invasiva ( IDFS). IDFS es el período de tiempo antes de que el cáncer de mama regrese, se desarrolle un nuevo cáncer o muera.

  • Verzenio administrado en combinación con terapia endocrina mostró una disminución del 37 % en el riesgo de recurrencia o recurrencia del cáncer de mama. muerte en comparación con la terapia endocrina estándar sola.
  • El número de eventos de IDFS en el momento de este análisis a los 36 meses fue de 104 con Verzenio más terapia hormonal en comparación con 158 con terapia hormonal sola. Un total de 95 (4,7%) de los pacientes habían muerto.
  • Los datos de supervivencia general aún no están completos y se está realizando un seguimiento adicional de los pacientes.

    • Efectos secundarios comunes del tratamiento con Verzenio

    Con frecuencia pueden ocurrir varios tipos de efectos secundarios con el tratamiento con Verzenio. Hable con su médico sobre el riesgo de efectos secundarios antes del tratamiento.

    Los efectos secundarios más comunes, que ocurren en más del 20% de los pacientes, incluyen:

  • NáuseasDolor abdominal (área del estómago)
  • Diarrea
  • Infecciones
  • Sensación de cansancio
  • Recuento bajo de glóbulos rojos o blancos (anemia, leucopenia)
  • Disminución del apetito
  • Vómitos
  • Dolor de cabeza
  • Recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia)
  • Caída o adelgazamiento del cabello (alopecia)

    • Diarrea

    En estudios con Verzenio, la diarrea fue un problema común efecto secundario y a veces puede ser grave. En la mayoría de los casos, la diarrea ocurre durante el primer mes y luego disminuye. Sin embargo, la diarrea puede provocar deshidratación o infección. En general, aproximadamente entre el 81 % y el 90 % de los pacientes experimentaron diarrea entre los diversos estudios clínicos con Verzenio.

    En la mayoría de los casos, el tiempo medio hasta que los pacientes presentaron los primeros síntomas de diarrea fue de aproximadamente siete a ocho días. La diarrea de moderada a más significativa duró aproximadamente entre 5 y 11 días, pero fue variable según los estudios.

    A la primera señal de heces blandas, informe a su médico. Su médico puede controlar la diarrea con un medicamento antidiarreico como loperamida (Imodium). Su médico también puede decidir reducir su dosis. Alrededor del 15% al ​​25% de los pacientes pueden necesitar omitir una dosis o reducirla debido a la diarrea, pero esto puede variar entre pacientes.

    Asegúrese de tener un medicamento antidiarreico de venta libre. , como loperamida (Imodium), disponible en casa antes de empezar a tomar Verzenio. Elabora un plan de acción con tu médico sobre cómo abordar la diarrea si se presenta.

    Adelgazamiento o caída del cabello

    En promedio, del 12% al 27% El % de los pacientes que recibieron Verzenio experimentaron adelgazamiento o caída del cabello. Los pacientes que tomaron Verzenio más un inhibidor de la aromatasa (como letrozol o anastrozol) experimentaron el mayor riesgo de adelgazamiento o caída del cabello en el 27 % de los pacientes.

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Verzenio. Hable con su médico sobre la posibilidad de sufrir efectos secundarios graves y comunes con Verzenio.

    Jugo de Verzenio y pomelo

    Evite los productos de pomelo mientras toma Verzenio. La toronja puede aumentar la cantidad de Verzenio en la sangre debido a una interacción entre medicamentos y alimentos.

    Otros efectos secundarios graves

    Otros efectos secundarios graves que pueden ocurrir con el tratamiento con Verzenio incluyen: neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), un tipo grave de enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis), toxicidad hepática, coágulos sanguíneos y daño al feto.

    Obtenga más información sobre los efectos secundarios graves de Verzenio aquí.

    Conclusión

  • Verzenio es un tratamiento que generalmente continuará tomando hasta que su cáncer de mama progrese o los efectos secundarios se vuelvan intolerables. No suspenda este tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene efectos secundarios graves, llame a su médico de inmediato.
  • En estudios clínicos, el tratamiento con Verzenio prolongó la supervivencia general o el tiempo antes de que la enfermedad empeorara en pacientes con diversos niveles de progresión del cáncer de mama.
  • Para efectos secundarios graves, es posible que sea necesaria una reducción o interrupción de la dosis, y su médico puede aconsejarle sobre el mejor tratamiento. Se pueden usar ciertos medicamentos temporalmente que también pueden ayudar con algunos efectos.

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre Verzenio para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa del producto Verzenio aquí y comente esta información con su médico u otro proveedor de atención médica.

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