Per quanto tempo prendi Verzenio?

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Punti chiave

  • Normalmente continuerai il trattamento con Verzenio finché non si manifesteranno effetti collaterali inaccettabili o la malattia progredirà. Non interrompa l'assunzione del medicinale né modifichi la dose a meno che non glielo dica il medico. Prendi Verzenio esattamente come prescritto.
  • Se riscontri effetti collaterali, parla con il tuo medico. Il medico può decidere che sia necessaria un'interruzione o una riduzione della dose in base alla tolleranza del trattamento con Verzenio.
  • Studi hanno dimostrato che Verzenio può prolungare la sopravvivenza globale o il periodo di tempo prima che la malattia peggiori. Pertanto, se si sceglie il trattamento, è importante continuare la terapia esattamente come prescritto dal medico.

    • Che cos'è Verzenio?

    Verzenio (abemaciclib) è un medicinale orale usato per trattare un tipo di cancro al seno noto come HR+/HER2– (recettore ormonale positivo/recettore del fattore di crescita epidermico umano 2–negativo) in alcuni pazienti. Il cancro al seno HR+, HER2– costituisce circa il 70% di tutti i tumori al seno. A uomini e donne di tutte le età può essere diagnosticato un cancro al seno.

    Verzenio è considerato un trattamento farmacologico mirato, non una chemioterapia. È noto come inibitore delle CDK 4 e 6 e viene somministrato sotto forma di compressa orale due volte al giorno. Agisce bloccando le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 coinvolte nel promuovere la crescita delle cellule tumorali.

    Verzenio viene somministrato:

  • in combinazione con una terapia endocrina (tamoxifene o un inibitore dell'aromatasi) per il trattamento adiuvante di donne o uomini adulti con carcinoma mammario in fase iniziale HR+/HER2-, linfonodi positivi, ad alto rischio di recidiva
  • se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo (metastasi ), Verzenio può essere utilizzato in 3 gruppi diversi: 1) Nelle donne in postmenopausa e negli uomini, viene somministrato con un inibitore dell'aromatasi come terapia endocrina iniziale. 2) Può essere somministrato in combinazione con fulvestrant nelle donne o negli uomini il cui cancro è peggiorato dopo la terapia ormonale. 3) in donne o uomini il cui cancro è peggiorato dopo sia la terapia ormonale che la chemioterapia, e viene somministrato da solo.

    • Per quanto tempo le persone hanno assunto Verzenio negli studi clinici?

    Gli studi sull'efficacia di Verzenio hanno esaminato diversi endpoint, come la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da professione (PFS).

  • La sopravvivenza globale (OS) è la durata complessiva della vita di una persona con il cancro, dopo la diagnosi o dopo l'inizio della terapia. In termini di Verzenio, l'OS è il numero di giorni, mesi o anni che questo potrebbe aggiungere alla vita.
  • La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è la quantità di tempo durante e dopo il trattamento trascorso dal cancro non peggiorare (progredire). Ad esempio, con Verzenio, la PFS indica quanto tempo viene ritardata la crescita del cancro dal momento in cui viene iniziato il trattamento.

    • Verzenio in combinazione con un inibitore dell'aromatasi (AI)

    Verzenio è stato studiato in combinazione con un AI (letrozolo o anastrozolo) come prima terapia a base endocrina in 493 donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato o metastatico (MBC) HR+/HER2– di nuova diagnosi. Complessivamente, 328 pazienti sono stati trattati con Verzenio + AI e 165 sono stati trattati con un solo AI. La durata media del trattamento è stata di 15,1 mesi per il gruppo che ha assunto Verzenio più un AI.

  • In questo studio condotto dai produttori, Verzenio ha permesso ai pazienti di vivere più a lungo senza che il cancro peggiorasse. Verzenio, quando aggiunto a un IA, ha ritardato la progressione della malattia di oltre 2 anni (una media di 28,2 mesi) rispetto ai 14,8 mesi ottenuti con l'utilizzo del solo IA.
  • Oltre il 50% delle donne ha visto ridursi il tumore. I risultati hanno mostrato che il 55,4% delle donne trattate con Verzenio più un AI ha visto i propri tumori ridursi rispetto al 40,2% dei pazienti trattati con un solo AI.
  • Studi clinici sono ancora in corso per determinare se esiste un beneficio in termini di sopravvivenza globale con Verzenio .

    • Verzenio più fulvestrant

    Verzenio è stato studiato in uno studio clinico su 669 donne con HR+/HER2- MBC, la cui malattia era progredita dopo il trattamento ormonale (come con letrozolo o anastrozolo). In questo studio, 446 pazienti sono stati trattati con Verzenio più fulvestrant e 223 sono stati trattati con fulvestrant da solo. La durata mediana del trattamento con Verzenio più fulvestrant è stata di 12 mesi.

  • Verzenio più fulvestrant ha aiutato le donne a vivere significativamente più a lungo rispetto al solo fulvestrant. In uno studio clinico, le donne che assumevano Verzenio più fulvestrant hanno vissuto per una media di 46,7 mesi rispetto ai 37,3 mesi del solo fulvestrant, indipendentemente dallo stato della menopausa.
  • Nello stesso studio, Verzenio più fulvestrant hanno ritardato la progressione della malattia per un mediana di 16,4 mesi rispetto a 9,3 mesi nel gruppo che ha ricevuto fulvestrant da solo.

    • Verzenio da solo (monoterapia)

    In questo studio, 132 pazienti con MBC HR+/HER2– sono stati trattati solo con Verzenio. Questi pazienti, il cui cancro si era diffuso nel corpo, erano progrediti durante o dopo precedenti trattamenti ormonali, un taxano e 1 o 2 regimi chemioterapici. La durata media del trattamento con Verzenio è stata di 4,5 mesi.

  • Questo studio ha dimostrato che Verzenio ha ridotto i tumori e ritardato la diffusione del cancro quando altri trattamenti avevano smesso di funzionare. Nel complesso, il 19,7% delle donne (o il 17,4% delle donne in una revisione indipendente) che hanno assunto Verzenio da solo ha visto i propri tumori ridursi del 30% o più.
  • La durata mediana della risposta al trattamento è stata di 8,6 mesi (7,2 mesi da una revisione indipendente).

    • Verzenio nel cancro al seno in fase iniziale

    Lo studio monarchE ha esaminato 2.003 donne e uomini idonei con HR positivo , carcinoma mammario in fase iniziale, HER2-negativo, linfonodo positivo, ad alto rischio di recidiva.

    I pazienti sono stati randomizzati a ricevere per due anni Verzenio 150 mg due volte al giorno più una terapia ormonale a scelta del medico o la sola terapia ormonale. Ai pazienti di entrambi i bracci di trattamento è stato chiesto di continuare a ricevere la terapia ormonale per un massimo di 5-10 anni come raccomandato dal medico.

    L'endpoint primario dello studio (ancora in corso) è la sopravvivenza libera da malattia invasiva ( IDFS). L'IDFS è il periodo di tempo prima che il cancro al seno si ripresenti, si sviluppi un nuovo cancro o muoia.

  • Verzenio somministrato in combinazione con la terapia endocrina ha mostrato una diminuzione del 37% del rischio di recidiva o di recidiva del cancro al seno. morte rispetto alla sola terapia endocrina standard.
  • Il numero di eventi IDFS al momento di questa analisi a 36 mesi è stato di 104 con Verzenio più terapia ormonale rispetto a 158 con la sola terapia ormonale. Un totale di 95 pazienti (4,7%) sono morti.
  • I dati complessivi sulla sopravvivenza non sono ancora stati completati ed è in corso un ulteriore follow-up dei pazienti.

    • Effetti collaterali comuni con il trattamento con Verzenio

    Vari tipi di effetti collaterali possono verificarsi frequentemente con il trattamento con Verzenio. Discuti il ​​rischio di effetti collaterali con il tuo medico prima del trattamento.

    Gli effetti collaterali più comuni, che si verificano in più del 20% dei pazienti, includono:

  • NauseaDolore addominale (zona dello stomaco)
  • Diarrea
  • Infezioni
  • Sensazione di stanchezza
  • Basso numero di globuli rossi o bianchi (anemia, leucopenia)
  • Diminuzione dell'appetito
  • Vomito
  • Mal di testa
  • Bassa conta piastrinica (trombocitopenia)
  • Diradamento o perdita di capelli (alopecia)

    • Diarrea

    Negli studi con Verzenio, la diarrea era un evento comune effetto collaterale e talvolta può essere grave. Nella maggior parte dei casi, la diarrea si manifesta durante il primo mese, poi diminuisce. Tuttavia, la diarrea può portare a disidratazione o infezioni. Nel complesso, tra l'81% e il 90% circa dei pazienti ha manifestato diarrea nei vari studi clinici con Verzenio.

    Nella maggior parte dei casi, il tempo mediano trascorso prima che i pazienti presentassero i primi sintomi di diarrea era di circa sette-otto giorni. La diarrea da moderata a più significativa è durata da circa 5 a 11 giorni, ma era variabile in base agli studi.

    Al primo segno di feci molli, informi il medico. La diarrea può essere gestita dal medico con un farmaco antidiarroico come la loperamide (Imodium). Il medico può anche decidere di ridurre la dose. Circa il 15%-25% dei pazienti potrebbe aver bisogno di un'omissione o di una riduzione della dose a causa della diarrea, ma questo può variare da paziente a paziente.

    Assicurati di avere un medicinale antidiarroico da banco , come la loperamide (Imodium) disponibile a casa prima di iniziare a prendere Verzenio. Elabora un piano d'azione con il tuo medico su come affrontare la diarrea se si verifica.

    Diradamento o perdita di capelli

    In media, dal 12% al 27 La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto Verzenio ha manifestato diradamento o perdita dei capelli. I pazienti che assumevano Verzenio più un inibitore dell'aromatasi (come letrozolo o anastrozolo) hanno riscontrato il rischio maggiore di diradamento o caduta dei capelli nel 27% dei pazienti.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Verzenio. Parla con il tuo medico della possibilità di effetti collaterali gravi e comuni con Verzenio.

    Verzenio e succo di pompelmo

    Evita i prodotti a base di pompelmo durante l'assunzione di Verzenio. Il pompelmo può aumentare la quantità di Verzenio nel sangue a causa di un'interazione farmaco-cibo.

    Altri effetti collaterali gravi

    Altri effetti collaterali gravi che possono verificarsi con il trattamento con Verzenio includono: neutropenia (basso numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un tipo grave di malattia polmonare (malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite), tossicità epatica, coaguli di sangue e danni al feto.

    Scopri di più sugli effetti collaterali gravi di Verzenio qui.

    Conclusione

  • Verzenio è un trattamento che di solito continuerà a prendere finché il cancro al seno non progredisce o gli effetti collaterali diventano intollerabili. Non interrompa questo trattamento a meno che non glielo dica il medico. Se si verificano effetti collaterali gravi, chiamare immediatamente il medico.
  • Negli studi clinici, il trattamento con Verzenio ha prolungato la sopravvivenza globale o il periodo di tempo prima che la malattia peggiorasse in pazienti con vari livelli di progressione del cancro al seno.
  • In caso di effetti collaterali gravi, potrebbe essere necessaria una riduzione o un'interruzione della dose e il medico potrà consigliarti il ​​miglior corso di trattamento. Alcuni farmaci possono essere utilizzati temporaneamente e possono anche aiutare con alcuni effetti.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Verzenio per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete sul prodotto Verzenio e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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