ヴェルゼニオはどのくらいの期間服用しますか？

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重要なポイント

  • 通常、許容できない副作用が発生するか病気が進行するまで、Verzenio による治療を続けます。医師の指示がない限り、薬の服用を中止したり、用量を変更したりしないでください。 Verzenio は処方どおりに服用してください。
  • 副作用がある場合は、医師に相談してください。 Verzenio 治療に対する患者の忍耐度に応じて、医師は用量の中断または減量が必要であると判断する場合があります。
  • Verzenio は全生存期間または病気が悪化するまでの期間を延長する可能性があることが研究で示されています。したがって、治療を選択する場合は、医師の処方どおりに投薬を続けることが重要です。

    • Verzenio とは何ですか?

    Verzenio (アベマシクリブ) は、HR+/HER2- (ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体 2 陰性) として知られる乳がんの一種の治療に使用される経口薬です。特定の患者では。 HR+、HER2- 乳がんは、全乳がんの約 70% を占めます。あらゆる年齢の男性と女性が乳がんと診断される可能性があります。

    ベルゼニオは、化学療法ではなく、標的薬物治療とみなされます。 CDK 4 および 6 阻害剤として知られており、1 日 2 回経口錠剤として投与されます。がん細胞の増殖促進に関与するサイクリン依存性キナーゼ 4 および 6 をブロックすることで作用します。

    ヴェルゼニオは以下のように投与されます。

  • 内分泌療法 (タモキシフェンまたは抗がん剤) と組み合わせて投与されます。アロマターゼ阻害剤）、再発リスクが高い HR+/HER2、リンパ節陽性、早期乳がんの成人女性または男性の補助療法
  • がんが体の他の部分に広がっている（転移している）場合)、Verzenio は 3 つの異なるグループで使用できます: 1) 閉経後の女性および男性では、最初の内分泌ベースの治療としてアロマターゼ阻害剤とともに投与されます。 2) ホルモン療法後にがんが悪化した女性または男性には、フルベストラントと組み合わせて投与できます。 3) ホルモン療法と化学療法の両方の後にがんが悪化し、単独で投与されている女性または男性。

    • 臨床研究では、人々はどのくらいの期間 Verzenio を服用しましたか?

    Verzenio の有効性を調べる研究では、全生存期間 (OS) や無職生存期間 (PFS) などのさまざまなエンドポイントが検討されました。 p>

  • 全生存期間 (OS) は、診断後または投薬開始後のいずれかに、がんを抱えて生存する期間です。 Verzenio の用語では、OS は、この治療によって余命が延びる可能性がある日数、月数、または年数です。
  • 無増悪生存期間 (PFS) は、がんの治療中および治療後の期間です。悪化しないこと（進歩）。たとえば、Verzenio の場合、PFS は治療開始時からがんの増殖がどれだけ遅れるかを表します。

    • Verzenio とアロマターゼ阻害剤 (AI) の併用

    Verzenio は、HR+/HER2 の進行性または転移性乳がん (MBC) と新たに診断された閉経後の女性 493 人を対象に、初の内分泌ベースの治療法として AI (レトロゾールまたはアナストロゾール) と組み合わせて研究されました。全体として、328 人の患者が Verzenio + AI で治療され、165 人が AI 単独で治療されました。 Verzenio と AI を併用したグループの治療期間の中央値は 15.1 か月でした。

  • メーカーが実施したこの研究では、Verzenio を使用することで患者のがんが悪化することなく長生きすることができました。 Verzenio を AI に追加すると、AI 単独使用時の 14.8 か月と比較して、疾患の進行が 2 年以上（中央値 28.2 か月）遅延しました。
  • 50% 以上の女性で腫瘍の縮小が見られました。その結果、Verzenio と AI を併用した女性の 55.4% で、AI 単独の患者の 40.2% と比較して腫瘍の縮小が見られたことがわかりました。
  • Verzenio による全生存期間の利点を確認するため、臨床試験が現在も進行中です。 .

    • ヴェルゼニオとフルベストラントの併用

    ヴェルゼニオは、疾患が進行したHR+/HER2-MBC患者669人の女性を対象とした臨床試験で研究されました。ホルモン治療（レトロゾールまたはアナストロゾールなど）後。この研究では、446人の患者がベルゼニオとフルベストラントで治療され、223人がフルベストラント単独で治療されました。 Verzenio とフルベストラントによる治療期間の中央値は 12 か月でした。

  • Verzenio とフルベストラントは、フルベストラント単独と比較して、女性の生存期間を大幅に延長しました。ある臨床研究では、更年期の状態に関係なく、ベルゼニオとフルベストラントを摂取した女性の生存期間中央値は46.7か月であったのに対し、フルベストラントのみの場合は37.3か月でした。
  • 同じ研究で、ベルゼニオとフルベストラントを併用すると、病気の進行が1年間遅延しました。フルベストラント単独投与群の中央値は16.4カ月であったのに対し、フルベストラント単独投与群では9.3カ月でした。

    • ヴェルゼニオ単独投与（単剤療法）

    この研究では、 HR+/HER2- MBC 患者 132 人は Verzenio のみで治療されました。これらの患者は、がんが体内に転移しており、以前のホルモン治療、タキサン、および1～2回の化学療法レジメン中またはその後に進行していた。 Verzenio による治療期間の中央値は 4.5 か月でした。

  • この研究では、他の治療法が効かなくなったときに Verzenio が腫瘍を縮小させ、がんの広がりを遅らせたことが示されました。全体として、Verzenio を単独で服用した女性の 19.7% (独立したレビューでは女性の 17.4%) で腫瘍が 30% 以上縮小したことがわかりました。
  • 治療に対する反応期間の中央値は 8.6 か月 (7.2 か月) でした。

    • 早期乳がんにおける Verzenio

    monarchE 研究では、HR 陽性の適格な女性と男性 2,003 人を対象にしました。再発リスクが高い、HER2 陰性、リンパ節陽性の早期乳がん。

    患者は、Verzenio 150 mg を 1 日 2 回 2 年間投与し、医師が選択したホルモン療法を受けるか、ホルモン療法のみを受ける群に無作為に割り付けられました。両方の治療群の患者は、医師の推奨に従い、ホルモン療法を最長 5 ～ 10 年間継続するよう指示されました。

    この研究 (現在も進行中) の主要評価項目は、浸潤性疾患のない生存期間です ( IDFS）。 IDFS は、乳がんが再発するまでの期間、新たながんが発症するまで、または死亡するまでの期間です。

  • 内分泌療法と組み合わせて投与された Verzenio は、乳がんの再発または死亡のリスクが 37% 減少することを示しました。
  • この分析の時点での 36 か月時点の IDFS イベント数は、Verzenio とホルモン療法を併用した場合は 104 件でしたが、ホルモン療法のみを使用した場合は 158 件でした。患者の合計 95 人（4.7%）が死亡しました。
  • 全体的な生存データはまだ完成しておらず、患者の追加追跡調査が進行中です。

    • Verzenio 治療でよくある副作用

    Verzenio 治療では、さまざまな種類の副作用が頻繁に発生する可能性があります。治療前に副作用のリスクについて医師と話し合ってください。

    患者の 20% 以上で発生する最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 吐き気

  • 腹部（胃部）の痛み
  • 下痢
  • 感染症
  • 疲労感
  • 赤血球または白血球数の低下（貧血、白血球減少症）
  • 食欲の低下
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • 血小板数の低下（血小板減少症）
  • 薄毛や抜け毛（脱毛症）

    • 下痢

    Verzenio の研究では、下痢が一般的でした。副作用があり、重篤な場合もあります。ほとんどの場合、下痢は最初の 1 か月間発生し、その後減少します。ただし、下痢は脱水症状や感染症を引き起こす可能性があります。全体として、Verzenio を用いたさまざまな臨床研究の中で、患者のおよそ 81% ～ 90% が下痢を経験しました。

    ほとんどの場合、患者が最初の下痢の症状を示すまでの期間の中央値は約 7 ～ 8 日でした。中等度から重度の下痢はおよそ 5 ～ 11 日間続きましたが、研究に基づいてばらつきがありました。

    軟便の最初の兆候が現れたら、医師に伝えてください。下痢は、医師がロペラミド（イモジウム）などの下痢止め薬を使用して管理できます。医師が投与量を減らすことを決定する場合もあります。約 15% ～ 25% の患者は、下痢のために投与量の省略または減量が必要になる可能性がありますが、これは患者によって異なります。

    必ず市販の下痢止め薬を持っていることを確認してください。 、Verzenioの服用を開始する前に自宅で入手できるロペラミド（Imodium）など。下痢が起こった場合の対処方法について、医師と相談して行動計画を立ててください。

    薄毛や抜け毛

    平均して、12% ～ 27 Verzenio を受けた患者の % が薄毛や脱毛を経験しました。 Verzenio とアロマターゼ阻害剤 (レトロゾールやアナストロゾールなど) を併用した患者は、患者の 27% で薄毛または脱毛の最大のリスクを経験しました。

    これらは Verzenio で考えられる副作用のすべてではありません。 Verzenio による重篤で一般的な副作用の可能性については、医師に相談してください。

    Verzenio とグレープフルーツ ジュース

    Verzenio を服用している間は、グレープフルーツ製品の摂取を避けてください。グレープフルーツは、薬物と食物の相互作用により血中のベルゼニオの量を増加させる可能性があります。

    その他の重篤な副作用

    発生する可能性のあるその他の重篤な副作用Verzenio による治療には、好中球減少症 (白血球の一種である好中球の減少)、重度の肺疾患 (間質性肺疾患 (ILD)/肺炎)、肝毒性、血栓、胎児への悪影響が含まれます。 p>

    Verzenio の重大な副作用について詳しくは、こちらをご覧ください。

    結論

  • ベルゼニオは、通常、乳がんが進行するか副作用が耐えられなくなるまで服用を続ける治療法です。医師の指示がない限り、この治療を中止しないでください。重度の副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
  • 臨床研究では、Verzenio による治療により、さまざまなレベルの乳がんの進行度を持つ患者の全生存期間または病気が悪化するまでの期間が延長されました。
  • 重篤な副作用の場合は、用量の減量または中止が必要になる場合があります。医師は最適な治療方針についてアドバイスします。一部の薬は、一時的に使用すると効果が得られる場合もあります。

    • これが、Verzenio を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要のある情報のすべてではありません。ここで Verzenio 製品情報の全文を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と相談してください。

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