Verzenio를 얼마나 오래 복용하나요?

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by Drugs.com

핵심 사항

일반적으로 허용할 수 없는 부작용이 발생하거나 질병이 진행될 때까지 Verzenio 치료를 계속합니다. 의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하거나 복용량을 바꾸지 마십시오. Verzenio를 처방대로 정확하게 복용하세요.

부작용이 있는 경우 의사와 상담하세요. 담당 의사는 귀하가 Verzenio 치료를 어떻게 견디는지에 따라 복용량 중단 또는 복용량 감량이 필요하다고 결정할 수 있습니다.

연구에 따르면 Verzenio는 전반적인 생존 기간을 연장하거나 질병이 악화되기 전의 기간을 연장할 수 있습니다. 그러므로 치료를 선택했다면 의사가 처방한 대로 정확하게 약을 계속 복용하는 것이 중요합니다.

Verzenio란 무엇입니까?

Verzenio(abemaciclib)는 HR+/HER2–(호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장 인자 수용체 2–음성)로 알려진 일종의 유방암 치료에 사용되는 경구용 의약품입니다. 특정 환자의 경우. HR+, HER2– 유방암은 전체 유방암의 약 70%를 차지합니다. 모든 연령대의 남성과 여성이 유방암 진단을 받을 수 있습니다.

버제니오는 화학 요법이 아닌 표적 약물 치료법으로 간주됩니다. CDK 4 & 6 억제제로 알려져 있으며 하루에 두 번 경구 정제로 제공됩니다. 이는 암세포의 성장을 촉진하는 데 관여하는 사이클린 의존성 키나제 4와 6을 차단함으로써 작동합니다.

Verzenio는 다음과 같이 투여됩니다.

내분비 요법(타목시펜 또는 HR+/HER2-, 결절 양성, 재발 위험이 높은 초기 유방암을 앓고 있는 성인 여성 또는 남성의 보조 치료를 위한 아로마타제 억제제

암이 신체의 다른 부위로 퍼진 경우(전이된 경우) ), Verzenio는 3가지 다른 그룹으로 사용될 수 있습니다: 1) 폐경 후 여성과 남성의 경우 초기 내분비 기반 요법으로 아로마타제 억제제와 함께 투여됩니다. 2) 호르몬 치료 후 암이 악화된 여성 또는 남성의 경우 풀베스트란트와 병용 투여할 수 있습니다. 3) 호르몬요법과 화학요법을 병행한 후 암이 악화된 여성 또는 남성에게 단독으로 투여한다.

임상 연구에서 사람들은 Verzenio를 얼마나 오랫동안 복용했나요?

Verzenio의 효과를 조사한 연구에서는 전체 생존(OS) 및 직업 없는 생존(PFS)과 같은 다양한 평가변수를 조사했습니다.

전체 생존(OS)은 진단 후 또는 약물 치료를 시작한 후 전체적으로 암을 안고 살아가는 기간입니다. Verzenio의 관점에서 OS는 이것이 생명에 추가될 수 있는 일, 달 또는 년의 수입니다.

무진행 생존(PFS)은 치료 중 및 치료 후 암이 지속되는 시간입니다. 악화(진행)되지 않습니다. 예를 들어, Verzenio의 경우 PFS는 치료 시작 시점부터 암 성장이 얼마나 지연되는지를 나타냅니다.

Verzenio와 아로마타제 억제제(AI) 병용

버제니오는 새로 진단된 HR+/HER2– 진행성 또는 전이성 유방암(MBC)을 앓고 있는 폐경 후 여성 493명을 대상으로 최초의 내분비 기반 치료법으로 AI(레트로졸 또는 아나스트로졸)와 병용 연구되었습니다. 전체적으로 328명의 환자가 Verzenio+AI로 치료를 받았고 165명은 AI 단독으로 치료를 받았습니다. Verzenio와 AI를 함께 복용한 그룹의 평균 치료 기간은 15.1개월이었습니다.

제조업체가 실시한 이 연구에서 Verzenio를 통해 환자는 암이 악화되지 않고 더 오래 살 수 있었습니다. AI를 단독으로 사용할 때 14.8개월이 소요되는 데 비해 Verzenio를 AI에 추가할 경우 질병 진행이 2년 이상(중앙값 28.2개월) 지연되었습니다.

여성의 50% 이상이 종양이 감소했습니다. 결과에 따르면 Verzenio와 AI를 병용한 여성의 55.4%는 AI만 병용한 환자의 40.2%에 비해 종양이 감소한 것으로 나타났습니다.

Verzenio의 전반적인 생존 혜택이 있는지 확인하기 위한 임상 시험이 아직 진행 중입니다. .

Verzenio와 풀베스트란트

Verzenio는 질병이 진행된 HR+/HER2- MBC 여성 669명을 대상으로 한 임상 시험에서 연구되었습니다. 호르몬 치료(레트로졸 또는 아나스트로졸 등) 후. 본 연구에서는 446명의 환자가 이버제니오와 풀베스트란트를 병용하여 치료받았고, 223명은 풀베스트란트만 단독으로 치료받았습니다. Verzenio와 풀베스트란트를 병용한 치료 기간의 중앙값은 12개월이었습니다.

Verzenio와 풀베스트란트를 병용하여 풀베스트란트를 단독으로 투여한 경우에 비해 여성의 수명이 훨씬 길어졌습니다. 임상 연구에서, 폐경기 상태에 관계없이 풀베스트란트 단독 투여 시 37.3개월인 데 비해 버제니오와 풀베스트란트를 병용한 여성의 평균 수명은 46.7개월이었습니다.

동일한 연구에서 버제니오와 풀베스트란트를 병용투여한 여성은 질병 진행을 1년 동안 지연시켰습니다. 풀베스트란트 단독 투여군의 9.3개월에 비해 중앙값은 16.4개월입니다.

Verzenio 단독 투여(단일 요법)

이 연구에서는 HR+/HER2-MBC 환자 132명이 Verzenio로만 치료를 받았습니다. 암이 신체에 퍼진 이 환자들은 이전 호르몬 치료, 탁산 및 1~2가지 화학요법 요법 중 또는 그 이후에 진행되었습니다. Verzenio 치료 기간의 중앙값은 4.5개월이었습니다.

이 연구에서는 Verzenio가 다른 치료법의 효과가 중단되었을 때 종양을 줄이고 암 확산을 지연시키는 것으로 나타났습니다. 전체적으로, Verzenio를 단독으로 복용한 여성의 19.7%(또는 독립적인 검토에서 여성의 17.4%)는 종양이 30% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.

치료에 대한 반응 기간의 중앙값은 8.6개월(7.2개월)이었습니다. 독립적인 검토를 통해).

초기 유방암에 대한 Verzenio

monarchE 연구에서는 HR 양성 반응을 보이는 자격을 갖춘 2,003명의 여성과 남성을 조사했습니다. , 재발 위험이 높은 HER2 음성, 결절 양성 조기 유방암.

환자들은 무작위로 배정되어 2년간 Verzenio 150mg을 1일 2회 투여하고 의사가 선택한 호르몬 요법 또는 호르몬 요법만 투여받았습니다. 두 치료군의 환자들은 의사의 권고에 따라 최대 5~10년 동안 호르몬 치료를 계속 받도록 지시받았습니다.

(아직 진행 중인) 연구의 1차 종료점은 침습적 질병 없는 생존입니다( IDFS). IDFS는 유방암이 재발하거나 새로운 암이 발생하거나 사망할 때까지의 시간입니다.

내분비 요법과 병용한 버제니오의 경우 유방암 재발 또는 사망 위험이 37% 감소한 것으로 나타났습니다. 표준 내분비 요법 단독과 비교하여 사망.

36개월에 이 분석 당시 IDFS 사건의 수는 Verzenio와 호르몬 요법을 병용한 경우 104건, 호르몬 요법만 단독으로 사용한 경우에는 158건이었습니다. 총 95명(4.7%)의 환자가 사망했습니다.

전체 생존 데이터는 아직 완료되지 않았으며 환자에 대한 추가 추적이 진행 중입니다.

버제니오 치료 시 흔히 발생하는 부작용

버제니오 치료 시 다양한 종류의 부작용이 자주 발생할 수 있습니다. 치료 전에 부작용의 위험에 대해 의사와 상의하세요.

환자의 20% 이상에서 발생하는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

메스꺼움

복부(위 부위) 통증

설사

감염

피곤함

낮은 적혈구 또는 백혈구 수치 (빈혈, 백혈구 감소증)

식욕 감소

구토

두통

낮은 혈소판 수치(혈소판 감소증)

모발이 가늘어지거나 탈모(탈모증)

설사

Verzenio에 대한 연구에서 설사는 흔한 현상이었습니다 부작용이 있으며 때로는 심각할 수도 있습니다. 대부분의 경우 설사는 첫 달에 발생하고 그 이후에는 감소합니다. 그러나 설사로 인해 탈수나 감염이 발생할 수 있습니다. 전반적으로, Verzenio에 대한 다양한 임상 연구에서 약 81%~90%의 환자가 설사를 경험했습니다.

대부분의 경우, 환자가 설사의 첫 증상을 보일 때까지의 평균 시간은 약 7~8일이었습니다. 중등도에서 더 심각한 설사는 대략 5~11일 동안 지속되었지만 연구에 따라 다양했습니다.

묽은 변의 첫 징후가 나타나면 의사에게 알리십시오. 설사는 의사가 로페라미드(Imodium)와 같은 설사약을 사용하여 관리할 수 있습니다. 의사는 복용량을 줄이기로 결정할 수도 있습니다. 환자의 약 15%~25%는 설사로 인해 투여를 생략하거나 투여량을 줄여야 할 수 있지만 이는 환자마다 다를 수 있습니다.

일반 설사약을 복용하고 있는지 확인하세요. , Verzenio 복용을 시작하기 전에 집에서 로페라미드(Imodium) 등을 구입할 수 있습니다. 설사가 발생할 경우 대처 방법에 대해 의사와 실행 계획을 세워보세요.

머리숱이 가늘어지거나 탈모

평균적으로 12%~27%입니다. 버제니오를 투여받은 환자의 %는 모발이 가늘어지거나 빠지는 현상을 경험했습니다. Verzenio와 아로마타제 억제제(예: 레트로졸 또는 아나스트로졸)를 함께 복용한 환자의 경우 27%에서 모발이 가늘어지거나 빠지는 위험이 가장 높았습니다.

이것이 Verzenio에서 발생할 수 있는 부작용 중 전부는 아닙니다. Verzenio의 심각하고 일반적인 부작용 가능성에 대해 의사와 상담하세요.

Verzenio 및 자몽 주스

Verzenio를 복용하는 동안 자몽 제품을 피하세요. 자몽은 약물-식품 상호작용으로 인해 혈액 내 버제니오의 양을 증가시킬 수 있습니다.

기타 심각한 부작용

발생할 수 있는 기타 심각한 부작용 버제니오 치료와 함께 사용할 경우 호중구 감소증(백혈구의 일종인 낮은 호중구), 심각한 유형의 폐 질환(간질성 폐질환(ILD)/폐렴), 간 독성, 혈전 및 태아에 대한 해로움이 포함됩니다.

여기에서 Verzenio의 심각한 부작용에 대해 자세히 알아보세요.

결론

Verzenio는 유방암이 진행되거나 부작용이 견딜 수 없을 때까지 일반적으로 계속 복용하는 치료법입니다. 의사가 지시하지 않는 한 이 치료를 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

임상 연구에서 버제니오 치료는 다양한 수준의 유방암 진행을 보이는 환자의 전체 생존 기간 또는 질병이 악화되기 전의 기간을 연장했습니다.

심각한 부작용의 경우 복용량을 줄이거나 중단해야 할 수 있으며 담당 의사가 최선의 치료 과정을 조언해 줄 수 있습니다. 특정 약물은 일시적으로 사용되어 일부 효과에도 도움이 될 수 있습니다.

안전하고 효과적인 사용을 위해 Verzenio에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 여기에서 전체 Verzenio 제품 정보를 검토하고 이 정보를 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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