Por quanto tempo você toma Verzenio?

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by Drugs.com

Pontos-chave

Normalmente, você continuará o tratamento com Verzenio até sentir efeitos colaterais inaceitáveis ou a doença progredir. Não pare de tomar o seu medicamento nem altere a sua dose, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Tome Verzenio exatamente como prescrito.

Se tiver efeitos colaterais, fale com seu médico. O seu médico pode decidir que é necessária uma interrupção ou redução da dose com base na forma como está a tolerar o tratamento com Verzenio.

Estudos demonstraram que Verzenio pode prolongar a sua sobrevivência global ou o período de tempo antes do agravamento da doença. Portanto, se você escolher o tratamento, é importante continuar a medicação exatamente como o seu médico prescreveu.

O que é Verzenio?

Verzenio (abemaciclib) é um medicamento oral usado para tratar um tipo de câncer de mama conhecido como HR+/HER2– (receptor hormonal positivo/receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo) em certos pacientes. O câncer de mama HR+, HER2– representa aproximadamente 70% de todos os cânceres de mama. Homens e mulheres de todas as idades podem ser diagnosticados com câncer de mama.

Verzenio é considerado um tratamento medicamentoso direcionado, não uma quimioterapia. É conhecido como inibidor de CDK 4 e 6 e é administrado na forma de comprimido oral, tomado duas vezes ao dia. Ele atua bloqueando as quinases 4 e 6 dependentes de ciclina envolvidas na promoção do crescimento de células cancerígenas.

Verzenio é administrado:

em combinação com terapia endócrina (tamoxifeno ou um inibidor de aromatase) para o tratamento adjuvante de mulheres ou homens adultos com câncer de mama HR+/HER2-, linfonodos positivos, em estágio inicial e com alto risco de recorrência

se o câncer tiver se espalhado para outras partes do corpo (metástase ), Verzenio pode ser usado em 3 grupos diferentes: 1) Em mulheres na pós-menopausa e em homens, é administrado com um inibidor da aromatase como terapia inicial de base endócrina. 2) Pode ser administrado em combinação com fulvestrant em mulheres ou homens cujo cancro piorou após terapia hormonal. 3) em mulheres ou homens cujo câncer piorou após terapia hormonal e quimioterapia, e é administrado isoladamente.

Por quanto tempo as pessoas tomaram Verzenio em estudos clínicos?

Os estudos que avaliaram a eficácia do Verzenio analisaram diferentes desfechos, como sobrevida global (SG) e sobrevida livre de profissão (PFS).

A sobrevida global (OS) é quanto tempo uma pessoa vive com câncer em geral, seja após o diagnóstico ou após o início da medicação. Em termos de Verzenio, OS é o número de dias, meses ou anos que isso pode acrescentar à vida.

A sobrevida livre de progressão (SLP) é a quantidade de tempo durante e após o tratamento que o câncer demora. não piorar (progresso). Por exemplo, com Verzenio, PFS é o tempo de atraso no crescimento do câncer desde o início do tratamento.

Verzenio em combinação com um inibidor de aromatase (IA)

Verzenio foi estudado em combinação com um IA (letrozol ou anastrozol) como a primeira terapia endócrina em 493 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama HR+/HER2– avançado ou metastático recém-diagnosticado (MBC). No geral, 328 pacientes foram tratados com Verzenio + IA e 165 foram tratados apenas com IA. A duração média do tratamento foi de 15,1 meses para o grupo que tomou Verzenio mais um IA.

Neste estudo realizado pelos fabricantes, o Verzenio permitiu que os pacientes vivessem mais tempo sem que o câncer piorasse. O Verzenio, quando adicionado a um IA, atrasou a progressão da doença por mais de 2 anos (uma mediana de 28,2 meses), em comparação com 14,8 meses quando usado apenas um IA.

Mais de 50% das mulheres viram o tumor diminuir. Os resultados mostraram que 55,4% das mulheres que tomaram Verzenio mais uma IA viram seus tumores encolherem, em comparação com 40,2% dos pacientes que receberam apenas uma IA.

Ensaios clínicos ainda estão em andamento para determinar se há um benefício de sobrevida global com Verzenio .

Verzenio mais fulvestrant

Verzenio foi estudado em um ensaio clínico com 669 mulheres com HR+/HER2- MBC, cuja doença havia progredido após tratamento hormonal (como letrozol ou anastrozol). Neste estudo, 446 pacientes foram tratados com Verzenio mais fulvestrant e 223 foram tratados apenas com fulvestrant. A duração média do tratamento com Verzenio mais fulvestrant foi de 12 meses.

Verzenio mais fulvestrant ajudou as mulheres a viver significativamente mais tempo quando comparado ao fulvestrant sozinho. Num estudo clínico, as mulheres que tomaram Verzenio mais fulvestrant viveram uma mediana de 46,7 meses, em comparação com 37,3 meses que tomaram apenas fulvestrant, independentemente do estado da menopausa.

No mesmo estudo, Verzenio mais fulvestrant atrasaram a progressão da doença durante um período de tempo. mediana de 16,4 meses em comparação com 9,3 meses no grupo que recebeu apenas fulvestrant.

Verzenio sozinho (monoterapia)

Neste estudo, 132 pacientes com CBM HR+/HER2– foram tratados apenas com Verzenio. Estes pacientes, cujo cancro se tinha espalhado pelo corpo, tinham progredido durante ou após tratamentos hormonais anteriores, um taxano e 1 ou 2 regimes de quimioterapia. A duração média do tratamento com Verzenio foi de 4,5 meses.

Este estudo mostrou que Verzenio reduziu os tumores e atrasou a propagação do cancro quando outros tratamentos deixaram de funcionar. No geral, 19,7% das mulheres (ou 17,4% das mulheres numa revisão independente) que tomaram Verzenio isoladamente viram os seus tumores diminuirem 30% ou mais.

A duração média da resposta ao tratamento foi de 8,6 meses (7,2 meses). por uma revisão independente).

Verzenio no câncer de mama inicial

O estudo monarchE analisou 2.003 mulheres e homens elegíveis com RH positivo , câncer de mama precoce com linfonodos positivos e HER2-negativo com alto risco de recorrência.

As pacientes foram randomizadas para receber Verzenio 150 mg duas vezes ao dia por dois anos, além da escolha do médico entre terapia hormonal ou terapia hormonal isolada. Os pacientes em ambos os braços de tratamento foram instruídos a continuar a receber terapia hormonal por até 5 a 10 anos, conforme recomendado por seu médico.

O objetivo primário do estudo (ainda em andamento) é a sobrevida livre de doença invasiva ( IDFS). IDFS é o período de tempo antes que o câncer de mama volte, qualquer novo câncer se desenvolva ou morra.

Verzenio administrado em combinação com terapia endócrina mostrou uma diminuição de 37% no risco de recorrência do câncer de mama ou morte em comparação com a terapia endócrina padrão isoladamente.

O número de eventos de IDFS no momento desta análise aos 36 meses foi de 104 com Verzenio mais terapia hormonal em comparação com 158 com terapia hormonal isoladamente. Um total de 95 (4,7%) pacientes morreram.

Os dados de sobrevida geral ainda não foram concluídos e o acompanhamento adicional dos pacientes está em andamento.

Efeitos colaterais comuns com o tratamento com Verzenio

Vários tipos de efeitos colaterais podem ocorrer frequentemente com o tratamento com Verzenio. Discuta o risco de efeitos colaterais com seu médico antes do tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns, que ocorrem em mais de 20% dos pacientes, incluem:

Náuseas

Dor abdominal (área do estômago)

Diarréia

Infecções

Sentir-se cansado

Baixa contagem de glóbulos vermelhos ou brancos (anemia, leucopenia)

Diminuição do apetite

Vômitos

Dor de cabeça

Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)

Afinamento ou queda de cabelo (alopecia)

Diarreia

Em estudos com Verzenio, a diarreia foi uma doença comum efeito colateral e às vezes pode ser grave. Na maioria dos casos, a diarreia ocorre durante o primeiro mês e depois diminui. No entanto, a diarreia pode causar desidratação ou infecção. No geral, cerca de 81% a 90% dos pacientes apresentaram diarreia entre os vários estudos clínicos com Verzenio.

Na maioria dos casos, o tempo médio até os pacientes apresentarem os primeiros sintomas de diarreia foi de cerca de sete a oito dias. A diarreia moderada a mais significativa durou cerca de 5 a 11 dias, mas foi variável com base nos estudos.

Ao primeiro sinal de fezes moles, informe o seu médico. A diarreia pode ser controlada pelo seu médico com um medicamento antidiarreico, como a loperamida (Imodium). O seu médico também pode decidir reduzir a sua dose. Cerca de 15% a 25% dos pacientes podem precisar de uma omissão ou redução da dose devido à diarreia, mas isso pode variar entre os pacientes.

Certifique-se de ter um medicamento antidiarreico de venda livre. , como a loperamida (Imodium) disponível em casa antes de começar a tomar Verzenio. Elabore um plano de ação com seu médico sobre como tratar a diarreia caso ela ocorra.

Enfraquecimento ou queda de cabelo

Em média, 12% a 27 % dos pacientes que receberam Verzenio apresentaram queda ou queda de cabelo. Os pacientes que tomaram Verzenio mais um inibidor da aromatase (como letrozol ou anastrozol) apresentaram o maior risco de queda ou queda de cabelo em 27% dos pacientes.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Verzenio. Fale com seu médico sobre a possibilidade de efeitos colaterais graves e comuns com Verzenio.

Verzenio e suco de toranja

Evite produtos de toranja enquanto estiver tomando Verzenio. A toranja pode aumentar a quantidade de Verzenio no sangue devido a uma interação medicamentosa-alimento.

Outros efeitos colaterais graves

Outros efeitos colaterais graves que podem ocorrer com tratamento com Verzenio incluem: neutropenia (neutrófilos baixos, um tipo de glóbulo branco), um tipo grave de doença pulmonar (doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite), toxicidade hepática, coágulos sanguíneos e danos ao feto.

Saiba mais sobre os efeitos colaterais graves do Verzenio aqui.

Conclusão

Verzenio é um tratamento que você normalmente continuará a tomar até que o câncer de mama progrida ou os efeitos colaterais se tornem intoleráveis. Não interrompa este tratamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Se você estiver tendo efeitos colaterais graves, ligue para seu médico imediatamente.

Em estudos clínicos, o tratamento com Verzenio prolongou a sobrevida global ou o período de tempo antes do agravamento da doença em pacientes com vários níveis de progressão do câncer de mama.Para efeitos colaterais graves, pode ser necessária uma redução ou interrupção da dose e seu médico poderá aconselhá-lo sobre o melhor tratamento. Certos medicamentos podem ser usados temporariamente e também podem ajudar com alguns efeitos.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Verzenio para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do produto Verzenio aqui e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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