Как долго вы принимаете Верзенио?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

  • Обычно вы продолжите лечение Верзенио до тех пор, пока у вас не появятся неприемлемые побочные эффекты или пока заболевание не прогрессирует. Не прекращайте прием лекарства и не меняйте дозу, если только ваш врач не попросит вас об этом. Принимайте Верзенио точно так, как предписано.
  • Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу. Ваш врач может решить, что необходимо прерывание дозы или снижение дозы, исходя из того, как вы переносите лечение Верзенио.
  • Исследования показали, что Верзенио может продлить вашу общую выживаемость или продолжительность времени до ухудшения заболевания. Поэтому, если вы выберете лечение, важно продолжать прием лекарств точно так, как прописал врач.

    • Что такое Верзенио?

    Верзенио (абемациклиб) — это пероральное лекарственное средство, используемое для лечения типа рака молочной железы, известного как HR+/HER2– (положительный рецептор гормона/рецептор эпидермального фактора роста человека 2–отрицательный). у некоторых пациентов. HR+, HER2– рак молочной железы составляет примерно 70% всех случаев рака молочной железы. У мужчин и женщин любого возраста может быть диагностирован рак молочной железы.

    Верзенио считается таргетным медикаментозным лечением, а не химиотерапией. Он известен как ингибитор CDK 4 и 6 и назначается в виде пероральных таблеток два раза в день. Он действует путем блокирования циклин-зависимых киназ 4 и 6, участвующих в стимулировании роста раковых клеток.

    Верзенио назначают:

  • в сочетании с эндокринной терапией (тамоксифен или ингибитор ароматазы) для адъювантного лечения взрослых женщин или мужчин с HR+/HER2-, лимфатическим раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.
  • если рак распространился на другие части тела (метастазировал). ), Верзенио можно использовать в 3 различных группах: 1) Женщинам в постменопаузе и мужчинам его назначают с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии. 2) Его можно назначать в сочетании с фулвестрантом женщинам или мужчинам, у которых рак ухудшился после гормональной терапии. 3) у женщин или мужчин, у которых рак ухудшился после гормональной терапии и химиотерапии, и она назначается отдельно.

    • Как долго люди принимали Верзенио в клинических исследованиях?

    В исследованиях эффективности Верзенио учитывались различные конечные точки, такие как общая выживаемость (ОВ) и внепрофессиональная выживаемость (ВБП).

  • Общая выживаемость (ОВ) — это продолжительность жизни человека с раком в целом либо после постановки диагноза, либо после начала лечения. С точки зрения Верзенио, ОВ — это количество дней, месяцев или лет, которые это может продлить жизнь.
  • Выживаемость без прогрессирования (ВБП) — это количество времени во время и после лечения, в течение которого рак сохраняется. не ухудшаться (прогресс). Например, при использовании Верзенио ВБП показывает, насколько долго задерживается рост рака с момента начала лечения.

    • Верзенио в сочетании с ингибитором ароматазы (ИА)

    Верзенио изучался в сочетании с ИА (летрозолом или анастрозолом) в качестве первой эндокринной терапии у 493 женщин в постменопаузе с впервые диагностированным HR+/HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы (MBC). В целом 328 пациентов получали лечение Верзенио + ИИ, а 165 — только ИИ. Средняя продолжительность лечения составила 15,1 месяца для группы, принимавшей Верзенио плюс ИА.

  • В этом исследовании, проведенном производителями, Верзенио позволил пациентам жить дольше без ухудшения состояния рака. Верзенио при добавлении к ИИ задерживал прогрессирование заболевания более чем на 2 года (в среднем 28,2 месяца) по сравнению с 14,8 месяцами при использовании только ИИ.
  • Более 50% женщин заметили уменьшение опухоли. Результаты показали, что у 55,4% женщин, принимавших Верзенио в сочетании с ИА, наблюдалось уменьшение опухолей по сравнению с 40,2% пациентов, принимавших только ИА.
  • Клинические испытания все еще продолжаются, чтобы определить, существует ли общее улучшение выживаемости при использовании Верзенио. .

    • Верзенио плюс фулвестрант

    Верзенио изучался в клиническом исследовании с участием 669 женщин с HR+/HER2-MBC, у которых заболевание прогрессировало. после гормонального лечения (например, летрозола или анастрозола). В этом исследовании 446 пациентов получали лечение Верзенио в сочетании с фулвестрантом, а 223 — только фулвестрантом. Средняя продолжительность лечения верзенио плюс фулвестрант составила 12 месяцев.

  • Верзенио плюс фулвестрант помог женщинам жить значительно дольше по сравнению с монотерапией фулвестрантом. В клиническом исследовании женщины, принимавшие Верзенио в сочетании с фулвестрантом, жили в среднем 46,7 месяцев по сравнению с 37,3 месяца, принимавшими только фулвестрант, независимо от статуса менопаузы.
  • В том же исследовании Верзенио в сочетании с фулвестрантом задерживало прогрессирование заболевания на медиана составила 16,4 месяца по сравнению с 9,3 месяца в группе, получавшей только фулвестрант.

    • Только Верзенио (монотерапия)

    В этом исследовании 132 пациента с МРМЖ HR+/HER2– лечились только Верзенио. У этих пациентов, у которых рак распространился по организму, прогрессирование наблюдалось во время или после предшествующего гормонального лечения, приема таксанов и 1 или 2 курсов химиотерапии. Средняя продолжительность лечения Верзенио составила 4,5 месяца.

  • Это исследование показало, что Верзенио уменьшал опухоли и задерживал распространение рака, когда другие методы лечения перестали действовать. В целом у 19,7% женщин (или 17,4% женщин в независимом обзоре), принимавших только Верзенио, наблюдалось уменьшение опухолей на 30% и более.
  • Средняя продолжительность ответа на лечение составила 8,6 месяцев (7,2 месяца). согласно независимому обзору).

    • Верзенио при раннем раке молочной железы

    В исследовании MonarchE приняли участие 2003 подходящих женщин и мужчин с HR-положительным результатом. , HER2-отрицательный, лимфатический рак молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

    Пациентки были рандомизированы для приема в течение двух лет Верзенио по 150 мг два раза в день плюс гормональная терапия по выбору врача или только гормональная терапия. Пациентам обеих групп лечения было рекомендовано продолжать получать гормональную терапию в течение 5–10 лет в соответствии с рекомендациями врача.

    Основной конечной точкой исследования (все еще продолжающегося) является инвазивная безрецидивная выживаемость ( ИДФС). IDFS — это период времени, прежде чем рак молочной железы вернется, разовьется новый рак или наступит смерть.

  • Верзенио, назначаемый в сочетании с эндокринной терапией, показал снижение риска рецидива рака молочной железы на 37% или смерть по сравнению с применением только стандартной эндокринной терапии.
  • Число событий IDFS на момент проведения этого анализа через 36 месяцев составило 104 при приеме Верзенио плюс гормональная терапия по сравнению со 158 при приеме только гормональной терапии. Всего умерло 95 (4,7%) пациентов.
  • Данные об общей выживаемости еще не завершены, и дополнительное наблюдение за пациентами продолжается.

    • Распространенные побочные эффекты при лечении Верзенио

    При лечении Верзенио могут часто возникать различные типы побочных эффектов. Перед началом лечения обсудите риск побочных эффектов со своим врачом.

    К наиболее частым побочным эффектам, возникающим более чем у 20 % пациентов, относятся:

  • Тошнота

  • Боль в животе (область желудка)
  • Диарея
  • Инфекции
  • Чувство усталости
  • Низкое количество эритроцитов или лейкоцитов (анемия, лейкопения)
  • Снижение аппетита
  • Рвота
  • Головная боль
  • Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • Истончение или выпадение волос (алопеция)

    • Диарея

    В исследованиях с Верзенио диарея была частым явлением побочный эффект, который иногда может быть серьезным. В большинстве случаев диарея возникает в течение первого месяца, затем уменьшается. Однако диарея может привести к обезвоживанию или инфекции. В целом, в различных клинических исследованиях Верзенио примерно у 81–90 % пациентов наблюдалась диарея.

    В большинстве случаев среднее время до появления первых симптомов диареи у пациентов составляло от семи до восьми дней. Диарея от умеренной до более тяжелой длилась примерно от 5 до 11 дней, но, согласно исследованиям, ее варьирование было разным.

    При первых признаках жидкого стула сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может контролировать диарею с помощью противодиарейных препаратов, таких как лоперамид (Имодиум). Ваш врач также может принять решение о снижении дозы. Примерно от 15% до 25% пациентов может потребоваться пропуск дозы или снижение дозы из-за диареи, но это может варьироваться у разных пациентов.

    Убедитесь, что у вас есть безрецептурное лекарство от диареи. , такие как лоперамид (Имодиум), который можно приобрести дома, прежде чем вы начнете принимать Верзенио. Разработайте вместе с врачом план действий по борьбе с диареей в случае ее возникновения.

    Истончение или выпадение волос

    В среднем от 12% до 27 У % пациентов, принимавших Верзенио, наблюдалось истончение или выпадение волос. Пациенты, принимавшие Верзенио вместе с ингибитором ароматазы (таким как летрозол или анастрозол), испытывали наибольший риск истончения или выпадения волос у 27% пациентов.

    Это не все возможные побочные эффекты Верзенио. Поговорите со своим врачом о возможности серьезных и распространенных побочных эффектов при приеме Верзенио.

    Верзенио и грейпфрутовый сок

    Избегайте продуктов из грейпфрута во время приема Верзенио. Грейпфрут может увеличить количество Верзенио в крови из-за взаимодействия препарата с пищей.

    Другие серьезные побочные эффекты

    Другие серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть Лечение Верзенио включает: нейтропению (низкий уровень нейтрофилов, тип лейкоцитов), тяжелый тип заболевания легких (интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит), токсичность для печени, тромбы и вред для будущего ребенка.

    Подробнее о серьезных побочных эффектах Верзенио можно узнать здесь.

    Итог

  • Верзенио — это лечение, которое вы обычно будете продолжать принимать до тех пор, пока рак молочной железы не прогрессирует или пока побочные эффекты не станут непереносимыми. Не прекращайте это лечение, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу.
  • В клинических исследованиях лечение Верзенио продлевало общую выживаемость или продолжительность времени до ухудшения заболевания у пациентов с различными уровнями прогрессирования рака молочной железы.При серьезных побочных эффектах может потребоваться снижение дозы или прерывание приема, и ваш врач может посоветовать вам лучший курс лечения. Некоторые лекарства можно использовать временно, что также может помочь добиться некоторых эффектов.

    • Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Верзенио для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте Verzenio здесь и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова